Het gebruik van pindaballen op de arbeidsmarkt
13 april 2025 bijgewerkt door: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Het effect van het gebruik van pindaballen op het arbeidsgeheugen, de arbeidstevredenheid, de bevallingsduur en de neonatale APGAR-score: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie was om het effect van het gebruik van pindaballen tijdens de bevalling op het arbeidsgeheugen, de arbeidstevredenheid, de arbeidsduur en de neonatale APGAR-scores te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om het effect van het gebruik van pindaballen tijdens de bevalling op het arbeidsgeheugen, de arbeidstevredenheid, de arbeidsduur en de neonatale APGAR-scores te evalueren.
Dit gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde onderzoek werd uitgevoerd bij 156 primiparae zwangere vrouwen (pindabolgroep n=78, controlegroep n=78) die tussen maart 2024 en oktober 2024 bevielen. Zwangere vrouwen in de pindabalgroep kregen de opdracht bewegingen uit te voeren met de pindabal nadat de cervicale dilatatie 4 cm had bereikt. De controlegroep kreeg alleen standaard verloskundige zorg tijdens de bevalling. Gegevens werden verzameld via een formulier met persoonlijke informatie, een follow-upformulier voor de bevalling en na de bevalling (APGAR-score, enz.), een geboorteherinnerings- en herinneringsschaal 4 uur na de bevalling en een geboortetevredenheidsschaal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42250
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwangere vrouwen werden geïncludeerd als zij indicaties hadden voor vaginale bevalling,
- Waren primipaar,
- Had een cervicale verwijding van 3 cm of meer,
- Een voldragen zwangerschap had (38 tot 42 weken zwangerschap),
- Een enkele gehad,
- Gezond,
- Vertex-gepositioneerde foetus,
- Geen complicaties gehad die dystokie tijdens de bevalling zouden kunnen veroorzaken (afwijkingen in de weeën, geboorteobject, dystocie gerelateerd aan het geboortekanaal, dystocie gerelateerd aan de psyche van de moeder, dystocie gerelateerd aan de psychologie van de moeder),
- Geen analgesie en anesthesie gebruikt tijdens de eerste fase van de bevalling,
- Ik had geen lichamelijke beperking om de posities in te nemen die in het onderzoek zouden worden gebruikt,
- Geen communicatieproblemen gehad,
- Beschikte over voldoende taalvaardigheid om Turks te spreken en te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen werden uitgesloten als ze tijdens de bevalling abnormale veranderingen in de foetale hartslag vertoonden (foetale nood, enz.),
- Een onverwachte zwangerschap of foetale complicatie heeft gehad,
- Had een risicovolle zwangerschap,
- We namen magnesiumsulfaat,
- Symptomen had van een intra-uteriene infectie,
- Had eerder prenatale lessen gevolgd,
- Of meldde dat hij voorgelicht was over geboorteballen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pindaballengroep
Toen de cervicale dilatatie 4 cm bereikte, werd de pindabal eerst gedurende 20 minuten in zijligging (rechterkant/linkerkant) op de zwangere vrouwen aangebracht, en daarna mochten de zwangere vrouwen 10 minuten rusten.
Ten tweede werd de halfzittende positie gedurende 20 minuten toegepast en mochten de zwangere vrouwen 10 minuten rusten.
Ten derde werd de rugligging gedurende 20 minuten toegepast, gevolgd door 10 minuten rust.
Ten vierde werd de hand-kniepositie gedurende 20 minuten toegepast en 10 minuten rust.
Tenslotte werd de gehurkte houding gedurende 20 minuten geoefend en daarna rustten de zwangere vrouwen gedurende 10 minuten.
Elke positie werd 20 minuten geoefend met de pindabal en 10 minuten rust.
Elke positie werd tijdens de procedure één keer uitgevoerd.
Een zwangere vrouw die langer in een houding wilde blijven, kreeg nog eens 10 minuten de tijd zonder de interventie te onderbreken en rustte daarna 10 minuten.
|
Het effect van het gebruik van pindaballen op het arbeidsgeheugen, de arbeidstevredenheid, de bevallingsduur en de neonatale APGAR-score: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep (CG) Er werd geen andere interventie dan routinematige verloskundige zorg tijdens de bevalling gegeven aan primiparous zwangere vrouwen in de controlegroep.
Na opname in het ziekenhuis voor de bevalling werden de zwangere vrouwen in de controlegroep geïnformeerd over het onderzoek, werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen en werden routinepraktijken en zorg in de verloskamer uitgevoerd (anamnese afnemen, vitale functies opnemen, correcte ademhalingstechnieken demonstreren, bewegingsvrijheid garanderen), vaginaal onderzoek en cervicale veranderingen werden geregistreerd op de partograaf, EFM (elektronische foetale monitoring) werd uitgevoerd wanneer de tijd rijp was volgens het voorschrift van de arts, de foetale hartslag (FHR) werd elk half uur beluisterd en geregistreerd op de partograaf.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van sociodemografie van zwangere vrouwen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De sociodemografische gegevens van zwangere vrouwen zullen via enquêtes worden verzameld en vergeleken en gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van obstetrische kenmerken van zwangere vrouwen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De verloskunde van zwangere vrouwen zal via enquêtes worden verzameld en vergeleken en gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van postpartumkenmerken van zwangere vrouwen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Postpartumkenmerken van zwangere vrouwen zullen door middel van enquêtes worden verzameld en vergeleken en gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van de duur van de 1e en 2e fase van de bevalling per groep
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De 1e en 2e fase van de geboorte van zwangere vrouwen worden gevolgd door de verloskundige en er worden aantekeningen gemaakt in het onderzoek.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van APGAR-scores in de eerste en vijfde minuut van pasgeborenen per groep
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De APGAR-scores van pasgeborenen in de eerste en vijfde minuut worden in de enquête genoteerd.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van de gemiddelde scores van de Birth Memory and Recall Questionnaire (BirthMARQ) voor zwangere vrouwen en de subschalen ervan per groep
Tijdsspanne: 6 maanden
|
BirthMARQ-schaal zal worden toegepast op zwangere vrouwen.
BirthMARQ varieert van 1 tot 147 punten (min-max), waarbij hogere scores wijzen op een slecht humeur en vaker onvrijwillige herinneringen.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van de gemiddelde scores op de Birth Satisfaction Scale (BSS) van zwangere vrouwen per groep
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De BSS-schaal zal worden toegepast op zwangere vrouwen. De BSS is 0-40 punten (min-max), en naarmate de score toeneemt, neemt de tevredenheid over de geboorte toe.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/187
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .