Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At sammenligne folk med T2DM, der har dobbelt pukkel versus der ikke har dobbelt pukkel

24. april 2024 opdateret af: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

At sammenligne personer med T2DM, der har dobbelt dorsal cervikal fedt (dobbelt pukkel) versus som ikke har dobbelt dorsal cervikal fedt (dobbelt pukkel)

Hypotese: Dobbelt pukkel hos mennesker med T2D er forbundet med større omfang af komplikationer end personer med enkelt pukkel eller ingen pukkel

Formål: At korrelere enkelt og dobbelt pukkel med diabeteskomplikation T2DM patient vil blive rekrutteret fra endokrin OPD

1. Klinisk historie og undersøgelse:

  1. Generel fysisk undersøgelse: Højde, vægt, taljeomkreds, hofteomkreds, BMI, blodtryk, håndgreb. Buffalo Hump.
  2. Komplikationsvurdering: Patienten vil blive analyseret for:

Mikrovaskulær

(a) Diabetisk retinopati (i) Mild NPDR (ii) Mod NPDR (iii) Makulært ødem / CSME (b) Neuropati (mild/mod/alvorlig) (c) Kronisk nyresygdom (i) Mikro/makroalbumin-urinstof (ii) Øget kreatinin (iii) Nedsat eGFR

Makro Vaskulær

  1. Lav ABI/PAD
  2. CVD-MI/PTCA/CABG/Hjertesvigt
  3. CVS-slagtilfælde/ TIA/carotisblokering >50 %

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen af ​​type 2 diabetes mellitus (T2DM) som et stort folkesundhedsproblem hos asiatiske indianere. Asiatiske indianere udvikler T2DM i en yngre alder og udvikler sig hurtigere end i andre etniske grupper. Som følge heraf er mange diabeteskomplikationer mere udbredte og i mere fremskredne stadier i asiatiske lande end i andre regioner. Asiatiske indianere har en af ​​de højeste forekomster af præ-diabetes og T2DM blandt alle større etniske grupper, og konverteringen fra præ-diabetes til T2DM sker hurtigere i denne befolkning. Ifølge Indian Council of Medical Research-Indien diabetesundersøgelse (57 117 personer) var prævalensen af ​​prædiabetes i alle 15 stater 7,3 %.

Asiatiske indianeres tendens til at udvikle T2DM forstærkes af større insulinresistens, dysglykæmi, subklinisk inflammation og ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD).

"Buffalo hump," eller en dorso cervikal fedtpude, er et udtryk, der refererer til en samling af overskydende fedt bag nakken, der får skuldrene til at udvikle en pukkel-lignende form. Det kan være forårsaget af en række underliggende tilstande eller medicin.

En bøffelpukkel er oftest et resultat af Cushings syndrom, en forstyrrelse af overskydende kortisol, et naturligt forekommende hormon, der er involveret i en række kropslige processer, såsom stofskifte. Høje niveauer af hormonet kortisol kan føre til øget fedtsyntese. Med Cushings syndrom aflejres det producerede fedt ofte i nakken, kendt som lipodystrofi. Dette giver den karakteristiske bøffelpukkel. Cushings syndrom kan være forårsaget af en binyretumor, lungetumor eller glukokortikoid medicin. Hvis Cushings syndrom er forårsaget af en hypofysetumor, er det kendt som Cushings sygdom.

Dette prospektive observationsstudie vil vare 12 måneder, hvor 100 T2DM-patienter fra byområder i Delhi vil blive tilfældigt screenet. Befolkningen vil være repræsentativ for forskellige socioøkonomiske lag i samfundet. Kliniske profiler og diætprofiler, blodtryk og fænotypiske markører (acanthosis nigricans, buffalo hump, skin tags: xanthelasma, dobbelthage, arcus, hirsutisme og sene xanthoma), diabetisk retinopati, perifer arteriel sygdom (PAD), neuropati, HTNF, CHropa, CT koronar angiografi, CAD, arytmier, koronar forkalkning, cerebrovaskulær sygdom, perifer vaskulær sygdom, mikroalbumin urea, fibroscanning og håndgreb (gennemsnit af tre værdier) JAMAR-måling vil blive vurderet.

For at diagnosticere en bøffelpukkel og dens underliggende årsag vil en sundhedspersonale generelt gennemgå individets nuværende medicin og sygehistorie samt foretage en fysisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110048
        • Rekruttering
        • Anoop misra
        • Ledende efterforsker:
          • Anoop Misra, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Koel Dutta, M.Sc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med T2DM, der besøger Fortis CDOC Hospital, vil blive indskrevet i 2 gruppers tilfælde og kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med T2DM (op til 30 års varighed)
  2. Alder 20 til 70 år
  3. BMI >25 kg/m² til >40 kg/m²
  4. Køn – både (mand og kvinde)

Ekskluderingskriterier:

  1. Alkoholiker med moderat til svær.
  2. BMI >40 kg/m²
  3. Kongestiv hjertesygdom
  4. Positiv hepatitis B eller hepatitis C, sekundære årsager til fedtlever (f. indtagelse af amiodaron og tamoxifen) og kongestiv hepatopati.
  5. Alvorlig endeorganskade eller kroniske sygdomme: nyre-/leversvigt, enhver malignitet, større systemisk sygdom osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Med dobbelt dorsal cervikal fedt
T2DM med dobbelt dorsal cervikal fedt (dobbelt pukkel)
Uden dobbelt dorsal cervikal fedt
T2DM uden dobbelt dorsal cervikal fedt (dobbelt pukkel)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Double Hump øger diabeteskomplikationer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anoop Misra, MD, National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner