Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasonlítsa össze azokat a T2DM-ben szenvedőket, akiknek dupla púpjuk van, és azoknak, akiknek nincs dupla púpjuk

2024. április 24. frissítette: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

A T2DM-ben szenvedő emberek összehasonlítása, akiknek dupla háti nyaki zsírjuk van (kettős púp) és azoknak, akiknek nincs dupla háti nyaki zsírjuk (kettős púp)

Hipotézis: A dupla púp a T2D-ben szenvedő betegeknél nagyobb szövődményekkel jár, mint az egyszeri púpokkal vagy anélkül

Célok: Az egyszeres és kettős púp összefüggésbe hozása a cukorbetegség szövődményével, a T2DM-beteget az endokrin OPD-ből vesznek fel.

1. Klinikai előzmények és vizsgálatok:

  1. Általános fizikális vizsgálat: Magasság, súly, derékbőség, csípőkörfogat, BMI, vérnyomás, kézfogás. Bivalypúp.
  2. Szövődmények értékelése: A pácienst a következők miatt elemzik:

Mikro vaszkuláris

(a) Diabéteszes retinopátia (i) Enyhe NPDR (ii) Mod NPDR (iii) Macula ödéma / CSME (b) Neuropathia (Enyhe/Mod/Súlyos) (c) Krónikus vesebetegség (i) Mikro/makroalbumin karbamid (ii) Megnövekedett kreatinin (iii) Csökkent eGFR

Makro vaszkuláris

  1. Alacsony ABI/PAD
  2. CVD-MI/PTCA/CABG/szívelégtelenség
  3. CVS-Stroke/TIA/Carotis elzáródás >50%

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) kialakulása az ázsiai indiánok fő közegészségügyi problémájaként. Az ázsiai indiánoknál fiatalabb korban alakul ki a T2DM, és gyorsabban fejlődik, mint más etnikai csoportokban. Ennek eredményeként számos cukorbetegség szövődménye gyakoribb és előrehaladottabb stádiumban van az ázsiai országokban, mint más régiókban. Az ázsiai indiánoknál az egyik legmagasabb a prediabétesz és a T2DM előfordulási aránya a főbb etnikai csoportok közül, és ebben a populációban gyorsabban megy végbe a diabétesz előtti diabéteszről a T2DM-re való átalakulás. Az Indian Council of Medical Research-India diabétesz vizsgálata szerint (57 117 személy) a prediabetes prevalenciája mind a 15 államban 7,3% volt.

Az ázsiai indiánok T2DM kialakulására való hajlamát fokozza a nagyobb inzulinrezisztencia, dysglikémia, szubklinikai gyulladás és nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD).

A "bivalypúp" vagy a háti nyaki zsírpárna egy olyan kifejezés, amely a nyak mögötti zsírfelesleg gyűjteményére utal, amely a vállak púpszerű formáját eredményezi. Különféle alapállapotok vagy gyógyszerek okozhatják.

A bivalypúp leggyakrabban a Cushing-szindróma eredménye, amely a kortizolfelesleg zavara, egy természetesen előforduló hormon, amely számos testi folyamatban, például az anyagcserében vesz részt. A kortizol hormon magas szintje fokozott zsírszintézishez vezethet. Cushing-szindróma esetén a képződött zsír gyakran lerakódik a nyakban, amit lipodystrophiának neveznek. Ez létrehozza a jellegzetes bivalypúpot. A Cushing-szindrómát mellékvese daganat, tüdődaganat vagy glükokortikoid gyógyszerek okozhatják. Ha a Cushing-szindrómát agyalapi mirigy daganat okozza, Cushing-kórnak nevezik.

Ez a prospektív megfigyeléses vizsgálat 12 hónapig fog tartani, ahol Delhi városi területeiről származó 100 T2DM beteget szűrnek véletlenszerűen. A lakosság a társadalom különböző társadalmi-gazdasági rétegeit képviseli majd. Klinikai és étrendi profilok, vérnyomás és fenotípusos markerek (acanthosis nigricans, bivalypúp, bőrcímkék: xanthelasma, kettős áll, arcus, hirsutizmus és ín xanthoma), diabéteszes retinopátia, perifériás artériás betegség (PAD), neuropátia, nephropathia, HTN CT koszorúér angiográfia, CAD, szívritmuszavarok, koszorúér meszesedés, cerebrovaszkuláris betegség, perifériás érbetegség, mikroalbumin karbamid, fibroscan és kézfogás (három érték átlaga) JAMAR mérést végeznek.

A bivalypúp és a kiváltó ok diagnosztizálásához az egészségügyi szakember általában áttekinti az egyén jelenlegi gyógyszereit és kórtörténetét, valamint fizikális vizsgálatot végez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110048
        • Toborzás
        • Anoop misra
        • Kutatásvezető:
          • Anoop Misra, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Koel Dutta, M.Sc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Fortis CDOC Kórházba látogató T2DM-es betegeket 2 csoportba foglalják, esetek és kontrollok.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. T2DM-ben szenvedő betegek (legfeljebb 30 éves időtartam)
  2. Életkor 20-70 év
  3. BMI >25 kg/m² és >40 kg/m² között
  4. Nem – Mindkettő (férfi és nő)

Kizárási kritériumok:

  1. Mérsékelttől súlyosig terjedő alkoholista.
  2. BMI >40 kg/m²
  3. Pangásos szívbetegség
  4. Pozitív hepatitis B vagy hepatitis C, a zsírmáj másodlagos okai (pl. amiodaron és tamoxifen fogyasztása) és pangásos hepatopathia.
  5. Súlyos végszervi károsodás vagy krónikus betegségek: vese-/májelégtelenség, bármilyen rosszindulatú daganat, súlyos szisztémás betegség stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Dupla háti nyaki zsírral
T2DM dupla háti nyaki zsírral (kettős púp)
Dupla háti nyaki zsír nélkül
T2DM dupla háti nyaki zsír nélkül (kettős púp)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Double Hump növeli a cukorbetegség szövődményeit
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anoop Misra, MD, National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel