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아동 파괴적 행동에 대한 인터넷 기반 양육 프로그램에 대한 파일럿 연구

2024년 5월 16일 업데이트: Pia Enebrink, Karolinska Institutet

단계별 - 아동 및 청소년의 공격적이고 파괴적인 행동에 대한 인터넷 기반 양육 프로그램에 대한 파일럿 연구

이 파일럿 무작위 대조 시험의 목표는 행동 문제(예: 공격적 또는 반항적 행동)가 있는 아동 및 청소년의 부모를 위한 인터넷 기반 양육 프로그램의 효과와 경험에 대해 알아보는 것입니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 인터넷 기반 육아 프로그램의 사전 효과는 무엇인가?
  • 양육 프로그램에 대한 부모의 참여 수준은 어느 정도입니까?
  • 부모는 프로그램을 어떻게 인식합니까?

가족은 프로그램 내 채팅 메시지를 통해 가족 가이드(심리학자)의 지원을 제공하는 인터넷 기반 양육 프로그램 버전이나 추가 전화/디지털 지원 회의가 포함된 동일한 인터넷 기반 양육 프로그램에 무작위로 배정됩니다. 부모는 치료 전, 치료 중, 치료 후에 정량적 측정 질문에 답할 것입니다. 또한 프로그램이 끝난 후 학부모님들께 정성적 인터뷰에 참여하도록 요청될 것입니다. 그룹 내 및 그룹 간 비교를 모두 수행하여 각 부문의 추세와 두 가지 지원 유형 간의 차이점을 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

행동 문제(예: 공격적이고 반항적인 행동)가 있는 일부 어린이는 지속적인 행동 문제, 더 심각한 형태의 반사회적 행동이 나타날 위험이 높을 뿐 아니라 또래, 학교 및 정신 건강 문제와 관련된 어려움을 겪을 위험이 높습니다. 시간이 지남에 따라 행동 문제가 확대되는 위험을 줄이려면 조기에 효과적인 개입이 필요합니다.

양육 프로그램은 반항 장애 또는 품행 장애가 있는 12세 미만 자녀를 둔 부모 또는 덜 심각한 행동 문제가 있는 십대의 부모를 위한 첫 번째 개입이 될 수 있습니다. 행동 문제를 해결하는 데 효과가 있는 여러 양육 프로그램은 사회 학습 이론과 인지 행동 치료(CBT)를 기반으로 합니다. 양육 프로그램의 한 가지 목표는 부모와 자녀 사이의 부정적인 상호 작용(예: 일관되지 않고 엄격하며 둔감한 양육)을 줄이고 긍정적인 상호 작용(예: 참여, 지원 표시 및 격려)을 늘리는 것입니다. 행동 문제에 대해 평가된 양육 프로그램의 예로는 Family Check-Up(FCU), The Incredible Years 및 스웨덴 육아 프로그램 Comet이 있습니다.

일반적으로 인터넷 기반 개입은 가족을 위한 치료 옵션으로 점점 더 많이 이용되고 있습니다. 이는 쉽게 접근할 수 있고, 편리한 시간에 진행할 수 있으며, 특정 개입이 불가능한 지역의 사람들에게 다가갈 수 있고, 저렴한 비용으로 제공될 수 있다는 장점이 있습니다. 인터넷 기반 모델에는 부모를 돕는 치료사/가족 가이드의 지원이 포함되는 경우가 많습니다. 행동 문제가 있는 자녀의 부모를 위한 유망한 인터넷 기반 양육 프로그램이 몇 가지 있습니다. 스웨덴에서는 행동 문제가 있는 3~12세 아동의 부모를 위한 인터넷 기반 육아 지원 iComet이 스웨덴의 대면 육아 프로그램인 Comet과 청소년 부모를 위한 ParentWeb을 기반으로 개발되었습니다. 무증상 수준의 행동 문제가 있는 청소년의 부모. 그러나 행동 문제의 초기 징후가 있는 학령기 아동 및 청소년의 부모를 위한 인터넷 기반 양육 프로그램은 거의 없습니다.

목적 및 연구 질문:

본 프로젝트의 목적은 8~16세 어린이의 부모를 대상으로 FCU 및 CBT 전략을 기반으로 새로 개발된 인터넷 기반 육아 프로그램에 대한 첫 번째 평가를 수행하는 것입니다. 목표는 프로그램에 대한 예비 효과를 정량적으로 탐색하고 부모의 프로그램 경험을 질적으로 탐색하는 것입니다. 또한, 인터넷 기반 육아 프로그램을 통해 받은 지원과 가족 가이드(심리학자)와 함께 프로그램 내 채팅 지원을 통해 받은 지원이 충분하다고 인식되는지, 또는 가족 가이드와의 추가 디지털/전화 기반 회의가 있는지에 대한 지식을 얻는 것도 목표입니다. (심리학자)가 더 효과적이고 더 도움이 되는 것으로 인식됩니다.

연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. 인터넷 기반 양육 프로그램이 아동의 행동문제, 정서적·전반적 안녕, 부모의 정서조절, 양육전략, 가족갈등에 미치는 예비적 효과는 무엇인가?
  2. 부모의 양육 프로그램 참여 수준은 어느 정도입니까? 즉, 몇 개의 모듈, 연습, 숙제를 완료했는지, 프로그램을 완료하는 데 얼마나 많은 시간이 걸리고 중퇴율은 얼마나 됩니까?
  3. 부모는 관련 전략을 배우고, 양육 프로그램이 효과적이고 수용 가능하며 유용하다고 인식하며 가족 가이드와의 협력이 어떻게 인식됩니까? 부모가 부작용을 경험합니까?
  4. 디지털/전화 추가 여부에 따라 프로그램 경험과 만족도, 가족가이드와의 협업, 부모의 동기, 중도탈퇴율, 운동완료, 숙제, 육아프로그램의 효과성 추세 등에 차이가 있는가? 가족 가이드와의 만남도 포함되어 있나요?

방법:

이는 혼합 방법 접근 방식을 기반으로 한 소규모 무작위 대조 파일럿 연구입니다. 평가는 반복 측정과 그룹 내 및 그룹 간 비교를 통해 수행됩니다.

스웨덴 전역의 학부모들이 참여할 수 있습니다. 연구는 광고되며, 웹사이트를 통해 부모에게 연구에 대한 정보가 제공되며 더 많은 정보를 위해 담당 연구원에게 연락할 수 있습니다. 참여하려면 두 간병인 모두 서면 동의서를 제출해야 합니다. 학부모가 참여에 관심이 있을 경우 전화 통화를 통해 포함 및 제외 기준을 검토합니다. 포함된 가족은 (1) 채팅 기능을 통해 가족 가이드의 지원을 받는 인터넷 기반 육아 프로그램 또는 (2) 가족 가이드와의 디지털/전화 회의와 함께 동일한 인터넷 기반 육아 프로그램을 받도록 무작위로 선정됩니다.

개입은 프로그램 전후에 보안 웹 플랫폼을 통해 온라인으로 배포되는 검증된 자가 보고 설문지를 사용하고 개입 후 참여 의사가 있는 참가자와의 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다. 양육자 중 한 명 또는 두 명 모두 양육 프로그램 전후에 평가를 완료하고 정성적 인터뷰에 참여할 수 있습니다. 인터뷰 내용은 녹음되고 전사됩니다.

전력 계산:

이 예비 연구의 주요 목표는 양육 프로그램 접근 방식의 경험을 조사하는 것입니다. 각 조건의 10개 제품군, 즉 정량적 데이터의 사전 사후 분석에서 총 20개 제품군을 사용하여 각 접근 방식에 대해 수집된 정량적 및 정성적 데이터는 효과, 수용 가능성, 개입의 유용성, 관련성 및 효율성.

복수:

질적 분석은 내용 분석 또는 주제별 분석을 사용하여 수행됩니다. 정량적 분석의 경우, 쌍체 t-검정, 반복 측정 ANOVA 및/또는 일반화 선형 혼합 모델(GLMM)을 사용하여 그룹 내 및 그룹 간의 변화를 평가합니다. 필요한 경우 비모수적 대안이 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Solna, 스웨덴
        • 모병
        • Karolinska Institutet
        • 연락하다:
          • Pia Enebrink

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 8~16세 자녀의 부모
  • 부모는 아이가 쉽게 화를 내거나, 반항적인 행동을 보이거나, 가정에서 부모-자녀 갈등이 있다고 인지합니다.
  • 학부모는 스웨덴어로 된 정보에 접근할 수 있습니다(프로그램은 현재 스웨덴어로만 제공됩니다).

제외 기준:

  • 8세 미만 또는 16세 이상의 자녀를 둔 부모
  • 아이는 현재 화를 내거나 공격적이거나 반항적인 행동을 하지 않습니다.
  • 아이에게 자폐증, 심한 우울증, 자살 충동, 정신병 또는 섭식 장애가 있습니다.
  • 부모는 스웨덴어를 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인터넷 기반 육아 프로그램
프로그램에 통합된 채팅 기능을 통해 가족 가이드(심리학자)의 매주 부모 지원을 받는 인터넷 기반 육아 프로그램입니다. 이 프로그램은 간략한 소개 모듈과 5~7주에 걸쳐 진행되는 5개의 모듈로 구성됩니다. 부모는 온라인 자료를 독립적으로 사용하고 프로그램 내 채팅/문자 메시지를 통해 가족 가이드의 지원을 받습니다.
인터넷을 기반으로 한 육아지원 프로그램은 사회학습이론을 바탕으로 합니다. 기초는 동기 부여 인터뷰(MI)의 접근 방식을 포함하는 가족 점검 프로그램(FCU)입니다. 양육 지원은 또한 평가된 다른 대면 CBT 양육 지원 프로그램(예: Comet) 및 인터넷 기반 프로그램(예: iComet, ParentWeb)과 유사한 CBT 양육 전략을 기반으로 합니다.
실험적: 디지털/전화 회의를 통한 추가 부모 지원이 포함된 인터넷 기반 육아 프로그램
프로그램에 통합된 채팅 기능을 통해 가족 가이드(심리학자)의 주간 부모 지원이 포함된 동일한 인터넷 기반 육아 프로그램입니다. 가족 가이드와 부모 간의 10~15분 길이의 디지털/전화 회의가 3회 추가됩니다.
인터넷 기반 육아 프로그램은 다른 조건과 동일한 내용과 채팅 기능을 포함하고 있습니다. 디지털/전화 회의의 초점은 잠재적인 질문을 탐구하고, 잠재적인 문제에 대한 문제를 해결하며, 부모가 전략을 실천하고 모듈을 완료하도록 동기를 부여하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파괴적 행동 장애 척도(반대적 반항 장애 하위 척도)에서 행동 문제의 기준선으로부터의 평균 변화.
기간: 중재 전후(7주 후)
파괴적 행동 장애 척도의 반항적 장애 하위 척도는 아동의 행동 문제를 평가하는 데 사용됩니다. 하위 척도에는 4점 척도(0~3)로 평가되는 8개 항목이 포함됩니다. 스케일 합계의 범위는 0부터 24까지의 총 최대 합계입니다. 점수가 높을수록 행동 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
중재 전후(7주 후)
아동 및 청소년 양육 척도에 대한 양육의 기준선 대비 평균 변화
기간: 중재 전후(7주 후)
하위 척도: 긍정적인 행동 장려, 한계 설정, 적극적인 양육 행동 장려. 21개 항목은 5점 척도(1~5)로 점수가 매겨져 있으며 총 척도 합계는 21~최대 105점이며 점수가 높을수록 긍정적인 양육 태도를 의미합니다.
중재 전후(7주 후)
아동 및 청소년 양육 척도에 대한 양육의 기준선 대비 평균 변화: 영향 척도
기간: 중재 전후(7주 후)
아동 및 청소년 양육 척도의 21개 항목 각각에는 문제로 경험되는지 여부(예/아니요)에 대한 질문도 포함되어 있습니다. 총 규모 합계의 범위는 0에서 21 사이이며, 합계가 높을수록 더 큰 문제와 영향을 나타냅니다.
중재 전후(7주 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KIDSCREEN-10의 아동 복지 기준치 대비 평균 변화
기간: 중재 전후(7주 후)
이 도구는 부모가 자녀나 청소년의 건강과 복지를 어떻게 인식하는지 평가합니다. 10개 항목은 5점 척도(1~5)로 채점되며, 총합은 10~50점이며, 점수가 높을수록 아동의 복지 및 건강 관련 삶의 질이 높은 것을 의미합니다. 또한 이 척도에는 아이가 전반적으로 어떻게 느끼는지에 대한 전반적인 질문도 포함됩니다.
중재 전후(7주 후)
강점과 어려움 설문지에서 아동 복지의 기준선 대비 평균 변화
기간: 중재 전후(7주 후)
강점 및 어려움 설문지는 전체 어려움 점수뿐만 아니라 5가지 하위 척도(또래 관계 문제, 친사회적 행동, 정서적 증상, 과잉 행동/부주의, 품행 문제)를 통해 정신 건강을 평가하는 데 사용됩니다. 항목은 3점 척도(0~2)로 채점되며, 총 난이도 점수는 친사회적 척도를 제외한 모든 하위 척도를 합산하여 생성됩니다. 요약 점수의 범위는 0부터 40까지이며, 요약 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
중재 전후(7주 후)
감정 조절 척도의 어려움에 대한 감정 조절의 기준선 대비 평균 변화
기간: 중재 전후(7주 후)
부모의 일반적인 감정 조절 능력은 감정 조절 어려움 척도로 측정됩니다. 16개 항목은 5점 척도(1~5점)로 구성되며, 총 요약점수는 16~80점으로 점수가 높을수록 감정조절에 어려움이 있는 것을 의미한다.
중재 전후(7주 후)
부모 감정 조절 척도에 대한 부모 감정 조절의 기준선 대비 평균 변화
기간: 중재 전후(7주 후)
부모의 정서 조절 능력은 부모 정서 조절 척도로 측정됩니다. 20개 항목은 5점 척도(1~5)로 채점됩니다. 총 요약 점수의 범위는 20~100점이며, 점수가 높을수록 정서적 능력이 더 잘 조절되는 것을 의미합니다.
중재 전후(7주 후)
가족 따뜻함의 의미 변화
기간: 중재 전후(7주 후)
이러한 변수는 가족 검진 간병인 평가 척도의 5개 질문으로 측정되며 5점 척도(1~5점)로 점수가 매겨집니다. 총 최대 점수 범위는 5~25점이며, 점수가 높을수록 긍정적인 관계를 나타냅니다.
중재 전후(7주 후)
가족갈등의 의미변화
기간: 중재 전후(7주 후)
이러한 변수는 가족 검진 간병인 평가 척도의 3개 질문으로 측정되며 7점 척도(0~6)로 점수가 매겨집니다. 총 최대 점수 범위는 0~18이며, 점수가 높을수록 갈등 정도가 크다는 것을 의미합니다.
중재 전후(7주 후)
이번 주에 대한 부모 만족도의 평균 변화
기간: 기준선부터 개입 후(7주 후)까지. 새 프로그램 모듈에 액세스할 때 일주일에 한 번 완료됩니다.
부모가 한 주 동안 자녀를 지원하고 갈등을 관리할 수 있었던 방법에 대한 만족도에 대한 세 가지 질문은 0~10점을 받았습니다. 총 최대 점수 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
기준선부터 개입 후(7주 후)까지. 새 프로그램 모듈에 액세스할 때 일주일에 한 번 완료됩니다.
질적 인터뷰를 통해 살펴본 인터넷 기반 양육 프로그램에 대한 부모의 경험
기간: 면접은 인터넷 기반 육아 프로그램 종료 후, 프로그램 시작 후 7~12주 사이에 진행됩니다.
질적 인터뷰에서는 인터넷 기반 육아 프로그램에 참여하고 적용한 부모의 경험을 탐색하고, 경험한 효과, 타당성, 프로그램 만족도, 만족 수준, 수용도 및 프로그램 관련성에 대한 질문을 포함합니다. 인터뷰는 부분적으로 확립된 척도를 기반으로 하고, 이러한 목적에 맞게 수정되었으며, 스스로 구성한 질문입니다.
면접은 인터넷 기반 육아 프로그램 종료 후, 프로그램 시작 후 7~12주 사이에 진행됩니다.
인터넷 기반 양육 프로그램의 각 모듈별 부모 경험
기간: 기준선부터 개입 후(7주 후)까지. 새 모듈 작업 후 일주일에 한 번 완료됩니다.
각 모듈 후에 학부모가 온라인 모듈과 연습을 어떻게 경험하는지에 대한 4가지 질문이 있습니다. 0~10점으로 평가되며, 최대 총점은 0~40점입니다. 점수가 높을수록 모듈에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선부터 개입 후(7주 후)까지. 새 모듈 작업 후 일주일에 한 번 완료됩니다.
인터넷 기반 육아 프로그램 전체에 대한 부모의 경험
기간: 개입 후(7주 후)
프로그램 만족도, 관련성, 가족 가이드와의 개입 및 협력의 유용성에 관한 6가지 최종 질문입니다. 0~10점으로 평가되며 최대 총점은 0~60점입니다. 점수가 높을수록 프로그램에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
개입 후(7주 후)
부모의 인터넷 기반 양육 프로그램 사용: 숙제, 운동
기간: 개입 전부터 개입 후까지(7주 후 측정)
프로그램에서 완료된 평균 숙제, 연습, 모듈 수에 대한 요약입니다.
개입 전부터 개입 후까지(7주 후 측정)
부모의 인터넷 기반 양육 프로그램 사용: 프로그램 사용에 소요된 시간
기간: 개입 전부터 개입 후까지(7주 후 측정)
프로그램 작업에 소요된 평균 시간(시간, 총 주 수)에 대한 요약입니다.
개입 전부터 개입 후까지(7주 후 측정)
부모의 인터넷 육아프로그램 이용률 : 중퇴율
기간: 기준선부터 개입 후까지(7주 후 측정)
프로그램 탈퇴(참가자 수)
기준선부터 개입 후까지(7주 후 측정)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배경 정보
기간: 사전 개입
부모는 자신과 자녀(예: 나이, 성별, 학교 학년)에 대한 간략한 인구통계학적 정보를 요청받습니다. 총 8개의 질문이 있습니다.
사전 개입
육아 프로그램에서 혼자 또는 파트너와 함께 일하기
기간: 중재 후(최종 모듈 완료 후, 기준 후 5~7주)
혼자 일했는지, 파트너, 다른 가족이나 친구와 함께 일했는지 부모에게 질문합니다.
중재 후(최종 모듈 완료 후, 기준 후 5~7주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pia Enebrink, PhD, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 29일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부모-자녀 관계에 대한 임상 시험

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