L'utilisation de la boule de cacahuètes sur le travail
24 avril 2024 mis à jour par: Seyhan Çankaya, Selcuk University
L'effet de l'utilisation de boules de cacahuètes sur la mémoire du travail, la satisfaction au travail, la durée de l'accouchement et le score APGAR néonatal : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'utilisation de boules de cacahuètes pendant le travail sur la mémoire du travail, la satisfaction au travail, la durée du travail et les scores APGAR néonatals.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'utilisation de boules de cacahuètes pendant le travail sur la mémoire du travail, la satisfaction au travail, la durée du travail et les scores APGAR néonatals.
Cet essai randomisé, contrôlé et en simple aveugle a été mené auprès de 156 femmes enceintes primipares (groupe boule de cacahuète n = 78, groupe témoin n = 78) qui ont accouché entre mars 2024 et octobre 2024. Les femmes enceintes du groupe boule de cacahuète ont dû effectuer des mouvements avec la boule de cacahuète après que la dilatation cervicale ait atteint 4 cm. Le groupe témoin n’a reçu que des soins sages-femmes intrapartum standard. Les données ont été collectées à l'aide d'un formulaire d'informations personnelles, d'un formulaire de suivi du travail et du post-partum (score APGAR, etc.), d'une échelle de mémoire et de rappel de naissance 4 heures après l'accouchement et d'échelles de satisfaction à la naissance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42250
- Selcuk University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les femmes enceintes ont été incluses si elles présentaient des indications d'accouchement par voie basse,
- Étaient primipares,
- Avait une dilatation cervicale de 3 cm ou plus,
- A eu une grossesse à terme (38 à 42 semaines de gestation),
- J'avais un célibataire,
- En bonne santé,
- Fœtus positionné au sommet,
- N'a eu aucune complication pouvant provoquer une dystocie pendant le travail (anomalies de contraction, objet de naissance, dystocie liée au canal génital, dystocie liée au psychisme de la mère, dystocie liée au psychisme de la mère),
- N'a pas utilisé d'analgésie ni d'anesthésie pendant la première étape du travail,
- Je n'avais aucun handicap physique pour occuper les postes à utiliser dans l'étude,
- Je n'ai eu aucun problème de communication,
- Avoir des compétences linguistiques suffisantes pour parler et comprendre le turc.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes étaient exclues si elles présentaient des modifications anormales de la fréquence cardiaque fœtale pendant le travail (souffrance fœtale, etc.),
- Vous avez eu une grossesse inattendue ou une complication fœtale,
- A eu une grossesse à haut risque,
- Nous prenions du sulfate de magnésium,
- Présentait des symptômes d'infection intra-utérine,
- Avait déjà suivi des cours prénatals,
- Ou a déclaré avoir été informé sur les ballons d'accouchement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de boules de cacahuètes
Lorsque la dilatation cervicale atteignait 4 cm, la boule de cacahuète était d'abord appliquée sur les femmes enceintes en position couchée sur le côté (côté droit/côté gauche) pendant 20 minutes, puis les femmes enceintes étaient autorisées à se reposer pendant 10 minutes.
Deuxièmement, la position semi-assise a été appliquée pendant 20 minutes et les femmes enceintes ont pu se reposer pendant 10 minutes.
Troisièmement, la position couchée a été appliquée pendant 20 minutes suivies de 10 minutes de repos.
Quatrièmement, la position main-genou a été appliquée pendant 20 minutes et reposée pendant 10 minutes.
Enfin, la position accroupie a été pratiquée pendant 20 minutes puis les femmes enceintes se sont reposées pendant 10 minutes.
Chaque position a été pratiquée avec la balle cacahuète pendant 20 minutes et reposée pendant 10 minutes.
Chaque position a été réalisée une fois au cours de la procédure.
Une femme enceinte qui souhaitait rester dans une position plus longtemps avait droit à 10 minutes supplémentaires sans interrompre le déroulement de l'intervention, puis se reposait pendant 10 minutes.
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L'effet de l'utilisation de boules de cacahuètes sur la mémoire du travail, la satisfaction au travail, la durée de l'accouchement et le score APGAR néonatal : un essai contrôlé randomisé
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin (CG) Aucune intervention autre que les soins sages-femmes intrapartum de routine n'a été fournie aux femmes enceintes primipares du groupe témoin.
Après leur admission à l'hôpital pour l'accouchement, les femmes enceintes du groupe témoin ont été informées de l'étude, un consentement éclairé écrit a été obtenu, des pratiques et des soins de routine en salle d'accouchement ont été effectués (prise d'anamnèse, prise de signes vitaux, démonstration de techniques respiratoires correctes, assurant la liberté de mouvement), l'examen vaginal et les modifications cervicales ont été enregistrés sur le partogramme, l'EFM (surveillance fœtale électronique) a été réalisée le moment venu selon l'ordre du médecin, la fréquence cardiaque fœtale (FHR) a été écoutée toutes les demi-heures et enregistrée sur le partogramme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison sociodémographique des femmes enceintes.
Délai: 6 mois
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La sociodémographie des femmes enceintes sera collectée au moyen d'enquêtes, comparée et rapportée.
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6 mois
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Comparaison des caractéristiques obstétricales des femmes enceintes
Délai: 6 mois
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L'obstétrique des femmes enceintes sera collectée au moyen d'enquêtes, comparée et rapportée.
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6 mois
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Comparaison des caractéristiques post-partum des femmes enceintes
Délai: 6 mois
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Les caractéristiques post-partum des femmes enceintes seront collectées au moyen d'enquêtes, comparées et rapportées.
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6 mois
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Comparaison de la durée du 1er et du 2ème stade du travail par groupe
Délai: 6 mois
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Les 1er et 2ème stades de l'accouchement des femmes enceintes seront suivis par la sage-femme et des notes seront prises dans l'enquête.
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6 mois
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Comparaison des scores APGAR de 1ère et 5ème minutes des nouveau-nés par groupe
Délai: 6 mois
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Les scores APGAR des nouveau-nés à la 1ère et à la 5ème minute seront notés dans l'enquête.
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6 mois
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Comparaison des scores moyens du questionnaire sur la mémoire et les rappels de naissance des femmes enceintes (BirthMARQ) et de ses sous-échelles par groupes
Délai: 6 mois
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L'échelle BirthMARQ sera appliquée aux femmes enceintes.
BirthMARQ va de 1 à 147 points (min-max), les scores plus élevés indiquant une mauvaise humeur et des rappels involontaires plus fréquents.
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6 mois
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Comparaison des scores moyens de l'échelle de satisfaction à la naissance (BSS) des femmes enceintes par groupes
Délai: 6 mois
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L'échelle BSS sera appliquée aux femmes enceintes. Le BSS est de 0 à 40 points (min-max), et à mesure que le score augmente, le niveau de satisfaction à la naissance augmente.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Première publication (Réel)
29 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/187
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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