Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å sammenligne personer med T2DM som har dobbel pukkel versus som ikke har dobbel pukkel

24. april 2024 oppdatert av: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

For å sammenligne personer med T2DM som har dobbel dorsal cervical fett (dobbel pukkel) versus som ikke har dobbel dorsal cervical fett (dobbel pukkel)

Hypotese: Dobbel pukkel hos personer med T2D er assosiert med høyere omfang av komplikasjoner enn personer med enkel pukkel eller ingen pukkel

Mål: Å korrelere enkel og dobbel pukkel med diabeteskomplikasjon T2DM pasient vil bli rekruttert fra endokrin OPD

1. Klinisk historie og undersøkelse:

  1. Generell fysisk undersøkelse: Høyde, vekt, midjeomkrets, hofteomkrets, BMI, blodtrykk, håndgrep. Buffalo Hump.
  2. Komplikasjonsvurdering: Pasienten vil bli analysert for:

Mikrovaskulær

(a) Diabetisk retinopati (i) Mild NPDR (ii) Mod NPDR (iii) Makulaødem / CSME (b) Nevropati (mild/modig/alvorlig) (c) Kronisk nyresykdom (i) Mikro-/makroalbuminurea (ii) Økt kreatinin (iii) Redusert eGFR

Makro Vaskulær

  1. Lav ABI/PAD
  2. CVD-MI/PTCA/CABG/Hjertesvikt
  3. CVS-slag/ TIA/carotisblokkering >50 %

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Utviklingen av type 2 diabetes mellitus (T2DM) som et stort folkehelseproblem hos asiatiske indere. Asiatiske indianere utvikler T2DM i yngre alder, og utvikler seg raskere enn i andre etniske grupper. Som et resultat er mange diabeteskomplikasjoner mer utbredt og i mer avanserte stadier i asiatiske land enn i andre regioner. Asiatiske indianere har en av de høyeste forekomstene av pre-diabetes og T2DM blant alle større etniske grupper, og konverteringen fra pre-diabetes til T2DM skjer raskere i denne befolkningen. I følge Indian Council of Medical Research-India diabetesstudie (57 117 individer), var prevalensen av prediabetes i alle 15 delstater 7,3 %.

Tendensen til asiatiske indianere til å utvikle T2DM forsterkes av større insulinresistens, dysglykemi, subklinisk betennelse og ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD).

"Buffalo hump," eller en dorso cervical fettpute, er et begrep som refererer til en samling av overflødig fett bak nakken som får skuldrene til å utvikle en pukkel-lignende form. Det kan være forårsaket av en rekke underliggende tilstander eller medisiner.

En bøffelpukkel er oftest et resultat av Cushings syndrom, en forstyrrelse av overflødig kortisol, et naturlig forekommende hormon som er involvert i en rekke kroppslige prosesser, for eksempel metabolisme. Høye nivåer av hormonet kortisol kan føre til økt fettsyntese. Med Cushings syndrom legger fettet som produseres ofte avleiringer i nakken, kjent som lipodystrofi. Dette gir den karakteristiske bøffelpukkelen. Cushings syndrom kan være forårsaket av en binyresvulst, lungesvulst eller glukokortikoidmedisiner. Hvis Cushings syndrom er forårsaket av en hypofysesvulst, er det kjent som Cushings sykdom.

Denne prospektive observasjonsstudien vil være av 12 måneders varighet hvor 100 T2DM-pasienter fra urbane områder i Delhi vil bli tilfeldig screenet. Befolkningen vil være representativ for ulike sosioøkonomiske lag i samfunnet. Kliniske profiler og diettprofiler, blodtrykk og fenotypiske markører (acanthosis nigricans, buffalo hump, hudmerker: xanthelasma, dobbelthake, arcus, hirsutisme og senexantom), diabetisk retinopati, perifer arteriell sykdom (PAD), nevropati, HTN, CHF, CT koronar angiografi, CAD, arytmier, koronar forkalkning, cerebrovaskulær sykdom, perifer karsykdom, mikroalbumin urea, fibroskanning og håndgrep (gjennomsnitt av tre verdier) JAMAR-måling vil bli vurdert.

For å diagnostisere en bøffelpukkel og dens underliggende årsak, vil en helsepersonell generelt gjennomgå individets nåværende medisiner og medisinske historie, samt gjennomføre en fysisk undersøkelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110048
        • Rekruttering
        • Anoop misra
        • Hovedetterforsker:
          • Anoop Misra, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Koel Dutta, M.Sc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med T2DM som besøker Fortis CDOC Hospital vil bli registrert i 2 grupper tilfeller og kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med T2DM (opptil 30 års varighet)
  2. Alder 20 til 70 år
  3. BMI >25 kg/m² til >40 kg/m²
  4. Kjønn – både (mann og kvinne)

Ekskluderingskriterier:

  1. Alkoholiker med moderat til alvorlig.
  2. BMI >40 kg/m²
  3. Kongestiv hjertesykdom
  4. Positiv hepatitt B eller hepatitt C, sekundære årsaker til fettlever (f. inntak av amiodaron og tamoxifen) og kongestiv hepatopati.
  5. Alvorlig endeorganskade eller kroniske sykdommer: nyre-/leversvikt, enhver malignitet, alvorlig systemisk sykdom etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Med dobbel dorsal cervikal fett
T2DM med dobbel dorsal cervical fett (dobbel pukkel)
Uten dobbel dorsal cervical fett
T2DM uten dobbel dorsal cervical fett (dobbel pukkel)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Double Hump øker diabeteskomplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anoop Misra, MD, National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere