- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06386952
Hasonlítsa össze azokat a T2DM-ben szenvedőket, akiknek dupla púpjuk van, és azoknak, akiknek nincs dupla púpjuk
A T2DM-ben szenvedő emberek összehasonlítása, akiknek dupla háti nyaki zsírjuk van (kettős púp) és azoknak, akiknek nincs dupla háti nyaki zsírjuk (kettős púp)
Hipotézis: A dupla púp a T2D-ben szenvedő betegeknél nagyobb szövődményekkel jár, mint az egyszeri púpokkal vagy anélkül
Célok: Az egyszeres és kettős púp összefüggésbe hozása a cukorbetegség szövődményével, a T2DM-beteget az endokrin OPD-ből vesznek fel.
1. Klinikai előzmények és vizsgálatok:
- Általános fizikális vizsgálat: Magasság, súly, derékbőség, csípőkörfogat, BMI, vérnyomás, kézfogás. Bivalypúp.
- Szövődmények értékelése: A pácienst a következők miatt elemzik:
Mikro vaszkuláris
(a) Diabéteszes retinopátia (i) Enyhe NPDR (ii) Mod NPDR (iii) Macula ödéma / CSME (b) Neuropathia (Enyhe/Mod/Súlyos) (c) Krónikus vesebetegség (i) Mikro/makroalbumin karbamid (ii) Megnövekedett kreatinin (iii) Csökkent eGFR
Makro vaszkuláris
- Alacsony ABI/PAD
- CVD-MI/PTCA/CABG/szívelégtelenség
- CVS-Stroke/TIA/Carotis elzáródás >50%
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) kialakulása az ázsiai indiánok fő közegészségügyi problémájaként. Az ázsiai indiánoknál fiatalabb korban alakul ki a T2DM, és gyorsabban fejlődik, mint más etnikai csoportokban. Ennek eredményeként számos cukorbetegség szövődménye gyakoribb és előrehaladottabb stádiumban van az ázsiai országokban, mint más régiókban. Az ázsiai indiánoknál az egyik legmagasabb a prediabétesz és a T2DM előfordulási aránya a főbb etnikai csoportok közül, és ebben a populációban gyorsabban megy végbe a diabétesz előtti diabéteszről a T2DM-re való átalakulás. Az Indian Council of Medical Research-India diabétesz vizsgálata szerint (57 117 személy) a prediabetes prevalenciája mind a 15 államban 7,3% volt.
Az ázsiai indiánok T2DM kialakulására való hajlamát fokozza a nagyobb inzulinrezisztencia, dysglikémia, szubklinikai gyulladás és nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD).
A "bivalypúp" vagy a háti nyaki zsírpárna egy olyan kifejezés, amely a nyak mögötti zsírfelesleg gyűjteményére utal, amely a vállak púpszerű formáját eredményezi. Különféle alapállapotok vagy gyógyszerek okozhatják.
A bivalypúp leggyakrabban a Cushing-szindróma eredménye, amely a kortizolfelesleg zavara, egy természetesen előforduló hormon, amely számos testi folyamatban, például az anyagcserében vesz részt. A kortizol hormon magas szintje fokozott zsírszintézishez vezethet. Cushing-szindróma esetén a képződött zsír gyakran lerakódik a nyakban, amit lipodystrophiának neveznek. Ez létrehozza a jellegzetes bivalypúpot. A Cushing-szindrómát mellékvese daganat, tüdődaganat vagy glükokortikoid gyógyszerek okozhatják. Ha a Cushing-szindrómát agyalapi mirigy daganat okozza, Cushing-kórnak nevezik.
Ez a prospektív megfigyeléses vizsgálat 12 hónapig fog tartani, ahol Delhi városi területeiről származó 100 T2DM beteget szűrnek véletlenszerűen. A lakosság a társadalom különböző társadalmi-gazdasági rétegeit képviseli majd. Klinikai és étrendi profilok, vérnyomás és fenotípusos markerek (acanthosis nigricans, bivalypúp, bőrcímkék: xanthelasma, kettős áll, arcus, hirsutizmus és ín xanthoma), diabéteszes retinopátia, perifériás artériás betegség (PAD), neuropátia, nephropathia, HTN CT koszorúér angiográfia, CAD, szívritmuszavarok, koszorúér meszesedés, cerebrovaszkuláris betegség, perifériás érbetegség, mikroalbumin karbamid, fibroscan és kézfogás (három érték átlaga) JAMAR mérést végeznek.
A bivalypúp és a kiváltó ok diagnosztizálásához az egészségügyi szakember általában áttekinti az egyén jelenlegi gyógyszereit és kórtörténetét, valamint fizikális vizsgálatot végez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anoop Misra, MD
- Telefonszám: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110048
- Toborzás
- Anoop misra
-
Kutatásvezető:
- Anoop Misra, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Anoop Misra, MD
- Telefonszám: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Koel Dutta, M.Sc
- Telefonszám: 01149101222
- E-mail: koelduttac@gmail.com
-
Alkutató:
- Koel Dutta, M.Sc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- T2DM-ben szenvedő betegek (legfeljebb 30 éves időtartam)
- Életkor 20-70 év
- BMI >25 kg/m² és >40 kg/m² között
- Nem – Mindkettő (férfi és nő)
Kizárási kritériumok:
- Mérsékelttől súlyosig terjedő alkoholista.
- BMI >40 kg/m²
- Pangásos szívbetegség
- Pozitív hepatitis B vagy hepatitis C, a zsírmáj másodlagos okai (pl. amiodaron és tamoxifen fogyasztása) és pangásos hepatopathia.
- Súlyos végszervi károsodás vagy krónikus betegségek: vese-/májelégtelenség, bármilyen rosszindulatú daganat, súlyos szisztémás betegség stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Dupla háti nyaki zsírral
T2DM dupla háti nyaki zsírral (kettős púp)
|
|
Dupla háti nyaki zsír nélkül
T2DM dupla háti nyaki zsír nélkül (kettős púp)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Double Hump növeli a cukorbetegség szövődményeit
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anoop Misra, MD, National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02/2024-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .