- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06386562
Pilotstudie eines internetbasierten Elternprogramms für störendes Verhalten von Kindern
Schritt für Schritt – Pilotstudie eines internetbasierten Elternprogramms für aggressives, störendes Verhalten bei Kindern und Jugendlichen
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudie ist es, etwas über die Auswirkungen und Erfahrungen eines internetbasierten Elternprogramms für Eltern von Kindern und Jugendlichen mit Verhaltensauffälligkeiten (z. B. aggressives oder trotziges Verhalten) zu erfahren.
Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:
- Welche vorläufigen Auswirkungen hat das internetbasierte Elternprogramm?
- Wie hoch ist das Engagement der Eltern im Elternprogramm?
- Wie nehmen Eltern das Programm wahr?
Familien werden nach dem Zufallsprinzip einer Version eines internetbasierten Elternprogramms mit Unterstützung durch Familienberater (Psychologen) durch Chat-Nachrichten im Programm zugeteilt oder demselben internetbasierten Elternprogramm mit zusätzlichen telefonischen/digitalen Support-Meetings. Die Eltern beantworten Fragen zu quantitativen Messungen vor, während und nach der Behandlung. Die Eltern werden außerdem gebeten, nach dem Programm an einem qualitativen Interview teilzunehmen. Sowohl innerhalb als auch zwischen Gruppen werden Vergleiche durchgeführt, um festzustellen, ob es in jedem Arm Trends und Unterschiede zwischen den beiden Arten der Unterstützung gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Bei einigen Kindern mit Verhaltensproblemen (z. B. aggressivem und trotzigem Verhalten) besteht ein erhöhtes Risiko für anhaltende Verhaltensprobleme und für die Entwicklung ernsterer Formen asozialen Verhaltens sowie für Schwierigkeiten mit Gleichaltrigen, schulische und psychische Probleme. Um das Risiko einer Eskalation von Verhaltensproblemen im Laufe der Zeit zu verringern, sind frühzeitige und wirksame Interventionen erforderlich.
Elternprogramme können eine erste Intervention für Eltern sein, deren Kinder unter 12 Jahren an einer oppositionellen Trotz- oder Verhaltensstörung leiden, oder für Eltern von Teenagern mit weniger schwerwiegenden Verhaltensproblemen. Mehrere Erziehungsprogramme, die sich bei der Behandlung von Verhaltensproblemen als wirksam erweisen, basieren auf der Theorie des sozialen Lernens und der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT). Ein Ziel von Erziehungsprogrammen besteht darin, negative Interaktionen zwischen Eltern und Kindern (z. B. inkonsistente, strenge und unsensible Erziehung) zu reduzieren und positive Interaktionen (z. B. Engagement, Unterstützung und Ermutigung) zu steigern. Beispiele für evaluierte Elternprogramme bei Verhaltensproblemen sind Family Check-Up (FCU), The Incredible Years und das schwedische Elternprogramm Comet.
Generell stehen internetbasierte Interventionen zunehmend als Behandlungsoption für Familien zur Verfügung. Diese haben den Vorteil, dass sie leicht zugänglich sind, zu einem geeigneten Zeitpunkt durchgeführt werden können, Menschen in Gebieten erreichen, in denen bestimmte Interventionen nicht verfügbar sind, und dass sie zu geringen Kosten durchgeführt werden können. Die internetbasierten Modelle beinhalten oft eine Form der Unterstützung durch einen Therapeuten/Familienbegleiter, der den Eltern zur Seite steht. Es gibt mehrere vielversprechende internetbasierte Elternprogramme für Eltern verhaltensauffälliger Kinder. In Schweden wurde die internetbasierte Elternunterstützung iComet für Eltern von Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren mit Verhaltensproblemen entwickelt, die auf dem schwedischen Präsenz-Erziehungsprogramm Comet basiert, sowie auf das gezielte Angebot ParentWeb für Eltern von Teenagern Eltern von Jugendlichen mit subklinischen Verhaltensproblemen. Allerdings gibt es nur wenige internetbasierte Elternprogramme für Eltern von schulpflichtigen Kindern und Jugendlichen mit frühen Anzeichen von Verhaltensauffälligkeiten.
ZWECK UND FORSCHUNGSFRAGEN:
Der Zweck des vorliegenden Projekts besteht darin, eine erste Evaluierung eines neu entwickelten, internetbasierten Elternprogramms durchzuführen, das auf den FCU- und CBT-Strategien basiert und sich an Eltern von Kindern zwischen 8 und 16 Jahren richtet. Ziel ist es, vorläufige Effekte quantitativ zu erforschen und die Erfahrungen der Eltern mit dem Programm qualitativ zu erforschen. Ziel ist es auch, Erkenntnisse darüber zu gewinnen, ob die Unterstützung durch das internetbasierte Elternprogramm und die Chatunterstützung im Programm mit einem Familienberater (Psychologen) als ausreichend empfunden wird, oder ob zusätzliche digitale/telefonische Treffen mit einem Familienberater erforderlich sind (Psychologe) sind effektiver und werden als hilfreicher wahrgenommen.
Forschungsfragen sind die folgenden:
- Welche vorläufige Wirkung hat das internetbasierte Elternprogramm auf Verhaltensprobleme, emotionales und allgemeines Wohlbefinden, Emotionsregulation der Eltern, Erziehungsstrategien und familiäre Konflikte von Kindern?
- Wie hoch ist das Engagement der Eltern im Elternprogramm, d. h. wie viele Module, Übungen, Hausaufgaben werden absolviert, wie lange dauert es, das Programm abzuschließen, und wie hoch ist die Abbrecherquote?
- Nehmen Eltern wahr, dass sie relevante Strategien erlernen, dass das Elternprogramm effektiv, akzeptabel und nützlich ist, und wie wird die Zusammenarbeit mit dem Familienberater wahrgenommen? Erleben Eltern irgendwelche negativen Auswirkungen?
- Gibt es einen Unterschied in der Erfahrung und Zufriedenheit mit dem Programm, der Zusammenarbeit mit dem Familienberater, der Motivation der Eltern, der Abbrecherquote, dem Abschluss von Übungen, Hausaufgaben oder Trends in der Wirksamkeit des Elternprogramms, je nachdem, ob zusätzlich digital/telefonisch -basierte Treffen mit dem Familienführer sind ebenfalls inbegriffen?
METHODE:
Hierbei handelt es sich um eine kleine randomisierte kontrollierte Pilotstudie, die auf einem Mixed-Methods-Ansatz basiert. Die Bewertung erfolgt anhand wiederholter Messungen und sowohl gruppeninterner als auch gruppeninterner Vergleiche.
Teilnehmen können Eltern aus verschiedenen Teilen Schwedens. Die Studie wird ausgeschrieben, Eltern werden auf einer Website über die Studie informiert und können sich für weitere Informationen an die verantwortlichen Forscher wenden. Beide Betreuer müssen eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abgeben. Wenn Eltern an einer Teilnahme interessiert sind, werden die Einschluss- und Ausschlusskriterien in einem Telefongespräch besprochen. Eingeschlossene Familien werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder (1) ein internetbasiertes Elternprogramm mit Unterstützung durch einen Familienführer per Chat-Funktion oder (2) dasselbe internetbasierte Elternprogramm zusammen mit digitalen/telefonischen Treffen mit einem Familienführer.
Die Interventionen werden mithilfe validierter Selbstberichtsfragebögen bewertet, die vor und nach dem Programm online über eine sichere Webplattform verteilt werden, sowie durch ein Telefoninterview nach der Intervention mit Teilnehmern, die bereit sind, daran teilzunehmen. Eine oder beide Bezugspersonen können die Evaluierung vor und nach dem Erziehungsprogramm durchführen und am qualitativen Interview teilnehmen. Interviews werden aufgezeichnet und transkribiert.
LEISTUNGSBERECHNUNG:
Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht darin, Erfahrungen mit den Ansätzen von Elternprogrammen zu untersuchen. Die zu jedem Ansatz mit zehn Familien in jeder Erkrankung gesammelten quantitativen und qualitativen Daten, d. Benutzerfreundlichkeit, Relevanz und Wirksamkeit der Interventionen.
ANALYSEN:
Die qualitativen Analysen werden mittels Inhaltsanalyse oder thematischer Analyse durchgeführt. Für die quantitativen Analysen werden Veränderungen innerhalb und zwischen Gruppen mithilfe gepaarter t-Tests, ANOVA mit wiederholten Messungen und/oder verallgemeinerten linearen gemischten Modellen (GLMM) bewertet. Bei Bedarf werden nichtparametrische Alternativen eingesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Solna, Schweden
- Karolinska Institutet
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern eines Kindes im Alter von 8–16 Jahren
- Der Elternteil nimmt wahr, dass das Kind schnell wütend wird, trotziges Verhalten zeigt oder dass es zu Hause Eltern-Kind-Konflikte gibt.
- Der Elternteil kann auf Informationen auf Schwedisch zugreifen (das Programm ist derzeit nur auf Schwedisch verfügbar).
Ausschlusskriterien:
- Elternteil eines Kindes unter 8 Jahren oder über 16 Jahren
- Das Kind zeigt derzeit kein wütendes, aggressives oder trotziges Verhalten.
- Das Kind leidet an Autismus, schwerer Depression, Selbstmordgedanken, Psychosen oder einer Essstörung.
- Der Elternteil spricht kein Schwedisch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Internetbasiertes Elternprogramm
Internetbasiertes Elternprogramm mit wöchentlicher Elternunterstützung durch einen Familienberater (Psychologen) über eine im Programm integrierte Chatfunktion.
Das Programm besteht aus einem kurzen Einführungsmodul und 5 Modulen, die über 5–7 Wochen durchgeführt werden.
Eltern arbeiten selbstständig mit Material online und erhalten Unterstützung vom Familienführer durch Chat/SMS im Programm.
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Das internetbasierte Elternunterstützungsprogramm basiert auf der Theorie des sozialen Lernens.
Eine Grundlage ist das Family Check-up-Programm (FCU), das Ansätze aus dem Motivationsinterview (MI) umfasst.
Die Erziehungsunterstützung basiert auch auf ähnlichen CBT-Erziehungsstrategien wie in anderen evaluierten persönlichen CBT-Erziehungsunterstützungsprogrammen (z. B. Comet) sowie internetbasierten Programmen (z. B. iComet; ParentWeb).
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Experimental: Internetbasiertes Elternprogramm mit zusätzlicher Elternunterstützung durch digitale/telefonische Treffen
Das gleiche internetbasierte Elternprogramm mit wöchentlicher Elternunterstützung durch einen Familienberater (Psychologen) über eine im Programm integrierte Chat-Funktion.
Hinzu kommen drei 10-15-minütige digitale/telefonische Treffen zwischen dem Familienführer und den Eltern.
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Das internetbasierte Elternprogramm beinhaltet die gleichen Inhalte und Chat-Funktionen wie in der anderen Bedingung.
Der Schwerpunkt der digitalen/telefonischen Treffen liegt darauf, potenzielle Fragen zu untersuchen, Probleme im Zusammenhang mit potenziellen Herausforderungen zu lösen und Eltern zu motivieren, Strategien zu üben und Module abzuschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Verhaltensproblemen auf der Skala „Disruptive Verhaltensstörung“ (Subskala für oppositionelle trotzige Störungen).
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Wochen)
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Die Unterskala „Oppositionelle Trotzstörung“ der Skala „Disruptive Verhaltensstörung“ wird zur Beurteilung von Verhaltensproblemen bei Kindern verwendet.
Die Subskala umfasst 8 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala (0 bis 3) bewertet werden.
Die Skalensumme reicht von 0 bis zu einer maximalen Gesamtsumme von 24.
Ein höherer Wert weist auf schwerwiegendere Verhaltensprobleme hin.
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Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Wochen)
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Erziehung auf der Skala „Erziehung von Kindern und Jugendlichen“.
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Wochen)
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Subskalen: Förderung positiver Verhaltensweisen, Setzen von Grenzen, proaktives Erziehungsverhalten.
Die 21 Punkte werden hier auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) bewertet und die Gesamtsumme der Skala reicht von 21 bis maximal 105, wobei eine höhere Punktzahl auf eine positivere Elternschaft hinweist.
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Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Wochen)
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Elternschaft auf der Skala „Erziehung von Kindern und Jugendlichen: Wirkungsskala“.
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Wochen)
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Zu jedem der 21 Items der Skala „Erziehung von Kindern und Jugendlichen“ gehört auch die Frage, ob es als Problem erlebt wird (ja/nein).
Die Gesamtskalensumme liegt zwischen 0 und 21, wobei eine höhere Summe auf größere Probleme und Auswirkungen hinweist.
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Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Veränderung des Wohlbefindens des Kindes gegenüber dem Ausgangswert auf dem KIDSCREEN-10
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Wochen)
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Dieses Instrument bewertet, wie Eltern die Gesundheit und das Wohlbefinden ihres Kindes oder Jugendlichen wahrnehmen.
Die 10 Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) bewertet, und die maximale Gesamtsumme liegt zwischen 10 und 50, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Wohlbefinden des Kindes und eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweist.
Darüber hinaus enthält die Skala eine allgemeine Frage dazu, wie sich das Kind im Allgemeinen fühlt.
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Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Wochen)
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Mittlere Veränderung des Wohlbefindens des Kindes gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Wochen)
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Der Fragebogen „Stärken und Schwierigkeiten“ wird verwendet, um die psychische Gesundheit anhand eines Gesamtschwierigkeitswerts sowie anhand der fünf Unterskalen (Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen, prosoziales Verhalten, emotionale Symptome, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Verhaltensprobleme) zu beurteilen.
Die Items werden auf einer 3-Punkte-Skala (0 bis 2) bewertet, und der Gesamtschwierigkeitswert wird durch Summieren aller Subskalen mit Ausnahme der prosozialen Skala ermittelt.
Der Gesamtwert reicht von 0 bis 40, wobei höhere Gesamtwerte auf schwerwiegendere Probleme hinweisen.
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Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Wochen)
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Mittlere Veränderung der Emotionsregulation gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“.
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Wochen)
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Die allgemeine Emotionsregulationsfähigkeit der Eltern wird anhand der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ gemessen.
Die 16 Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) bewertet, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 80, wobei eine höhere Punktzahl auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweist.
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Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Wochen)
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Mittlere Veränderung der elterlichen Emotionsregulation auf der Eltern-Emotionsregulationsskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Wochen)
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Die Emotionsregulationsfähigkeit der Eltern wird mit der Eltern-Emotionsregulationsskala gemessen.
Die 20 Items werden auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 100, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Regulierung der emotionalen Fähigkeiten hinweist.
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Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Wochen)
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Mittlere Veränderung der familiären Wärme
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Wochen)
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Diese Variablen werden anhand von 5 Fragen aus der Family Check-Up Caregiver Assessment Scale gemessen und auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) bewertet.
Die maximale Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 25, wobei eine höhere Punktzahl auf eine positivere Beziehung hinweist.
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Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Wochen)
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Mittlere Veränderung in familiären Konflikten
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Wochen)
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Diese Variablen werden anhand von 3 Fragen der Family Check-Up Caregiver Assessment Scale gemessen und auf einer 7-Punkte-Skala (0 bis 6) bewertet.
Die maximale Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 18, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an Konflikten hinweist.
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Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Wochen)
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Mittlere Veränderung der Zufriedenheit der Eltern mit der Woche
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 7 Wochen). Wird einmal pro Woche abgeschlossen, wenn auf ein neues Programmmodul zugegriffen wird.
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Drei Fragen zur Zufriedenheit der Eltern mit der Woche und der Art und Weise, wie sie ihr Kind unterstützen und Konflikte bewältigen konnten, wurden mit 0 bis 10 bewertet.
