- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06386562
Pilottitutkimus Internet-pohjaisesta vanhemmuusohjelmasta lapsia häiritsevää käyttäytymistä varten
Askel askeleelta - Pilottitutkimus Internet-pohjaisesta vanhemmuusohjelmasta lasten ja nuorten aggressiivista, häiritsevää käyttäytymistä varten
Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen tavoitteena on oppia Internet-pohjaisen vanhemmuuden ohjelman vaikutuksista ja kokemuksista sellaisten lasten ja nuorten vanhemmille, joilla on käyttäytymisongelmia (esim. aggressiivinen tai uhmakas käytös).
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat Internet-pohjaisen vanhemmuuden ohjelman alustavat vaikutukset?
- Mikä on vanhempien sitoutumisen taso vanhemmuuteen?
- Miten vanhemmat näkevät ohjelman?
Perheet satunnaistetaan Internet-pohjaisen vanhemmuuden ohjelman versioon, jota tukevat perheoppaat (psykologit) chat-viestien kautta, tai samaan Internet-pohjaiseen vanhemmuusohjelmaan, jossa on ylimääräisiä puhelin-/digitaalisia tukikokouksia. Vanhemmat vastaavat kvantitatiivisiin mittauskysymyksiin ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Vanhempia pyydetään myös osallistumaan laadulliseen haastatteluun ohjelman jälkeen. Sekä ryhmien sisällä että niiden välillä tehdään vertailuja sen selvittämiseksi, onko kummankin haaran sisällä suuntauksia ja eroja näiden kahden tukityypin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Joillakin lapsilla, joilla on käyttäytymisongelmia (esim. aggressiivinen ja uhmakas käytös), on kohonnut riski saada jatkuvia käyttäytymisongelmia ja kehittyä vakavampia epäsosiaalisen käyttäytymisen muotoja sekä vaikeuksia ikätovereineen, kouluun ja mielenterveysongelmiin. Varhaisia ja tehokkaita toimia tarvitaan, jotta voidaan vähentää käyttäytymisongelmien pahenemisen riskiä ajan myötä.
Vanhemmuusohjelmat voivat olla ensimmäinen toimenpide vanhemmille, joilla on alle 12-vuotiaita lapsia, joilla on oppositiivinen uhmahäiriö tai käytöshäiriö, tai teini-ikäisten vanhemmille, joilla on vähemmän vakavia käyttäytymisongelmia. Useat vanhemmuuden ohjelmat, jotka osoittavat tehokkuutta käyttäytymisongelmien ratkaisemisessa, perustuvat sosiaalisen oppimisen teoriaan ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT). Eräs vanhemmuuden ohjelmien tavoite on vähentää negatiivista vuorovaikutusta vanhempien ja lasten välillä (esim. epäjohdonmukaista, tiukkaa ja tunteetonta vanhemmuutta) ja lisätä positiivista vuorovaikutusta (esim. sitoutumista, tuen osoittamista ja rohkaisua). Esimerkkejä arvioiduista käyttäytymisongelmien vanhemmuuden ohjelmista ovat Family Check-Up (FCU), The Incredible Years ja ruotsalainen vanhemmuusohjelma Comet.
Yleisesti ottaen Internet-pohjaiset interventiot ovat tulleet yhä enemmän saatavilla hoitovaihtoehtona perheille. Niiden etuna on, että ne ovat helposti saavutettavissa, ne voidaan käydä läpi sopivana ajankohtana, tavoittaa ihmiset alueilla, joilla tiettyjä toimenpiteitä ei ole saatavilla, ja ne voidaan tarjota alhaisin kustannuksin. Internet-pohjaiset mallit sisältävät usein jonkinlaista tukea terapeutilta/perheoppaalta, joka auttaa vanhempia. On olemassa useita lupaavia Internet-pohjaisia vanhemmuuden ohjelmia käyttäytymisongelmista kärsivien lasten vanhemmille. Ruotsissa on kehitetty Internet-pohjainen vanhemmuuden tuki iComet 3-12-vuotiaiden lasten vanhemmille, joilla on käytöshäiriöitä, ja se perustuu ruotsalaiseen kasvokkain tapahtuvaan vanhemmuuteen Comet-ohjelmaan sekä teini-ikäisten vanhemmille tarkoitettuun ParentWebiin. sellaisten nuorten vanhemmat, joilla on subkliinisiä käyttäytymisongelmia. On kuitenkin olemassa muutamia Internet-pohjaisia vanhemmuuden ohjelmia kouluikäisten lasten ja nuorten vanhemmille, joilla on varhaisia merkkejä käyttäytymisongelmista.
TARKOITUS JA TUTKIMUSKYSYMYKSET:
Tämän projektin tarkoituksena on suorittaa ensimmäinen arviointi äskettäin kehitetystä, Internet-pohjaisesta vanhemmuuden ohjelmasta, joka perustuu FCU- ja CBT-strategioihin ja joka on suunnattu 8-16-vuotiaiden lasten vanhemmille. Tavoitteena on kvantitatiivisesti tutkia alustavia vaikutuksia ja laadullisesti tutkia vanhempien kokemuksia ohjelmasta. Tavoitteena on myös saada tietoa siitä, koetaanko Internet-pohjaisen vanhemmuuden ohjelman kautta saatu tuki ja chat-tuki ohjelmassa perheoppaan (psykologin) kanssa riittäväksi vai onko muita digitaalisia/puhelinpohjaisia tapaamisia perheoppaan kanssa. (psykologi) ovat tehokkaampia ja niitä pidetään hyödyllisinä.
Tutkimuskysymykset ovat seuraavat:
- Mikä on Internet-pohjaisen vanhemmuuden ohjelman alustava vaikutus lasten käyttäytymisongelmiin, emotionaaliseen ja yleiseen hyvinvointiin, vanhempien tunteiden säätelyyn, vanhemmuuden strategioihin ja perhekonflikteihin?
- Mikä on vanhempien sitoutumisen taso vanhemmuuden ohjelmaan, eli kuinka monta moduulia, harjoitusta, kotitehtävää on suoritettu, kuinka paljon ohjelman suorittamiseen kuluu aikaa ja mikä on keskeyttämisprosentti?
- Kokevatko vanhemmat oppivansa asiaankuuluvia strategioita, että vanhemmuusohjelma on tehokas, hyväksyttävä, hyödyllinen ja miten yhteistyö perheoppaan kanssa koetaan? Onko vanhemmilla haitallisia vaikutuksia?
- Onko kokemuksessa ja tyytyväisyydessä ohjelmaa, yhteistyötä perheoppaan kanssa, vanhempien motivaatiossa, keskeyttämisprosentissa, harjoitusten suorittamisessa, kotitehtävissä tai vanhemmuuden ohjelman tehokkuuden trendeissä eroja riippuen siitä, onko lisädigi/puh. -perusohjaajan tapaamiset ovat myös mukana?
MENETELMÄ:
Tämä on pieni satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, joka perustuu sekamenetelmiin. Arviointi suoritetaan toistuvin mittauksin ja sekä ryhmien sisäisillä että ryhmien välisillä vertailuilla.
Vanhemmat eri puolilta Ruotsia voivat osallistua. Tutkimuksesta mainostetaan ja vanhemmille tiedotetaan tutkimuksesta verkkosivuilla ja he voivat ottaa yhteyttä vastuullisiin tutkijoihin saadakseen lisätietoja. Molempien hoitajien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen. Kun vanhemmat ovat kiinnostuneita osallistumaan, mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit käydään läpi puhelimitse. Mukana olevat perheet satunnaistetaan saamaan joko (1) Internet-pohjainen vanhemmuusohjelma perheoppaan tuella chat-toiminnon kautta tai (2) sama Internet-pohjainen vanhemmuusohjelma sekä digitaaliset/puhelintapaamiset perheoppaan kanssa.
Interventioita arvioidaan validoitujen itseraportointikyselyiden avulla, jotka jaetaan verkossa suojatun verkkoalustan kautta ennen ohjelmaa ja sen jälkeen, sekä intervention jälkeen puhelinhaastattelulla, johon osallistujat ovat halukkaita osallistumaan. Yksi tai molemmat omaishoitajat voivat suorittaa arvioinnin ennen vanhemmuuden ohjelmaa ja sen jälkeen ja osallistua laadulliseen haastatteluun. Haastattelut tallennetaan ja litteroidaan.
TEHOLASKUNTA:
Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kokemuksia vanhemmuuden ohjelman lähestymistavoista. Kustakin lähestymistavasta, jossa kussakin tilassa on kymmenen perhettä, eli yhteensä 20 perhettä kvantitatiivisten tietojen pre-post-analyysissä, kerätyt kvantitatiiviset ja laadulliset tiedot katsotaan riittäviksi antamaan syvällinen ymmärrys ja alustava käsitys vaikutuksista, hyväksyttävyydestä, interventioiden käytettävyys, relevanssi ja tehokkuus.
ANALYYSIT:
Laadulliset analyysit tehdään sisältöanalyysillä tai temaattisella analyysillä. Kvantitatiivisia analyyseja varten muutokset ryhmien sisällä ja välillä arvioidaan käyttämällä parillisia t-testejä, toistuvia mittauksia ANOVA:ta ja/tai yleistettyjä lineaarisia sekamalleja (GLMM). Tarvittaessa käytetään ei-parametrisia vaihtoehtoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Solna, Ruotsi
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-16-vuotiaan lapsen vanhempi
- Vanhempi havaitsee, että lapsi suuttuu helposti, käyttäytyy uhmakkaasti tai että kotona on vanhempien ja lasten välisiä konflikteja.
- Vanhemmalla on pääsy tietoihin ruotsiksi (ohjelma on tällä hetkellä vain ruotsiksi).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 8-vuotiaan tai yli 16-vuotiaan lapsen vanhempi
- Lapsella ei ole tällä hetkellä vihaista, aggressiivista tai uhmaavaa käytöstä.
- Lapsella on autismi, vaikea masennus, itsemurha-ajatukset, psykoosi tai syömishäiriö.
- Vanhempi ei puhu ruotsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Internet-pohjainen vanhemmuuden ohjelma
Internet-pohjainen vanhemmuuden ohjelma, jossa on viikoittainen vanhempien tuki perheoppaalta (psykologi) ohjelmaan integroidun chat-toiminnon kautta.
Ohjelma koostuu lyhyestä esittelymoduulista ja 5 moduulista, jotka suoritetaan 5-7 viikon aikana.
Vanhemmat työskentelevät itsenäisesti materiaalin parissa verkossa ja saavat tukea perheoppaalta chatin/tekstiviestien kautta ohjelmassa.
|
Internet-pohjainen vanhemmuuden tukiohjelma perustuu sosiaalisen oppimisen teoriaan.
Perustana on Family Check-up -ohjelma (FCU), joka sisältää lähestymistapoja motivoivasta haastattelusta (MI).
Vanhemmuuden tuki perustuu myös samanlaisiin CBT-vanhemmuuden strategioihin kuin muissa arvioiduissa CBT-vanhemmuuden tukiohjelmissa (esim. Comet) sekä Internet-pohjaisissa ohjelmissa (esim. iComet; ParentWeb).
|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen vanhemmuuden ohjelma, jossa vanhemmille on lisätukea digitaalisten/puhelintapaamisten kautta
Sama Internet-pohjainen vanhemmuuden ohjelma, jossa viikoittainen vanhempien tuki perheoppaalta (psykologi) ohjelmaan integroidun chat-toiminnon kautta.
Lisäyksenä on kolme 10-15 minuuttia kestävää digi-/puhelintapaamista perheoppaan ja vanhemman välillä.
|
Internet-pohjainen vanhemmuusohjelma sisältää saman sisällön ja chat-toiminnon kuin toisessa kunnossa.
Digitaalisissa/puhelintapaamisissa keskitytään tutkimaan mahdollisia kysymyksiä, ratkaisemaan mahdollisia haasteita ja motivoimaan vanhempia harjoittelemaan strategioita ja suorittamaan moduuleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisongelmien keskimääräinen muutos lähtötilanteesta häiritsevän käyttäytymishäiriön asteikolla (oppositional defiant disorder -alaasteikko).
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (7 viikon kuluttua)
|
Disruptive Behavior Disorder -asteikon oppositiivinen uhmahäiriö-alaskaalaa käytetään lasten käyttäytymisongelmien arviointiin.
Alaasteikko sisältää 8 kohtaa, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla (0-3).
Asteikkosumma vaihtelee 0:sta maksimisummaan 24.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia käyttäytymisongelmia.
|
Interventio ennen ja jälkeen (7 viikon kuluttua)
|
|
Keskimääräinen muutos vanhemmuuden lähtötasosta lasten ja nuorten vanhemmuusasteikolla
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (7 viikon kuluttua)
|
Ala-asteikot: kannustaminen positiiviseen käyttäytymiseen, rajojen asettaminen, ennakoiva vanhemmuuden käyttäytyminen.
21 kohtaa pisteytetään tässä 5 pisteen asteikolla (1-5), ja asteikon kokonaissumma vaihtelee 21:stä enintään 105:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisempaa vanhemmuutta.
|
Interventio ennen ja jälkeen (7 viikon kuluttua)
|
|
Vanhemmuuden keskimääräinen muutos lähtötasosta lasten ja nuorten vanhemmuusasteikolla: Vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (7 viikon kuluttua)
|
Jokainen lasten ja nuorten vanhemmuusasteikon 21 kohdasta sisältää myös kysymyksen, koetaanko se ongelmaksi (kyllä/ei).
Asteikon kokonaissumma vaihtelee välillä 0–21, ja suurempi summa osoittaa suurempia ongelmia ja vaikutuksia.
|
Interventio ennen ja jälkeen (7 viikon kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten hyvinvoinnin keskimääräinen muutos lähtötasosta KIDSCREEN-10:ssä
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (7 viikon kuluttua)
|
Tämä instrumentti arvioi, miten vanhemmat näkevät lapsensa tai nuorensa terveyden ja hyvinvoinnin.
10 kohtaa pisteytetään 5 pisteen asteikolla (1-5), ja maksimisumma vaihtelee välillä 10-50, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lasten hyvinvointia ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lisäksi asteikko sisältää yleiskysymyksen siitä, miltä lapsesta yleensä tuntuu.
|
Interventio ennen ja jälkeen (7 viikon kuluttua)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta lapsen hyvinvoinnissa Vahvuudet ja vaikeudet -kyselyssä
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (7 viikon kuluttua)
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomaketta käytetään mielenterveyden arvioimiseen kokonaisvaikeuspistemäärän sekä viiden ala-asteikon (vertaissuhdeongelmat, prososiaalinen käyttäytyminen, emotionaaliset oireet, yliaktiivisuus/tarkkailu, käyttäytymisongelmat) kautta.
Kohteet pisteytetään 3 pisteen asteikolla (0-2), ja kokonaisvaikeuspisteet saadaan laskemalla yhteen kaikki ala-asteikot paitsi prososiaalinen asteikko.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0–40, jolloin korkeammat yhteenvetopisteet osoittavat vakavampia ongelmia.
|
Interventio ennen ja jälkeen (7 viikon kuluttua)
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta tunteiden säätelyssä tunnesääntelyn vaikeusasteikolla
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (7 viikon kuluttua)
|
Vanhempien yleistä tunteiden säätelykykyä mitataan Tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla.
16 kohtaa pisteytetään 5-pisteen asteikolla (1-5), ja yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 16-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia tunteiden säätelyongelmia.
|
Interventio ennen ja jälkeen (7 viikon kuluttua)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta vanhempien tunteiden säätelyssä vanhempien tunteiden säätelyasteikolla
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (7 viikon kuluttua)
|
Vanhempien tunteiden säätelykykyä mitataan Parent Emotion Regulation Scale -asteikolla.
20 kohtaa pisteytetään 5 pisteen asteikolla (1-5).
Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 20 ja 100, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa emotionaalisen kyvyn parempaa säätelyä.
|
Interventio ennen ja jälkeen (7 viikon kuluttua)
|
|
Tarkoittaa muutosta perheen lämmössä
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (7 viikon kuluttua)
|
Näitä muuttujia mitataan viidellä kysymyksellä Family Check-Up Caregiver Assessment Scale -asteikosta, jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla (1-5).
Maksimipistemäärät vaihtelevat välillä 5–25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisempaa suhdetta.
|
Interventio ennen ja jälkeen (7 viikon kuluttua)
|
|
Keskimääräinen muutos perheriidoissa
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (7 viikon kuluttua)
|
Näitä muuttujia mitataan kolmella kysymyksellä Family Check-Up Caregiver Assessment Scale -asteikosta, jotka pisteytetään 7-pisteen asteikolla (0-6).
Maksimipistemäärät vaihtelevat välillä 0–18, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ristiriitojen astetta.
|
Interventio ennen ja jälkeen (7 viikon kuluttua)
|
|
Keskimääräinen muutos vanhempien tyytyväisyydessä viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (7 viikon kuluttua). Täytetään kerran viikossa, kun uusi ohjelmamoduuli otetaan käyttöön.
|
Kolme kysymystä sai arvosanat 0-10 vanhempien tyytyväisyydestä viikkoon, siihen, kuinka he ovat pystyneet tukemaan lastaan ja hallitsemaan konflikteja.
Maksimipistemäärät vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (7 viikon kuluttua). Täytetään kerran viikossa, kun uusi ohjelmamoduuli otetaan käyttöön.
|
|
Vanhempien kokemuksia internet-pohjaisesta vanhemmuuden ohjelmasta tutkittu laadullisten haastattelujen kautta
Aikaikkuna: Haastattelut suoritetaan Internet-pohjaisen vanhemmuuden ohjelman päätyttyä, 7-12 viikkoa ohjelman alkamisesta
|
Laadulliset haastattelut tutkivat vanhempien kokemuksia osallistumisesta ja soveltamisesta Internet-pohjaiseen vanhemmuuteen, ja sisältävät kysymyksiä koetun tehokkuudesta, toteutettavuudesta, ohjelman tyytyväisyydestä, tyytyväisyyden tasosta, hyväksynnästä ja ohjelman merkityksestä.
Haastattelut perustuvat osittain vakiintuneeseen, tätä tarkoitusta varten muokattuun asteikkoon ja itse konstruoituihin kysymyksiin.
|
Haastattelut suoritetaan Internet-pohjaisen vanhemmuuden ohjelman päätyttyä, 7-12 viikkoa ohjelman alkamisesta
|
|
Vanhemmuuden kokemuksia jokaisesta moduulista Internet-pohjaisessa vanhemmuusohjelmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (7 viikon kuluttua). Valmistuu kerran viikossa uuden moduulin työskentelyn jälkeen.
|
Jokaisen moduulin jälkeen neljä kysymystä siitä, miten vanhempi kokee verkkomoduulin ja harjoitukset.
Arvioitu asteikolla 0–10, maksimi kokonaispistemäärä 0–40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä moduuliin.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (7 viikon kuluttua). Valmistuu kerran viikossa uuden moduulin työskentelyn jälkeen.
|
|
Vanhempien kokemuksia koko Internet-pohjaisesta vanhemmuuden ohjelmasta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (7 viikon kuluttua)
|
Kuusi viimeistä kysymystä ohjelmaan liittyvistä tyytyväisyydestä, toimenpiteen merkityksestä ja hyödyllisyydestä sekä yhteistyöstä perheoppaan kanssa.
Arvioitu 0–10, maksimi kokonaispistemäärä 0–60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä ohjelmaan.
|
Intervention jälkeinen (7 viikon kuluttua)
|
|
Internet-pohjaisen vanhemmuuden ohjelman vanhempien käyttö: kotitehtävät, harjoitukset
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (mitattu 7 viikon kuluttua)
|
Yhteenveto ohjelmassa suoritettujen kotitehtävien, harjoitusten ja moduulien keskimääräisestä määrästä.
|
Ennen interventiota sen jälkeen (mitattu 7 viikon kuluttua)
|
|
Internet-pohjaisen vanhemmuuden ohjelman vanhempien käyttö: ohjelman parissa työskentelemiseen käytetty aika
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (mitattu 7 viikon kuluttua)
|
Yhteenveto ohjelman kanssa työskentelyyn käytetystä keskimääräisestä ajasta (tunnit, viikkojen kokonaismäärä).
|
Ennen interventiota sen jälkeen (mitattu 7 viikon kuluttua)
|
|
Internet-pohjaisen vanhemmuuden ohjelman vanhempien käyttö: keskeyttämisprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (mitattu 7 viikon kuluttua)
|
Ohjelmasta poisjääminen (osallistujien määrä).
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (mitattu 7 viikon kuluttua)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taustatieto
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Vanhemmilta pyydetään tiiviitä demografisia tietoja itsestään (esim. ikä, koulutus) ja lapsestaan (esim. ikä, sukupuoli, koululuokka).
Yhteensä 8 kysymystä.
|
Ennakkointerventio
|
|
Työskentely yksin tai kumppanin kanssa vanhemmuusohjelmassa
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (viimeisen moduulin päätyttyä, 5-7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Vanhemmilta kysytään, ovatko he työskennelleet yksin, kumppanin tai toisen perheenjäsenen tai ystävän kanssa.
|
Intervention jälkeinen toimenpide (viimeisen moduulin päätyttyä, 5-7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pia Enebrink, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-07489-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .