花生球在劳动中的用途
2025年4月13日 更新者：Seyhan Çankaya、Selcuk University
使用花生球对分娩记忆、分娩满意度、分娩长度和新生儿 APGAR 评分的影响：随机对照试验
本研究的目的是评估分娩时使用花生球对分娩记忆、分娩满意度、分娩长度和新生儿 APGAR 评分的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估分娩时使用花生球对分娩记忆、分娩满意度、分娩长度和新生儿 APGAR 评分的影响。
这项随机、对照、单盲试验在 2024 年 3 月至 2024 年 10 月期间分娩的 156 名初产孕妇（花生球组 n=78，对照组 n=78）中进行。 花生球组孕妇在宫颈扩张至4cm后，指导孕妇用花生球进行运动。 对照组仅接受标准的产时助产护理。 通过个人信息表、产程及产后随访表（APGAR评分等）、产后4小时出生记忆与回忆量表、出生满意度量表收集数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Konya、火鸡、42250
- Selcuk University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
如果孕妇有阴道分娩的迹象，则包括在内，
- 曾是初产儿，
- 宫颈扩张3厘米以上，
- 足月妊娠（妊娠 38 至 42 周），
- 曾有过单身，
- 健康，
- 顶点定位的胎儿，
- 产时无可能引起难产的并发症（宫缩异常、产物、产道难产、母亲心理难产、母亲心理难产），
- 第一产程没有使用镇痛和麻醉，
- 我没有任何身体残疾，无法担任研究中使用的职位，
- 没有出现任何沟通问题，
- 具有足够的语言能力，能够说和理解土耳其语。
排除标准：
- 如果孕妇在分娩过程中出现胎心率异常变化（胎儿窘迫等），则被排除在外，
- 发生意外怀孕或胎儿并发症，
- 曾经有过高危妊娠，
- 正在服用硫酸镁，
- 有宫内感染症状，
- 之前参加过产前课程，
- 或者据报道接受过有关分娩球的教育。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：花生丸组
当宫颈扩张达到4厘米时，先将花生球敷在孕妇侧卧位（右侧/左侧）20分钟，然后让孕妇休息10分钟。
其次，采用半坐位20分钟，让孕妇休息10分钟。
第三步，仰卧20分钟，休息10分钟。
四、手膝位，坚持20分钟，休息10分钟。
最后练习蹲姿20分钟，然后孕妇休息10分钟。
每个姿势用花生球练习20分钟，休息10分钟。
手术过程中每个位置均执行一次。
如果孕妇希望保持该姿势更长时间，则可以在不中断干预流程的情况下再多停留 10 分钟，然后休息 10 分钟。
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使用花生球对分娩记忆、分娩满意度、分娩长度和新生儿 APGAR 评分的影响：随机对照试验
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无干预：控制组
对照组(CG) 对照组初产孕妇除常规产时助产护理外不进行任何干预。
入院分娩后，对照组孕妇被告知本研究，获得书面知情同意书，并在产房进行常规操作和护理（询问病史、记录生命体征、展示正确的呼吸技术、产程图上记录阴道检查和宫颈变化，按医嘱临产时进行EFM（电子胎儿监护），每半小时听一次胎心率（FHR）并记录在产程图上。产程图。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孕妇社会人口统计学的比较。
大体时间：6个月
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将通过调查收集孕妇的社会人口统计数据并进行比较和报告。
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6个月
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孕妇产科特征比较
大体时间：6个月
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通过调查收集孕妇产科情况并进行比较和报告。
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6个月
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孕妇产后特征比较
大体时间：6个月
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通过调查收集孕妇的产后特征并进行比较和报告。
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6个月
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各组第一产程和第二产程持续时间比较
大体时间：6个月
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助产士将跟踪孕妇分娩的第一阶段和第二阶段，并在调查中进行记录。
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6个月
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新生儿第1分钟和第5分钟APGAR评分的分组比较
大体时间：6个月
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调查中将记录新生儿第 1 分钟和第 5 分钟的 APGAR 分数。
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6个月
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孕妇出生记忆与回忆问卷（BirthMARQ）及其子量表的分组平均分比较
大体时间：6个月
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BirthMARQ 量表将适用于孕妇。
BirthMARQ 的范围从 1 到 147 分（最小-最大），分数越高表示情绪不佳且不自觉回忆越频繁。
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6个月
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各组孕妇出生满意度量表（BSS）平均分比较
大体时间：6个月
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BSS量表将适用于孕妇。BSS为0-40分（最小-最大），随着分数的增加，分娩满意度水平提高。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月13日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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