Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnat lidi s T2DM, kteří mají dvojitý hrb oproti těm, kteří dvojitý hrb nemají

24. dubna 2024 aktualizováno: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Porovnat lidi s T2DM, kteří mají dvojitý dorzální cervikální tuk (dvojitý hrb) a kteří nemají dvojitý dorzální cervikální tuk (dvojitý hrb)

Hypotéza: Dvojitý hrb u lidí s T2D je spojen s vyšším rozsahem komplikací než u lidí s jedním hrbem nebo bez hrbu

Cíle: Korelovat jednoduchý a dvojitý hrb s komplikací diabetu Pacient s T2DM bude rekrutován z endokrinní OPD

1. Klinická anamnéza a vyšetření:

  1. Všeobecné fyzikální vyšetření: Výška, váha, obvod pasu, obvod boků, BMI, krevní tlak, úchop ruky. Buvolí hrb.
  2. Hodnocení komplikací: Pacient bude analyzován na:

Mikrovaskulární

(a) Diabetická retinopatie (i) Mírná NPDR (ii) Mod NPDR (iii) Makulární edém / CSME (b) Neuropatie (mírná/Mod/závažná) (c) Chronické onemocnění ledvin (i) Močovina mikro/makro albuminu (ii) Zvýšený kreatinin (iii) Snížený eGFR

Makro Cévní

  1. Nízké ABI/PAD
  2. CVD-MI/PTCA/CABG/Srdeční selhání
  3. CVS-mrtvice/ TIA/blokáda karotidy >50 %

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Rozvoj diabetes mellitus 2. typu (T2DM) jako hlavní problém veřejného zdraví u asijských indiánů. U asijských Indiánů se T2DM rozvine v mladším věku a postupuje rychleji než u jiných etnických skupin. V důsledku toho je mnoho komplikací diabetu častější a v pokročilejších stadiích v asijských zemích než v jiných regionech. Asijští Indové mají jednu z nejvyšších četností výskytu prediabetu a T2DM mezi všemi hlavními etnickými skupinami a konverze z prediabetu na T2DM probíhá v této populaci rychleji. Podle studie Indian Council of Medical Research v Indii (57 117 jedinců) byla prevalence prediabetu ve všech 15 státech 7,3 %.

Tendence asijských Indiánů k rozvoji T2DM je zesílena větší inzulinovou rezistencí, dysglykémií, subklinickým zánětem a nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD).

"Bůvolí hrb" nebo dorso cervikální tukový polštář je termín, který označuje shluk přebytečného tuku za krkem, který způsobuje, že se ramena vyvíjejí jako hrb. Může to být způsobeno různými základními stavy nebo léky.

Buvolí hrb je nejčastěji důsledkem Cushingova syndromu, poruchy přebytku kortizolu, přirozeně se vyskytujícího hormonu, který se účastní různých tělesných procesů, jako je metabolismus. Vysoká hladina hormonu kortizolu může vést ke zvýšené syntéze tuků. U Cushingova syndromu se produkovaný tuk často ukládá v krku, což je známé jako lipodystrofie. To vytváří charakteristický buvolí hrb. Cushingův syndrom může být způsoben nádorem nadledvin, nádorem plic nebo glukokortikoidy. Pokud je Cushingův syndrom způsoben nádorem hypofýzy, je znám jako Cushingova choroba.

Tato prospektivní observační studie bude trvat 12 měsíců, kde bude náhodně vyšetřeno 100 pacientů s T2DM z městských oblastí Dillí. Obyvatelstvo bude reprezentovat různé socioekonomické vrstvy společnosti. Klinické a dietní profily, krevní tlak a fenotypové markery (acanthosis nigricans, buvolí hrb, kožní štítky: xanthelasma, dvojitá brada, arkus, hirsutismus a xantom šlach), diabetická retinopatie, onemocnění periferních tepen (PAD), neuropatie, nefropatie HTN, CHF, Posouzena bude CT koronární angiografie, ICHS, arytmie, koronární kalcifikace, cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění periferních cév, mikro albumin urea, fibroscan a hand grip (průměr ze tří hodnot), měření JAMAR.

Aby diagnostikoval buvolí hrb a jeho základní příčinu, zdravotnický pracovník obecně zkontroluje aktuální léky a anamnézu jednotlivce a také provede fyzikální vyšetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110048
        • Nábor
        • Anoop misra
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anoop Misra, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Koel Dutta, M.Sc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s T2DM navštěvující Fortis CDOC Hospital bude zařazen do 2 skupin případů a kontrol.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s T2DM (do 30 let trvání)
  2. Věk 20 až 70 let
  3. BMI >25 kg/m² až >40 kg/m²
  4. Pohlaví – oba (muž i žena)

Kritéria vyloučení:

  1. Alkoholik se střední až těžkou formou.
  2. BMI > 40 kg/m²
  3. Městnavé srdeční onemocnění
  4. Pozitivní hepatitida B nebo hepatitida C, sekundární příčiny ztučnění jater (např. konzumace amiodaronu a tamoxifenu) a kongestivní hepatopatie.
  5. Závažné poškození koncových orgánů nebo chronická onemocnění: selhání ledvin/jater, jakákoli malignita, závažné systémové onemocnění atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
S dvojitým hřbetním cervikálním tukem
T2DM s dvojitým dorzálním cervikálním tukem (dvojitý hrb)
Bez dvojitého dorzálního cervikálního tuku
T2DM bez dvojitého dorzálního cervikálního tuku (dvojitý hrb)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dvojitý hrb zvyšuje komplikace diabetu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anoop Misra, MD, National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit