Estudo piloto de um programa parental baseado na Internet para comportamento perturbador infantil
Passo a passo - Estudo piloto de um programa parental baseado na Internet para comportamento agressivo e perturbador em crianças e adolescentes
O objetivo deste ensaio piloto randomizado e controlado é aprender sobre os efeitos e experiências de um programa parental baseado na Internet para pais de crianças e adolescentes com problemas comportamentais (por exemplo, comportamento agressivo ou desafiador).
As principais questões que o estudo pretende responder são:
- Quais são os efeitos preliminares do programa parental baseado na Internet?
- Qual é o nível de envolvimento dos pais no programa parental?
- Como os pais percebem o programa?
As famílias serão randomizadas para uma versão de um programa parental baseado na Internet com suporte fornecido por guias familiares (psicólogos) por meio de mensagens de bate-papo no programa, ou para o mesmo programa parental baseado na Internet com reuniões adicionais de suporte por telefone/digital. Os pais responderão a perguntas de medidas quantitativas antes, durante e após o tratamento. Os pais também serão convidados a participar de uma entrevista qualitativa após o programa. Serão realizadas comparações dentro e entre grupos para verificar se existem tendências dentro de cada braço e diferenças entre os dois tipos de apoio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
Algumas crianças com problemas de comportamento (por exemplo, comportamentos agressivos e desafiadores) correm um risco elevado de problemas comportamentais contínuos e de desenvolver formas mais graves de comportamentos anti-sociais, bem como dificuldades com os colegas, problemas escolares e de saúde mental. São necessárias intervenções precoces e eficazes para reduzir o risco de problemas comportamentais aumentarem ao longo do tempo.
Os programas parentais podem ser uma primeira intervenção para pais de crianças menores de 12 anos com transtorno de oposição desafiador ou transtorno de conduta, ou para pais de adolescentes com problemas comportamentais menos graves. Vários programas parentais que mostram eficácia na abordagem de problemas comportamentais são baseados na teoria da aprendizagem social e na Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC). Um objetivo dos programas parentais é reduzir as interações negativas entre pais e filhos (por exemplo, parentalidade inconsistente, rigorosa e insensível) e aumentar as interações positivas (por exemplo, envolvimento, demonstração de apoio e incentivo). Exemplos de programas parentais avaliados para problemas comportamentais incluem Family Check-Up (FCU), The Incredible Years e o programa sueco para pais Comet.
Geralmente, as intervenções baseadas na Internet estão cada vez mais disponíveis como opção de tratamento para as famílias. Estes têm a vantagem de serem de fácil acesso, de serem acessíveis num momento conveniente, de chegarem a pessoas em zonas onde determinadas intervenções não estão disponíveis e de poderem ser prestados a baixo custo. Os modelos baseados na Internet geralmente incluem alguma forma de apoio de um terapeuta/guia familiar que auxilia os pais. Existem vários programas parentais promissores baseados na Internet para pais de crianças com problemas comportamentais. Na Suécia, foi desenvolvido o iComet de apoio parental baseado na Internet para pais de crianças com idades compreendidas entre os 3 e os 12 anos com problemas de comportamento, com base no programa sueco de apoio parental presencial Comet, bem como no ParentWeb para pais de adolescentes, visando pais de jovens com níveis subclínicos de problemas de comportamento. No entanto, existem poucos programas parentais baseados na Internet para pais de crianças e adolescentes em idade escolar com sinais precoces de problemas de comportamento.
OBJETIVO E QUESTÕES DE PESQUISA:
O objetivo do presente projeto é realizar uma primeira avaliação de um programa parental recentemente desenvolvido, baseado na Internet, baseado nas estratégias FCU e CBT, direcionado a pais de crianças entre 8 e 16 anos. O objetivo é explorar quantitativamente os efeitos preliminares e explorar qualitativamente as experiências dos pais com o programa. O objetivo é também saber se o apoio recebido através do programa de parentalidade baseado na Internet e o apoio por chat no programa com um guia familiar (psicólogo) é considerado suficiente, ou se reuniões adicionais digitais/por telefone com um guia familiar (psicólogo) são mais eficazes e considerados mais úteis.
As questões de pesquisa são as seguintes:
- Qual é o efeito preliminar do programa parental baseado na Internet sobre os problemas comportamentais das crianças, o bem-estar emocional e geral, a regulação emocional dos pais, as estratégias parentais e os conflitos familiares?
- Qual é o nível de envolvimento dos pais no programa parental, ou seja, quantos módulos, exercícios, tarefas de casa são concluídos, quanto tempo leva para concluir o programa e qual é a taxa de abandono?
- Os pais percebem que aprendem estratégias relevantes, que o programa parental é eficaz, aceitável, útil e como é percebida a colaboração com o guia familiar? Os pais apresentam algum efeito adverso?
- Existe alguma diferença na experiência e satisfação com o programa, na colaboração com o guia familiar, na motivação dos pais, na taxa de abandono, na realização de exercícios, nas tarefas de casa ou nas tendências na eficácia do programa parental, dependendo da existência de programas adicionais digitais/telefones? reuniões baseadas em família com o guia familiar também estão incluídas?
MÉTODO:
Este é um pequeno estudo piloto randomizado controlado baseado em uma abordagem de métodos mistos. A avaliação é conduzida usando medições repetidas e comparações dentro e entre grupos.
Podem participar pais de várias partes da Suécia. O estudo é divulgado e os pais são informados sobre o estudo em um site e podem entrar em contato com os pesquisadores responsáveis para obter mais informações. Ambos os cuidadores devem dar consentimento informado por escrito para participar. Quando os pais têm interesse em participar, os critérios de inclusão e exclusão são revisados por telefone. As famílias incluídas são randomizadas para receber (1) programa parental baseado na Internet com suporte de um guia familiar por meio de função de bate-papo ou (2) o mesmo programa parental baseado na Internet junto com reuniões digitais/telefone com um guia familiar.
As intervenções são avaliadas por meio de questionários validados de autorrelato distribuídos on-line por meio de uma plataforma web segura antes e depois do programa, bem como por meio de entrevista por telefone após a intervenção com participantes dispostos a participar nestas. Um ou ambos os cuidadores podem completar a avaliação antes e depois do programa parental e participar na entrevista qualitativa. As entrevistas são gravadas e transcritas.
CÁLCULO DE POTÊNCIA:
O objetivo principal deste estudo piloto é investigar experiências de abordagens do programa parental. Os dados quantitativos e qualitativos coletados sobre cada abordagem com dez famílias em cada condição, ou seja, 20 famílias no total em uma análise pré-pós de dados quantitativos, são considerados suficientes para fornecer uma compreensão profunda e uma visão preliminar sobre os efeitos, aceitabilidade, usabilidade, relevância e eficácia das intervenções.
ANÁLISES:
As análises qualitativas serão realizadas por meio de análise de conteúdo ou análise temática. Para as análises quantitativas, as mudanças dentro e entre os grupos serão avaliadas usando testes t pareados, ANOVA de medidas repetidas e/ou Modelos Lineares Mistos Generalizados (GLMM). Se necessário, alternativas não paramétricas serão empregadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Solna, Suécia
- Karolinska Institutet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai de uma criança de 8 a 16 anos
- Os pais percebem que a criança fica com raiva facilmente, apresenta comportamentos desafiadores ou que há conflitos entre pais e filhos em casa.
- Os pais podem acessar informações em sueco (atualmente o programa está apenas em sueco).
Critério de exclusão:
- Pai de uma criança menor de 8 anos ou maior de 16 anos
- A criança atualmente não apresenta comportamentos raivosos, agressivos ou desafiadores.
- A criança tem autismo, depressão grave, pensamentos suicidas, psicose ou distúrbios alimentares.
- O pai não fala sueco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa parental baseado na Internet
Programa parental baseado na Internet com apoio parental semanal de um guia familiar (psicólogo) através de uma função de chat integrada no programa.
O programa consiste em um breve módulo de introdução e 5 módulos conduzidos durante 5 a 7 semanas.
Os pais trabalham de forma independente com o material on-line e recebem apoio do guia da família por meio de bate-papo/mensagens de texto do programa.
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O programa de apoio aos pais baseado na Internet é baseado na teoria da aprendizagem social.
Uma base é o programa Family Check-up (FCU), que inclui abordagens a partir de entrevistas motivacionais (MI).
O apoio parental também é baseado em estratégias parentais de TCC semelhantes às de outros programas de apoio parental de TCC presenciais avaliados (por exemplo, Comet), bem como programas baseados na Internet (por exemplo, iComet; ParentWeb).
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Experimental: Programa parental baseado na Internet com apoio parental adicional através de reuniões digitais/telefone
O mesmo programa parental baseado na Internet com apoio parental semanal de um guia familiar (psicólogo) através de uma função de chat integrada no programa.
A adição são três reuniões digitais/telefone de 10 a 15 minutos entre o guia da família e os pais.
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O programa parental baseado na Internet inclui os mesmos conteúdos e função de chat que na outra condição.
O foco das reuniões digitais/telefone é explorar possíveis questões, resolver problemas em torno de possíveis desafios e motivar os pais a praticar estratégias e concluir módulos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média em relação à linha de base em problemas de comportamento na escala de Transtorno de Comportamento Disruptivo (subescala de transtorno desafiador de oposição).
Prazo: Pré e pós-intervenção (após 7 semanas)
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A subescala de transtorno desafiador de oposição da escala de Transtorno de Comportamento Disruptivo é usada para avaliar problemas comportamentais de crianças.
A subescala inclui 8 itens, avaliados numa escala de 4 pontos (0 a 3).
A soma da escala varia de 0 a uma soma total máxima de 24.
Uma pontuação mais alta indica problemas de comportamento mais graves.
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Pré e pós-intervenção (após 7 semanas)
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Mudança média em relação à linha de base na parentalidade na Escala de Parentalidade para Crianças e Adolescentes
Prazo: Pré e pós-intervenção (após 7 semanas)
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Subescalas: incentivo a comportamentos positivos, estabelecimento de limites, comportamentos parentais proativos.
Os 21 itens são aqui pontuados numa escala de 5 pontos (1 a 5) e a soma total da escala varia entre 21 e um máximo de 105, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma parentalidade mais positiva.
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Pré e pós-intervenção (após 7 semanas)
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Mudança média em relação à linha de base na parentalidade na Escala de Parentalidade para Crianças e Adolescentes: Escala de Impacto
Prazo: Pré e pós-intervenção (após 7 semanas)
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Cada um dos 21 itens da Escala de Parentalidade de Crianças e Adolescentes também inclui uma questão se é vivenciado como um problema (sim/não).
A soma total da escala varia entre 0 e 21, com uma soma mais alta indicando problemas e impactos maiores.
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Pré e pós-intervenção (após 7 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração média da linha de base no bem-estar infantil no KIDSCREEN-10
Prazo: Pré e pós-intervenção (após 7 semanas)
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Este instrumento avalia como os pais percebem a saúde e o bem-estar de sua criança ou adolescente.
Os 10 itens são pontuados em uma escala de 5 pontos (1 a 5), e a soma total máxima varia entre 10 e 50, sendo que uma pontuação mais alta indica maior bem-estar infantil e qualidade de vida relacionada à saúde.
Além disso, a escala inclui uma questão geral sobre como a criança está se sentindo em geral.
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Pré e pós-intervenção (após 7 semanas)
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Mudança média em relação à linha de base no bem-estar infantil no Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Pré e pós-intervenção (após 7 semanas)
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades é utilizado para avaliar a saúde mental através de uma pontuação total de dificuldades, bem como através das cinco subescalas (problemas de relacionamento com pares, comportamento pró-social, sintomas emocionais, hiperatividade/desatenção, problemas de conduta).
Os itens são pontuados em uma escala de 3 pontos (0 a 2), e a pontuação total das dificuldades é gerada pela soma de todas as subescalas, exceto a escala pró-social.
A pontuação resumida varia de 0 a 40, onde pontuações resumidas mais altas indicam problemas mais graves.
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Pré e pós-intervenção (após 7 semanas)
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Mudança média da linha de base na regulação emocional na Escala de Dificuldades na Regulação Emocional
Prazo: Pré e pós-intervenção (após 7 semanas)
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A capacidade geral de regulação emocional dos pais será medida com a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional.
Os 16 itens são pontuados em uma escala de 5 pontos (1 a 5), e a pontuação total do resumo varia entre 16 e 80, com uma pontuação mais alta indicando maiores dificuldades com a regulação emocional.
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Pré e pós-intervenção (após 7 semanas)
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Mudança média em relação à linha de base na regulação emocional dos pais na Escala de Regulação Emocional dos Pais
Prazo: Pré e pós-intervenção (após 7 semanas)
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A capacidade de regulação emocional dos pais será medida com a Escala de Regulação Emocional dos Pais.
Os 20 itens são pontuados em uma escala de 5 pontos (1 a 5).
Uma pontuação resumida total varia entre 20 e 100, onde uma pontuação mais alta indicará melhor regulação da capacidade emocional.
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Pré e pós-intervenção (após 7 semanas)
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Mudança significativa no calor familiar
Prazo: Pré e pós-intervenção (após 7 semanas)
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Essas variáveis são mensuradas por meio de 5 questões da Escala de Avaliação do Cuidador do Check-Up Familiar, pontuadas em uma escala de 5 pontos (1 a 5).
A pontuação máxima total varia entre 5 e 25, sendo que uma pontuação mais alta indica uma relação mais positiva.
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Pré e pós-intervenção (após 7 semanas)
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Mudança média nos conflitos familiares
Prazo: Pré e pós-intervenção (após 7 semanas)
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Essas variáveis são mensuradas por meio de 3 questões da Escala de Avaliação do Cuidador do Check-Up Familiar, pontuadas em uma escala de 7 pontos (0 a 6).
A pontuação máxima total varia entre 0 e 18, sendo que uma pontuação mais alta indica maior grau de conflitos.
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Pré e pós-intervenção (após 7 semanas)
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Mudança média na satisfação dos pais com a semana
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 7 semanas). Concluído uma vez por semana quando um novo módulo do programa é acessado.
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Três questões pontuadas de 0 a 10 sobre a satisfação dos pais com a semana, sobre como têm conseguido apoiar o filho e administrar conflitos.
A pontuação máxima total varia entre 0-30, sendo que uma pontuação mais alta indica maior satisfação.
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Do início ao pós-intervenção (após 7 semanas). Concluído uma vez por semana quando um novo módulo do programa é acessado.
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Experiências parentais do programa parental baseado na Internet exploradas através de entrevistas qualitativas
Prazo: As entrevistas são realizadas após a conclusão do programa parental baseado na Internet, entre 7 a 12 semanas após o início do programa
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As entrevistas qualitativas explorarão as experiências dos pais de participação e aplicação do programa parental baseado na Internet e incluem perguntas sobre eficácia experimentada, viabilidade, satisfação com o programa, nível de contentamento, aceitação e relevância do programa.
As entrevistas são parcialmente baseadas em uma escala estabelecida, modificada para esse fim, e em questões autoconstruídas.
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As entrevistas são realizadas após a conclusão do programa parental baseado na Internet, entre 7 a 12 semanas após o início do programa
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Experiências parentais de cada módulo do programa parental baseado na Internet
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 7 semanas). Concluído uma vez por semana após trabalhar com um novo módulo.
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Quatro perguntas após cada módulo sobre como os pais vivenciam o módulo e os exercícios on-line.
Avaliado numa escala de 0 a 10, com pontuação total máxima variando entre 0 e 40.
Uma pontuação mais alta indica maior satisfação com o módulo.
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Do início ao pós-intervenção (após 7 semanas). Concluído uma vez por semana após trabalhar com um novo módulo.
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Experiências parentais de todo o programa parental baseado na Internet
Prazo: Pós-intervenção (após 7 semanas)
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Seis questões finais sobre a satisfação do programa, relevância e utilidade da intervenção e colaboração com o guia familiar.
Avaliado entre 0-10 com uma pontuação total máxima variando entre 0-60.
Uma pontuação mais alta indica maior satisfação com o programa.
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Pós-intervenção (após 7 semanas)
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Uso parental do programa parental baseado na Internet: tarefas de casa, exercícios
Prazo: Do pré ao pós-intervenção (medido após 7 semanas)
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Um resumo do número médio de tarefas de casa, exercícios e módulos concluídos no programa.
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Do pré ao pós-intervenção (medido após 7 semanas)
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Uso parental do programa parental baseado na Internet: tempo gasto trabalhando com o programa
Prazo: Do pré ao pós-intervenção (medido após 7 semanas)
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Um resumo do tempo médio gasto trabalhando com o programa (horas, número total de semanas).
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Do pré ao pós-intervenção (medido após 7 semanas)
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Uso parental do programa parental baseado na Internet: taxa de abandono
Prazo: Do início ao pós-intervenção (medido após 7 semanas)
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A desistência do programa (número de participantes).
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Do início ao pós-intervenção (medido após 7 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações básicas
Prazo: Pré-intervenção
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Os pais são solicitados a fornecer informações demográficas concisas sobre eles mesmos (por exemplo, idade, escolaridade) e seus filhos (por exemplo, idade, sexo, série escolar).
Um total de 8 perguntas.
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Pré-intervenção
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Trabalhar sozinho ou com parceiro no programa parental
Prazo: Pós-intervenção (após a conclusão do módulo final, 5-7 semanas após a linha de base)
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Pergunta-se aos pais se trabalharam sozinhos, com companheiro ou com outro familiar ou amigo.
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Pós-intervenção (após a conclusão do módulo final, 5-7 semanas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pia Enebrink, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-07489-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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