Použití arašídové kuličky při práci
13. dubna 2025 aktualizováno: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Vliv užívání arašídové kuličky na paměť porodu, spokojenost s porodem, délku porodu a skóre APGAR u novorozenců: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie bylo vyhodnotit účinek používání arašídových kuliček během porodu na paměť porodu, spokojenost s porodem, délku porodu a skóre APGAR u novorozenců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účelem této studie bylo vyhodnotit účinek používání arašídových kuliček během porodu na paměť porodu, spokojenost s porodem, délku porodu a skóre APGAR u novorozenců.
Tato randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie byla provedena u 156 prvorodiček těhotných žen (skupina s arašídovými kuličkami n=78, kontrolní skupina n=78), které porodily v období od března 2024 do října 2024. Těhotné ženy ve skupině s arašídovými kuličkami byly instruovány, aby prováděly pohyby s arašídovou kuličkou poté, co dilatace děložního hrdla dosáhla 4 cm. Kontrolní skupině byla poskytnuta pouze standardní intrapartální péče porodní asistentky. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře osobních údajů, formuláře pro sledování porodu a po porodu (skóre APGAR atd.), škály paměti a vzpomínek při narození 4 hodiny po porodu a škál spokojenosti při narození.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42250
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Těhotné ženy byly zahrnuty, pokud měly indikace k vaginálnímu porodu,
- byli prvorodičky,
- měl cervikální dilataci 3 cm nebo více,
- měla předčasné těhotenství (38 až 42 týdnů těhotenství),
- Měl singl,
- Zdravý,
- Plod umístěný ve vertexu,
- neměl žádné komplikace, které by mohly způsobit dystokii během porodu (anomálie kontrakce, porodní objekt, dystokie související s porodními cestami, dystokie související s psychikou matky, dystokie související s psychologií matky),
- nepoužíval analgezii a anestezii během první doby porodní,
- Neměl jsem žádné tělesné postižení, abych mohl zastávat pozice, které mají být použity ve studiu,
- neměl žádné komunikační problémy,
- Měl dostatečné jazykové znalosti, aby mohl mluvit a rozumět turečtině.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy byly vyloučeny, pokud měly abnormální změny srdeční frekvence plodu během porodu (fetální tíseň atd.),
- měl neočekávané těhotenství nebo fetální komplikace,
- měla rizikové těhotenství,
- brali síran hořečnatý,
- Měl příznaky intrauterinní infekce,
- v minulosti navštěvoval předporodní kurzy,
- Nebo uvedl, že byl poučen o porodních míčích.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Arašídové koule
Když dilatace děložního hrdla dosáhla 4 cm, arašídová kulička byla nejprve přiložena těhotným ženám v poloze na boku (pravá/levá strana) po dobu 20 minut a poté byly těhotné ženy ponechány 10 minut odpočívat.
Za druhé, poloha v polosedě byla aplikována po dobu 20 minut a těhotné ženy byly ponechány odpočívat po dobu 10 minut.
Za třetí, poloha vleže na zádech byla aplikována po dobu 20 minut a poté následovalo 10 minut odpočinku.
Za čtvrté, poloha ruka-koleno byla aplikována po dobu 20 minut a odpočívala po dobu 10 minut.
Nakonec se cvičila pozice v podřepu 20 minut a poté těhotné 10 minut odpočívaly.
Každá pozice byla procvičována s arašídovou koulí po dobu 20 minut a odpočívala po dobu 10 minut.
Každá poloha byla během procedury provedena jednou.
Těhotné ženě, která si přála setrvat v pozici déle, bylo umožněno dalších 10 minut, aniž by přerušila průběh intervence, a poté 10 minut odpočívala.
|
Vliv užívání arašídové kuličky na paměť porodu, spokojenost s porodem, délku porodu a skóre APGAR u novorozenců: Randomizovaná kontrolovaná studie
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (KG) V kontrolní skupině nebyla u prvorodiček poskytnuta žádná jiná intervence než běžná intrapartální péče porodní asistentky.
Po přijetí do porodnice k porodu byly těhotné ženy v kontrolní skupině informovány o studii, byl získán písemný informovaný souhlas, byla provedena rutinní praxe a péče na porodním sále (odběr anamnézy, odebírání vitálních funkcí, demonstrace správné techniky dýchání, zajištění volnosti pohybu), na partografu bylo zaznamenáváno vaginální vyšetření a změny na děložním čípku, bylo provedeno EFM (elektronické monitorování plodu) ve chvíli, kdy nastal čas dle nařízení lékaře, byla poslouchána srdeční frekvence plodu (FHR) každou půl hodinu a zaznamenávána na partograf.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání sociodemografie těhotných žen.
Časové okno: 6 měsíců
|
Sociodemografické údaje těhotných žen budou shromažďovány prostřednictvím průzkumů a porovnávány a hlášeny.
|
6 měsíců
|
|
Srovnání porodnických charakteristik těhotných žen
Časové okno: 6 měsíců
|
Porodnictví těhotných žen bude shromažďováno prostřednictvím průzkumů a porovnáváno a hlášeno.
|
6 měsíců
|
|
Srovnání poporodních charakteristik těhotných žen
Časové okno: 6 měsíců
|
Poporodní charakteristiky těhotných žen budou shromážděny prostřednictvím průzkumů a porovnány a uvedeny.
|
6 měsíců
|
|
Porovnání délky 1. a 2. doby porodní podle skupin
Časové okno: 6 měsíců
|
1. a 2. etapu porodu těhotných bude porodní asistentka sledovat a zapisovat si poznámky do průzkumu.
|
6 měsíců
|
|
Srovnání skóre 1. a 5. minuty APGAR novorozenců podle skupin
Časové okno: 6 měsíců
|
V průzkumu bude zaznamenáno skóre APGAR novorozenců v 1. a 5. minutě.
|
6 měsíců
|
|
Porovnání průměrného skóre Dotazníku paměti a vzpomínek na narození těhotných žen (BirthMARQ) a jeho subškál podle skupin
Časové okno: 6 měsíců
|
Stupnice BirthMARQ bude aplikována na těhotné ženy.
BirthMARQ se pohybuje od 1 do 147 bodů (min-max), přičemž vyšší skóre naznačuje špatnou náladu a častější nedobrovolné vyvolání.
|
6 měsíců
|
|
Porovnání průměrného skóre škály porodnosti těhotných žen (BSS) podle skupin
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála BSS bude aplikována na těhotné ženy. BSS je 0-40 bodů (min-max) as rostoucím skóre se zvyšuje míra porodní spokojenosti.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/187
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Narození, první
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)NáborPorucha užívání alkoholu | Harm Reduction | Housing First (např. trvalé podpůrné bydlení)Spojené státy