Die maximale Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Zufriedenheit hinweist.
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Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 7 Wochen). Wird einmal pro Woche abgeschlossen, wenn auf ein neues Programmmodul zugegriffen wird.
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Elternerfahrungen mit dem internetbasierten Elternprogramm, untersucht durch qualitative Interviews
Zeitfenster: Die Interviews werden nach Abschluss des internetbasierten Elternprogramms durchgeführt, also zwischen 7 und 12 Wochen nach Beginn des Programms
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In qualitativen Interviews werden die Erfahrungen der Eltern mit der Teilnahme und Anwendung des internetbasierten Elternprogramms untersucht und Fragen zur erlebten Wirksamkeit, Durchführbarkeit, Zufriedenheit mit dem Programm, Grad der Zufriedenheit, Akzeptanz und Relevanz des Programms gestellt.
Die Interviews basieren teilweise auf einem etablierten, für diesen Zweck modifizierten Maßstab und selbst konstruierten Fragen.
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Die Interviews werden nach Abschluss des internetbasierten Elternprogramms durchgeführt, also zwischen 7 und 12 Wochen nach Beginn des Programms
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Elternerfahrungen zu jedem Modul des internetbasierten Elternprogramms
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 7 Wochen). Wird einmal wöchentlich nach der Arbeit mit einem neuen Modul abgeschlossen.
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Vier Fragen nach jedem Modul darüber, wie die Eltern das Online-Modul und die Übungen erleben.
Bewertet auf einer Skala von 0 bis 10, wobei die maximale Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 liegt.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Zufriedenheit mit dem Modul.
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Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 7 Wochen). Wird einmal wöchentlich nach der Arbeit mit einem neuen Modul abgeschlossen.
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Elternerfahrungen des gesamten internetbasierten Elternprogramms
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (nach 7 Wochen)
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Sechs abschließende Fragen zur Programmzufriedenheit, Relevanz und Nützlichkeit der Intervention und zur Zusammenarbeit mit dem Familienführer.
Bewertet zwischen 0 und 10 mit einer maximalen Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 60.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Zufriedenheit mit dem Programm.
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Nach dem Eingriff (nach 7 Wochen)
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Nutzung des internetbasierten Elternprogramms durch Eltern: Hausaufgaben, Übungen
Zeitfenster: Von vor bis nach der Intervention (gemessen nach 7 Wochen)
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Eine Zusammenfassung der durchschnittlichen Anzahl der im Programm absolvierten Hausaufgaben, Übungen und Module.
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Von vor bis nach der Intervention (gemessen nach 7 Wochen)
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Nutzung des internetbasierten Elternprogramms durch Eltern: Zeitaufwand für die Arbeit mit dem Programm
Zeitfenster: Von vor bis nach der Intervention (gemessen nach 7 Wochen)
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Eine Zusammenfassung der durchschnittlichen Zeit, die mit dem Programm verbracht wurde (Stunden, Gesamtzahl der Wochen).
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Von vor bis nach der Intervention (gemessen nach 7 Wochen)
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Nutzung des internetbasierten Elternprogramms durch Eltern: Abbrecherquote
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (gemessen nach 7 Wochen)
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Der Ausstieg aus dem Programm (Anzahl der Teilnehmer).
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Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (gemessen nach 7 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hintergrundinformation
Zeitfenster: Vorintervention
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Eltern werden um prägnante demografische Informationen über sich selbst (z. B. Alter, Bildung) und ihr Kind (z. B. Alter, Geschlecht, Schulnote) gebeten.
Insgesamt 8 Fragen.
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Vorintervention
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Allein oder mit Partner im Elternprogramm arbeiten
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach Abschluss des Abschlussmoduls, 5–7 Wochen nach Studienbeginn)
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Eltern werden gefragt, ob sie alleine, mit einem Partner oder einem anderen Familienmitglied oder Freund gearbeitet haben.
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Nach der Intervention (nach Abschluss des Abschlussmoduls, 5–7 Wochen nach Studienbeginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pia Enebrink, PhD, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- 2023-07489-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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