Effekten av användning av jordnötsbollar på förlossningsminne, förlossningstillfredsställelse, leveranslängd och neonatal APGAR-poäng: en randomiserad kontrollerad studie i Födelse, först och Labor Long och Apgar; 4-7 efter 1 minut - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Effekten av användning av jordnötsbollar på förlossningsminne, förlossningstillfredsställelse, leveranslängd och neonatal APGAR-poäng: en randomiserad kontrollerad studie

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av att använda jordnötsbollar under förlossningen på förlossningsminne, förlossningstillfredsställelse, förlossningslängd och neonatala APGAR-poäng.

Denna randomiserade, kontrollerade, singelblinda studie genomfördes på 156 gravida kvinnor (jordnötsbollsgrupp n=78, kontrollgrupp n=78) som födde mellan mars 2024 och oktober 2024. Gravida kvinnor i jordnötsbollsgruppen instruerades att utföra rörelser med jordnötsbollen efter att cervikal dilatation nådde 4 cm. Kontrollgruppen fick endast standard förlossningsvård. Data samlades in genom personlig informationsformulär, förlossnings- och postpartumuppföljningsformulär (APGAR-poäng, etc.), Birth Memory and Recall Scale 4 timmar efter förlossningen och Birth Satisfaction Scales.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kalkon
- - Konya, Kalkon, 42250
    - Selcuk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Gravida kvinnor inkluderades om de hade indikationer för vaginal förlossning,

Var primipara,
Hade livmoderhalsutvidgning på 3 cm eller mer,
Hade terminsgraviditet (38 till 42 veckors graviditet),
Hade en singel,
Friska,
Hörnet placerat foster,
Hade inga komplikationer som kunde orsaka dystoki under förlossningen (sammandragningsavvikelser, födelseobjekt, dystoki relaterad till födelsekanalen, dystoki relaterad till moderns psyke, dystoki relaterad till moderns psykologi),
Använde inte analgesi och anestesi under det första skedet av förlossningen,
Jag hade inget fysiskt handikapp för att ta de positioner som skulle användas i studien,
Hade inga kommunikationsproblem,
Hade tillräckliga språkkunskaper för att tala och förstå turkiska.

Exklusions kriterier:

Gravida kvinnor uteslöts om de hade onormala förändringar i fostrets hjärtfrekvens under förlossningen (fosterbesvär, etc.),
Hade en oväntad graviditet eller fosterkomplikation,
Hade en högriskgraviditet,
Tog magnesiumsulfat,
Hade symtom på intrauterin infektion,
Hade tidigare gått förlossningskurser,
Eller rapporterade att ha blivit utbildad om födelsebollar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Stödjande vård
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Enda

Antal vapen

2

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Peanut Ball Group När livmoderhalsutvidgningen nådde 4 cm applicerades först jordnötsbollen på de gravida kvinnorna i sidoläge (höger sida/vänster sida) i 20 minuter och sedan fick de gravida vila i 10 minuter. För det andra applicerades den halvsittande positionen i 20 minuter och de gravida kvinnorna fick vila i 10 minuter. För det tredje applicerades ryggläge i 20 minuter följt av 10 minuters vila. För det fjärde applicerades hand-knäpositionen i 20 minuter och vilade i 10 minuter. Slutligen tränades hukställningen i 20 minuter och sedan vilade de gravida i 10 minuter. Varje position övades med jordnötsbollen i 20 minuter och vilade i 10 minuter. Varje position utfördes en gång under proceduren. En gravid kvinna som ville sitta kvar i en längre position fick ytterligare 10 minuter utan att avbryta flödet av interventionen och vilade sedan i 10 minuter.	Övrig: Effekten av användning av jordnötsbollar på förlossningsminne, förlossningstillfredsställelse, leveranslängd och neonatal APGAR-poäng: en randomiserad kontrollerad studie Effekten av användning av jordnötsbollar på förlossningsminne, förlossningstillfredsställelse, leveranslängd och neonatal APGAR-poäng: en randomiserad kontrollerad studie
Inget ingripande: Kontrollgrupp Kontrollgrupp (CG) Ingen annan intervention än rutinmässig intrapartum barnmorskevård tillhandahölls till förstagångsgravida kvinnor i kontrollgruppen. Efter inläggning på sjukhuset för förlossning informerades de gravida kvinnorna i kontrollgruppen om studien, skriftligt informerat samtycke erhölls, rutinpraxis och vård i förlossningsrummet utfördes (ta anamnes, ta vitala tecken, visa korrekt andningsteknik, säkerställande av rörelsefrihet), vaginal undersökning och livmoderhalsförändringar registrerades på partografen, EFM (elektronisk fosterövervakning) utfördes när det var dags enligt läkarens order, fostrets hjärtfrekvens (FHR) lyssnades på varje halvtimme och spelades in på partografen.

