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이중 고비가 있는 T2DM 환자와 이중 고비가 없는 사람을 비교하려면

2024년 4월 24일 업데이트: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

이중 등 경부 지방(이중 고비)이 있는 T2DM 환자와 이중 등 경부 지방(이중 고비)이 없는 사람을 비교하려면

가설: T2D 환자의 이중 고비는 단일 고관절이 있거나 없는 사람들보다 더 높은 규모의 합병증과 관련이 있습니다

목표: 단일 및 이중 고비와 당뇨병 합병증의 상관관계를 확인하기 위해 T2DM 환자를 내분비 OPD에서 모집합니다.

1. 임상 병력 및 검사:

  1. 일반신체검사 : 키, 몸무게, 허리둘레, 엉덩이둘레, BMI, 혈압, 악력. 버팔로 혹.
  2. 합병증 평가: 환자는 다음에 대해 분석됩니다:

미세혈관

(a) 당뇨병성 망막병증 (i) 경증 NPDR (ii) Mod NPDR (iii) 황반 부종/CSME (b) 신경병증(경증/변형/중증) (c) 만성 신장 질환 (i) 미세/대형 알부민 요소 (ii) 크레아티닌 증가 (iii) eGFR 감소

거대 혈관

  1. 낮은 ABI/PAD
  2. CVD-MI/PTCA/CABG/심부전
  3. CVS-뇌졸중/TIA/경동맥 막힘 >50%

연구 개요

상세 설명

아시아계 인디언의 주요 공중 보건 문제인 제2형 당뇨병(T2DM)의 발병. 아시아계 인도인은 더 어린 나이에 제2형 당뇨병에 걸리고 다른 인종 집단에 비해 더 빨리 진행됩니다. 결과적으로, 많은 당뇨병 합병증은 다른 지역보다 아시아 국가에서 더 널리 퍼져 있으며 더 진행 단계에 있습니다. 아시아계 인도인은 모든 주요 인종 그룹 중에서 당뇨병 전증 및 제2형 당뇨병 발병률이 가장 높은 집단 중 하나이며, 이 집단에서는 당뇨병 전증에서 제2형 당뇨병으로의 전환이 더 빠르게 발생합니다. 인도 의학 연구 협의회-인도 당뇨병 연구(57,117명)에 따르면, 15개 주 전체에서 당뇨병 전증의 유병률은 7·3%였습니다.

아시아계 인도인의 제2형 당뇨병 발병 경향은 더 큰 인슐린 저항성, 이상혈당증, 무증상 염증 및 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)으로 인해 강화됩니다.

"버팔로 혹" 또는 등 경부 지방 패드는 목 뒤에 과도한 지방이 모여서 어깨가 혹 같은 모양으로 발달하는 것을 의미하는 용어입니다. 다양한 기저 질환이나 약물로 인해 발생할 수 있습니다.

버팔로혹은 신진대사와 같은 다양한 신체 과정에 관여하는 자연 발생 호르몬인 코르티솔 과잉 장애인 쿠싱 증후군의 결과로 가장 흔하게 발생합니다. 코르티솔 호르몬 수치가 높으면 지방 합성이 증가할 수 있습니다. 쿠싱증후군의 경우 지방이영양증으로 알려진 지방이 목에 축적되는 경우가 많습니다. 이것은 특징적인 버팔로 혹을 생성합니다. 쿠싱 증후군은 부신 종양, 폐 종양 또는 글루코코르티코이드 약물로 인해 발생할 수 있습니다. 쿠싱증후군이 뇌하수체 종양에 의해 발생하는 경우 이를 쿠싱병이라고 합니다.

이 전향적 관찰 연구는 델리 도시 지역의 T2DM 환자 100명을 무작위로 선별하는 12개월 동안 진행됩니다. 인구는 사회의 다양한 사회 경제적 계층을 대표합니다. 임상 및 식이 프로필, 혈압 및 표현형 지표(흑색 극세포증, 버팔로 혹, 피부 태그: 황색판종, 이중 턱, 궁, 다모증 및 힘줄 황색종), 당뇨병성 망막병증, 말초 동맥 질환(PAD), 신경병증, 신장병증 HTN, CHF, CT 관상동맥 조영술, CAD, 부정맥, 관상 동맥 석회화, 뇌혈관 질환, 말초 혈관 질환, 마이크로 알부민 요소, 섬유 스캔 및 핸드 그립(3개 값의 평균) JAMAR 측정이 평가됩니다.

물소혹과 그 근본 원인을 진단하기 위해 의료 전문가는 일반적으로 개인의 현재 약물 치료 및 병력을 검토하고 신체 검사를 실시합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110048
        • 모병
        • Anoop misra
        • 수석 연구원:
          • Anoop Misra, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Koel Dutta, M.Sc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Fortis CDOC 병원을 방문하는 T2DM 환자는 2개 그룹 사례와 대조군에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  1. T2DM 환자(최대 30년 기간)
  2. 20~70세
  3. BMI >25kg/m² ~ >40kg/m²
  4. 성별 - 둘 다(남성 및 여성)

제외 기준:

  1. 중등도 내지 중증의 알코올 중독자.
  2. BMI >40kg/m²
  3. 울혈성 심장질환
  4. B형 간염 또는 C형 간염 양성, 지방간의 이차 원인(예: 아미오다론과 타목시펜 섭취) 및 울혈성 간병증.
  5. 심각한 말단 기관 손상 또는 만성 질환: 신부전/간부전, 악성 종양, 주요 전신 질환 등

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
이중 등쪽 경부 지방 함유
이중 등 경부 지방이 있는 T2DM(이중 혹)
이중등경추지방이 없는 경우
이중 등 경부 지방이 없는 T2DM(이중 혹)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이중 고비는 당뇨병 합병증을 증가시킵니다
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anoop Misra, MD, National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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