A földimogyoró labda használata a munka során
2024. április 24. frissítette: Seyhan Çankaya, Selcuk University
A földimogyorógolyó használatának hatása a munkamemóriára, a munkával való elégedettségre, a szülés hosszára és az újszülöttkori APGAR-pontszámra: Randomizált, kontrollált próba
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a földimogyoró-golyók vajúdás közbeni használatának hatását a munkamemóriára, a szüléssel való elégedettségre, a szülés hosszára és az újszülöttkori APGAR pontszámokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a földimogyoró-golyók vajúdás közbeni használatának hatását a munkamemóriára, a szüléssel való elégedettségre, a szülés hosszára és az újszülöttkori APGAR pontszámokra.
Ezt a randomizált, kontrollált, egyszeresen vak vizsgálatot 156 elsőszülő terhes nő részvételével végezték (mogyorógolyós csoport n=78, kontrollcsoport n=78), akik 2024 márciusa és 2024 októbere között szültek. A mogyorógolyós csoport terhes nőket arra utasították, hogy végezzenek mozgásokat a mogyorógolyóval, miután a méhnyak tágulása elérte a 4 cm-t. A kontrollcsoport csak standard szülésen belüli szülésznői ellátásban részesült. Az adatokat személyes adatlapon, szülési és szülés utáni nyomon követési űrlapon (APGAR pontszám stb.), Születési memória és visszahívási skálán 4 órával a szülés után, valamint születési elégedettségi skálán gyűjtöttük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42250
- Selcuk University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
A terhes nőket bevonták, ha hüvelyi szülésre utaltak,
- Elsőszülők voltak,
- 3 cm-es vagy annál nagyobb méhnyak-tágulat volt,
- Terhesség volt (38-42 hetes terhesség),
- Volt egyetlen,
- Egészséges,
- Csúcspozíciójú magzat,
- Nem volt olyan szövődménye, amely dystociát okozhatna a vajúdás során (összehúzódási anomáliák, születési tárgy, születési csatornához kapcsolódó dystocia, anya pszichéjéhez kapcsolódó dystocia, anya pszichológiájához kapcsolódó dystocia),
- Nem alkalmazott fájdalomcsillapítást és érzéstelenítést a szülés első szakaszában,
- Nem volt semmilyen fizikai fogyatékosságom a vizsgálatban használt pozíciók betöltésére,
- Nem volt semmilyen kommunikációs probléma,
- Elegendő nyelvtudással rendelkezett ahhoz, hogy beszéljen és megértsen törökül.
Kizárási kritériumok:
- A terhes nőket kizárták, ha kóros változásokat észleltek a magzati szívverésben a szülés során (magzati szorongás stb.),
- Váratlan terhesség vagy magzati szövődmény volt,
- Nagy kockázatú terhesség volt,
- Magnézium-szulfátot szedett,
- méhen belüli fertőzés tünetei voltak,
- Korábban várandós osztályokon vett részt,
- Vagy arról számolt be, hogy tanult a születési labdákról.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mogyorólabda csoport
Amikor a nyaki tágulás elérte a 4 cm-t, a földimogyoró labdát először oldalfekvésben (jobb/bal oldal) helyeztük a terhesekre 20 percig, majd 10 percig pihentették a kismamákat.
Másodszor, a félig ülő helyzetet 20 percig alkalmaztuk, és a terhes nőket 10 percig pihentették.
Harmadszor, a hanyatt fekvő helyzetet 20 percig alkalmaztuk, majd 10 perc pihenőt.
Negyedszer, a kéz-térd pozíciót 20 percig alkalmaztuk, és 10 percig pihentünk.
Végül 20 percig gyakorolták a guggoló pozíciót, majd 10 percig pihentek a kismamák.
Minden pozíciót 20 percig gyakoroltunk a mogyorógolyóval, és 10 percig pihentünk.
Minden pozíciót egyszer hajtottak végre az eljárás során.
Az a várandós nő, aki tovább kívánt pozícióban maradni, további 10 percet kapott a beavatkozás lefolyásának megszakítása nélkül, majd 10 percig pihent.
|
A földimogyorógolyó használatának hatása a munkamemóriára, a munkával való elégedettségre, a szülés hosszára és az újszülöttkori APGAR-pontszámra: Randomizált, kontrollált próba
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kontrollcsoport (CG) A rutin szülést követő szülésznői gondozáson kívül más beavatkozást nem végeztek a kontrollcsoport elsőszülő terheseinél.
A szülésre történő kórházi felvételt követően a kontrollcsoport terheseit tájékoztatták a vizsgálatról, írásos beleegyezést kaptak, rutin gyakorlatokat és a szülőszobán történő gondozást végezték (előzményfelvétel, életjelek felvétele, helyes légzéstechnika bemutatása, mozgásszabadságot biztosítva), hüvelyvizsgálatot és méhnyak elváltozásokat rögzítettek a partográfra, az orvos utasítása szerinti időpontban EFM-et (elektronikus magzatfigyelést) végeztek, félóránként meghallgatták a magzati pulzusszámot (FHR) és rögzítették a a partográfia.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhes nők szociodemográfiai összehasonlítása.
Időkeret: 6 hónap
|
A várandós nők szociodemográfiai adatait felmérések segítségével gyűjtik össze, és hasonlítják össze és jelentenek.
|
6 hónap
|
|
A terhes nők szülészeti jellemzőinek összehasonlítása
Időkeret: 6 hónap
|
A terhes nők szülészetét felmérések útján gyűjtik össze, és hasonlítják össze és jelentenek.
|
6 hónap
|
|
A terhes nők szülés utáni jellemzőinek összehasonlítása
Időkeret: 6 hónap
|
A várandós nők szülés utáni jellemzőit felmérések segítségével gyűjtik össze, összehasonlítják és jelentik.
|
6 hónap
|
|
A vajúdás 1. és 2. szakaszának időtartamának összehasonlítása csoportonként
Időkeret: 6 hónap
|
A kismamák születésének 1. és 2. szakaszát a szülésznő követi, és a felmérésben jegyzeteket készít.
|
6 hónap
|
|
Újszülöttek 1. és 5. perces APGAR pontszámainak összehasonlítása csoportonként
Időkeret: 6 hónap
|
Az újszülöttek 1. és 5. perces APGAR pontszámait fel kell jegyezni a felmérésben.
|
6 hónap
|
|
A terhes nők születési memória és visszahívás kérdőív (BirthMARQ) átlagpontszámainak és alskáláinak összehasonlítása csoportonként
Időkeret: 6 hónap
|
A BirthMARQ skála terhes nőkre vonatkozik.
A BirthMARQ 1 és 147 pont között mozog (min-max), a magasabb pontszámok rossz hangulatot és gyakoribb önkéntelen visszahívást jeleznek.
|
6 hónap
|
|
A terhes nők születési elégedettségi skálájának (BSS) átlagos pontszámainak összehasonlítása csoportonként
Időkeret: 6 hónap
|
A BSS skálát a terhes nőkre alkalmazzuk. A BSS 0-40 pont (min-max), és a pontszám növekedésével a születési elégedettség szintje nő.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/187
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .