Peanut Ball Brug på arbejde
24. april 2024 opdateret af: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Effekten af brug af jordnøddebolde på arbejdshukommelse, arbejdstilfredshed, leveringslængde og neonatal APGAR-score: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af at bruge jordnøddekugler under fødslen på hukommelsen, fødslens tilfredshed, fødslens længde og neonatale APGAR-score.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af at bruge jordnøddekugler under fødslen på hukommelsen, fødslens tilfredshed, fødslens længde og neonatale APGAR-score.
Dette randomiserede, kontrollerede, enkeltblinde forsøg blev udført i 156 primære gravide kvinder (peanut ball-gruppe n=78, kontrolgruppe n=78), som fødte mellem marts 2024 og oktober 2024. Gravide kvinder i peanutball-gruppen blev instrueret i at udføre bevægelser med peanutballen efter cervikal udvidelse nåede 4 cm. Kontrolgruppen modtog kun standard jordemoderbehandling intrapartum. Data blev indsamlet af personlig informationsformular, fødsels- og postpartum-opfølgningsskema (APGAR-score osv.), Birth Memory and Recall Scale 4 timer efter fødslen og fødselstilfredshedsskalaer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42250
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gravide kvinder blev inkluderet, hvis de havde indikationer for vaginal fødsel,
- Var primipar,
- Havde cervikal udvidelse på 3 cm eller mere,
- Havde terminsgraviditet (38 til 42 ugers graviditet),
- Havde en single,
- Sund og rask,
- Vertex-positioneret foster,
- Havde ingen komplikationer, der kunne forårsage dystoci under fødslen (kontraktionsanomalier, fødselsobjekt, dystoki relateret til fødselskanalen, dystoci relateret til moderens psyke, dystoki relateret til moderens psykologi),
- Brugte ikke analgesi og anæstesi under den første fase af fødslen,
- Jeg havde ikke noget fysisk handicap til at indtage de stillinger, der skulle bruges i undersøgelsen,
- Havde ingen kommunikationsproblemer,
- Havde tilstrækkelige sprogkundskaber til at tale og forstå tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder blev udelukket, hvis de havde unormale ændringer i føtal hjertefrekvens under fødslen (fosterbesvær osv.),
- Havde en uventet graviditet eller fosterkomplikation,
- Havde en højrisikograviditet,
- Tog magnesiumsulfat,
- Havde symptomer på intrauterin infektion,
- Havde tidligere deltaget i prænatalkurser,
- Eller rapporteret at være blevet uddannet om at føde bolde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peanut Ball Group
Når den cervikale udvidelse nåede 4 cm, blev peanut-kuglen først lagt på de gravide i sideliggende stilling (højre side/venstre side) i 20 minutter, hvorefter de gravide fik lov til at hvile i 10 minutter.
For det andet blev den halvsiddende stilling påført i 20 minutter, og de gravide fik lov til at hvile i 10 minutter.
For det tredje blev liggende stilling påført i 20 minutter efterfulgt af 10 minutters hvile.
For det fjerde blev hånd-knæpositionen påført i 20 minutter og hvilet i 10 minutter.
Til sidst blev hugsiddende stilling øvet i 20 minutter og derefter hvilede de gravide i 10 minutter.
Hver stilling blev øvet med peanutballen i 20 minutter og hvilet i 10 minutter.
Hver stilling blev udført én gang under proceduren.
En gravid kvinde, der ønskede at forblive i en længere stilling, fik yderligere 10 minutter uden at afbryde strømmen af interventionen og hvilede derefter i 10 minutter.
|
Effekten af brug af jordnøddebolde på arbejdshukommelse, arbejdstilfredshed, leveringslængde og neonatal APGAR-score: Et randomiseret kontrolleret forsøg
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe (CG) Der blev ikke ydet nogen anden intervention end rutinemæssig intrapartum jordemoderpleje til førstegangsgravide kvinder i kontrolgruppen.
Efter indlæggelse på hospitalet til fødslen blev de gravide kvinder i kontrolgruppen informeret om undersøgelsen, der blev indhentet skriftligt informeret samtykke, rutinemæssig praksis og pleje på fødegangen blev udført (at tage anamnese, tage vitale tegn, demonstrere korrekte vejrtrækningsteknikker, sikring af bevægelsesfrihed), vaginal undersøgelse og livmoderhalsændringer blev registreret på partografen, EFM (elektronisk fosterovervågning) blev udført når tiden kom efter lægens anvisning, fosterets hjertefrekvens (FHR) blev lyttet til hver halve time og optaget pr. partografen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af sociodemografiske gravide kvinder.
Tidsramme: 6 måneder
|
Sociodemografiske oplysninger om gravide vil blive indsamlet gennem undersøgelser og sammenlignet og rapporteret.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af obstetriske egenskaber hos gravide kvinder
Tidsramme: 6 måneder
|
Obstetrisk af gravide kvinder vil blive indsamlet gennem undersøgelser og sammenlignet og rapporteret.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af postpartum karakteristika hos gravide kvinder
Tidsramme: 6 måneder
|
Postpartum karakteristika for gravide kvinder vil blive indsamlet gennem undersøgelser og sammenlignet og rapporteret.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af varigheden af 1. og 2. fødselsstadie efter gruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
1. og 2. stadie af fødslen af gravide vil blive fulgt af jordemoderen, og der vil blive taget notater i undersøgelsen.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af 1. og 5. minuts APGAR-score af nyfødte efter gruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
1. og 5. minuts APGAR-score for nyfødte vil blive noteret i undersøgelsen.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af gennemsnitsscorerne for Pregnant Women's Birth Memory and Recall Questionnaire (BirthMARQ) og dets underskalaer efter grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
BirthMARQ-skalaen vil blive anvendt på gravide kvinder.
BirthMARQ varierer fra 1 til 147 point (min-max), med højere score, der indikerer dårligt humør og hyppigere ufrivillig tilbagekaldelse.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af gravide kvinders fødselstilfredshedsskala (BSS) gennemsnitsscore efter grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
BSS-skalaen vil blive anvendt på gravide kvinder.BSS er 0-40 point (min-max), og efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af fødselstilfredshed.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2024
Først opslået (Faktiske)
29. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/187
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødsel, først
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Dr.Laurent MineurMerck Serono International SA; BESPIM, CHU Nîmes (data analysis)Ukendt
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Gliknik Inc.RekrutteringFirst in Man-undersøgelse for at evaluere indledende sikkerhedDet Forenede Kongerige
-
AstraZenecaMerck Sharp & Dohme LLC; GOG Foundation; Myriad Genetic Laboratories, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAvanceret ovariecancer | Nydiagnosticeret | FIGO trin III-IV | Delvis respons | Komplet svar | BRCA mutation | First Line Platinum KemoterapiKorea, Republikken, Frankrig, Italien, Forenede Stater, Israel, Canada, Kina, Brasilien, Det Forenede Kongerige, Polen, Australien, Japan, Holland, Den Russiske Føderation, Spanien