Étude pilote d'un programme parental basé sur Internet pour les comportements perturbateurs des enfants
Étape par étape - Étude pilote d'un programme parental basé sur Internet pour les comportements agressifs et perturbateurs chez les enfants et les adolescents
L'objectif de cet essai pilote randomisé contrôlé est d'en apprendre davantage sur les effets et les expériences d'un programme parental basé sur Internet pour les parents d'enfants et d'adolescents ayant des problèmes de comportement (par exemple, un comportement agressif ou provocant).
Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont :
- Quels sont les effets préliminaires du programme parental sur Internet ?
- Quel est le niveau d’engagement des parents dans le programme parental ?
- Comment les parents perçoivent-ils le programme ?
Les familles seront randomisées dans une version d'un programme parental basé sur Internet avec le soutien fourni par des guides familiaux (psychologues) via des messages de discussion dans le programme, ou vers le même programme parental basé sur Internet avec des réunions de soutien téléphoniques/numériques supplémentaires. Les parents répondront aux questions de mesures quantitatives avant, pendant et après le traitement. Les parents seront également invités à participer à un entretien qualitatif après le programme. Des comparaisons au sein et entre les groupes seront effectuées pour voir s'il existe des tendances au sein de chaque bras et des différences entre les deux types de soutien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Certains enfants ayant des problèmes de comportement (par exemple, des comportements agressifs et provocants) courent un risque élevé de problèmes de comportement persistants et de développer des formes plus graves de comportements antisociaux ainsi que des difficultés avec leurs pairs, des problèmes scolaires et de santé mentale. Des interventions précoces et efficaces sont nécessaires pour réduire le risque d’aggravation des problèmes de comportement au fil du temps.
Les programmes parentaux peuvent constituer une première intervention pour les parents d’enfants de moins de 12 ans souffrant d’un trouble oppositionnel avec provocation ou d’un trouble des conduites, ou pour les parents d’adolescents présentant des problèmes de comportement moins graves. Plusieurs programmes parentaux qui démontrent leur efficacité dans la résolution des problèmes de comportement sont basés sur la théorie de l'apprentissage social et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). L’un des objectifs des programmes parentaux est de réduire les interactions négatives entre les parents et les enfants (par exemple, une parentalité incohérente, stricte et insensible) et d’augmenter les interactions positives (par exemple l’engagement, le soutien et l’encouragement). Des exemples de programmes parentaux évalués pour les problèmes de comportement comprennent Family Check-Up (FCU), The Incredible Years et le programme parental suédois Comet.
De manière générale, les interventions basées sur Internet sont de plus en plus disponibles comme option de traitement pour les familles. Ceux-ci ont l’avantage d’être facilement accessibles, de pouvoir être franchis à un moment opportun, d’atteindre les personnes dans des zones où certaines interventions ne sont pas disponibles et peuvent être fournis à faible coût. Les modèles basés sur Internet incluent souvent une certaine forme de soutien d'un thérapeute/guide familial qui assiste les parents. Il existe plusieurs programmes parentaux prometteurs sur Internet destinés aux parents d’enfants ayant des problèmes de comportement. En Suède, le programme d'aide parentale sur Internet iComet destiné aux parents d'enfants âgés de 3 à 12 ans ayant des problèmes de comportement a été développé, sur la base du programme suédois d'éducation parentale en face-à-face Comet, ainsi que du ParentWeb destiné aux parents d'adolescents, ciblant parents de jeunes présentant des problèmes de comportement subcliniques. Cependant, il existe peu de programmes parentaux sur Internet destinés aux parents d’enfants et d’adolescents d’âge scolaire présentant des signes précoces de problèmes de comportement.
OBJECTIF ET QUESTIONS DE RECHERCHE :
Le but du présent projet est de mener une première évaluation d'un nouveau programme parental basé sur Internet basé sur les stratégies FCU et CBT, ciblant les parents d'enfants entre 8 et 16 ans. L'objectif est d'explorer quantitativement les effets préliminaires et d'explorer qualitativement les expériences des parents concernant le programme. L'objectif est également de savoir si le soutien reçu via le programme parental sur Internet et l'assistance par chat dans le programme avec un guide familial (psychologue) est perçu comme suffisant, ou si des rencontres numériques/téléphoniques supplémentaires avec un guide familial (psychologue) sont plus efficaces et perçus comme plus utiles.
Les questions de recherche sont les suivantes :
- Quel est l'effet préliminaire du programme parental basé sur Internet sur les problèmes de comportement des enfants, leur bien-être émotionnel et général, la régulation des émotions des parents, les stratégies parentales et les conflits familiaux ?
- Quel est le niveau d'engagement des parents dans le programme parental, c'est-à-dire combien de modules, d'exercices et de devoirs sont effectués, combien de temps faut-il pour terminer le programme et quel est le taux d'abandon ?
- Les parents perçoivent-ils qu'ils apprennent des stratégies pertinentes, que le programme parental est efficace, acceptable, utile et comment est perçue la collaboration avec le guide familial ? Les parents ressentent-ils des effets indésirables ?
- Y a-t-il une différence dans l'expérience et la satisfaction à l'égard du programme, la collaboration avec le guide familial, la motivation des parents, le taux d'abandon scolaire, l'achèvement des exercices, les devoirs ou les tendances dans l'efficacité du programme parental, selon que des services numériques/téléphoniques supplémentaires sont utilisés. Les rencontres avec le guide familial sont également incluses ?
MÉTHODE:
Il s'agit d'une petite étude pilote contrôlée randomisée basée sur une approche à méthodes mixtes. L'évaluation est effectuée à l'aide de mesures répétées et de comparaisons à la fois au sein et entre les groupes.
Les parents de diverses régions de Suède peuvent participer. L'étude est annoncée et les parents sont informés de l'étude sur un site Web et peuvent contacter les chercheurs responsables pour plus d'informations. Les deux soignants doivent donner leur consentement éclairé écrit pour participer. Lorsque les parents souhaitent participer, les critères d'inclusion et d'exclusion sont examinés lors d'un appel téléphonique. Les familles incluses sont randomisées pour recevoir soit (1) un programme parental sur Internet avec le soutien d'un guide familial via la fonction de chat, soit (2) le même programme parental sur Internet avec des réunions numériques/téléphoniques avec un guide familial.
Les interventions sont évaluées à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation validés distribués en ligne via une plateforme Web sécurisée avant et après le programme, ainsi que par le biais d'un entretien téléphonique après l'intervention avec les participants souhaitant y participer. L'un ou les deux soignants peuvent compléter l'évaluation avant et après le programme parental et participer à l'entretien qualitatif. Les entretiens sont enregistrés et retranscrits.
CALCUL DE PUISSANCE :
L'objectif principal de cette étude pilote est d'étudier les expériences des approches des programmes parentaux. Les données quantitatives et qualitatives collectées sur chaque approche auprès de dix familles dans chaque condition, soit 20 familles au total dans une analyse pré-post des données quantitatives, sont considérées comme suffisantes pour fournir une compréhension approfondie et un aperçu préliminaire des effets, de l'acceptabilité, la convivialité, la pertinence et l’efficacité des interventions.
ANALYSES :
Les analyses qualitatives seront menées à l’aide d’une analyse de contenu ou d’une analyse thématique. Pour les analyses quantitatives, les changements au sein et entre les groupes seront évalués à l'aide de tests t appariés, d'ANOVA à mesures répétées et/ou de modèles mixtes linéaires généralisés (GLMM). Si nécessaire, des alternatives non paramétriques seront utilisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Solna, Suède
- Karolinska Institutet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parent d'un enfant âgé de 8 à 16 ans
- Le parent perçoit que l'enfant se met facilement en colère, affiche des comportements de défi ou qu'il y a des conflits parents-enfants à la maison.
- Le parent peut accéder aux informations en suédois (le programme est actuellement uniquement en suédois).
Critère d'exclusion:
- Parent d'un enfant de moins de 8 ans ou de plus de 16 ans
- L’enfant n’a actuellement aucun comportement colérique, agressif ou provocant.
- L'enfant souffre d'autisme, de dépression sévère, de pensées suicidaires, de psychose ou de troubles de l'alimentation.
- Le parent ne parle pas suédois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme parental sur Internet
Programme parental sur Internet avec accompagnement parental hebdomadaire par un guide familial (psychologue) via une fonction de chat intégrée au programme.
Le programme se compose d'un bref module d'introduction et de 5 modules dispensés sur 5 à 7 semaines.
Les parents travaillent de manière indépendante avec le matériel en ligne et reçoivent le soutien du guide familial via des messages chat/SMS dans le programme.
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Le programme de soutien parental sur Internet est basé sur la théorie de l'apprentissage social.
Une fondation est le programme Family Check-up (FCU), qui inclut des approches d'entretien motivationnel (IM).
Le soutien parental est également basé sur des stratégies parentales CBT similaires à celles d'autres programmes de soutien parental CBT en face-à-face évalués (par exemple, Comet) ainsi que des programmes basés sur Internet (par exemple, iComet ; ParentWeb).
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Expérimental: Programme parental basé sur Internet avec un soutien parental supplémentaire via des réunions numériques/téléphoniques
Le même programme parental sur Internet avec un accompagnement parental hebdomadaire par un guide familial (psychologue) via une fonction de chat intégrée au programme.
L'ajout comprend trois réunions numériques/téléphoniques de 10 à 15 minutes entre le guide familial et le parent.
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Le programme parental basé sur Internet comprend le même contenu et la même fonction de chat que dans l'autre condition.
L'objectif des réunions numériques/téléphoniques est d'explorer les questions potentielles, de résoudre les problèmes liés aux défis potentiels et de motiver les parents à mettre en pratique des stratégies et à suivre des modules.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen par rapport au départ des problèmes de comportement sur l'échelle des troubles du comportement perturbateur (sous-échelle du trouble oppositionnel avec provocation).
Délai: Pré- et post-intervention (après 7 semaines)
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La sous-échelle du trouble oppositionnel avec provocation de l’échelle des troubles du comportement perturbateur est utilisée pour évaluer les problèmes de comportement des enfants.
La sous-échelle comprend 8 items, notés sur une échelle de 4 points (0 à 3).
La somme de l'échelle va de 0 à une somme totale maximale de 24.
Un score plus élevé indique des problèmes de comportement plus graves.
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Pré- et post-intervention (après 7 semaines)
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Changement moyen par rapport au départ en matière de parentalité sur l'échelle parentale des enfants et des adolescents
Délai: Pré- et post-intervention (après 7 semaines)
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Sous-échelles : encouragement des comportements positifs, fixation de limites, comportements parentaux proactifs.
Les 21 éléments sont ici notés sur une échelle de 5 points (1 à 5) et la somme totale de l'échelle varie de 21 à un maximum de 105, un score plus élevé indiquant une parentalité plus positive.
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Pré- et post-intervention (après 7 semaines)
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Changement moyen par rapport au départ en matière de parentalité sur l'échelle parentale des enfants et des adolescents : échelle d'impact
Délai: Pré- et post-intervention (après 7 semaines)
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Chacun des 21 items de l'échelle parentale auprès des enfants et des adolescents comprend également une question sur la question de savoir si cela est vécu comme un problème (oui/non).
La somme totale de l’échelle varie entre 0 et 21, une somme plus élevée indiquant des problèmes et un impact plus importants.
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Pré- et post-intervention (après 7 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale du bien-être des enfants sur le KIDSCREEN-10
Délai: Pré- et post-intervention (après 7 semaines)
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Cet instrument évalue la façon dont les parents perçoivent la santé et le bien-être de leur enfant ou adolescent.
Les 10 éléments sont notés sur une échelle de 5 points (1 à 5) et la somme totale maximale se situe entre 10 et 50, un score plus élevé indiquant un meilleur bien-être de l'enfant et une meilleure qualité de vie liée à la santé.
De plus, l’échelle comprend une question générale sur ce que ressent l’enfant en général.
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Pré- et post-intervention (après 7 semaines)
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Changement moyen par rapport au niveau de référence du bien-être des enfants selon le questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Pré- et post-intervention (après 7 semaines)
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Le Questionnaire Forces et Difficultés est utilisé pour évaluer la santé mentale à travers un score total de difficultés ainsi qu'à travers les cinq sous-échelles (problèmes relationnels avec les pairs, comportement prosocial, symptômes émotionnels, hyperactivité/inattention, problèmes de conduite).
Les items sont notés sur une échelle de 3 points (0 à 2) et le score total des difficultés est généré en additionnant toutes les sous-échelles à l'exception de l'échelle prosociale.
Le score récapitulatif varie de 0 à 40, les scores récapitulatifs les plus élevés indiquant des problèmes plus graves.
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Pré- et post-intervention (après 7 semaines)
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale de la régulation des émotions sur l'échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: Pré- et post-intervention (après 7 semaines)
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La capacité générale de régulation des émotions des parents sera mesurée avec l'échelle des difficultés de régulation des émotions.
Les 16 items sont notés sur une échelle de 5 points (1 à 5) et le score récapitulatif total varie entre 16 et 80, un score plus élevé indiquant de plus grandes difficultés de régulation des émotions.
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Pré- et post-intervention (après 7 semaines)
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale de la régulation des émotions parentales sur l'échelle de régulation des émotions parentales
Délai: Pré- et post-intervention (après 7 semaines)
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La capacité de régulation des émotions des parents sera mesurée avec l'échelle de régulation des émotions des parents.
Les 20 items sont notés sur une échelle de 5 points (1 à 5).
Un score récapitulatif total se situe entre 20 et 100, un score plus élevé indiquant une meilleure régulation de la capacité émotionnelle.
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Pré- et post-intervention (après 7 semaines)
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Changement moyen dans la chaleur familiale
Délai: Pré- et post-intervention (après 7 semaines)
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Ces variables sont mesurées à l'aide de 5 questions de la Family Check-Up Caregiver Assessment Scale, notées sur une échelle de 5 points (1 à 5).
Le score total maximum varie entre 5 et 25, un score plus élevé indiquant une relation plus positive.
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Pré- et post-intervention (après 7 semaines)
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Changement significatif dans les conflits familiaux
Délai: Pré- et post-intervention (après 7 semaines)
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Ces variables sont mesurées à l'aide de 3 questions de la Family Check-Up Caregiver Assessment Scale, notées sur une échelle de 7 points (0 à 6).
Le score total maximum varie entre 0 et 18, un score plus élevé indiquant un degré plus élevé de conflits.
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Pré- et post-intervention (après 7 semaines)
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Evolution moyenne de la satisfaction des parents au cours de la semaine
Délai: Du départ à la post-intervention (après 7 semaines). Complété une fois par semaine lors de l'accès à un nouveau module de programme.
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Trois questions ont obtenu une note de 0 à 10 sur la satisfaction des parents au cours de la semaine, sur la manière dont ils ont pu soutenir leur enfant et gérer les conflits.
Le score total maximum varie entre 0 et 30, un score plus élevé indiquant une satisfaction plus élevée.
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Du départ à la post-intervention (après 7 semaines). Complété une fois par semaine lors de l'accès à un nouveau module de programme.
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Expériences parentales du programme parental sur Internet explorées à travers des entretiens qualitatifs
Délai: Les entretiens sont menés une fois le programme parental sur Internet terminé, entre 7 et 12 semaines après le lancement du programme.
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Des entretiens qualitatifs exploreront les expériences des parents en matière de participation et d'application du programme parental sur Internet, et comprendront des questions sur l'efficacité, la faisabilité, la satisfaction à l'égard du programme, le niveau de contentement, l'acceptation et la pertinence du programme.
Les entretiens s'appuient en partie sur une échelle établie, modifiée à cet effet, et sur des questions auto-construites.
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Les entretiens sont menés une fois le programme parental sur Internet terminé, entre 7 et 12 semaines après le lancement du programme.
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Expériences parentales de chaque module du programme parental sur Internet
Délai: Du départ à la post-intervention (après 7 semaines). Terminé une fois par semaine après avoir travaillé avec un nouveau module.
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Quatre questions après chaque module sur la façon dont le parent vit le module et les exercices en ligne.
Noté sur une échelle de 0 à 10, avec une note totale maximale comprise entre 0 et 40.
Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l’égard du module.
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Du départ à la post-intervention (après 7 semaines). Terminé une fois par semaine après avoir travaillé avec un nouveau module.
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Expériences parentales de l'ensemble du programme parental sur Internet
Délai: Post-intervention (après 7 semaines)
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Six questions finales sur la satisfaction du programme, la pertinence et l'utilité de l'intervention et de la collaboration avec le guide familial.
Noté entre 0 et 10 avec un score total maximum compris entre 0 et 60.
Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l'égard du programme.
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Post-intervention (après 7 semaines)
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Utilisation parentale du programme parental sur Internet : devoirs, exercices
Délai: De pré-à post-intervention (mesuré après 7 semaines)
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Un résumé du nombre moyen de devoirs, d'exercices et de modules complétés dans le programme.
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De pré-à post-intervention (mesuré après 7 semaines)
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Utilisation parentale du programme parental sur Internet : temps passé à travailler avec le programme
Délai: De pré-à post-intervention (mesuré après 7 semaines)
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Un résumé du temps moyen passé à travailler avec le programme (heures, nombre total de semaines).
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De pré-à post-intervention (mesuré après 7 semaines)
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Utilisation parentale du programme parental sur Internet : taux d'abandon
Délai: Du début à la fin de l'intervention (mesuré après 7 semaines)
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L'abandon du programme (nombre de participants).
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Du début à la fin de l'intervention (mesuré après 7 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations d'arrière-plan
Délai: Pré-intervention
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Il est demandé aux parents de fournir des informations démographiques concises sur eux-mêmes (par exemple, âge, éducation) et sur leur enfant (par exemple, âge, sexe, niveau scolaire).
Un total de 8 questions.
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Pré-intervention
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Travailler seul ou avec un partenaire dans le programme parental
Délai: Post-intervention (après la fin du module final, 5 à 7 semaines après le départ)
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On demande aux parents s'ils ont travaillé seuls, avec un partenaire ou un autre membre de la famille ou ami.
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Post-intervention (après la fin du module final, 5 à 7 semaines après le départ)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pia Enebrink, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-07489-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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