Использование арахисового шарика при родах
24 апреля 2024 г. обновлено: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Влияние употребления арахисовых шариков на родовую память, удовлетворенность родами, продолжительность родов и неонатальную оценку по шкале APGAR: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования было оценить влияние использования арахисовых шариков во время родов на родовую память, удовлетворенность трудом, продолжительность родов и неонатальные показатели APGAR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью этого исследования было оценить влияние использования арахисовых шариков во время родов на родовую память, удовлетворенность трудом, продолжительность родов и неонатальные показатели APGAR.
Это рандомизированное контролируемое слепое исследование было проведено с участием 156 первородящих беременных женщин (группа с арахисовыми шариками, n = 78, контрольная группа, n = 78), родивших в период с марта 2024 года по октябрь 2024 года. Беременным женщинам из группы арахисового шарика было поручено выполнять движения с арахисовым шариком после того, как раскрытие шейки матки достигло 4 см. Контрольная группа получала только стандартную акушерскую помощь во время родов. Данные собирались с помощью формы личной информации, формы наблюдения за родами и послеродового периода (оценка APGAR и т. д.), шкалы памяти и воспоминаний о рождении через 4 часа после родов и шкалы удовлетворенности родами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42250
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Беременные женщины включались при наличии показаний к вагинальным родам.
- Были первородящими,
- Раскрытие шейки матки 3 см и более.
- Беременность в срок (от 38 до 42 недель беременности),
- Был сингл,
- Здоровый,
- Вертексно-расположенный плод,
- не имели осложнений, которые могли бы вызвать дистоцию во время родов (аномалии схваток, родового объекта, дистоция, связанная с родовыми путями, дистоция, связанная с психикой матери, дистоция, связанная с психологией матери),
- Не применяла анальгезию и анестезию в первом периоде родов.
- У меня не было каких-либо физических недостатков, позволяющих принимать позы, которые будут использоваться в исследовании,
- Никаких проблем со связью не было,
- Имел языковые навыки, достаточные, чтобы говорить и понимать по-турецки.
Критерий исключения:
- Беременные женщины исключались из исследования, если у них наблюдались аномальные изменения сердечного ритма плода во время родов (дистресс плода и т.п.),
- Была неожиданная беременность или осложнения у плода,
- У меня была беременность высокого риска,
- Принимали сульфат магния,
- Были симптомы внутриутробной инфекции,
- Ранее посещала курсы для беременных,
- Или сообщили, что их учили рождению яиц.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа арахисовых шариков
Когда раскрытие шейки матки достигало 4 см, арахисовый шарик сначала прикладывался к беременным в положении лежа на боку (правый/левый бок) на 20 минут, а затем беременным давали отдохнуть в течение 10 минут.
Во-вторых, полусидячее положение применялось в течение 20 минут, а беременным женщинам давали отдохнуть в течение 10 минут.
В-третьих, положение лежа на спине применялось в течение 20 минут с последующим 10-минутным отдыхом.
В-четвертых, положение рук и коленей применялось на 20 минут и отдыхало 10 минут.
Наконец, положение приседа практиковалось в течение 20 минут, а затем беременные женщины отдыхали в течение 10 минут.
Каждая позиция отрабатывалась с арахисовым шариком в течение 20 минут и отдыхала в течение 10 минут.
Каждая позиция выполнялась один раз во время процедуры.
Беременной женщине, которая хотела оставаться в этом положении дольше, давали дополнительные 10 минут, не прерывая ход вмешательства, а затем 10 минут отдыхали.
|
Влияние употребления арахисовых шариков на родовую память, удовлетворенность родами, продолжительность родов и неонатальную оценку по шкале APGAR: рандомизированное контролируемое исследование
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа (КГ) Первородящим беременным женщинам в контрольной группе не оказывалось никакого вмешательства, кроме обычного интранатального акушерского ухода.
После поступления в больницу для родов беременные контрольной группы были проинформированы об исследовании, получено письменное информированное согласие, проведены обычные процедуры и уход в родильном зале (сбор анамнеза, измерение показателей жизнедеятельности, демонстрация правильной техники дыхания, обеспечение свободы движений), на партограмме фиксировались влагалищный осмотр и изменения шейки матки, ЭФМ (электронный мониторинг плода) осуществлялся при наступлении времени по назначению врача, каждые полчаса прослушивалась частота сердечных сокращений плода (ЧСС) и записывалась на партограмма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение социально-демографических показателей беременных женщин.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Социально-демографические данные беременных женщин будут собираться посредством опросов, сравниваться и сообщаться.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение акушерских характеристик беременных.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Акушерские данные беременных женщин будут собираться посредством обследований, сравниваться и сообщаться.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение послеродовых характеристик беременных.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Послеродовые характеристики беременных женщин будут собираться посредством опросов, сравниваться и сообщаться.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение продолжительности 1-го и 2-го периода родов по группам
Временное ограничение: 6 месяцев
|
1-й и 2-й этапы родов беременной будут контролироваться акушеркой и делать записи при обследовании.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение оценок по шкале АПГАР на 1-й и 5-й минуте новорожденных по группам
Временное ограничение: 6 месяцев
|
При обследовании будут отмечаться оценки новорожденных по шкале АПГАР на 1-й и 5-й минуте.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение средних баллов опросника «Память и воспоминания о рождении беременных женщин» (BirthMARQ) и его подшкал по группам.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала BirthMARQ будет применяться к беременным женщинам.
BirthMARQ варьируется от 1 до 147 баллов (мин-макс), причем более высокие баллы указывают на плохое настроение и более частые непроизвольные воспоминания.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение средних оценок беременных женщин по шкале удовлетворенности родами (BSS) по группам
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала BSS будет применяться к беременным женщинам. BSS составляет 0-40 баллов (мин-макс), и по мере увеличения балла уровень удовлетворенности родами возрастает.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/187
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .