Die Auswirkung von morgendlichem und abendlichem Aerobic-Training auf den kardialen Umbau und die Funktionsverbesserung bei Patienten nach einem ST-Hebungs-Myokardinfarkt
22. April 2024 aktualisiert von: Jun Pu, RenJi Hospital
Ziel der Studie war es, in die Aerobic-Trainingszeit von Patienten mit STEMI einzugreifen und die optimale Trainingszeit für STEMI-Patienten zu ermitteln
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bleiben weltweit die häufigste Todesursache. Mehr als 30 % der durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen verursachten Todesfälle werden auf einen ST-Strecken-Hebungsinfarkt (STEMI) zurückgeführt. Es gibt starke und konsistente Beweise dafür, dass Aerobic-Übungen nach einem STEMI die Gesamtmortalität und die kardiovaskuläre Mortalität verbessern. Aerobes Training (AE) wirkt sich auf Schlüsselmechanismen der kardialen Umgestaltung und Funktionsverbesserung nach STEMI aus und trägt so sowohl dazu bei, schädliche Anpassungen zu verhindern oder zu verschieben, als auch zur Erholung von negativen Veränderungen, die durch kardiale Ischämie verursacht werden. Allerdings ist derzeit nicht bekannt, zu welcher Tageszeit sich Sport treiben lässt, damit STEMI-Patienten optimale kardiologische Vorteile erzielen.
Die zirkadiane Uhr verleiht dem Wirt zeitliche Präzision und eine robuste Anpassung an die Umgebung. Nahezu alle physiologischen, metabolischen und endokrinen Prozesse, darunter die Glykolyse, der Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel sowie die Herz-Kreislauf-Funktion (Herzfrequenz, Blutdruck), werden von der zirkadianen Uhr beeinflusst. Jüngste Untersuchungen an Nagetieren unter Verwendung von Funktionsgewinn-/Funktionsverlustmodellen und am Menschen haben ergeben, dass unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse Tag-/Nachtmuster aufweisen und mit der endogenen zirkadianen Uhrsteuerung von Blutplättchenaktivierungsereignissen zusammenhängen. Mehrere Studien haben auch die Wirkung von AE zu unterschiedlichen Zeitpunkten auf den Blutdruck gezeigt. Tatsächlich ist der Zeitpunkt entscheidend, um die positive Wirkung von AE zu verstärken. Diese Studien befassten sich jedoch nicht mit dem strukturellen Umbau des Herzens oder anderen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbundenen Stoffwechselmarkern, so dass es schwierig ist, die physiologischen und strukturellen Auswirkungen unterschiedlicher UE auf die kardiovaskuläre Gesundheit zu bestimmen.
Daher besteht unser Ziel in dieser Studie darin, bei Patienten, die einen STEMI hatten, AE zu beurteilen, zu welcher Tageszeit der Herzumbau und die Funktionsverbesserung am besten von Nutzen sein können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
201
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jun PU, MD
- Telefonnummer: 13817577592
- E-Mail: pujun310@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: YiHong Du, Master
- Telefonnummer: 17717528650
- E-Mail: dyh0130@foxmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 75 Jahren;
- Typische Symptome eines akuten Myokardinfarkts innerhalb von 24 Stunden mit einer ST-Strecken-Hebung von ≥ 1 mm in zwei aufeinanderfolgenden Ableitungen im Elektrokardiogramm
- Nach einer vollständigen Revaskularisierungsbehandlung
- Herzfunktion Grad I bis II ohne weitere schwerwiegende Komplikationen
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion >30 %
- Entspricht den Richtlinien des American College of Cardiology/American Heart Association für die Teilnahme an kardiologischen Rehabilitationsstandards
- Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit instabiler Angina pectoris
- schwere symptomatische Herzinsuffizienz, nachweisbare Myokardischämie
- Herzklappenerkrankung, die eine Operation erfordert
- schwere ventrikuläre Arrhythmien
- schwere lebensbedrohliche Begleiterkrankungen wie Krebs und rheumatoide Erkrankungen
- osteoartikuläre Erkrankungen, die den Trainingsablauf beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Morgen-Rehabilitationsgruppe
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip der morgendlichen Rehabilitationsgruppe (8:00–9:00 Uhr) für ein 12-wöchiges ambulantes Trainingsprogramm zugeteilt, das dreimal pro Woche eine Kombination aus Aufwärm-, Aerobic- und Entspannungsübungen umfasste.
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Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einem morgendlichen Aerobic-Training für ein 12-wöchiges ambulantes Trainingsprogramm zugeteilt, das dreimal pro Woche eine Kombination aus Aufwärm-, Aerobic- und Entspannungsübungen umfasste.
Jede Unterrichtseinheit besteht aus 10 Minuten Aufwärmtraining, 40 Minuten Aerobic-Training und 10 Minuten Entspannungstraining.
Die Intensität des Aerobic-Trainings wird individuell angepasst.
Gemäß den Leitlinien relevanter Richtlinien wird die Trainingsintensität der Patienten anhand der Ergebnisse ihres ersten kardiopulmonalen Trainingsexperiments bestimmt und die Trainingsbelastung entsprechend dem Trainingsprogramm schrittweise erhöht, bis das vorgegebene Ziel erreicht ist.
Der Ermüdungsgrad des Patienten wird während der gesamten Übung anhand der Borg-Skala überwacht.
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Experimental: Abendliche Rehabilitationsgruppe
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer abendlichen Rehabilitationsgruppe (16:00–17:00 Uhr) für ein 12-wöchiges ambulantes Trainingsprogramm zugeteilt, das dreimal pro Woche eine Kombination aus Aufwärm-, Aerobic- und Entspannungsübungen umfasste.
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Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einem abendlichen Aerobic-Training für ein 12-wöchiges ambulantes Trainingsprogramm zugeteilt, das dreimal pro Woche eine Kombination aus Aufwärm-, Aerobic- und Entspannungsübungen umfasste.
Jede Unterrichtseinheit besteht aus 10 Minuten Aufwärmtraining, 40 Minuten Aerobic-Training und 10 Minuten Entspannungstraining.
Die Intensität des Aerobic-Trainings wird individuell angepasst.
Gemäß den Leitlinien relevanter Richtlinien wird die Trainingsintensität der Patienten anhand der Ergebnisse ihres ersten kardiopulmonalen Trainingsexperiments bestimmt und die Trainingsbelastung entsprechend dem Trainingsprogramm schrittweise erhöht, bis das vorgegebene Ziel erreicht ist.
Der Ermüdungsgrad des Patienten wird während der gesamten Übung anhand der Borg-Skala überwacht.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeordnet werden, erhalten eine Standardversorgung, regelmäßige Nachsorge, optimierte Medikamente und Empfehlungen für einen gesunden Lebensstil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswurffraktion des linken Ventrikels
Zeitfenster: zu Studienbeginn, in der sechsten Woche und nach der 12. Trainings- oder Nachbeobachtungswoche
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Verwenden Sie ein Herzultraschallsystem, um die Auswurffraktion des linken Ventrikels zu messen
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zu Studienbeginn, in der sechsten Woche und nach der 12. Trainings- oder Nachbeobachtungswoche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: zu Studienbeginn, in der sechsten Woche und nach der 12. Trainings- oder Nachbeobachtungswoche
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Die Patienten werden einem kardiopulmonalen Belastungstest auf einem Fahrrad unter Verwendung des modifizierten Bruce-Protokolls unterzogen.
Die ausgeatmeten Gase werden während des gesamten Trainings kontinuierlich gesammelt und mithilfe spezieller Analysegeräte auf das Beatmungsvolumen (VE) sowie den Sauerstoff- (O2) und Kohlendioxidgehalt (CO2) analysiert.
Die Forscher werden die körperliche Leistungsfähigkeit hauptsächlich durch Messung des Sauerstoffverbrauchs an der anaeroben Schwelle und des maximalen Sauerstoffverbrauchs beurteilen.
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zu Studienbeginn, in der sechsten Woche und nach der 12. Trainings- oder Nachbeobachtungswoche
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Endothelfunktion
Zeitfenster: zu Studienbeginn, in der sechsten Woche und nach der 12. Trainings- oder Nachbeobachtungswoche
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Verwenden Sie hochauflösende Doppler-Duplex-Ultraschallgeräte zur Analyse des Basisarteriendurchmessers (mm) und des Spitzenarteriendurchmessers (mm).
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zu Studienbeginn, in der sechsten Woche und nach der 12. Trainings- oder Nachbeobachtungswoche
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Skelettmuskel- und Fettmasse
Zeitfenster: zu Studienbeginn, in der sechsten Woche und nach der 12. Trainings- oder Nachbeobachtungswoche
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Bestimmt durch Multifrequenz-BIA unter Verwendung eines InBody 770-Analysegeräts (InBody Co., Ltd), das die Skelettmuskelmasse, die Körperfettmasse, die Verteilung der Muskelmasse und das Verhältnis der segmentalen Muskelmasse schätzt.
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zu Studienbeginn, in der sechsten Woche und nach der 12. Trainings- oder Nachbeobachtungswoche
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Herzstruktur
Zeitfenster: zu Studienbeginn, in der sechsten Woche und nach der 12. Trainings- oder Nachbeobachtungswoche
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Verwenden Sie ein Herzultraschallsystem, um den enddiastolischen/endsystolischen Innendurchmesser des linken Ventrikels und die Dicke der linken ventrikulären Vorderwand zu messen.
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zu Studienbeginn, in der sechsten Woche und nach der 12. Trainings- oder Nachbeobachtungswoche
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Ein Jahr schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis ein Jahr nach der Teilnahme an der Rehabilitation
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Alle Patienten wurden bis zum Auftreten schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse beobachtet.
Die Forscher beobachteten das Auftreten schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse während der Nachbeobachtung, darunter wiederkehrende Myokardinfarkte, neue Herzinsuffizienz, hartnäckige Angina pectoris und Herztod.
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Vom Ausgangswert bis ein Jahr nach der Teilnahme an der Rehabilitation
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VE/VCO2-STEIGUNG
Zeitfenster: zu Studienbeginn, in der sechsten Woche und nach der 12. Trainings- oder Nachbeobachtungswoche
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Die Patienten werden einem kardiopulmonalen Belastungstest auf einem Fahrrad unter Verwendung des modifizierten Bruce-Protokolls unterzogen.
Die ausgeatmeten Gase werden während des gesamten Trainings kontinuierlich gesammelt und mithilfe spezieller Analysegeräte auf das Beatmungsvolumen (VE) sowie den Sauerstoff- (O2) und Kohlendioxidgehalt (CO2) analysiert.
Der VE/VCO2-SLOPE wird erfasst.
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zu Studienbeginn, in der sechsten Woche und nach der 12. Trainings- oder Nachbeobachtungswoche
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Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: zu Studienbeginn, in der sechsten Woche und nach der 12. Trainings- oder Nachbeobachtungswoche
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Verwenden Sie hochauflösende Doppler-Duplex-Ultraschallgeräte zur Analyse der FMD (%)-Formel (Peakdurchmesser-Basisliniendurchmesser) / (Basisliniendurchmesser) *100.
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zu Studienbeginn, in der sechsten Woche und nach der 12. Trainings- oder Nachbeobachtungswoche
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Glucose
Zeitfenster: zu Studienbeginn, in der sechsten Woche und nach der 12. Trainings- oder Nachbeobachtungswoche
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Unmittelbar vor und nach der Studie wird eine nüchterne venöse Blutprobe zur Messung des Glukosespiegels entnommen.
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zu Studienbeginn, in der sechsten Woche und nach der 12. Trainings- oder Nachbeobachtungswoche
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Blutfett
Zeitfenster: zu Studienbeginn, in der sechsten Woche und nach der 12. Trainings- oder Nachbeobachtungswoche
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Unmittelbar vor und nach der Studie wird eine nüchterne venöse Blutprobe zur Messung von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceriden entnommen.
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zu Studienbeginn, in der sechsten Woche und nach der 12. Trainings- oder Nachbeobachtungswoche
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N-terminales Pro-BNP
Zeitfenster: zu Studienbeginn, in der sechsten Woche und nach der 12. Trainings- oder Nachbeobachtungswoche
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Unmittelbar vor und nach der Studie wird eine nüchterne venöse Blutprobe zur Messung des N-terminalen Pro-BNP entnommen.
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zu Studienbeginn, in der sechsten Woche und nach der 12. Trainings- oder Nachbeobachtungswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LY2014-041-A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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