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労働におけるピーナッツボールの使用

2024年4月24日 更新者:Seyhan Çankaya、Selcuk University

分娩記憶、分娩満足度、分娩期間、新生児アプガースコアに対するピーナッツボール使用の影響:ランダム化対照試験

この研究の目的は、分娩中のピーナッツ ボールの使用が分娩記憶、分娩満足度、分娩期間、および新生児の APGAR スコアに及ぼす影響を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、分娩中のピーナッツ ボールの使用が分娩記憶、分娩満足度、分娩期間、および新生児の APGAR スコアに及ぼす影響を評価することでした。

このランダム化対照単盲検試験は、2024年3月から2024年10月までに出産した初産婦156人(ピーナッツボール群n=78、対照群n=78)を対象に実施された。 ピーナッツボール群の妊婦には、子宮頸部の拡張が4cmに達した後、ピーナッツボールを使った動きを行うよう指示された。 対照群は標準的な分娩中助産ケアのみを受けました。 データは、個人情報フォーム、分娩および産後のフォローアップフォーム(APGARスコアなど)、分娩後4時間の誕生記憶および回想スケール、出生満足度スケールによって収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42250
        • Selcuk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

妊婦は経膣分娩の適応がある場合に含まれる。

  • 初産でした、
  • 子宮頸管が3cm以上開いている、
  • 正期妊娠(妊娠 38 ~ 42 週)の場合
  • シングルを持っていたのですが、
  • 健康、
  • 頂点に位置する胎児、
  • 分娩中に難産を引き起こす可能性のある合併症(収縮異常、出生物、産道に関連する難産、母親の精神に関連する難産、母親の心理に関連する難産)を有していないこと。
  • 分娩の第一段階では鎮痛剤や麻酔を使用しませんでしたが、
  • 私には研究で使用されるポジションに就くだけの身体的障害はありませんでしたが、
  • コミュニケーションに問題はなかったのですが、
  • トルコ語を話し、理解するのに十分な言語スキルを持っていた。

除外基準:

  • 出産中に胎児心拍数に異常な変化があった場合(胎児仮死など)、妊娠中の女性は除外されました。
  • 予期せぬ妊娠や胎児の合併症があった場合、
  • ハイリスク妊娠だったので、
  • 硫酸マグネシウムを服用していたのですが、
  • 子宮内感染症の症状があり、
  • 以前、産前講習に参加したことがあるのですが、
  • あるいは、出産ボールについて教育を受けていたと報告されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピーナッツ ボール グループ
子宮頸管の開大が4cmに達した時点で、まず妊婦に側臥位(右側/左側)でピーナッツボールを20分間当て、その後妊婦を10分間休ませた。 次に、半座位を 20 分間適用し、妊婦を 10 分間休ませました。 第三に、仰臥位を 20 分間適用し、その後 10 分間休息させました。 第四に、手膝姿勢を 20 分間適用し、10 分間休ませました。 最後に、しゃがむ姿勢を 20 分間練習し、その後、妊婦は 10 分間休息しました。 各ポジションをピーナッツボールで20分間練習し、10分間休んだ。 各体位は手順中に 1 回実行されました。 より長くその姿勢を維持したいと希望した妊婦には、介入の流れを中断することなくさらに 10 分間許可され、その後 10 分間休息しました。
分娩記憶、分娩満足度、分娩期間、新生児アプガースコアに対するピーナッツボール使用の影響:ランダム化対照試験
介入なし:対照群
対照群(CG) 対照群の初産婦には、ルーチンの分娩中助産ケア以外の介入は何も提供されなかった。 出産のために病院に入院した後、対照群の妊婦には研究について説明が行われ、書面によるインフォームドコンセントが得られ、分娩室での日常的な実践とケア(病歴の聴取、バイタルサインの測定、正しい呼吸法のデモンストレーション、動きの自由を確保する)、膣検査と子宮頸部の変化がパルタグラフに記録され、医師の指示に従って時間が来たらEFM(電子胎児モニタリング)が実行され、胎児心拍数(FHR)が30分ごとに聴取され、記録されました。パルタグラフ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊婦の社会人口統計の比較。
時間枠:6ヵ月
妊婦の社会人口統計は調査を通じて収集され、比較および報告されます。
6ヵ月
妊婦の産科特性の比較
時間枠:6ヵ月
妊婦の産科に関するアンケートを収集し、比較・報告します。
6ヵ月
妊婦の産後の特徴の比較
時間枠:6ヵ月
妊婦の産後の特徴をアンケートで収集し、比較・報告します。
6ヵ月
グループごとの分娩第 1 期と第 2 期の期間の比較
時間枠:6ヵ月
妊婦の出産の第 1 段階と第 2 段階は助産師によって追跡され、アンケートにメモが取られます。
6ヵ月
グループごとの新生児の1分目と5分目のアプガースコアの比較
時間枠:6ヵ月
新生児の生後 1 分目と 5 分目のアプガースコアが調査に記載されます。
6ヵ月
妊婦の出生記憶・想起アンケート(BirthMARQ)とその下位尺度のグループ別の平均スコアの比較
時間枠:6ヵ月
BirthMARQ スケールは妊婦に適用されます。 BirthMARQ の範囲は 1 ~ 147 ポイント (最小~最大) で、スコアが高いほど気分が悪く、不本意な想起がより頻繁であることを示します。
6ヵ月
グループ別の妊婦の出生満足度スケール (BSS) の平均スコアの比較
時間枠:6ヵ月
BSS スケールは妊婦に適用されます。BSS は 0 ~ 40 ポイント (最小~最大) で、スコアが増加するにつれて出産満足度が増加します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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