早晚有氧运动训练对ST段抬高型心肌梗死患者心脏重塑及功能改善的影响
2024年12月27日 更新者：Jun Pu、RenJi Hospital
本研究旨在干预STEMI患者的有氧运动时间，探讨STEMI患者的最佳运动时间
研究概览
详细说明
心血管疾病（CVD）仍然是全世界死亡的首要原因。 超过 30% 的 CVD 相关死亡归因于 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)。 有强有力且一致的证据表明，STEMI 后的有氧运动可改善总体死亡率和心血管相关死亡率。 有氧运动（AE）在 STEMI 后心脏重塑和功能改善的关键机制中发挥作用，从而有助于预防或推迟有害的适应，甚至有助于从心脏缺血引起的负面改变中恢复。 然而，目前尚不清楚一天中什么时间锻炼对 STEMI 患者的心脏有最佳益处。
生物钟赋予宿主时间精确性和对周围环境的强大适应能力。 几乎所有的生理、代谢和内分泌过程，包括糖酵解、脂质和碳水化合物代谢以及心血管功能（心率、血压）都受到生物钟的影响。 最近利用功能获得/功能丧失模型对啮齿类动物和人类进行的研究发现，不良心血管事件的昼夜模式与血小板激活事件的内源性生物钟控制有关。 多项研究还证明了不同时间的 AE 对血压的影响。 事实上，时机对于放大 AE 的有益影响至关重要。 然而，这些研究并未涉及心脏结构重塑或其他CVD相关代谢标志物，难以确定不同时间AE对心血管健康的生理和结构影响。
因此，在这项试验中，我们的目的是评估患有 STEMI 的患者中的 AE，一天中的哪个时间可以为心脏重塑和功能改善带来最佳益处。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
201
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jun PU, MD
- 电话号码：13817577592
- 邮箱：pujun310@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：YiHong Du, Master
- 电话号码：17717528650
- 邮箱：dyh0130@foxmail.com
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国
- 招聘中
- Renji Hospital
-
接触：
- jUN PU, PHD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至75岁之间；
- 24小时内急性心肌梗死的典型症状，心电图连续两条导联ST段抬高≥1mm
- 接受完全血运重建治疗后
- 心功能分级为I至II级，无其他严重并发症
- 左心室射血分数>30%
- 符合美国心脏病学会/美国心脏协会参与心脏康复标准指南
- 签署书面知情同意书。
排除标准：
- 不稳定型心绞痛患者
- 严重症状性充血性心力衰竭可检测到心肌缺血
- 需要手术的瓣膜疾病
- 严重室性心律失常
- 严重的伴随危及生命的疾病，例如癌症和类风湿病
- 可能影响运动过程的骨关节疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：上午康复组
患者被随机分配到早晨康复组（8:00-9:00AM），接受为期12周的门诊训练计划，包括每周3次热身、有氧运动和放松运动相结合。
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患者被随机分配接受为期 12 周的门诊晨间有氧运动训练计划，其中包括每周 3 次热身、有氧运动和放松运动的组合。
每节课包括10分钟的热身训练、40分钟的有氧训练和10分钟的放松训练。
有氧运动训练的强度将是个性化的。
根据相关指南的指导，患者的运动强度将根据首次心肺运动实验的结果确定，并根据运动计划逐步增加运动负荷，直至达到预定目标。
在整个演习过程中，将使用博格量表监测患者的疲劳程度。
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实验性的：晚间康复组
患者被随机分配到夜间康复组（下午 16:00-17:00），接受为期 12 周的门诊训练计划，其中包括每周 3 次热身、有氧运动和放松运动。
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患者被随机分配接受为期 12 周的门诊训练计划的晚间有氧运动训练，其中包括每周 3 次热身、有氧运动和放松运动的组合。
每节课包括10分钟的热身训练、40分钟的有氧训练和10分钟的放松训练。
有氧运动训练的强度将是个性化的。
根据相关指南的指导，患者的运动强度将根据首次心肺运动实验的结果确定，并根据运动计划逐步增加运动负荷，直至达到预定目标。
在整个演习过程中，将使用博格量表监测患者的疲劳程度。
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无干预：控制组
随机分配到对照组的患者将接受标准护理、定期随访、优化药物治疗以及健康生活方式的建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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左心室射血分数
大体时间：基线时、第 6 周、第 12 周训练或随访后
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使用心脏超声系统测量左心室射血分数
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基线时、第 6 周、第 12 周训练或随访后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耗氧量
大体时间：基线时、第 6 周、第 12 周训练或随访后
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患者将使用修改后的布鲁斯方案在自行车上接受心肺运动测试。
将在整个运动过程中不断收集呼出的气体，并使用专用分析仪分析通气量 (VE) 以及氧气 (O2) 和二氧化碳 (CO2) 含量。
研究人员将主要通过测量无氧阈耗氧量和峰值耗氧量来评估运动能力。
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基线时、第 6 周、第 12 周训练或随访后
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内皮功能
大体时间：基线时、第 6 周、第 12 周训练或随访后
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使用高分辨率多普勒双工超声设备分析基线动脉直径（mm）、峰值动脉直径（mm）。
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基线时、第 6 周、第 12 周训练或随访后
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骨骼肌和脂肪量
大体时间：基线时、第 6 周、第 12 周训练或随访后
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使用 InBody 770 分析仪（InBody Co., Ltd）通过多频 BIA 测定，估算骨骼肌质量、体脂肪质量、去脂体重分布和节段去脂体重比率。
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基线时、第 6 周、第 12 周训练或随访后
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心脏结构
大体时间：基线时、第 6 周、第 12 周训练或随访后
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使用心脏超声系统测量左心室舒张末期/收缩末期内径和左心室前壁厚度。
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基线时、第 6 周、第 12 周训练或随访后
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一年主要不良心血管事件
大体时间：从基线到参加康复一年后
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所有患者均随访主要不良心血管事件的发生情况。
研究人员在随访过程中观察了主要不良心血管事件的发生率，包括复发性心肌梗死、新发心力衰竭、顽固性心绞痛和心源性死亡。
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从基线到参加康复一年后
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VE/VCO2-斜率
大体时间：基线时、第 6 周、第 12 周训练或随访后
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患者将使用修改后的布鲁斯方案在自行车上接受心肺运动测试。
将在整个运动过程中不断收集呼出的气体，并使用专用分析仪分析通气量 (VE) 以及氧气 (O2) 和二氧化碳 (CO2) 含量。
将收集 VE/VCO2-SLOPE。
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基线时、第 6 周、第 12 周训练或随访后
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血流介导的扩张
大体时间：基线时、第六周以及训练或随访第 12 周后
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使用高分辨率多普勒双工超声设备分析FMD（%）——公式（峰值直径-基线直径）/（基线直径）*100。
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基线时、第六周以及训练或随访第 12 周后
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葡萄糖
大体时间：基线时、第六周以及训练或随访第 12 周后
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在研究之前和之后立即采集空腹静脉血样本以测量葡萄糖。
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基线时、第六周以及训练或随访第 12 周后
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血脂
大体时间：基线时、第六周以及训练或随访第 12 周后
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在研究之前和之后立即采集空腹静脉血样本以测量总胆固醇、LDL-胆固醇、HDL-胆固醇和甘油三酯。
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基线时、第六周以及训练或随访第 12 周后
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N-末端BNP原
大体时间：基线时、第六周以及训练或随访第 12 周后
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在研究之前和之后立即采集空腹静脉血样本以测量 N-末端 BNP 前体。
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基线时、第六周以及训练或随访第 12 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月30日
初级完成 (估计的)
2028年4月30日
研究完成 (估计的)
2028年7月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月22日
首次发布 (实际的)
2024年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月27日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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