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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06387680
노동에 땅콩 공 사용
2025년 4월 13일 업데이트: Seyhan Çankaya, Selcuk University
땅콩 공 사용이 노동 기억, 노동 만족도, 분만 기간 및 신생아 APGAR 점수에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 분만 중 땅콩볼 사용이 노동 기억, 노동 만족도, 노동 기간 및 신생아 APGAR 점수에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구의 목적은 분만 중 땅콩볼 사용이 노동 기억, 노동 만족도, 노동 기간 및 신생아 APGAR 점수에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
이 무작위 대조 단일 맹검 시험은 2024년 3월부터 2024년 10월 사이에 출산한 156명의 초산부(땅콩볼 그룹 n=78, 대조 그룹 n=78)를 대상으로 실시되었습니다. 땅콩볼 그룹의 임산부에게는 경추 확장이 4cm에 도달한 후 땅콩볼을 사용하여 동작을 수행하도록 지시했습니다. 대조군은 표준 분만 중 조산 진료만 받았습니다. 자료는 개인정보 양식, 진통 및 산후 추적 조사 양식(APGAR 점수 등), 출산 후 4시간 후 출생 기억 및 회상 척도, 출생 만족도 척도를 통해 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42250
- Selcuk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
질식 분만 징후가 있는 경우 임산부가 포함되었습니다.
- 원시적이었고,
- 자궁경부가 3cm 이상 확장된 경우,
- 만기 임신(임신 기간 38~42주)이었으며,
- 싱글이었는데,
- 건강한,
- 정점 위치의 태아,
- 분만 중 난산을 유발할 수 있는 합병증(수축 이상, 출생 목적, 산도 관련 난산, 산모의 정신과 관련된 난산, 산모의 심리 관련 난산)이 없었으며,
- 분만 첫 단계에서는 진통제와 마취제를 사용하지 않았으며,
- 나는 연구에 사용될 직위를 맡는 데 신체적 장애가 없었으며,
- 의사소통에 문제는 없었으며,
- 터키어를 말하고 이해할 수 있을 만큼 충분한 언어 능력을 갖추고 있었습니다.
제외 기준:
- 임산부는 분만 중 태아 심박수의 비정상적인 변화(태아곤란 등)가 있는 경우 제외되었으며,
- 예상치 못한 임신이나 태아 합병증이 발생한 경우,
- 고위험 임신을 했고,
- 황산마그네슘을 복용하고 있었는데,
- 자궁내 감염 증상이 나타났으며,
- 이전에 산전수업을 다녔던 적이 있고,
- 또는 공 출산에 대한 교육을 받았다고 보고되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 땅콩볼 그룹
경추 확장이 4 cm에 도달한 후 먼저 옆으로 누운 자세(오른쪽/왼쪽)의 임산부에게 땅콩볼을 20분간 도포한 후 10분간 휴식을 취하게 하였다.
둘째, 반좌위 자세를 20분간 적용하고 임산부에게 10분간 휴식을 취하게 하였다.
셋째, 앙와위 자세를 20분간 적용한 후 10분간 휴식을 취하였다.
넷째, 손무릎자세를 20분간 적용하고 10분간 휴식을 취하였다.
마지막으로 20분간 스쿼트 자세를 연습한 후 10분간 휴식을 취하였다.
각 자세는 땅콩볼을 가지고 20분간 연습하고 10분간 휴식을 취했습니다.
각 위치는 절차 중에 한 번 수행되었습니다.
더 오랫동안 자세를 유지하기를 원하는 임산부는 중재의 흐름을 방해하지 않고 추가로 10분을 허용한 후 10분간 휴식을 취했습니다.
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땅콩 공 사용이 노동 기억, 노동 만족도, 분만 기간 및 신생아 APGAR 점수에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군(CG) 대조군의 초산부 임산부에게는 일상적인 분만 중 조산술 이외의 중재가 제공되지 않았습니다.
출산을 위해 병원에 입원한 후, 대조군의 임산부에게 연구에 대해 설명하고, 서면 동의서를 얻었으며, 분만실에서의 일상적인 관행과 관리(병력 수집, 활력징후 측정, 올바른 호흡법 시연, 자유로운 움직임 보장), 질 검사 및 경추 변화를 부품 그래프에 기록하고, 의사의 지시에 따라 시간이 왔을 때 EFM(전자 태아 모니터링)을 수행하고, 태아 심박수(FHR)를 30분마다 듣고 에 기록했습니다. 부분 그래프.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임산부의 사회인구학적 비교.
기간: 6 개월
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임산부의 사회인구통계학적 정보를 설문조사를 통해 수집하고 비교, 보고할 예정이다.
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6 개월
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임산부의 산과적 특성 비교
기간: 6 개월
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임산부의 산부인과는 설문조사를 통해 수집하여 비교, 보고하게 됩니다.
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6 개월
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임산부의 산후 특성 비교
기간: 6 개월
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임산부의 산후 특성을 설문조사를 통해 수집하고 비교, 보고할 예정이다.
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6 개월
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그룹별 분만 1단계와 2단계 기간 비교
기간: 6 개월
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임산부의 출산 1, 2단계에 이어 조산사가 진행하고 설문조사에 메모를 합니다.
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6 개월
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그룹별 신생아의 1분과 5분 APGAR 점수 비교
기간: 6 개월
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신생아의 1분 및 5분 APGAR 점수가 설문조사에 기록됩니다.
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6 개월
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임산부 출생기억 및 회상 설문지(BirthMARQ)의 평균점수와 그룹별 하위척도의 비교
기간: 6 개월
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BirthMARQ 척도는 임산부에게 적용됩니다.
BirthMARQ의 범위는 1~147점(최소-최대)이며, 점수가 높을수록 기분이 좋지 않고 비자발적 회상이 더 자주 발생함을 나타냅니다.
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6 개월
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그룹별 임산부의 출생만족도(BSS) 평균점수 비교
기간: 6 개월
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BSS 척도는 임산부에게 적용됩니다.BSS는 0~40점(최소~최대)으로, 점수가 높아질수록 출산 만족도가 높아집니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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