Peanøttballbruken på arbeidskraft
13. april 2025 oppdatert av: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Effekten av bruk av peanøttballer på arbeidsminne, arbeidstilfredshet, leveringslengde og neonatal APGAR-score: En randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av å bruke peanøttballer under fødselen på arbeidsminne, arbeidstilfredshet, fødselslengde og neonatale APGAR-score.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av å bruke peanøttballer under fødselen på arbeidsminne, arbeidstilfredshet, fødselslengde og neonatale APGAR-score.
Denne randomiserte, kontrollerte, enkeltblinde studien ble utført på 156 førstegangsgravide kvinner (peanøttballgruppe n=78, kontrollgruppe n=78) som fødte mellom mars 2024 og oktober 2024. Gravide kvinner i peanøttballgruppen ble instruert til å utføre bevegelser med peanøttballen etter at cervikal dilatasjon nådde 4 cm. Kontrollgruppen mottok kun standard jordmorbehandling intrapartum. Data ble samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, fødsels- og postpartum-oppfølgingsskjema (APGAR-score, etc.), Birth Memory and Recall Scale 4 timer etter fødsel, og Birth Satisfaction Scales.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42250
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gravide kvinner ble inkludert hvis de hadde indikasjoner for vaginal fødsel,
- Var primipare,
- Hadde livmorhalsutvidelse på 3 cm eller mer,
- Hadde termingraviditet (38 til 42 uker med svangerskap),
- Hadde en singel,
- Sunn,
- Vertex-posisjonert foster,
- Hadde ingen komplikasjoner som kunne forårsake dystoki under fødselen (sammentrekningsanomalier, fødselsobjekt, dystoki relatert til fødselskanalen, dystoki relatert til morens psyke, dystoki relatert til morens psykologi),
- Brukte ikke analgesi og anestesi under den første fasen av fødselen,
- Jeg hadde ingen fysisk funksjonshemming til å innta stillingene som skulle brukes i studien,
- Hadde ingen kommunikasjonsproblemer,
- Hadde språkkunnskaper tilstrekkelig til å snakke og forstå tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner ble ekskludert hvis de hadde unormale endringer i fosterets hjertefrekvens under fødselen (fosterproblemer, etc.),
- Hadde en uventet graviditet eller fosterkomplikasjon,
- Hadde en høyrisikograviditet,
- Tok magnesiumsulfat,
- Hadde symptomer på intrauterin infeksjon,
- Hadde tidligere deltatt på svangerskapsundervisning,
- Eller rapporterte å ha blitt utdannet om fødselsballer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peanut Ball Group
Når livmorhalsutvidelsen nådde 4 cm, ble peanøttkulen først påført de gravide i sideliggende stilling (høyre side/venstre side) i 20 minutter, og deretter fikk de gravide hvile i 10 minutter.
For det andre ble den halvsittende stillingen brukt i 20 minutter og de gravide fikk hvile i 10 minutter.
For det tredje ble ryggleie påført i 20 minutter etterfulgt av 10 minutters hvile.
For det fjerde ble hånd-kneposisjonen brukt i 20 minutter og hvilet i 10 minutter.
Til slutt ble stillingen på huk øvd i 20 minutter og deretter hvilte de gravide i 10 minutter.
Hver posisjon ble øvd med peanøttballen i 20 minutter og hvilet i 10 minutter.
Hver stilling ble utført én gang under prosedyren.
En gravid kvinne som ønsket å forbli i en lengre stilling, fikk ytterligere 10 minutter uten å avbryte flyten av intervensjonen og hvilte deretter i 10 minutter.
|
Effekten av bruk av peanøttballer på arbeidsminne, arbeidstilfredshet, leveringslengde og neonatal APGAR-score: En randomisert kontrollert prøvelse
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (CG) Det ble ikke gitt andre intervensjoner enn rutinemessig intrapartum jordmorbehandling til førstegangsgravide kvinner i kontrollgruppen.
Etter innleggelse på sykehuset for fødsel ble de gravide i kontrollgruppen informert om studien, skriftlig informert samtykke ble innhentet, rutinemessig praksis og pleie på fødestuen ble utført (ta anamnese, ta vitale tegn, demonstrere riktig pusteteknikk, sikre bevegelsesfrihet), vaginal undersøkelse og livmorhalsforandringer ble registrert på partografen, EFM (elektronisk fosterovervåking) ble utført når tiden var inne i henhold til legens ordre, fosterets hjertefrekvens (FHR) ble lyttet til hver halvtime og tatt opp på partografen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av sosiodemografi av gravide kvinner.
Tidsramme: 6 måneder
|
Sosiodemografi av gravide vil bli samlet inn gjennom undersøkelser og sammenlignet og rapportert.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av obstetriske egenskaper hos gravide kvinner
Tidsramme: 6 måneder
|
Obstetrisk av gravide vil bli samlet inn gjennom undersøkelser og sammenlignet og rapportert.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av postpartum egenskaper hos gravide kvinner
Tidsramme: 6 måneder
|
Postpartum karakteristika for gravide vil bli samlet inn gjennom undersøkelser og sammenlignet og rapportert.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av varigheten av 1. og 2. arbeidstrinn etter gruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
1. og 2. stadium av fødselen til gravide vil bli fulgt av jordmor og det vil bli tatt notater i undersøkelsen.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av APGAR-score i første og femte minutt for nyfødte etter gruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
1. og 5. minutts APGAR-score for nyfødte vil bli notert i undersøkelsen.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av gjennomsnittsskårene for Pregnant Women's Birth Memory and Recall Questionnaire (BirthMARQ) og dets underskalaer etter grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
BirthMARQ-skalaen vil bli brukt på gravide kvinner.
BirthMARQ varierer fra 1 til 147 poeng (min-maks), med høyere skåre som indikerer dårlig humør og hyppigere ufrivillig tilbakekalling.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av gjennomsnittsskårer for gravide kvinners fødselstilfredshetsskala (BSS) etter grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
BSS-skalaen vil bli brukt på gravide kvinner.BSS er 0-40 poeng (min-maks), og etter hvert som poengsummen øker, øker nivået av fødselstilfredshet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/187
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .