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Para comparar pessoas com DM2 que têm corcunda dupla e pessoas que não têm corcova dupla

24 de abril de 2024 atualizado por: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Para comparar pessoas com DM2 que têm gordura cervical dorsal dupla (corcunda dupla) versus pessoas que não têm gordura cervical dorsal dupla (corcunda dupla)

Hipótese: A corcova dupla em pessoas com DM2 está associada a maior magnitude de complicações do que pessoas com corcova única ou sem corcova

Objetivos: Correlacionar giba simples e dupla com complicações do diabetes. O paciente com DM2 será recrutado do OPD endócrino

1. História Clínica e Exame:

  1. Exame Físico Geral: Altura, peso, circunferência da cintura, circunferência do quadril, IMC, Pressão Arterial, Pega manual. Corcunda de búfalo.
  2. Avaliação de complicações: O paciente será analisado para:

Microvascular

(a) Retinopatia diabética (i) NPDR Leve (ii) NPDR Mod (iii) Edema Macular / CSME (b) Neuropatia (Leve/Mod/Grave) (c) Doença Renal Crônica (i) Micro/Macro albumina ureia (ii) Aumento da creatinina (iii) Diminuição da TFGe

Macro Vascular

  1. ABI/PAD baixo
  2. CVD-MI/PTCA/CABG/insuficiência cardíaca
  3. CVS-AVC/AIT/Bloqueio carotídeo >50%

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) como um importante problema de saúde pública em índios asiáticos. Os indianos asiáticos desenvolvem DM2 em idades mais jovens e progridem mais rapidamente do que em outros grupos étnicos. Como resultado, muitas complicações da diabetes são mais prevalentes e estão em fases mais avançadas nos países asiáticos do que noutras regiões. Os indianos asiáticos têm uma das maiores taxas de incidência de pré-diabetes e DM2 entre todos os principais grupos étnicos, e a conversão de pré-diabetes em DM2 ocorre mais rapidamente nesta população. De acordo com o estudo sobre diabetes do Conselho Indiano de Pesquisa Médica – Índia (57.117 indivíduos), a prevalência de pré-diabetes em todos os 15 estados foi de 7,3%.

A tendência dos indianos asiáticos de desenvolver DM2 é potencializada por maior resistência à insulina, disglicemia, inflamação subclínica e doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA).

"Corcunda de búfalo", ou almofada de gordura dorso-cervical, é um termo que se refere a um acúmulo de excesso de gordura atrás do pescoço que faz com que os ombros desenvolvam uma forma semelhante a uma corcunda. Pode ser causada por uma variedade de condições ou medicamentos subjacentes.

A corcunda de búfalo é mais comumente resultado da síndrome de Cushing, um distúrbio do excesso de cortisol, um hormônio natural que está envolvido em uma variedade de processos corporais, como o metabolismo. Altos níveis do hormônio cortisol podem levar ao aumento da síntese de gordura. Na síndrome de Cushing, a gordura produzida geralmente se deposita no pescoço, o que é conhecido como lipodistrofia. Isso produz a corcova característica do búfalo. A síndrome de Cushing pode ser causada por um tumor adrenal, tumor pulmonar ou medicamentos glicocorticóides. Se a síndrome de Cushing for causada por um tumor hipofisário, ela é conhecida como doença de Cushing.

Este estudo observacional prospectivo terá duração de 12 meses, onde 100 pacientes com DM2 de áreas urbanas de Delhi serão selecionados aleatoriamente. A população será representativa dos diferentes estratos socioeconómicos da sociedade. Perfis clínicos e dietéticos, pressão arterial e marcadores fenotípicos (acantose nigricans, corcova de búfalo, marcas na pele: xantelasma, queixo duplo, arcus, hirsutismo e xantoma tendinoso), retinopatia diabética, doença arterial periférica (DAP), neuropatia, nefropatia HTN, ICC, Angiografia coronária por tomografia computadorizada, DAC, arritmias, calcificação coronariana, doença cerebrovascular, doença vascular periférica, microalbumina uréia, fibroscan e preensão manual (média de três valores) A ​​medição JAMAR será avaliada.

Para diagnosticar uma corcunda de búfalo e sua causa subjacente, um profissional de saúde geralmente analisa os medicamentos atuais e o histórico médico do indivíduo, além de realizar um exame físico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Índia, 110048
        • Recrutamento
        • Anoop misra
        • Investigador principal:
          • Anoop Misra, MD
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Koel Dutta, M.Sc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com DM2 visitando o Hospital Fortis CDOC será inscrito em 2 grupos de casos e controles.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com DM2 (até 30 anos de duração)
  2. Idade de 20 a 70 anos
  3. IMC >25 kg/m² a >40 kg/m²
  4. Gênero - Ambos (Masculino e Feminino)

Critério de exclusão:

  1. Alcoólatra com Moderado a Grave.
  2. IMC >40 kg/m²
  3. Doença cardíaca congestiva
  4. Hepatite B ou hepatite C positiva, causas secundárias de fígado gorduroso (ex. consumo de amiodarona e tamoxifeno) e hepatopatia congestiva.
  5. Danos graves em órgãos-alvo ou doenças crônicas: insuficiência renal/hepática, qualquer malignidade, doença sistêmica grave, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Com gordura cervical dorsal dupla
DM2 com gordura cervical dorsal dupla (corcunda dupla)
Sem gordura cervical dorsal dupla
DM2 sem gordura cervical dorsal dupla (corcunda dupla)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Double Hump aumenta complicações do diabetes
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anoop Misra, MD, National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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