Zastosowanie kulki orzechowej na pracę
13 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Wpływ użycia kulek orzechowych na pamięć porodu, satysfakcję z porodu, długość porodu i noworodkową punktację APGAR: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania była ocena wpływu stosowania kulek orzechowych podczas porodu na pamięć porodu, satysfakcję z porodu, długość porodu i noworodkową punktację APGAR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena wpływu stosowania kulek orzechowych podczas porodu na pamięć porodu, satysfakcję z porodu, długość porodu i noworodkową punktację APGAR.
To randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono z udziałem 156 pierworódek (grupa z kulkami orzechowymi n=78, grupa kontrolna n=78), które urodziły w okresie od marca 2024 r. do października 2024 r. Kobietom w ciąży w grupie, w których stosowano kulki orzechowe, polecono wykonywać ruchy kulką orzechową, gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnęło 4 cm. Grupa kontrolna była objęta jedynie standardową opieką położniczą śródporodową. Dane zebrano za pomocą formularza danych osobowych, formularza monitorowania porodu i porodu (wynik APGAR itp.), Skali Pamięci i Przywołania Urodzenia 4 godziny po porodzie oraz Skali Satysfakcji Z Porodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42250
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania włączono kobiety w ciąży, jeśli miały wskazania do porodu drogą pochwową,
- były pierwotne,
- Rozwarcie szyjki macicy wynosiło 3 cm lub więcej,
- Ciąża donoszona (od 38 do 42 tygodnia ciąży),
- Miał singiel,
- Zdrowy,
- Płód w pozycji wierzchołkowej,
- Nie miała powikłań mogących powodować dystocję podczas porodu (nieprawidłowości skurczowe, obiekt porodu, dystocja związana z kanałem rodnym, dystocja związana z psychiką matki, dystocja związana z psychiką matki),
- nie stosowałam środków przeciwbólowych i znieczulających w pierwszej fazie porodu,
- Nie posiadałem żadnej niepełnosprawności fizycznej umożliwiającej przyjęcie stanowisk do wykorzystania w badaniu,
- Nie miałem żadnych problemów z komunikacją,
- Miał wystarczające umiejętności językowe, aby mówić i rozumieć język turecki.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży zostały wykluczone, jeśli podczas porodu wystąpiły u nich nieprawidłowe zmiany w częstości akcji serca płodu (niepokój płodu itp.),
- Miała nieoczekiwaną ciążę lub powikłania u płodu,
- Miała ciążę wysokiego ryzyka,
- Braliśmy siarczan magnezu,
- Miała objawy zakażenia wewnątrzmacicznego,
- Wcześniej uczęszczała do szkół rodzenia,
- Lub zgłosiła, że została przeszkolona w zakresie jaj porodowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kulek Orzechowych
Kiedy rozwarcie szyjki macicy osiągnęło 4 cm, ciężarną najpierw nałożono kulkę orzechową w pozycji bocznej (prawy/lewy bok) na 20 minut, a następnie pozostawiono ciężarną na 10 minut odpoczynku.
Po drugie, zastosowano pozycję półsiedzącą przez 20 minut, a kobietom w ciąży pozwolono odpocząć przez 10 minut.
Po trzecie, stosowano pozycję na plecach przez 20 minut, a następnie 10 minut odpoczynku.
Po czwarte, stosowano pozycję ręka-kolano przez 20 minut i odpoczywano przez 10 minut.
Na koniec ćwiczono pozycję kuczną przez 20 minut, a następnie kobiety w ciąży odpoczywały przez 10 minut.
Każdą pozycję ćwiczono z kulką orzechową przez 20 minut i odpoczywano przez 10 minut.
Każdą pozycję wykonywano raz podczas zabiegu.
Kobieta w ciąży, która chciała pozostać w pozycji dłużej, miała dodatkowe 10 minut bez przerywania przebiegu zabiegu, a następnie odpoczywała przez 10 minut.
|
Wpływ użycia kulek orzechowych na pamięć porodu, satysfakcję z porodu, długość porodu i noworodkową punktację APGAR: randomizowane badanie kontrolowane
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (CG) U pierworódek w grupie kontrolnej nie zapewniono żadnej interwencji innej niż rutynowa śródporodowa opieka położnicza.
Po przyjęciu do szpitala w celu porodu kobiety w ciąży z grupy kontrolnej zostały poinformowane o badaniu, uzyskano pisemną świadomą zgodę, wykonano rutynowe czynności i opiekę na sali porodowej (zbranie wywiadu, wykonanie parametrów życiowych, demonstracja prawidłowych technik oddychania, zapewnienie swobody ruchu), badanie pochwy i zmiany w szyjce macicy rejestrowano na częściografie, wykonywano EFM (elektroniczny monitoring płodu) w wyznaczonym czasie zgodnie ze zleceniem lekarza, co pół godziny prowadzono badanie tętna płodu (FHR) i rejestrowano je na partograf.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie socjodemografii kobiet w ciąży.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane socjodemograficzne kobiet w ciąży będą zbierane w drodze ankiet, porównywane i raportowane.
|
6 miesięcy
|
|
Porównanie cech położniczych kobiet w ciąży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Informacje dotyczące położnictwa kobiet w ciąży będą zbierane na podstawie ankiet, porównywane i raportowane.
|
6 miesięcy
|
|
Porównanie cech poporodowych kobiet w ciąży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Charakterystyka poporodowa kobiet w ciąży będzie zbierana w drodze ankiet, porównywana i raportowana.
|
6 miesięcy
|
|
Porównanie czasu trwania I i II fazy porodu według grup
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
I i II etap porodu kobiety w ciąży będzie monitorowana przez położną i sporządzana będzie notatka w ankiecie.
|
6 miesięcy
|
|
Porównanie wyników APGAR noworodków w pierwszej i piątej minucie według grup
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W badaniu zostaną odnotowane wyniki noworodków w skali APGAR w pierwszej i piątej minucie.
|
6 miesięcy
|
|
Porównanie średnich wyników Kwestionariusza Pamięci i Przywołania Urodzeniowej Kobiet Ciężarnych (BirthMARQ) i jego podskal w podziale na grupy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala BirthMARQ będzie stosowana u kobiet w ciąży.
BirthMARQ waha się od 1 do 147 punktów (min-max), przy czym wyższe wyniki wskazują na zły nastrój i częstsze mimowolne przypomnienia.
|
6 miesięcy
|
|
Porównanie średnich wyników w skali satysfakcji z urodzenia (BSS) kobiet w ciąży w poszczególnych grupach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala BSS będzie stosowana wobec kobiet w ciąży. BSS wynosi 0-40 punktów (min-max), a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom satysfakcji z porodu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/187
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .