Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie osób chorych na T2DM, które mają podwójny garb, z osobami, które nie mają podwójnego garbu

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Porównanie osób chorych na T2DM, które mają podwójną tkankę tłuszczową na grzbiecie szyjki macicy (podwójny garb) z osobami, które nie mają podwójnej tkanki tłuszczowej na grzbiecie szyjki macicy (podwójny garb)

Hipoteza: podwójny garb u osób z T2D wiąże się z większą liczbą powikłań w porównaniu z osobami z pojedynczym garbem lub bez garbu

Cele: Aby powiązać pojedynczy i podwójny garb z powikłaniami cukrzycy, pacjentka z T2DM zostanie rekrutowana z endokrynologicznej OPD

1. Historia kliniczna i badanie:

  1. Ogólne badanie fizykalne: wzrost, waga, obwód talii, obwód bioder, BMI, ciśnienie krwi, uścisk dłoni. Buffalo Hump.
  2. Ocena powikłań: Pacjent zostanie zbadany pod kątem:

Mikronaczyniowe

(a) Retinopatia cukrzycowa (i) Łagodna NPDR (ii) Mod NPDR (iii) Obrzęk plamki / CSME (b) Neuropatia (łagodna/modna/ciężka) (c) Przewlekła choroba nerek (i) Mocznik mikro/makroalbuminowy (ii) Zwiększona kreatynina (iii) Zmniejszony eGFR

Makro-naczyniowe

  1. Niski ABI/PAD
  2. CVD-MI/PTCA/CABG/niewydolność serca
  3. Udar CVS/TIA/blokada tętnicy szyjnej >50%

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Rozwój cukrzycy typu 2 (T2DM) jako głównego problemu zdrowia publicznego wśród Indian azjatyckich. U Hindusów azjatyckich T2DM rozwija się w młodszym wieku i postępuje szybciej niż w innych grupach etnicznych. W rezultacie wiele powikłań cukrzycy występuje częściej i jest w bardziej zaawansowanym stadium w krajach azjatyckich niż w innych regionach. Hindusi azjatyccy mają jeden z najwyższych wskaźników zachorowalności na stan przedcukrzycowy i T2DM wśród wszystkich głównych grup etnicznych, a konwersja ze stanu przedcukrzycowego do T2DM następuje w tej populacji szybciej. Według badania indyjskiej Rady Badań Medycznych w Indiach (57 117 osób) częstość występowania stanu przedcukrzycowego we wszystkich 15 stanach wynosiła 7,3%.

Skłonność Hindusów azjatyckich do rozwoju T2DM zwiększa większa insulinooporność, dysglikemia, subkliniczny stan zapalny i niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD).

„Buffalo garb” lub poduszka tłuszczowa na grzbiecie szyjnym to termin odnoszący się do nagromadzenia nadmiaru tłuszczu za szyją, który powoduje, że ramiona nabierają kształtu przypominającego garb. Może to być spowodowane różnymi chorobami podstawowymi lub lekami.

Garb bawoli jest najczęściej wynikiem zespołu Cushinga, zaburzenia nadmiaru kortyzolu, naturalnie występującego hormonu, który bierze udział w różnych procesach organizmu, takich jak metabolizm. Wysoki poziom hormonu kortyzolu może prowadzić do zwiększonej syntezy tłuszczu. W przypadku zespołu Cushinga wytwarzany tłuszcz często odkłada się na szyi, co nazywa się lipodystrofią. W ten sposób powstaje charakterystyczny garb bawoli. Zespół Cushinga może być spowodowany guzem nadnercza, nowotworem płuc lub lekami glikokortykosteroidowymi. Jeśli zespół Cushinga jest spowodowany guzem przysadki mózgowej, nazywa się go chorobą Cushinga.

To prospektywne badanie obserwacyjne będzie trwać 12 miesięcy i zostanie losowo przebadanych 100 pacjentów z T2DM z obszarów miejskich Delhi. Populacja będzie reprezentatywna dla różnych warstw społeczno-ekonomicznych społeczeństwa. Profile kliniczne i dietetyczne, ciśnienie krwi i markery fenotypowe (rogowacenie ciemne, kark bawoli, znaczniki skórne: żółtaczka, podwójny podbródek, łuk, hirsutyzm i żółtak ścięgna), retinopatia cukrzycowa, choroba tętnic obwodowych (PAD), neuropatia, nefropatia HTN, CHF, Ocenie poddane zostaną angiografia wieńcowa CT, choroba wieńcowa, zaburzenia rytmu, zwapnienia naczyń wieńcowych, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, mikroalbumina-mocznik, scyntygrafia mięśniowa i uścisk dłoni (średnia z trzech wartości). Pomiar JAMAR.

Aby zdiagnozować garb bawoli i jego przyczynę, pracownik służby zdrowia na ogół przejrzy aktualne leki i historię medyczną danej osoby, a także przeprowadzi badanie fizykalne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110048
        • Rekrutacyjny
        • Anoop misra
        • Główny śledczy:
          • Anoop Misra, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Koel Dutta, M.Sc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z T2DM odwiedzający szpital Fortis CDOC zostanie zapisany do 2 grup przypadków i kontroli.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z T2DM (do 30 lat)
  2. Wiek od 20 do 70 lat
  3. BMI >25 kg/m² do >40 kg/m²
  4. Płeć – oba (mężczyzna i kobieta)

Kryteria wyłączenia:

  1. Alkoholik w stopniu umiarkowanym do ciężkiego.
  2. BMI >40 kg/m²
  3. Zastoinowa choroba serca
  4. Pozytywne zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C, wtórne przyczyny stłuszczenia wątroby (np. spożywanie amiodaronu i tamoksyfenu) i zastoinowa hepatopatia.
  5. Poważne uszkodzenie narządów końcowych lub choroby przewlekłe: niewydolność nerek/wątroby, jakikolwiek nowotwór złośliwy, poważna choroba ogólnoustrojowa itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Z podwójnym grzbietowym tłuszczem szyjnym
T2DM z podwójnym grzbietowym tłuszczem szyjnym (podwójny garb)
Bez podwójnego grzbietowego tłuszczu szyjnego
T2DM bez podwójnego grzbietowego tłuszczu szyjnego (podwójny garb)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Double Hump zwiększa powikłania cukrzycy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anoop Misra, MD, National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02/2024-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj