- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06386952
Pour comparer les personnes atteintes de DT2 qui ont une double bosse et celles qui n'en ont pas
Pour comparer les personnes atteintes de DT2 qui ont une graisse cervicale double dorsale (double bosse) et celles qui n'ont pas de graisse cervicale double dorsale (double bosse)
Hypothèse : la double bosse chez les personnes atteintes de DT2 est associée à une ampleur de complications plus élevée que les personnes avec une seule bosse ou sans bosse
Objectifs : Corréler la simple et la double bosse avec les complications du diabète. Un patient atteint de DT2 sera recruté dans l'OPD endocrinien.
1. Antécédents cliniques et examen :
- Examen physique général : taille, poids, tour de taille, tour de hanches, IMC, tension artérielle, poignée. Bosse de bison.
- Évaluation des complications : le patient sera analysé pour :
Microvasculaire
(a) Rétinopathie diabétique (i) NPDR légère (ii) NPDR modérée (iii) Œdème maculaire / CSME (b) Neuropathie (légère/modérée/sévère) (c) Maladie rénale chronique (i) Micro/macro albumine urée (ii) Augmentation de la créatinine (iii) Diminution du DFGe
Macro Vasculaire
- ABI/PAD faible
- CVD-MI/PTCA/PAC/Insuffisance cardiaque
- AVC/AIT/blocage carotidien > 50 %
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le développement du diabète sucré de type 2 (DT2) en tant que problème majeur de santé publique chez les Indiens d'Asie. Les Indiens d’Asie développent le DT2 à un plus jeune âge et progressent plus rapidement que dans les autres groupes ethniques. En conséquence, de nombreuses complications du diabète sont plus répandues et à des stades plus avancés dans les pays asiatiques que dans d’autres régions. Les Indiens d'Asie ont l'un des taux d'incidence de prédiabète et de DT2 les plus élevés parmi tous les principaux groupes ethniques, et la conversion du prédiabète en DT2 se produit plus rapidement dans cette population. Selon l'étude sur le diabète du Conseil indien de la recherche médicale menée en Inde (57 117 personnes), la prévalence du prédiabète dans les 15 États était de 7,3 %.
La tendance des Indiens d'origine asiatique à développer un DT2 est renforcée par une plus grande résistance à l'insuline, une dysglycémie, une inflammation subclinique et une stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD).
La « bosse de bison », ou coussinet graisseux dorso-cervical, est un terme qui fait référence à un excès de graisse derrière le cou qui amène les épaules à développer une forme semblable à une bosse. Cela peut être causé par diverses conditions sous-jacentes ou par des médicaments.
Une bosse de bison est le plus souvent le résultat du syndrome de Cushing, un trouble dû à un excès de cortisol, une hormone naturelle impliquée dans divers processus corporels, tels que le métabolisme. Des niveaux élevés de cortisol, une hormone, peuvent entraîner une augmentation de la synthèse des graisses. Avec le syndrome de Cushing, la graisse produite se dépose souvent dans le cou, appelée lipodystrophie. Cela produit la bosse caractéristique du bison. Le syndrome de Cushing peut être causé par une tumeur surrénale, une tumeur du poumon ou des médicaments glucocorticoïdes. Si le syndrome de Cushing est causé par une tumeur hypophysaire, on parle alors de maladie de Cushing.
Cette étude observationnelle prospective durera 12 mois au cours de laquelle 100 patients atteints de DT2 des zones urbaines de Delhi seront sélectionnés au hasard. La population sera représentative des différentes couches socio-économiques de la société. Profils cliniques et alimentaires, tension artérielle et marqueurs phénotypiques (acanthose nigricans, bosse de bison, acrochordons : xanthélasma, double menton, arcus, hirsutisme et xanthome tendineux), rétinopathie diabétique, maladie artérielle périphérique (MAP), neuropathie, néphropathie HTN, CHF, Angiographie coronarienne CT, CAD, arythmies, calcification coronarienne, maladie cérébrovasculaire, maladie vasculaire périphérique, microalbumine urée, fibroscan et poignée (moyenne de trois valeurs) La mesure JAMAR sera évaluée.
Pour diagnostiquer une bosse de bison et sa cause sous-jacente, un professionnel de la santé examinera généralement les médicaments actuels et les antécédents médicaux de l'individu, ainsi qu'un examen physique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anoop Misra, MD
- Numéro de téléphone: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
Lieux d'étude
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-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Inde, 110048
- Recrutement
- Anoop misra
-
Chercheur principal:
- Anoop Misra, MD
-
Contact:
- Anoop Misra, MD
- Numéro de téléphone: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
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Contact:
- Koel Dutta, M.Sc
- Numéro de téléphone: 01149101222
- E-mail: koelduttac@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Koel Dutta, M.Sc
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de DT2 (durée jusqu'à 30 ans)
- Âge 20 à 70 ans
- IMC >25 kg/m² à >40 kg/m²
- Sexe - Les deux (homme et femme)
Critère d'exclusion:
- Alcoolique avec modéré à sévère.
- IMC >40 kg/m²
- Maladie cardiaque congestive
- Hépatite B ou hépatite C positive, causes secondaires de stéatose hépatique (par ex. consommation d'amiodarone et de tamoxifène) et hépatopathie congestive.
- Lésions graves des organes cibles ou maladies chroniques : insuffisance rénale/hépatique, toute tumeur maligne, maladie systémique majeure, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Avec graisse cervicale double dorsale
T2DM avec graisse cervicale double dorsale (double bosse)
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Sans graisse cervicale double dorsale
DT2 sans graisse cervicale double dorsale (double bosse)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Double Hump augmente les complications du diabète
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anoop Misra, MD, National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02/2024-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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