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Peanut Ball Group

När livmoderhalsutvidgningen nådde 4 cm applicerades först jordnötsbollen på de gravida kvinnorna i sidoläge (höger sida/vänster sida) i 20 minuter och sedan fick de gravida vila i 10 minuter. För det andra applicerades den halvsittande positionen i 20 minuter och de gravida kvinnorna fick vila i 10 minuter. För det tredje applicerades ryggläge i 20 minuter följt av 10 minuters vila. För det fjärde applicerades hand-knäpositionen i 20 minuter och vilade i 10 minuter. Slutligen tränades hukställningen i 20 minuter och sedan vilade de gravida i 10 minuter. Varje position övades med jordnötsbollen i 20 minuter och vilade i 10 minuter. Varje position utfördes en gång under proceduren. En gravid kvinna som ville sitta kvar i en längre position fick ytterligare 10 minuter utan att avbryta flödet av interventionen och vilade sedan i 10 minuter.

Övrig: Effekten av användning av jordnötsbollar på förlossningsminne, förlossningstillfredsställelse, leveranslängd och neonatal APGAR-poäng: en randomiserad kontrollerad studie

Effekten av användning av jordnötsbollar på förlossningsminne, förlossningstillfredsställelse, leveranslängd och neonatal APGAR-poäng: en randomiserad kontrollerad studie

Inget ingripande: Kontrollgrupp

Kontrollgrupp (CG) Ingen annan intervention än rutinmässig intrapartum barnmorskevård tillhandahölls till förstagångsgravida kvinnor i kontrollgruppen. Efter inläggning på sjukhuset för förlossning informerades de gravida kvinnorna i kontrollgruppen om studien, skriftligt informerat samtycke erhölls, rutinpraxis och vård i förlossningsrummet utfördes (ta anamnes, ta vitala tecken, visa korrekt andningsteknik, säkerställande av rörelsefrihet), vaginal undersökning och livmoderhalsförändringar registrerades på partografen, EFM (elektronisk fosterövervakning) utfördes när det var dags enligt läkarens order, fostrets hjärtfrekvens (FHR) lyssnades på varje halvtimme och spelades in på partografen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Jämförelse av sociodemografiska gravida kvinnor. Tidsram: 6 månader	Sociodemografi av gravida kvinnor kommer att samlas in genom undersökningar och jämföras och rapporteras.	6 månader
Jämförelse av obstetriska egenskaper hos gravida kvinnor Tidsram: 6 månader	Obstetrik av gravida kvinnor kommer att samlas in genom undersökningar och jämföras och rapporteras.	6 månader
Jämförelse av postpartum egenskaper hos gravida kvinnor Tidsram: 6 månader	Postpartum egenskaper hos gravida kvinnor kommer att samlas in genom undersökningar och jämföras och rapporteras.	6 månader
Jämförelse av varaktigheten av 1:a och 2:a förlossningsstadiet per grupp Tidsram: 6 månader	Det 1:a och 2:a stadiet av gravida kvinnors födelse kommer att följas av barnmorskan och anteckningar kommer att göras i undersökningen.	6 månader
Jämförelse av APGAR-poäng för 1:a och 5:e minuten av nyfödda efter grupp Tidsram: 6 månader	1:a och 5:e minutens APGAR-poäng för nyfödda kommer att noteras i undersökningen.	6 månader
Jämförelse av medelpoängen för Pregnant Women's Birth Memory and Recall Questionnaire (BirthMARQ) och dess underskalor efter grupper Tidsram: 6 månader	BirthMARQ-skalan kommer att tillämpas på gravida kvinnor. BirthMARQ varierar från 1 till 147 poäng (min-max), med högre poäng som indikerar dåligt humör och mer frekvent ofrivillig återkallelse.	6 månader
Jämförelse av gravida kvinnors födelsetillfredsställelseskala (BSS) medelvärden per grupper Tidsram: 6 månader	BSS-skalan kommer att tillämpas på gravida kvinnor. BSS är 0-40 poäng (min-max), och när poängen ökar, ökar nivån av födelsetillfredsställelse.	6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Selcuk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

2022/187

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Jordnötsbollens användning på arbetskraft