児童妨害行動に対するインターネットベースの子育てプログラムのパイロット研究
ステップバイステップ - 子供と青少年の攻撃的で破壊的な行動に対するインターネットベースの子育てプログラムのパイロット研究
このパイロットランダム化対照試験の目的は、行動上の問題 (攻撃的または反抗的な行動など) を持つ子供および青少年の親のためのインターネットベースの子育てプログラムの効果と経験について学ぶことです。
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- インターネットベースの子育てプログラムの予備的な効果は何ですか?
- 子育てプログラムへの親の関与のレベルはどの程度ですか?
- 保護者はこのプログラムをどのように捉えていますか?
家族は、プログラム内のチャット メッセージを通じて家族ガイド (心理学者) からサポートが提供されるインターネット ベースの子育てプログラムのバージョン、または追加の電話/デジタル サポート会議を備えた同じインターネット ベースの子育てプログラムにランダムに割り当てられます。 保護者は治療前、治療中、治療後に定量的測定の質問に答えます。 保護者もプログラム終了後に定性面談に参加するよう求められます。 グループ内およびグループ間の比較の両方が行われ、各部門内の傾向と 2 つのタイプのサポート間に違いがあるかどうかが確認されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
背景:
行動上の問題(攻撃的および反抗的な行動など)を持つ一部の子どもは、問題行動が継続したり、より深刻な反社会的行動を発症したり、仲間との関係、学校、精神的健康上の問題を抱えたりするリスクが高くなります。 時間の経過とともに問題行動がエスカレートするリスクを軽減するには、早期かつ効果的な介入が必要です。
子育てプログラムは、反抗挑戦性障害または素行障害を持つ 12 歳未満の子供を持つ親、またはそれほど重度ではない行動上の問題を持つ 10 代の子供を持つ親にとって、最初の介入となる可能性があります。 行動上の問題に対処する効果を示すいくつかの子育てプログラムは、社会学習理論と認知行動療法 (CBT) に基づいています。 子育てプログラムの目的の 1 つは、親と子の間の否定的な相互作用 (例: 一貫性のない、厳格で無神経な子育て) を減らし、肯定的な相互作用 (例: 関与、支援、励まし) を増やすことです。 問題行動に対して評価された子育てプログラムの例には、Family Check-Up (FCU)、The Incredible Years、スウェーデンの子育てプログラム Comet などがあります。
一般に、インターネットベースの介入が家族の治療選択肢として利用できるようになってきています。 これらには、簡単にアクセスでき、都合の良い時間に通過でき、特定の介入が利用できない地域の人々に到達でき、低コストで提供できるという利点があります。 インターネットベースのモデルには、親を支援するセラピスト/家族ガイドからの何らかの形のサポートが含まれることがよくあります。 問題行動のある子供の親のための、有望なインターネットベースの子育てプログラムがいくつかあります。 スウェーデンでは、スウェーデンの対面式子育てプログラム Comet をベースに、問題行動のある 3 ~ 12 歳の子供の親向けのインターネット ベースの子育て支援 iComet と、10 代の親向けの ParentWeb が開発されました。潜在的なレベルの問題行動をもつ若者の親。 しかし、問題行動の初期の兆候がある学齢期の子供や青少年の親を対象としたインターネットベースの子育てプログラムはほとんどありません。
目的と研究に関する質問:
このプロジェクトの目的は、8 歳から 16 歳までの子供の親を対象として、FCU および CBT 戦略に基づいて新たに開発されたインターネットベースの子育てプログラムの最初の評価を行うことです。 目的は、予備的な効果を定量的に調査し、プログラムに対する保護者の経験を定性的に調査することです。 また、インターネット ベースの子育てプログラムやファミリー ガイド (心理学者) とのプログラム内でのチャット サポートを通じて受けたサポートが十分であるかどうか、またはファミリー ガイドとの追加のデジタル/電話ベースのミーティングが必要かどうかについての知識を得ることが目的でもあります。 (心理学者)より効果的であり、より有益であると認識されています。
研究課題は次のとおりです。
- インターネットベースの子育てプログラムは、子どもの行動上の問題、感情的および全般的な幸福、親の感情制御、子育て戦略、家族間の不和にどのような予備的な影響を及ぼしますか?
- 子育てプログラムへの親の関与のレベルはどの程度ですか?つまり、完了したモジュール、演習、宿題の数、プログラムを完了するまでにどのくらいの時間がかかりますか、中退率はどれくらいですか?
- 親は、関連する戦略を学んでいること、子育てプログラムが効果的で、受け入れられ、有用であることを認識していますか?また、ファミリーガイドとの協力はどのように認識されていますか? 親は何らかの悪影響を経験していますか?
- 追加のデジタル/電話の有無に応じて、プログラムの経験と満足度、ファミリーガイドとの協力、親のモチベーション、中退率、演習の完了、宿題、または子育てプログラムの有効性の傾向に違いはありますか? - ファミリーガイドとの面談も含まれていますか?
方法:
これは、混合方法アプローチに基づく小規模なランダム化対照パイロット研究です。 評価は、反復測定とグループ内およびグループ間の比較を使用して行われます。
スウェーデン各地から保護者が参加できます。 この研究は宣伝されており、保護者はウェブサイトで研究について知らされ、詳細について担当研究者に問い合わせることができます。 参加するには両方の介護者が書面によるインフォームドコンセントを与える必要があります。 保護者が参加に興味がある場合は、電話で参加基準と除外基準を検討します。 対象となる家族は、(1) チャット機能を介したファミリー ガイドのサポートを受けるインターネット ベースの子育てプログラム、または (2) ファミリー ガイドとのデジタル/電話会議を伴う同じインターネット ベースの子育てプログラムのいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。
介入は、プログラムの前後に安全な Web プラットフォームを通じてオンラインで配布される検証済みの自己報告アンケートを使用して評価されます。また、介入後の参加意欲のある参加者との電話インタビューによっても評価されます。 養育者の一方または両方が養育プログラムの前後に評価を完了し、定性的面接に参加できます。 インタビューは録音され、文字に起こされます。
電力の計算:
このパイロット研究の主な目的は、子育てプログラムのアプローチの経験を調査することです。 各条件の 10 家族、つまり定量データの事前事後分析で合計 20 家族を使用して各アプローチについて収集された定量的および定性的データは、効果、受容性、および効果についての深い理解と予備的な洞察を提供するのに十分であると考えられます。介入の使いやすさ、関連性、有効性。
分析:
定性分析は、コンテンツ分析またはテーマ分析を使用して実行されます。 定量的分析の場合、グループ内およびグループ間の変化は、対応のある t 検定、反復測定 ANOVA、および/または一般化線形混合モデル (GLMM) を使用して評価されます。 必要に応じて、ノンパラメトリックな代替手段が採用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pia Enebrink, PhD
- 電話番号:+46852487738
- メール:pia.enebrink@ki.se
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 8~16歳の子供の親
- 親は、子供がすぐに怒ったり、反抗的な行動を示したり、家庭内で親子の対立が生じたりしていることに気づきます。
- 保護者はスウェーデン語の情報にアクセスできます (プログラムは現在スウェーデン語のみです)。
除外基準:
- 8歳未満または16歳以上の子供の親
- 現在、子供には怒り、攻撃的、反抗的な行動はありません。
- その子供には自閉症、重度のうつ病、自殺願望、精神病、または摂食障害があります。
- 親はスウェーデン語を話せません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:インターネットベースの子育てプログラム
インターネットベースの子育てプログラム。プログラムに組み込まれたチャット機能を介して、家族ガイド (心理学者) による毎週の子育てサポートが提供されます。
このプログラムは、簡単な導入モジュールと、5 ~ 7 週間にわたって実施される 5 つのモジュールで構成されます。
保護者はオンラインで教材を独自に操作し、プログラム内のチャット/テキスト メッセージを通じてファミリー ガイドからサポートを受けます。
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社会学習理論に基づいたインターネットを活用した子育て支援プログラム。
基盤となるのは家族診断プログラム (FCU) であり、これには動機付け面接 (MI) からのアプローチが含まれます。
子育てサポートも、他の評価済みの対面 CBT 子育てサポート プログラム (Comet など) やインターネット ベースのプログラム (iComet、ParentWeb など) と同様の CBT 子育て戦略に基づいています。
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実験的:デジタル/電話会議による追加の保護者サポートを備えたインターネットベースの子育てプログラム
同じインターネット ベースの子育てプログラムで、プログラムに組み込まれたチャット機能を介してファミリー ガイド (心理学者) による毎週の子育てサポートが提供されます。
さらに、ファミリーガイドと保護者との間で 10 ~ 15 分間のデジタル/電話会議が 3 回追加されます。
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インターネットを利用した子育てプログラムには、他の条件と同様の内容とチャット機能が含まれます。
デジタル/電話ミーティングの焦点は、潜在的な質問を調査し、潜在的な課題を解決し、戦略を実践してモジュールを完了するよう保護者を動機付けることです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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破壊的行動障害スケール(反抗挑戦性障害サブスケール)における問題行動のベースラインからの平均変化。
時間枠:介入前と介入後(7週間後)
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破壊的行動障害スケールの反抗挑戦性障害サブスケールは、子供の行動上の問題を評価するために使用されます。
下位尺度には 8 つの項目が含まれており、4 段階評価 (0 ~ 3) で評価されます。
スケール合計の範囲は 0 から最大合計 24 までです。
スコアが高いほど、より深刻な行動上の問題を示します。
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介入前と介入後(7週間後)
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児童・青少年の子育て尺度における子育てにおけるベースラインからの平均変化量
時間枠:介入前と介入後(7週間後)
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下位スケール: ポジティブな行動の奨励、制限の設定、積極的な子育て行動。
ここでは 21 項目が 5 段階評価 (1 ~ 5) でスコア付けされており、合計スケールの合計は 21 から最大 105 の範囲であり、スコアが高いほど、より積極的な子育てを示しています。
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介入前と介入後(7週間後)
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児童・青少年の子育てスケールにおける子育てのベースラインからの平均変化: 影響スケール
時間枠:介入前と介入後(7週間後)
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子育て児童・青少年尺度の 21 項目のそれぞれには、問題として経験されているかどうか (はい/いいえ) という質問も含まれています。
スケール合計の範囲は 0 ~ 21 で、合計が大きいほど問題と影響が大きいことを示します。
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介入前と介入後(7週間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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KIDSCREEN-10 における子どもの幸福度のベースラインからの平均変化
時間枠:介入前と介入後(7週間後)
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この手段は、親が子供や青少年の健康と幸福をどのように認識しているかを評価します。
10 項目は 5 段階評価 (1 ~ 5) で採点され、合計最大値は 10 ~ 50 の範囲であり、スコアが高いほど、子どもの幸福度および健康関連の生活の質が高いことを示します。
さらに、この尺度には、子供が全体的にどのように感じているかに関する全体的な質問が含まれています。
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介入前と介入後(7週間後)
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長所と困難さのアンケートにおける子どもの幸福度のベースラインからの平均変化
時間枠:介入前と介入後(7週間後)
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「長所と困難さに関するアンケート」は、困難度の合計スコアと 5 つの下位尺度 (仲間関係の問題、向社会的行動、感情的症状、多動性/不注意、行為上の問題) を通じて精神的健康を評価するために使用されます。
項目は 3 段階のスケール (0 ~ 2) でスコア付けされ、向社会的スケールを除くすべての下位スケールを合計することによって合計難易度スコアが生成されます。
要約スコアの範囲は 0 ~ 40 で、要約スコアが高いほど問題が深刻であることを示します。
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介入前と介入後(7週間後)
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感情調節の困難さスケールにおける感情調節のベースラインからの平均変化
時間枠:介入前と介入後(7週間後)
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親の一般的な感情制御能力は、感情制御の難しさの尺度で測定されます。
16 項目は 5 段階評価 (1 ~ 5) で採点され、合計スコアは 16 ~ 80 の範囲であり、スコアが高いほど、感情の制御がより困難であることを示します。
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介入前と介入後(7週間後)
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親の感情規制スケールにおける親の感情規制のベースラインからの平均変化
時間枠:介入前と介入後(7週間後)
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親の感情調整能力は、親の感情調整スケールで測定されます。
20項目を5段階(1~5)で採点します。
合計の概要スコアは 20 ~ 100 の範囲であり、スコアが高いほど感情的能力が適切に制御されていることを示します。
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介入前と介入後(7週間後)
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家族の温かさの変化
時間枠:介入前と介入後(7週間後)
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これらの変数は、家族健康診断介護者評価スケールの 5 つの質問で測定され、5 段階評価 (1 ~ 5) で採点されます。
合計最大スコアの範囲は 5 ~ 25 で、スコアが高いほど、より肯定的な関係を示します。
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介入前と介入後(7週間後)
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家族間の対立の平均的な変化
時間枠:介入前と介入後(7週間後)
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これらの変数は、家族健康診断介護者評価スケールの 3 つの質問で測定され、7 点スケール (0 ~ 6) で採点されます。
合計最大スコアの範囲は 0 ~ 18 で、スコアが高いほど競合の程度が大きいことを示します。
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介入前と介入後(7週間後)
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週ごとの親の満足度の平均変化
時間枠:ベースラインから介入後(7週間後)まで。週に 1 回、新しいプログラム モジュールがアクセスされると完了します。
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3 つの質問は、親が一週間に対する満足度、つまり子供をどのようにサポートし、対立に対処できたかについて 0 から 10 で採点されました。
合計最大スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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ベースラインから介入後(7週間後)まで。週に 1 回、新しいプログラム モジュールがアクセスされると完了します。
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定性的インタビューを通じて調査されたインターネットベースの子育てプログラムの親の経験
時間枠:面接はインターネットベースの子育てプログラムの終了後、プログラム開始から 7 ~ 12 週間後に実施されます。
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定性的インタビューでは、インターネットベースの子育てプログラムに参加し、適用した保護者の経験を調査します。これには、経験された有効性、実現可能性、プログラムの満足度、満足度、受容性、およびプログラムの関連性に関する質問が含まれます。
インタビューは部分的には確立された尺度に基づいており、この目的のために修正され、質問は自分で作成されます。
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面接はインターネットベースの子育てプログラムの終了後、プログラム開始から 7 ~ 12 週間後に実施されます。
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インターネットベースの子育てプログラムの各モジュールの子育て体験
時間枠:ベースラインから介入後(7週間後)まで。新しいモジュールで作業した後は、週に 1 回完了します。
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各モジュールの後に、保護者がオンライン モジュールと演習をどのように体験したかに関する 4 つの質問があります。
0 ~ 10 のスケールで評価され、最大合計スコアは 0 ~ 40 の範囲になります。
スコアが高いほど、モジュールに対する満足度が高いことを示します。
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ベースラインから介入後(7週間後)まで。新しいモジュールで作業した後は、週に 1 回完了します。
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インターネットベースの子育てプログラム全体の親の体験
時間枠:介入後(7週間後)
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プログラムの満足度、関連性、介入とファミリーガイドとの協力の有用性に関する最後の 6 つの質問。
0 ~ 10 で評価され、最大合計スコアは 0 ~ 60 の範囲です。
スコアが高いほど、プログラムに対する満足度が高いことを示します。
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介入後(7週間後)
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インターネットベースの子育てプログラムの親による使用: 宿題、演習
時間枠:介入前から介入後まで(7週間後に測定)
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プログラム内で完了した宿題タスク、演習、モジュールの平均数の概要。
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介入前から介入後まで(7週間後に測定)
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インターネット ベースの子育てプログラムの親による使用: プログラムの利用に費やした時間
時間枠:介入前から介入後まで(7週間後に測定)
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プログラムに費やした平均時間の概要 (時間、総週数)。
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介入前から介入後まで(7週間後に測定)
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インターネットベースの子育てプログラムの親の利用: 中退率
時間枠:ベースラインから介入後まで(7週間後に測定)
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プログラムからの脱落者(参加者数)。
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ベースラインから介入後まで(7週間後に測定)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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背景情報
時間枠:介入前
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保護者は、自分自身 (年齢、教育など) と子供 (年齢、性別、学年など) に関する簡潔な人口統計情報を求められます。
質問は全部で8問。
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介入前
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一人で、またはパートナーと一緒に子育てプログラムに参加する
時間枠:介入後 (最終モジュール完了後、ベースラインから 5 ~ 7 週間後)
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保護者は、一人で働いたことがあるか、パートナー、または他の家族や友人と一緒に働いたことがあるかを尋ねられます。
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介入後 (最終モジュール完了後、ベースラインから 5 ~ 7 週間後)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Pia Enebrink, PhD、Karolinska Institutet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-07489-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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