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针对儿童破坏性行为的网络育儿计划试点研究

2024年4月22日 更新者:Pia Enebrink、Karolinska Institutet

循序渐进 - 针对儿童和青少年攻击性、破坏性行为的基于互联网的育儿计划试点研究

这项随机对照试验的目的是了解基于互联网的育儿计划对有行为问题(例如攻击性或挑衅行为)的儿童和青少年的父母的影响和经验。

该研究旨在回答的主要问题是:

  • 网络育儿计划的初步效果如何?
  • 家长参与育儿计划的程度如何?
  • 家长如何看待这个项目?

家庭将被随机分配到一个基于互联网的育儿计划版本,并由家庭指南(心理学家)通过计划中的聊天消息提供支持,或者到同一基于互联网的育儿计划,并附加电话/数字支持会议。 家长将在治疗前、治疗期间和治疗后回答定量测量问题。 项目结束后,家长还将被要求参加定性访谈。 将进行组内和组间比较,以了解每个组内是否存在趋势以及两种类型的支持之间是否存在差异。

研究概览

详细说明

背景:

一些有行为问题(例如攻击性和挑衅行为)的儿童面临持续行为问题、发展更严重形式的反社会行为以及与同龄人、学校和心理健康问题相处的困难的风险较高。 需要尽早采取有效的干预措施,以降低行为问题随着时间的推移而升级的风险。

对于 12 岁以下儿童患有对立违抗障碍或行为障碍的父母,或对于行为问题不太严重的青少年的父母,育儿计划可以作为首要干预措施。 一些在解决行为问题方面表现出有效性的育儿计划基于社会学习理论和认知行为疗法(CBT)。 育儿计划的目标之一是减少父母与孩子之间的负面互动(例如不一致、严格和麻木不仁的养育方式)并增加积极互动(例如参与、支持和鼓励)。 针对行为问题进行评估的育儿计划的例子包括家庭检查 (FCU)、不可思议的岁月和瑞典育儿计划 Comet。

一般来说,基于互联网的干预措施已越来越多地成为家庭的治疗选择。 这些措施的优点是易于获取,可以在方便的时间进行,可以覆盖无法获得某些干预措施的地区的人们,并且可以以较低的成本提供。 基于互联网的模式通常包括帮助父母的治疗师/家庭指南的某种形式的支持。 对于有行为问题的孩子的父母来说,有一些很有前途的基于互联网的育儿计划。 在瑞典,基于瑞典面对面育儿计划 Comet 以及针对青少年家长的 ParentWeb,开发了针对 3-12 岁有行为问题儿童家长的互联网育儿支持 iComet,患有亚临床行为问题的青少年的父母。 然而,针对有早期行为问题迹象的学龄儿童和青少年的家长,很少有基于互联网的育儿计划。

目的和研究问题:

本项目的目的是对基于 FCU 和 CBT 策略、针对 8 至 16 岁儿童父母的新开发的基于互联网的育儿计划进行首次评估。 目的是定量探讨项目的初步效果,定性探讨家长对项目的体验。 目的还在于了解通过基于互联网的育儿计划以及计划中与家庭指南(心理学家)的聊天支持获得的支持是否被认为足够,或者是否认为与家庭指南进行额外的数字/电话会议(心理学家)更有效并且被认为更有帮助。

研究问题如下:

  1. 网络育儿计划对儿童的行为问题、情绪和总体幸福感、父母的情绪调节、育儿策略和家庭冲突的初步影响如何?
  2. 家长参与育儿计划的程度如何,即完成了多少个模块、练习、家庭作业任务,完成该计划需要多长时间,以及辍学率是多少?
  3. 家长是否认为他们学习了相关策略,育儿计划是有效的、可接受的、有用的,以及如何看待与家庭指南的合作? 家长会受到什么不良影响吗?
  4. 对计划的体验和满意度、与家庭指南的合作、家长的动机、辍学率、练习的完成情况、家庭作业任务或育儿计划的有效性趋势是否有任何差异,具体取决于是否附加数字/电话还包括与家庭导游的会议吗?

方法:

这是一项基于混合方法的小型随机对照试点研究。 通过重复测量以及组内和组间比较来进行评估。

来自瑞典各地的家长都可以参加。 该研究已发布广告,家长可以在网站上了解该研究,并可以联系负责的研究人员以获取更多信息。 两名护理人员都必须签署书面知情同意书才能参与。 当家长有兴趣参与时,我们会通过电话审查纳入和排除标准。 纳入的家庭将随机接受 (1) 通过聊天功能获得家庭指南支持的基于互联网的育儿计划,或 (2) 相同的基于互联网的育儿计划以及与家庭指南的数字/电话会议。

干预措施是通过在项目前后通过安全网络平台在线分发的经过验证的自我报告问卷进行评估的,以及在干预后对愿意参与这些项目的参与者进行的电话采访。 一名或两名照顾者可以在育儿计划之前和之后完成评估并参加定性访谈。 采访被记录并转录。

功率计算:

这项试点研究的主要目的是调查育儿计划方法的经验。 每种方法在每种情况下收集了 10 个家庭的定量和定性数据,即在定量数据的前后分析中总共 20 个家庭,被认为足以提供对效果、可接受性、干预措施的可用性、相关性和有效性。

分析:

定性分析将使用内容分析或主题分析进行。 对于定量分析,将使用配对 t 检验、重复测量方差分析和/或广义线性混合模型 (GLMM) 来评估组内和组间的变化。 如果需要,将采用非参数替代方案。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 8-16岁儿童的家长
  • 家长认为孩子容易生气、表现出挑衅行为,或者家里有亲子冲突。
  • 家长可以使用瑞典语访问信息(该计划目前仅提供瑞典语)。

排除标准:

  • 8岁以下或16岁以上儿童的父母
  • 孩子目前没有愤怒、攻击性或挑衅行为。
  • 孩子患有自闭症、严重抑郁症、自杀念头、精神病或饮食失调。
  • 家长不会说瑞典语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:基于互联网的育儿计划
基于互联网的育儿计划,每周由家庭指南(心理学家)通过集成到计划中的聊天功能提供家长支持。 该计划包括一个简短的介绍模块和 5 个为期 5-7 周的模块。 家长独立处理在线材料,并通过计划中的聊天/短信获得家庭指南的支持。
基于互联网的育儿支持计划以社会学习理论为基础。 其中一个基础是家庭检查计划 (FCU),其中包括动机性访谈 (MI) 的方法。 育儿支持也基于类似的 CBT 育儿策略,如其他评估的面对面 CBT 育儿支持计划(例如 Comet)以及基于互联网的计划(例如 iComet;ParentWeb)。
实验性的:基于互联网的育儿计划,通过数字/电话会议提供额外的家长支持
同样基于互联网的育儿计划,家庭指南(心理学家)通过集成到该计划中的聊天功能每周提供家长支持。 此外,家庭导游和家长之间还会举行 3 次 10-15 分钟长的数字/电话会议。
基于互联网的育儿程序包括与其他条件相同的内容和聊天功能。 数字/电话会议的重点是探索潜在问题、围绕潜在挑战解决问题,并激励家长练习策略和完成模块。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
破坏性行为障碍量表(对立违抗性障碍子量表)的行为问题相对于基线的平均变化。
大体时间:干预前和干预后(7周后)
破坏性行为障碍量表的对立违抗障碍子量表用于评估儿童的行为问题。 该子量表包括 8 个项目,按 4 分制(0 至 3)进行评分。 比例总和的范围从 0 到总最大总和 24。 分数越高表明行为问题越严重。
干预前和干预后(7周后)
养育儿童和青少年量表中养育基线的平均变化
大体时间:干预前和干预后(7周后)
子量表:鼓励积极行为、设定限制、积极的养育行为。 这 21 个项目按 5 分制(1 至 5)进行评分,总分从 21 分到最高 105 分,分数越高表明养育方式越积极。
干预前和干预后(7周后)
育儿儿童和青少年量表中养育方式相对基线的平均变化:影响量表
大体时间:干预前和干预后(7周后)
育儿儿童和青少年量表中的 21 个项目中的每一个项目还包括一个问题,即是否将其视为问题(是/否)。 总规模总和范围在0到21之间,总和越高表明问题和影响越大。
干预前和干预后(7周后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
KIDSCREEN-10 上儿童福祉相对于基线的平均变化
大体时间:干预前和干预后(7周后)
该工具评估父母如何看待其孩子或青少年的健康和福祉。 这 10 个项目按 5 分制(1 至 5)进行评分,总分最大介于 10 至 50 之间,分数越高表明儿童福祉和健康相关生活质量越好。 此外,该量表还包括有关孩子总体感受的总体问题。
干预前和干预后(7周后)
优势和困难问卷中儿童福祉相对于基线的平均变化
大体时间:干预前和干预后(7周后)
优势和困难问卷用于通过总困难得分以及五个分量表(同伴关系问题、亲社会行为、情绪症状、多动/注意力不集中、行为问题)来评估心理健康。 这些项目按 3 分制(0 到 2)进行评分,总难度分数是通过对除亲社会量表之外的所有子量表求和得出的。 摘要分数范围从 0 到 40,其中较高的摘要分数表明问题更严重。
干预前和干预后(7周后)
情绪调节困难量表的情绪调节相对于基线的平均变化
大体时间:干预前和干预后(7周后)
家长的一般情绪调节能力会以情绪调节困难量表来衡量。 这16个项目采用5分制(1至5)进行评分,总分范围在16至80之间,分数越高表明情绪调节困难越大。
干预前和干预后(7周后)
父母情绪调节量表上父母情绪调节相对于基线的平均变化
大体时间:干预前和干预后(7周后)
家长的情绪调节能力会通过家长情绪调节量表来衡量。 这 20 个项目按 5 分制(1 到 5)进行评分。 总分范围在 20 到 100 之间,分数越高表明情绪调节能力越好。
干预前和干预后(7周后)
家庭温暖的平均变化
大体时间:干预前和干预后(7周后)
这些变量通过家庭检查看护者评估量表中的 5 个问题进行测量,按 5 分制(1 至 5)评分。 总最高得分范围在 5 到 25 之间,得分越高表明关系越积极。
干预前和干预后(7周后)
家庭冲突的平均变化
大体时间:干预前和干预后(7周后)
这些变量通过家庭检查看护者评估量表中的 3 个问题进行测量,按 7 分制(0 至 6)评分。 总分最高分在0到18之间,分值越高说明冲突程度越大。
干预前和干预后(7周后)
本周家长满意度的平均变化
大体时间:从基线到干预后(7周后)。每周在访问新程序模块时完成一次。
三个问题的得分从 0 到 10 分,涉及家长对这一周的满意度以及他们如何支持孩子和处理冲突。 总分最高分在0-30之间,分数越高表示满意度越高。
从基线到干预后(7周后)。每周在访问新程序模块时完成一次。
通过定性访谈探讨家长对互联网育儿计划的体验
大体时间:访谈在网络育儿计划完成后进行,即计划启动后 7 至 12 周
定性访谈将探讨家长参与和应用网络育儿计划的经历,包括有关体验效果、可行性、对计划的满意度、满意度、接受度和计划相关性的问题。 访谈部分基于已定的规模(并为此目的进行了修改)和自行构建的问题。
访谈在网络育儿计划完成后进行,即计划启动后 7 至 12 周
网络育儿课程各模块的家长体验
大体时间:从基线到干预后(7周后)。使用新模块后每周完成一次。
每个模块后有四个问题,涉及家长如何体验在线模块和练习。 评分范围为 0-10,最高总分范围为 0 到 40。 分数越高表示对该模块的满意度越高。
从基线到干预后(7周后)。使用新模块后每周完成一次。
全程网络育儿计划的家长体验
大体时间:干预后(7周后)
最后六个问题涉及项目满意度、相关性以及干预和与家庭指南合作的有用性。 评分范围为 0-10,最高总分范围为 0-60。 分数越高表示对该计划的满意度越高。
干预后(7周后)
家长使用基于互联网的育儿计划:家庭作业、练习
大体时间:从干预前到干预后(7周后测量)
课程中完成的家庭作业、练习、模块的平均数量的摘要。
从干预前到干预后(7周后测量)
家长对基于互联网的育儿计划的使用:使用该计划所花费的时间
大体时间:从干预前到干预后(7周后测量)
花费在该计划上的平均时间的摘要(小时数、总周数)。
从干预前到干预后(7周后测量)
家长使用网络育儿计划:辍学率
大体时间:从基线到干预后(7周后测量)
退出该计划的人数(参与者人数)。
从基线到干预后(7周后测量)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
背景资料
大体时间:预干预
家长被要求提供有关他们自己(例如年龄、教育程度)和孩子(例如年龄、性别、学校成绩)的简明人口统计信息。 一共8个问题。
预干预
单独或与合作伙伴一起参与育儿计划
大体时间:干预后(完成最后一个模块后,基线后 5-7 周)
家长会被问及是否单独工作、与伴侣或其他家庭成员或朋友一起工作。
干预后(完成最后一个模块后,基线后 5-7 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pia Enebrink, PhD、Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月24日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月22日

首次发布 (实际的)

2024年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月22日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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亲子关系的临床试验

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