Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voit verrata T2DM:ää sairastavia ihmisiä, joilla on kaksinkertainen kyhmy, ja joilla ei ole kaksoiskuurua

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Vertaamalla T2DM-potilaita, joilla on kaksinkertainen selkärangan rasva (kaksinkertainen kyhmy) ja joilla ei ole kaksinkertaista selkärangan rasvaa (kaksinkertainen kyhmy)

Hypoteesi: T2D-tautipotilaiden kaksoiskustyraan liittyy suurempi komplikaatioiden laajuus kuin ihmisillä, joilla on yksi kyhmy tai ei ole kyhmyä

Tavoitteet: Korreloida yksi- ja kaksikyhmy diabeteksen komplikaatioiden kanssa T2DM-potilas rekrytoidaan endokriinisestä OPD:stä

1. Kliininen historia ja tutkimus:

  1. Yleinen fyysinen tarkastus: Pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, BMI, verenpaine, kädensija. Buffalo Hump.
  2. Komplikaatioiden arviointi: Potilas analysoidaan:

Mikrovaskulaarinen

(a) Diabeettinen retinopatia (i) Lievä NPDR (ii) Mod NPDR (iii) Makulaturvotus / CSME (b) Neuropatia (lievä/Mod/Vakava) (c) Krooninen munuaissairaus (i) Mikro-/makroalbumiiniurea (ii) Lisääntynyt kreatiniini (iii) Vähentynyt eGFR

Makro vaskulaarinen

  1. Matala ABI/PAD
  2. CVD-MI/PTCA/CABG/sydämen vajaatoiminta
  3. CVS-halvaus / TIA / kaulavaltimotukos > 50 %

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) kehittyminen suureksi kansanterveysongelmaksi Aasian intialaisilla. Aasian intiaanit kehittävät T2DM:n nuorempana ja etenevät nopeammin kuin muissa etnisissä ryhmissä. Tämän seurauksena monet diabeteksen komplikaatiot ovat yleisempiä ja pitkälle edenneet Aasian maissa kuin muilla alueilla. Aasian intiaanien esidiabeteksen ja T2DM:n ilmaantuvuus on yksi suurimmista kaikista tärkeimmistä etnisistä ryhmistä, ja muuttuminen esidiabeteksesta T2DM:ksi tapahtuu tässä populaatiossa nopeammin. Indian Council of Medical Researchin Intian diabetestutkimuksen (57 117 henkilöä) mukaan esidiabeteksen esiintyvyys kaikissa 15 osavaltiossa oli 7,3 %.

Aasian intiaanien taipumusta kehittää T2DM:ää lisää insuliiniresistenssi, dysglykemia, subkliininen tulehdus ja alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD).

"Buffalo hump" tai dorso kohdunkaulan rasvatyyny on termi, joka viittaa niskan takana olevaan ylimääräiseen rasvaan, joka saa olkapäät kehittämään kyhmyn kaltaisen muodon. Se voi johtua erilaisista taustatiloista tai lääkkeistä.

Buffalo kyssä on yleisimmin seurausta Cushingin oireyhtymästä, joka on liiallisen kortisolin häiriö, luonnossa esiintyvä hormoni, joka osallistuu erilaisiin kehon prosesseihin, kuten aineenvaihduntaan. Kortisolihormonin korkeat tasot voivat lisätä rasvasynteesiä. Cushingin oireyhtymän yhteydessä muodostunut rasva kerääntyy usein kaulaan, joka tunnetaan nimellä lipodystrofia. Tämä tuottaa tyypillisen puhvelin kypärän. Cushingin oireyhtymä voi johtua lisämunuaisen kasvaimesta, keuhkokasvaimesta tai glukokortikoidilääkkeistä. Jos Cushingin oireyhtymä johtuu aivolisäkkeen kasvaimesta, sitä kutsutaan Cushingin taudiksi.

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus kestää 12 kuukautta, ja siinä seulotaan satunnaisesti 100 T2DM-potilasta Delhin kaupunkialueilta. Väestö edustaa yhteiskunnan eri sosioekonomisia kerroksia. Kliiniset ja ravitsemusprofiilit, verenpaine- ja fenotyyppimerkit (acanthosis nigricans, puhvelin kyttyrä, ihomerkit: ksanthelasma, kaksoileuka, kaari, hirsutismi ja jänneksantoma), diabeettinen retinopatia, perifeerinen valtimotauti (PAD), neuropatia, nefropatia, HTN CT-sepelvaltimon angiografia, CAD, rytmihäiriöt, sepelvaltimon kalkkiutuminen, aivoverenkiertosairaus, perifeerinen verisuonisairaus, mikroalbumiiniurea, fibroskannaus ja kädensija (kolmen arvon keskiarvo) JAMAR-mittaus arvioidaan.

Buffalo-kyttymän ja sen taustalla olevan syyn diagnosoimiseksi terveydenhuollon ammattilainen yleensä tarkistaa henkilön nykyiset lääkkeet ja sairaushistorian sekä suorittaa fyysisen tutkimuksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110048
        • Rekrytointi
        • Anoop misra
        • Päätutkija:
          • Anoop Misra, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Koel Dutta, M.Sc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Fortis CDOC Hospitalissa vieraileva T2DM-potilas rekisteröidään kahteen ryhmään tapaukset ja kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on T2DM (kesto enintään 30 vuotta)
  2. Ikä 20-70 vuotta
  3. BMI >25 kg/m² ->40 kg/m²
  4. Sukupuoli - molemmat (mies ja nainen)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alkoholisti kohtalaisesta vaikeaan.
  2. BMI >40 kg/m²
  3. Kongestiivinen sydänsairaus
  4. Positiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C, sekundaariset rasvamaksan syyt (esim. amiodaronin ja tamoksifeenin käyttö) ja kongestiivinen hepatopatia.
  5. Vakava elinvaurio tai krooniset sairaudet: munuaisten/maksan vajaatoiminta, mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain, vakava systeeminen sairaus jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sisältää kaksinkertaista selkärangan rasvaa
T2DM ja kaksinkertainen selkärangan rasva (double hump)
Ilman kaksinkertaista selkärangan rasvaa
T2DM ilman kaksoisdorsaalista kohdunkaulan rasvaa (Double Hump)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Double Hump lisää diabeteksen komplikaatioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anoop Misra, MD, National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa