Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att jämföra personer med T2DM som har dubbel puckel kontra som inte har dubbel puckel

24 april 2024 uppdaterad av: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Att jämföra personer med T2DM som har dubbelt dorsal cervikalt fett (dubbel puckel) kontra som inte har dubbelt dorsal cervikalt fett (dubbel puckel)

Hypotes: Dubbel puckel hos personer med T2D är förknippad med större komplikationer än personer med enkel puckel eller ingen puckel

Mål: Att korrelera enkel och dubbel puckel med diabeteskomplikation T2DM patient kommer att rekryteras från endokrin OPD

1. Klinisk historia och undersökning:

  1. Allmän fysisk undersökning: Längd, vikt, midjeomkrets, höftomkrets, BMI, blodtryck, handgrepp. Buffalo Hump.
  2. Komplikationsbedömning: Patienten kommer att analyseras för:

Mikrovaskulär

(a) Diabetisk retinopati (i) Mild NPDR (ii) Mod NPDR (iii) Makulaödem / CSME (b) Neuropati (Lätt/Mod/Allvarlig) (c) Kronisk njursjukdom (i) Mikro/Makroalbuminurea (ii) Ökat kreatinin (iii) Minskad eGFR

Makro Vaskulär

  1. Lågt ABI/PAD
  2. CVD-MI/PTCA/CABG/Hjärtsvikt
  3. CVS-Stroke/ TIA/Carotisblockering >50 %

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Utvecklingen av typ 2-diabetes mellitus (T2DM) som ett stort folkhälsoproblem hos asiatiska indianer. Asiatiska indianer utvecklar T2DM i yngre ålder och utvecklas snabbare än i andra etniska grupper. Som ett resultat är många diabeteskomplikationer vanligare och i mer avancerade stadier i asiatiska länder än i andra regioner. Asiatiska indianer har en av de högsta förekomsterna av pre-diabetes och T2DM bland alla större etniska grupper, och omvandlingen från pre-diabetes till T2DM sker snabbare i denna befolkning. Enligt Indian Council of Medical Research-Indien diabetesstudie (57 117 individer) var prevalensen av prediabetes i alla 15 stater 7,3 %.

Tendensen hos asiatiska indianer att utveckla T2DM förstärks av större insulinresistens, dysglykemi, subklinisk inflammation och icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD).

"Buffalo hump", eller en dorso cervikal fettkudde, är en term som syftar på en samling av överflödigt fett bakom nacken som gör att axlarna utvecklar en puckelliknande form. Det kan orsakas av en mängd olika underliggande tillstånd eller mediciner.

En buffelpuckel är oftast ett resultat av Cushings syndrom, en störning av överskott av kortisol, ett naturligt förekommande hormon som är involverat i en mängd olika kroppsliga processer, såsom metabolism. Höga nivåer av hormonet kortisol kan leda till ökad fettsyntes. Med Cushings syndrom avlagringar fettet som produceras ofta i nacken, känd som lipodystrofi. Detta ger den karakteristiska buffelpuckeln. Cushings syndrom kan orsakas av en binjuretumör, lungtumör eller glukokortikoidmedicin. Om Cushings syndrom orsakas av en hypofystumör kallas det Cushings sjukdom.

Denna prospektiva observationsstudie kommer att vara av 12 månaders varaktighet där 100 T2DM-patienter från stadsområden i Delhi kommer att screenas slumpmässigt. Befolkningen kommer att vara representativ för olika socioekonomiska skikt i samhället. Kliniska och kostprofiler, blodtrycks- och fenotypiska markörer (acanthosis nigricans, buffalo hump, skin tags: xanthelasma, dubbelhaka, arcus, hirsutism och sen-xantom), diabetisk retinopati, perifer artärsjukdom (PAD), neuropati, HTNF, CHF, CT Koronar angiografi, CAD, arytmier, koronar förkalkning, cerebrovaskulär sjukdom, perifer kärlsjukdom, mikroalbuminurea, fibroskanning och handgrepp (genomsnitt av tre värden) JAMAR-mätning kommer att bedömas.

För att diagnostisera en buffelpuckel och dess underliggande orsak kommer en sjukvårdspersonal i allmänhet att granska individens nuvarande mediciner och medicinska historia, samt genomföra en fysisk undersökning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110048
        • Rekrytering
        • Anoop misra
        • Huvudutredare:
          • Anoop Misra, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Koel Dutta, M.Sc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med T2DM som besöker Fortis CDOC-sjukhuset kommer att inskrivas i två gruppfall och kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med T2DM (upp till 30 års varaktighet)
  2. Ålder 20 till 70 år
  3. BMI >25 kg/m² till >40 kg/m²
  4. Kön – både (man och kvinna)

Exklusions kriterier:

  1. Alkoholiserad med måttlig till svår.
  2. BMI >40 kg/m²
  3. Kongestiv hjärtsjukdom
  4. Positiv hepatit B eller hepatit C, sekundära orsaker till fettlever (t.ex. konsumtion av amiodaron och tamoxifen) och kongestiv hepatopati.
  5. Allvarliga organskador eller kroniska sjukdomar: njur-/leversvikt, eventuell malignitet, allvarlig systemisk sjukdom etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Med dubbelt dorsal cervikalt fett
T2DM med dubbelt dorsal cervikalt fett (dubbel puckel)
Utan dubbelt dorsal cervikalt fett
T2DM utan dubbelt dorsal cervikalt fett (dubbel puckel)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Double Hump ökar diabeteskomplikationer
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anoop Misra, MD, National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

26 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus med komplikationer

3
Prenumerera