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比较有双驼峰和没有双驼峰的 T2DM 患者

2024年4月24日更新者：Dr Anoop Misra、Diabetes Foundation, India

比较具有双颈背脂肪（双驼峰）和无双颈背脂肪（双驼峰）的 T2DM 患者

假设：与单驼峰或无驼峰患者相比，T2D 患者的双驼峰与更高程度的并发症相关

目标：将单驼峰和双驼峰与糖尿病并发症相关联，将从内分泌 OPD 招募 T2DM 患者

1. 临床病史和检查：

一般体检：身高、体重、腰围、臀围、BMI、血压、握力。水牛驼峰。
并发症评估：将对患者进行以下分析：

微血管

(a) 糖尿病视网膜病变 (i) 轻度 NPDR (ii) Mod NPDR (iii) 黄斑水肿/CSME (b) 神经病变（轻度/中度/重度） (c) 慢性肾病 (i) 微量/大量白蛋白尿素 (ii)肌酐升高 (iii) eGFR 降低

宏观血管

低 ABI/PAD
CVD-MI/PTCA/CABG/心力衰竭
CVS-中风/TIA/颈动脉阻塞 >50%

研究概览

地位

招聘中

条件

2型糖尿病并发症

详细说明

2 型糖尿病 (T2DM) 的发展成为亚洲印度人的一个主要公共卫生问题。亚裔印度人患 T2DM 的年龄较年轻，且进展速度比其他族群更快。因此，许多糖尿病并发症在亚洲国家比其他地区更为普遍且处于更晚期。亚裔印度人是所有主要种族中糖尿病前期和 T2DM 发病率最高的群体之一，并且该人群从糖尿病前期转化为 T2DM 的速度更快。根据印度医学研究委员会-印度糖尿病研究（57 117 人），所有 15 个邦的糖尿病前期患病率为 7·3%。

亚洲印度人患 T2DM 的倾向因胰岛素抵抗、血糖异常、亚临床炎症和非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 的增加而增加。

“水牛驼峰”或背颈脂肪垫是一个术语，指的是颈部后面多余脂肪的聚集，导致肩膀形成驼峰状。它可能是由多种潜在病症或药物引起的。

水牛背最常见的原因是库欣综合征，这是一种皮质醇过多的疾病，皮质醇是一种自然产生的激素，参与多种身体过程，例如新陈代谢。高水平的皮质醇激素会导致脂肪合成增加。患有库欣综合征时，产生的脂肪经常沉积在颈部，称为脂肪营养不良。这会产生典型的水牛驼峰。库欣综合征可能由肾上腺肿瘤、肺肿瘤或糖皮质激素药物引起。如果库欣综合征是由垂体肿瘤引起的，则称为库欣病。

这项前瞻性观察研究将持续 12 个月，将对来自德里市区的 100 名 T2DM 患者进行随机筛查。人口将代表社会不同的社会经济阶层。临床和饮食概况、血压和表型标志物（黑棘皮病、水牛背、皮赘：黄斑瘤、双下巴、弓形、多毛症和肌腱黄瘤）、糖尿病视网膜病变、外周动脉疾病（PAD）、神经病变、肾病 HTN、CHF、将评估 CT 冠状动脉造影、CAD、心律失常、冠状动脉钙化、脑血管疾病、周围血管疾病、微量白蛋白尿素、纤维扫描和手握力（三个值的平均值）JAMAR 测量。

为了诊断水牛驼峰及其根本原因，医疗保健专业人员通常会检查个人当前的药物治疗和病史，并进行身体检查。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Anoop Misra, MD
电话号码：01149101222
邮箱：anoopmisra@gmail.com

学习地点

印度
- Delhi
  - New Delhi、Delhi、印度、110048
    - 招聘中
    - Anoop misra
    - 首席研究员：
      
      Anoop Misra, MD
    - 接触：
      
      Anoop Misra, MD
      
      电话号码：01149101222
      
      邮箱：anoopmisra@gmail.com
    - 接触：
      
      Koel Dutta, M.Sc
      
      电话号码：01149101222
      
      邮箱：koelduttac@gmail.com
    - 副研究员：
      
      Koel Dutta, M.Sc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

就诊于 Fortis CDOC 医院的 T2DM 患者将被纳入 2 组病例组和对照组。

描述

纳入标准：

T2DM 患者（病程长达 30 年）
年龄20岁至70岁
BMI >25 公斤/平方米至 >40 公斤/平方米
性别 - 两者（男性和女性）

排除标准：

中度至重度酗酒。
体重指数 >40 公斤/平方米
充血性心脏病
乙型肝炎或丙型肝炎阳性，脂肪肝的继发性原因（例如。胺碘酮和他莫昔芬的消耗）和充血性肝病。
严重终末器官损伤或慢性疾病：肾/肝功能衰竭、任何恶性肿瘤、重大全身性疾病等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
具有双颈背脂肪具有双颈背脂肪（双驼峰）的 T2DM
无双颈背脂肪无双颈背脂肪的 T2DM（双驼峰）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
双驼峰会增加糖尿病并发症大体时间：12个月	12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Diabetes Foundation, India

合作者

National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

调查人员

首席研究员：Anoop Misra, MD、National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月31日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)