El uso de la bola de maní en el parto
24 de abril de 2024 actualizado por: Seyhan Çankaya, Selcuk University
El efecto del uso de bolas de maní sobre la memoria del parto, la satisfacción del parto, la duración del parto y la puntuación APGAR neonatal: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto del uso de bolas de maní durante el parto sobre la memoria del parto, la satisfacción laboral, la duración del parto y las puntuaciones APGAR neonatales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto del uso de bolas de maní durante el parto sobre la memoria del parto, la satisfacción laboral, la duración del parto y las puntuaciones APGAR neonatales.
Este ensayo aleatorio, controlado y simple ciego se llevó a cabo en 156 mujeres embarazadas primíparas (grupo de bolas de maní n=78, grupo de control n=78) que dieron a luz entre marzo de 2024 y octubre de 2024. A las mujeres embarazadas del grupo de la bola de maní se les indicó que realizaran movimientos con la bola de maní después de que la dilatación cervical alcanzara los 4 cm. El grupo de control recibió sólo atención estándar de partería durante el parto. Los datos fueron recolectados mediante formulario de información personal, formulario de seguimiento del parto y posparto (puntuación APGAR, etc.), Escala de Memoria y Recuerdo del Nacimiento a las 4 horas del parto y Escalas de Satisfacción al Nacer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42250
- Selcuk University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron mujeres embarazadas si tenían indicaciones de parto vaginal,
- eran primíparas,
- Tenía una dilatación cervical de 3 cm o más,
- Tuvo un embarazo a término (38 a 42 semanas de gestación),
- Tenía un solo,
- Saludable,
- feto en posición de vértice,
- No tuvo complicaciones que pudieran causar distocia durante el parto (anomalías de contracción, objeto de parto, distocia relacionada con el canal del parto, distocia relacionada con la psique de la madre, distocia relacionada con la psicología de la madre),
- No utilizó analgesia ni anestesia durante la primera etapa del parto.
- No tuve ninguna discapacidad física para tomar las posiciones a utilizar en el estudio,
- No tuve ningún problema de comunicación,
- Tenía conocimientos lingüísticos suficientes para hablar y comprender el turco.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron las mujeres embarazadas si presentaban cambios anormales en la frecuencia cardíaca fetal durante el parto (sufrimiento fetal, etc.),
- Tuvo un embarazo inesperado o una complicación fetal,
- Tuvo un embarazo de alto riesgo,
- Estaban tomando sulfato de magnesio.
- Tenía síntomas de infección intrauterina,
- Había asistido anteriormente a clases prenatales,
- O informó haber sido instruido sobre las pelotas de parto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bolas de maní
Cuando la dilatación cervical alcanzó los 4 cm, primero se aplicó la bola de maní a las mujeres embarazadas en posición acostada de lado (lado derecho/lado izquierdo) durante 20 minutos, y luego se les permitió descansar durante 10 minutos.
En segundo lugar, se aplicó la posición semisentada durante 20 minutos y se permitió a las gestantes descansar durante 10 minutos.
En tercer lugar, se aplicó la posición supina durante 20 minutos seguidos de 10 minutos de descanso.
Cuarto, se aplicó la posición mano-rodilla durante 20 minutos y se descansó durante 10 minutos.
Finalmente se practicó la posición de cuclillas durante 20 minutos y luego las gestantes descansaron durante 10 minutos.
Cada posición se practicó con la bola de maní durante 20 minutos y se descansó durante 10 minutos.
Cada posición se realizó una vez durante el procedimiento.
A una mujer embarazada que deseaba permanecer en una posición por más tiempo se le permitieron 10 minutos adicionales sin interrumpir el flujo de la intervención y luego descansó durante 10 minutos.
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El efecto del uso de bolas de maní sobre la memoria del parto, la satisfacción del parto, la duración del parto y la puntuación APGAR neonatal: un ensayo controlado aleatorio
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control (GC) No se proporcionó ninguna intervención aparte de la atención rutinaria de partería durante el parto a las mujeres embarazadas primíparas en el grupo de control.
Después del ingreso al hospital para el parto, las mujeres embarazadas del grupo control fueron informadas sobre el estudio, se obtuvo el consentimiento informado por escrito, se realizaron prácticas de rutina y cuidados en la sala de partos (historia clínica, toma de signos vitales, demostración de técnicas respiratorias correctas, garantizando la libertad de movimiento), el examen vaginal y los cambios cervicales se registraron en el partograma, se realizó EFM (monitoreo fetal electrónico) cuando llegó el momento según la orden del médico, se escuchó la frecuencia cardíaca fetal (FCF) cada media hora y se registró en el partógrafo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación sociodemográfica de mujeres embarazadas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La sociodemografía de las mujeres embarazadas se recopilará mediante encuestas y se comparará e informará.
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6 meses
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Comparación de características obstétricas de mujeres embarazadas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los datos obstétricos de las mujeres embarazadas se recopilarán mediante encuestas y se compararán e informarán.
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6 meses
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Comparación de las características posparto de mujeres embarazadas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las características posparto de las mujeres embarazadas se recopilarán mediante encuestas y se compararán e informarán.
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6 meses
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Comparación de la duración de la 1.ª y 2.ª etapa del parto por grupo
Periodo de tiempo: 6 meses
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La 1ª y 2ª etapa del parto de la gestante será seguida por la matrona y se tomarán notas en la encuesta.
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6 meses
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Comparación de las puntuaciones APGAR al 1.º y 5.º minuto de recién nacidos por grupo
Periodo de tiempo: 6 meses
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En la encuesta se anotarán las puntuaciones APGAR de los recién nacidos al primer y quinto minuto.
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6 meses
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Comparación de las puntuaciones medias del Pregnant Women's Birth Memory and Recall Questionnaire (BirthMARQ) y sus subescalas por grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala BirthMARQ se aplicará a las mujeres embarazadas.
BirthMARQ varía de 1 a 147 puntos (mín-máx), y las puntuaciones más altas indican mal humor y recuerdos involuntarios más frecuentes.
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6 meses
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Comparación de puntuaciones medias de la Escala de Satisfacción al Nacer (BSS) de mujeres embarazadas por grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala BSS se aplicará a mujeres embarazadas. La BSS es de 0 a 40 puntos (mín.-máx.) y, a medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de satisfacción con el parto.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/187
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .