Пилотное исследование интернет-программы для родителей по борьбе с деструктивным поведением детей
Шаг за шагом – пилотное исследование интернет-программы для родителей по борьбе с агрессивным, деструктивным поведением у детей и подростков
Цель этого пилотного рандомизированного контролируемого исследования — узнать об эффектах и опыте интернет-программы воспитания детей и подростков с поведенческими проблемами (например, агрессивным или вызывающим поведением).
Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование:
- Каковы предварительные результаты интернет-программы для родителей?
- Каков уровень участия родителей в родительской программе?
- Как родители воспринимают программу?
Семьи будут рандомизированы для участия в одной из версий интернет-программы воспитания детей с поддержкой со стороны семейных гидов (психологов) через сообщения чата в программе или в ту же интернет-программу воспитания детей с дополнительными телефонными/цифровыми встречами поддержки. Родители ответят на вопросы количественных измерений до, во время и после лечения. Родителям также будет предложено принять участие в качественном собеседовании после программы. Будут проводиться сравнения как внутри групп, так и между ними, чтобы увидеть, есть ли тенденции внутри каждой группы и различия между двумя типами поддержки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ФОН:
Некоторые дети с проблемами поведения (например, агрессивное и вызывающее поведение) подвергаются повышенному риску продолжения поведенческих проблем и развития более серьезных форм антисоциального поведения, а также трудностей со сверстниками, школы и проблем с психическим здоровьем. Для снижения риска эскалации поведенческих проблем с течением времени необходимы ранние и эффективные вмешательства.
Программы для родителей могут стать первым вмешательством для родителей детей в возрасте до 12 лет с оппозиционно-вызывающим расстройством или расстройством поведения, а также для родителей подростков с менее серьезными поведенческими проблемами. Несколько программ для родителей, доказавших свою эффективность в решении поведенческих проблем, основаны на теории социального обучения и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Одной из целей программ для родителей является уменьшение негативного взаимодействия между родителями и детьми (например, непоследовательное, строгое и бесчувственное воспитание) и увеличение позитивного взаимодействия (например, вовлеченность, проявление поддержки и поощрение). Примеры проверенных программ воспитания детей при поведенческих проблемах включают Family Check-Up (FCU), The Incredible Years и шведскую программу воспитания Comet.
В целом интернет-вмешательства становятся все более доступными в качестве варианта лечения для семей. Их преимущество заключается в том, что они легко доступны, их можно провести в удобное время, они охватывают людей в районах, где определенные меры вмешательства недоступны, и могут предоставляться по низкой цене. Интернет-модели часто включают в себя некоторую форму поддержки со стороны терапевта/семейного гида, который помогает родителям. Существует несколько многообещающих интернет-программ для родителей детей с поведенческими проблемами. В Швеции на основе шведской программы очного родительского воспитания Comet была разработана интернет-поддержка родителей iComet для родителей детей в возрасте 3–12 лет с проблемами поведения, а также программа ParentWeb для родителей подростков, ориентированная на родители молодежи с субклиническими уровнями поведенческих проблем. Однако существует несколько интернет-программ воспитания для родителей детей школьного возраста и подростков с ранними признаками проблем с поведением.
ЦЕЛЬ И ВОПРОСЫ ИССЛЕДОВАНИЯ:
Целью настоящего проекта является проведение первой оценки недавно разработанной интернет-программы для родителей, основанной на стратегиях FCU и CBT, ориентированной на родителей детей в возрасте от 8 до 16 лет. Цель состоит в том, чтобы количественно изучить предварительные эффекты и качественно изучить опыт родителей от программы. Цель также состоит в том, чтобы получить знания о том, воспринимается ли поддержка, полученная через интернет-программу для родителей и поддержку в чате с семейным гидом (психологом) в программе, или же дополнительные встречи с семейным гидом в цифровом формате/телефоне (психолог) более эффективны и воспринимаются как более полезные.
Вопросы исследования следующие:
- Каков предварительный эффект интернет-программы для родителей на поведенческие проблемы детей, эмоциональное и общее благополучие, регулирование эмоций родителей, стратегии воспитания и семейные конфликты?
- Каков уровень участия родителей в программе воспитания детей, т. е. сколько модулей, упражнений, домашних заданий выполнено, сколько времени требуется для завершения программы и каков процент отсева?
- Считают ли родители, что они изучают соответствующие стратегии, что программа воспитания эффективна, приемлема и полезна, и как воспринимается сотрудничество с семейным наставником? Испытывают ли родители какие-либо побочные эффекты?
- Есть ли какая-либо разница в опыте и удовлетворенности программой, сотрудничестве с семейным гидом, мотивации родителей, проценте отсева, выполнении упражнений, домашних заданиях или тенденциях эффективности родительской программы в зависимости от того, есть ли дополнительные цифровые/телефонные Встречи с семейным гидом также включены?
МЕТОД:
Это небольшое рандомизированное контролируемое пилотное исследование, основанное на подходе смешанных методов. Оценка проводится с использованием повторных измерений и сравнений как внутри, так и между группами.
В мероприятии могут принять участие родители из разных уголков Швеции. Исследование рекламируется, родители информируются об исследовании на веб-сайте и могут связаться с ответственными исследователями для получения дополнительной информации. Оба опекуна должны дать письменное информированное согласие на участие. Если родители заинтересованы в участии, критерии включения и исключения рассматриваются во время телефонного звонка. Включенные семьи рандомизируются для получения либо (1) интернет-программы родительского воспитания с поддержкой семейного гида через функцию чата, либо (2) той же интернет-программы родительского воспитания вместе с цифровыми/телефонными встречами с семейным гидом.
Мероприятия оцениваются с использованием проверенных анкет для самоотчетов, распространяемых онлайн через безопасную веб-платформу до и после программы, а также посредством телефонного интервью после вмешательства с участниками, желающими принять в них участие. Один или оба опекуна могут пройти оценку до и после родительской программы и принять участие в качественном собеседовании. Интервью записываются и расшифровываются.
РАСЧЕТ МОЩНОСТИ:
Основная цель этого пилотного исследования – изучить опыт применения подходов к программам для родителей. Количественные и качественные данные, собранные по каждому подходу с участием десяти семей в каждом состоянии, т. е. всего 20 семей в ходе предварительного анализа количественных данных, считаются достаточными для обеспечения глубокого понимания и предварительного понимания эффектов, приемлемости, удобство использования, актуальность и эффективность вмешательств.
АНАЛИЗЫ:
Качественный анализ будет проводиться с использованием контент-анализа или тематического анализа. Для количественного анализа изменения внутри групп и между ними будут оцениваться с использованием парных t-тестов, ANOVA с повторными измерениями и/или обобщенных линейных смешанных моделей (GLMM). При необходимости будут использоваться непараметрические альтернативы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Solna, Швеция
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родитель ребенка 8-16 лет.
- Родитель чувствует, что ребенок легко злится, демонстрирует вызывающее поведение или что дома возникают конфликты между родителями и детьми.
- Родитель может получить доступ к информации на шведском языке (в настоящее время программа доступна только на шведском языке).
Критерий исключения:
- Родитель ребенка до 8 лет или старше 16 лет
- В настоящее время у ребенка нет гневного, агрессивного или вызывающего поведения.
- У ребенка аутизм, тяжелая депрессия, суицидальные мысли, психоз или расстройство пищевого поведения.
- Родитель не говорит по-шведски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интернет-программа для родителей
Интернет-программа для родителей с еженедельной родительской поддержкой от семейного гида (психолога) через интегрированную в программу функцию чата.
Программа состоит из краткого вводного модуля и 5 модулей, проводимых в течение 5-7 недель.
Родители самостоятельно работают с материалами в Интернете и получают поддержку от семейного гида через чат/текстовые сообщения в программе.
|
Программа поддержки родителей через Интернет основана на теории социального обучения.
Основой является программа Family Check-up (FCU), включающая в себя подходы мотивационного интервьюирования (MI).
Поддержка родителей также основана на аналогичных стратегиях КПТ-воспитания, как и в других оцененных программах очной поддержки родителей КПТ (например, Comet), а также интернет-программах (например, iComet; ParentWeb).
|
|
Экспериментальный: Интернет-программа для родителей с дополнительной поддержкой родителей посредством цифровых/телефонных встреч.
Та же интернет-программа для родителей с еженедельной родительской поддержкой со стороны семейного гида (психолога) через функцию чата, интегрированную в программу.
Дополнением являются три цифровые/телефонные встречи продолжительностью 10–15 минут между семейным гидом и родителем.
|
Интернет-программа для родителей включает в себя то же содержимое и функции чата, что и в предыдущем случае.
Целью цифровых/телефонных встреч является изучение потенциальных вопросов, решение потенциальных проблем и мотивация родителей применять стратегии и выполнять модули.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение поведенческих проблем по сравнению с исходным уровнем по шкале деструктивного расстройства поведения (подшкала оппозиционно-вызывающего расстройства).
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 7 недель)
|
Подшкала оппозиционно-вызывающего расстройства шкалы деструктивного поведения используется для оценки поведенческих проблем детей.
Подшкала включает 8 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале (от 0 до 3).
Сумма шкалы варьируется от 0 до общей максимальной суммы 24.
Более высокий балл указывает на более серьезные проблемы с поведением.
|
До и после вмешательства (через 7 недель)
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в воспитании детей по шкале воспитания детей и подростков
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 7 недель)
|
Субшкалы: поощрение позитивного поведения, установление ограничений, активное родительское поведение.
Здесь 21 пункт оценивается по 5-балльной шкале (от 1 до 5), а общая сумма баллов варьируется от 21 до максимум 105, при этом более высокий балл указывает на более позитивное воспитание.
|
До и после вмешательства (через 7 недель)
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в воспитании детей по шкале «Воспитание детей и подростков: шкала воздействия»
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 7 недель)
|
Каждый из 21 пункта шкалы воспитания детей и подростков также включает вопрос, воспринимается ли это как проблема (да/нет).
Общая сумма шкалы находится в диапазоне от 0 до 21, причем более высокая сумма указывает на более серьезные проблемы и последствия.
|
До и после вмешательства (через 7 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение благополучия детей по сравнению с исходным уровнем по шкале KIDSCREEN-10.
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 7 недель)
|
Этот инструмент оценивает, как родители воспринимают здоровье и благополучие своего ребенка или подростка.
10 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале (от 1 до 5), а общая максимальная сумма колеблется от 10 до 50, причем более высокий балл указывает на лучшее благополучие ребенка и качество жизни, связанное со здоровьем.
Кроме того, шкала включает общий вопрос о том, как ребенок в целом себя чувствует.
|
До и после вмешательства (через 7 недель)
|
|
Среднее изменение благополучия детей по сравнению с исходным уровнем по опроснику «Сильные стороны и трудности»
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 7 недель)
|
Опросник «Сильные стороны и трудности» используется для оценки психического здоровья по общему баллу трудностей, а также по пяти субшкалам (проблемы в отношениях со сверстниками, просоциальное поведение, эмоциональные симптомы, гиперактивность/невнимательность, проблемы с поведением).
Задания оцениваются по 3-балльной шкале (от 0 до 2), а общий балл сложности рассчитывается путем суммирования всех подшкал, кроме просоциальной шкалы.
Суммарный балл варьируется от 0 до 40, где более высокие суммарные баллы указывают на более серьезные проблемы.
|
До и после вмешательства (через 7 недель)
|
|
Среднее изменение регуляции эмоций по сравнению с исходным уровнем по шкале трудностей регуляции эмоций
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 7 недель)
|
Общая способность родителей регулировать эмоции будет измеряться с помощью шкалы трудностей в регулировании эмоций.
16 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале (от 1 до 5), а общий итоговый балл колеблется от 16 до 80, причем более высокий балл указывает на большие трудности с регуляцией эмоций.
|
До и после вмешательства (через 7 недель)
|
|
Среднее изменение родительской регуляции эмоций по сравнению с исходным уровнем по шкале родительской регуляции эмоций
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 7 недель)
|
Способность родителей регулировать эмоции будет измеряться с помощью шкалы регулирования эмоций родителей.
20 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале (от 1 до 5).
Общий итоговый балл варьируется от 20 до 100, причем более высокий балл указывает на лучшее регулирование эмоциональных способностей.
|
До и после вмешательства (через 7 недель)
|
|
Означает изменение семейного тепла
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 7 недель)
|
Эти переменные измеряются с помощью 5 вопросов из шкалы оценки лиц, осуществляющих уход за семьей, которые оцениваются по 5-балльной шкале (от 1 до 5).
Общий максимальный балл варьируется от 5 до 25, причем более высокий балл указывает на более положительную связь.
|
До и после вмешательства (через 7 недель)
|
|
Означает изменение в семейных конфликтах
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 7 недель)
|
Эти переменные измеряются с помощью трех вопросов из шкалы оценки лиц, осуществляющих семейный осмотр, которые оцениваются по 7-балльной шкале (от 0 до 6).
Общий максимальный балл варьируется от 0 до 18, причем более высокий балл указывает на большую степень конфликтов.
|
До и после вмешательства (через 7 недель)
|
|
Среднее изменение удовлетворенности родителей за неделю
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства (через 7 недель). Завершается раз в неделю при доступе к новому программному модулю.
|
Три вопроса получили оценку от 0 до 10 об удовлетворенности родителей пройденной неделей, о том, как они смогли поддержать своего ребенка и справиться с конфликтами.
Общий максимальный балл варьируется от 0 до 30, причем более высокий балл указывает на более высокую удовлетворенность.
|
От исходного уровня до периода после вмешательства (через 7 недель). Завершается раз в неделю при доступе к новому программному модулю.
|
|
Родительский опыт использования интернет-программы для родителей, изученный посредством качественных интервью
Временное ограничение: Собеседования проводятся после завершения интернет-программы для родителей, через 7–12 недель после начала программы.
|
Качественные интервью изучат опыт родителей, связанных с участием и применением интернет-программы для родителей, и включают вопросы об их эффективности, осуществимости, удовлетворенности программой, уровне удовлетворенности, принятии и актуальности программы.
Интервью частично основаны на установленной шкале, модифицированной для этой цели, и на самостоятельно составленных вопросах.
|
Собеседования проводятся после завершения интернет-программы для родителей, через 7–12 недель после начала программы.
|
|
Родительский опыт каждого модуля интернет-программы для родителей
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства (через 7 недель). Выполняется раз в неделю после работы с новым модулем.
|
Четыре вопроса после каждого модуля о том, как родитель воспринимает онлайн-модуль и упражнения.
Оценивается по шкале от 0 до 10, максимальная общая сумма баллов варьируется от 0 до 40.
Более высокий балл указывает на большую удовлетворенность модулем.
|
От исходного уровня до периода после вмешательства (через 7 недель). Выполняется раз в неделю после работы с новым модулем.
|
|
Родительский опыт всей интернет-программы для родителей
Временное ограничение: После вмешательства (через 7 недель)
|
Шесть заключительных вопросов об удовлетворенности программой, актуальности и полезности вмешательства и сотрудничества с семейным гидом.
Оценка от 0 до 10 с максимальным общим баллом от 0 до 60.
Более высокий балл указывает на большее удовлетворение программой.
|
После вмешательства (через 7 недель)
|
|
Использование родителями интернет-программы для родителей: домашние задания, упражнения
Временное ограничение: От до и после вмешательства (измеряется через 7 недель)
|
Сводка среднего количества домашних заданий, упражнений, модулей, выполненных по программе.
|
От до и после вмешательства (измеряется через 7 недель)
|
|
Использование родителями интернет-программы для родителей: время, потраченное на работу с программой
Временное ограничение: От до и после вмешательства (измеряется через 7 недель)
|
Сводка среднего времени, затраченного на работу с программой (часы, общее количество недель).
|
От до и после вмешательства (измеряется через 7 недель)
|
|
Использование родителями интернет-программы для родителей: процент отсева
Временное ограничение: От исходного уровня до после вмешательства (измерено через 7 недель)
|
Выбывание из программы (количество участников).
|
От исходного уровня до после вмешательства (измерено через 7 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходная информация
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Родителей просят предоставить краткую демографическую информацию о себе (например, возраст, образование) и своем ребенке (например, возраст, пол, школьный класс).
Всего 8 вопросов.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Работа самостоятельно или с партнером в программе для родителей.
Временное ограничение: Пост-вмешательство (после завершения последнего модуля, через 5-7 недель после исходного уровня)
|
Родителей спрашивают, работали ли они в одиночку, с партнером, другим членом семьи или другом.
|
Пост-вмешательство (после завершения последнего модуля, через 5-7 недель после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pia Enebrink, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-07489-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .