- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06386952
이중 고비가 있는 T2DM 환자와 이중 고비가 없는 사람을 비교하려면
이중 등 경부 지방(이중 고비)이 있는 T2DM 환자와 이중 등 경부 지방(이중 고비)이 없는 사람을 비교하려면
가설: T2D 환자의 이중 고비는 단일 고관절이 있거나 없는 사람들보다 더 높은 규모의 합병증과 관련이 있습니다
목표: 단일 및 이중 고비와 당뇨병 합병증의 상관관계를 확인하기 위해 T2DM 환자를 내분비 OPD에서 모집합니다.
1. 임상 병력 및 검사:
- 일반신체검사 : 키, 몸무게, 허리둘레, 엉덩이둘레, BMI, 혈압, 악력. 버팔로 혹.
- 합병증 평가: 환자는 다음에 대해 분석됩니다:
미세혈관
(a) 당뇨병성 망막병증 (i) 경증 NPDR (ii) Mod NPDR (iii) 황반 부종/CSME (b) 신경병증(경증/변형/중증) (c) 만성 신장 질환 (i) 미세/대형 알부민 요소 (ii) 크레아티닌 증가 (iii) eGFR 감소
거대 혈관
- 낮은 ABI/PAD
- CVD-MI/PTCA/CABG/심부전
- CVS-뇌졸중/TIA/경동맥 막힘 >50%
연구 개요
상태
상세 설명
아시아계 인디언의 주요 공중 보건 문제인 제2형 당뇨병(T2DM)의 발병. 아시아계 인도인은 더 어린 나이에 제2형 당뇨병에 걸리고 다른 인종 집단에 비해 더 빨리 진행됩니다. 결과적으로, 많은 당뇨병 합병증은 다른 지역보다 아시아 국가에서 더 널리 퍼져 있으며 더 진행 단계에 있습니다. 아시아계 인도인은 모든 주요 인종 그룹 중에서 당뇨병 전증 및 제2형 당뇨병 발병률이 가장 높은 집단 중 하나이며, 이 집단에서는 당뇨병 전증에서 제2형 당뇨병으로의 전환이 더 빠르게 발생합니다. 인도 의학 연구 협의회-인도 당뇨병 연구(57,117명)에 따르면, 15개 주 전체에서 당뇨병 전증의 유병률은 7·3%였습니다.
아시아계 인도인의 제2형 당뇨병 발병 경향은 더 큰 인슐린 저항성, 이상혈당증, 무증상 염증 및 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)으로 인해 강화됩니다.
"버팔로 혹" 또는 등 경부 지방 패드는 목 뒤에 과도한 지방이 모여서 어깨가 혹 같은 모양으로 발달하는 것을 의미하는 용어입니다. 다양한 기저 질환이나 약물로 인해 발생할 수 있습니다.
버팔로혹은 신진대사와 같은 다양한 신체 과정에 관여하는 자연 발생 호르몬인 코르티솔 과잉 장애인 쿠싱 증후군의 결과로 가장 흔하게 발생합니다. 코르티솔 호르몬 수치가 높으면 지방 합성이 증가할 수 있습니다. 쿠싱증후군의 경우 지방이영양증으로 알려진 지방이 목에 축적되는 경우가 많습니다. 이것은 특징적인 버팔로 혹을 생성합니다. 쿠싱 증후군은 부신 종양, 폐 종양 또는 글루코코르티코이드 약물로 인해 발생할 수 있습니다. 쿠싱증후군이 뇌하수체 종양에 의해 발생하는 경우 이를 쿠싱병이라고 합니다.
이 전향적 관찰 연구는 델리 도시 지역의 T2DM 환자 100명을 무작위로 선별하는 12개월 동안 진행됩니다. 인구는 사회의 다양한 사회 경제적 계층을 대표합니다. 임상 및 식이 프로필, 혈압 및 표현형 지표(흑색 극세포증, 버팔로 혹, 피부 태그: 황색판종, 이중 턱, 궁, 다모증 및 힘줄 황색종), 당뇨병성 망막병증, 말초 동맥 질환(PAD), 신경병증, 신장병증 HTN, CHF, CT 관상동맥 조영술, CAD, 부정맥, 관상 동맥 석회화, 뇌혈관 질환, 말초 혈관 질환, 마이크로 알부민 요소, 섬유 스캔 및 핸드 그립(3개 값의 평균) JAMAR 측정이 평가됩니다.
물소혹과 그 근본 원인을 진단하기 위해 의료 전문가는 일반적으로 개인의 현재 약물 치료 및 병력을 검토하고 신체 검사를 실시합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anoop Misra, MD
- 전화번호: 01149101222
- 이메일: anoopmisra@gmail.com
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110048
- 모병
- Anoop misra
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수석 연구원:
- Anoop Misra, MD
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연락하다:
- Anoop Misra, MD
- 전화번호: 01149101222
- 이메일: anoopmisra@gmail.com
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연락하다:
- Koel Dutta, M.Sc
- 전화번호: 01149101222
- 이메일: koelduttac@gmail.com
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부수사관:
- Koel Dutta, M.Sc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- T2DM 환자(최대 30년 기간)
- 20~70세
- BMI >25kg/m² ~ >40kg/m²
- 성별 - 둘 다(남성 및 여성)
제외 기준:
- 중등도 내지 중증의 알코올 중독자.
- BMI >40kg/m²
- 울혈성 심장질환
- B형 간염 또는 C형 간염 양성, 지방간의 이차 원인(예: 아미오다론과 타목시펜 섭취) 및 울혈성 간병증.
- 심각한 말단 기관 손상 또는 만성 질환: 신부전/간부전, 악성 종양, 주요 전신 질환 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이중 등쪽 경부 지방 함유
이중 등 경부 지방이 있는 T2DM(이중 혹)
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이중등경추지방이 없는 경우
이중 등 경부 지방이 없는 T2DM(이중 혹)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이중 고비는 당뇨병 합병증을 증가시킵니다
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anoop Misra, MD, National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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