- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06386952
Voit verrata T2DM:ää sairastavia ihmisiä, joilla on kaksinkertainen kyhmy, ja joilla ei ole kaksoiskuurua
Vertaamalla T2DM-potilaita, joilla on kaksinkertainen selkärangan rasva (kaksinkertainen kyhmy) ja joilla ei ole kaksinkertaista selkärangan rasvaa (kaksinkertainen kyhmy)
Hypoteesi: T2D-tautipotilaiden kaksoiskustyraan liittyy suurempi komplikaatioiden laajuus kuin ihmisillä, joilla on yksi kyhmy tai ei ole kyhmyä
Tavoitteet: Korreloida yksi- ja kaksikyhmy diabeteksen komplikaatioiden kanssa T2DM-potilas rekrytoidaan endokriinisestä OPD:stä
1. Kliininen historia ja tutkimus:
- Yleinen fyysinen tarkastus: Pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, BMI, verenpaine, kädensija. Buffalo Hump.
- Komplikaatioiden arviointi: Potilas analysoidaan:
Mikrovaskulaarinen
(a) Diabeettinen retinopatia (i) Lievä NPDR (ii) Mod NPDR (iii) Makulaturvotus / CSME (b) Neuropatia (lievä/Mod/Vakava) (c) Krooninen munuaissairaus (i) Mikro-/makroalbumiiniurea (ii) Lisääntynyt kreatiniini (iii) Vähentynyt eGFR
Makro vaskulaarinen
- Matala ABI/PAD
- CVD-MI/PTCA/CABG/sydämen vajaatoiminta
- CVS-halvaus / TIA / kaulavaltimotukos > 50 %
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) kehittyminen suureksi kansanterveysongelmaksi Aasian intialaisilla. Aasian intiaanit kehittävät T2DM:n nuorempana ja etenevät nopeammin kuin muissa etnisissä ryhmissä. Tämän seurauksena monet diabeteksen komplikaatiot ovat yleisempiä ja pitkälle edenneet Aasian maissa kuin muilla alueilla. Aasian intiaanien esidiabeteksen ja T2DM:n ilmaantuvuus on yksi suurimmista kaikista tärkeimmistä etnisistä ryhmistä, ja muuttuminen esidiabeteksesta T2DM:ksi tapahtuu tässä populaatiossa nopeammin. Indian Council of Medical Researchin Intian diabetestutkimuksen (57 117 henkilöä) mukaan esidiabeteksen esiintyvyys kaikissa 15 osavaltiossa oli 7,3 %.
Aasian intiaanien taipumusta kehittää T2DM:ää lisää insuliiniresistenssi, dysglykemia, subkliininen tulehdus ja alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD).
"Buffalo hump" tai dorso kohdunkaulan rasvatyyny on termi, joka viittaa niskan takana olevaan ylimääräiseen rasvaan, joka saa olkapäät kehittämään kyhmyn kaltaisen muodon. Se voi johtua erilaisista taustatiloista tai lääkkeistä.
Buffalo kyssä on yleisimmin seurausta Cushingin oireyhtymästä, joka on liiallisen kortisolin häiriö, luonnossa esiintyvä hormoni, joka osallistuu erilaisiin kehon prosesseihin, kuten aineenvaihduntaan. Kortisolihormonin korkeat tasot voivat lisätä rasvasynteesiä. Cushingin oireyhtymän yhteydessä muodostunut rasva kerääntyy usein kaulaan, joka tunnetaan nimellä lipodystrofia. Tämä tuottaa tyypillisen puhvelin kypärän. Cushingin oireyhtymä voi johtua lisämunuaisen kasvaimesta, keuhkokasvaimesta tai glukokortikoidilääkkeistä. Jos Cushingin oireyhtymä johtuu aivolisäkkeen kasvaimesta, sitä kutsutaan Cushingin taudiksi.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus kestää 12 kuukautta, ja siinä seulotaan satunnaisesti 100 T2DM-potilasta Delhin kaupunkialueilta. Väestö edustaa yhteiskunnan eri sosioekonomisia kerroksia. Kliiniset ja ravitsemusprofiilit, verenpaine- ja fenotyyppimerkit (acanthosis nigricans, puhvelin kyttyrä, ihomerkit: ksanthelasma, kaksoileuka, kaari, hirsutismi ja jänneksantoma), diabeettinen retinopatia, perifeerinen valtimotauti (PAD), neuropatia, nefropatia, HTN CT-sepelvaltimon angiografia, CAD, rytmihäiriöt, sepelvaltimon kalkkiutuminen, aivoverenkiertosairaus, perifeerinen verisuonisairaus, mikroalbumiiniurea, fibroskannaus ja kädensija (kolmen arvon keskiarvo) JAMAR-mittaus arvioidaan.
Buffalo-kyttymän ja sen taustalla olevan syyn diagnosoimiseksi terveydenhuollon ammattilainen yleensä tarkistaa henkilön nykyiset lääkkeet ja sairaushistorian sekä suorittaa fyysisen tutkimuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anoop Misra, MD
- Puhelinnumero: 01149101222
- Sähköposti: anoopmisra@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110048
- Rekrytointi
- Anoop misra
-
Päätutkija:
- Anoop Misra, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Anoop Misra, MD
- Puhelinnumero: 01149101222
- Sähköposti: anoopmisra@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Koel Dutta, M.Sc
- Puhelinnumero: 01149101222
- Sähköposti: koelduttac@gmail.com
-
Alatutkija:
- Koel Dutta, M.Sc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on T2DM (kesto enintään 30 vuotta)
- Ikä 20-70 vuotta
- BMI >25 kg/m² ->40 kg/m²
- Sukupuoli - molemmat (mies ja nainen)
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholisti kohtalaisesta vaikeaan.
- BMI >40 kg/m²
- Kongestiivinen sydänsairaus
- Positiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C, sekundaariset rasvamaksan syyt (esim. amiodaronin ja tamoksifeenin käyttö) ja kongestiivinen hepatopatia.
- Vakava elinvaurio tai krooniset sairaudet: munuaisten/maksan vajaatoiminta, mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain, vakava systeeminen sairaus jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sisältää kaksinkertaista selkärangan rasvaa
T2DM ja kaksinkertainen selkärangan rasva (double hump)
|
|
Ilman kaksinkertaista selkärangan rasvaa
T2DM ilman kaksoisdorsaalista kohdunkaulan rasvaa (Double Hump)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Double Hump lisää diabeteksen komplikaatioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anoop Misra, MD, National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02/2024-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .