L'uso della palla di arachidi sul travaglio
24 aprile 2024 aggiornato da: Seyhan Çankaya, Selcuk University
L'effetto dell'uso delle palline di arachidi sulla memoria del travaglio, sulla soddisfazione del travaglio, sulla durata del parto e sul punteggio APGAR neonatale: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto dell'uso di palline di arachidi durante il travaglio sulla memoria del travaglio, sulla soddisfazione del travaglio, sulla durata del travaglio e sui punteggi APGAR neonatali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto dell'uso di palline di arachidi durante il travaglio sulla memoria del travaglio, sulla soddisfazione del travaglio, sulla durata del travaglio e sui punteggi APGAR neonatali.
Questo studio randomizzato, controllato, in singolo cieco è stato condotto su 156 donne in gravidanza primipare (gruppo palline di arachidi n=78, gruppo di controllo n=78) che hanno partorito tra marzo 2024 e ottobre 2024. Alle donne incinte del gruppo con la palla di arachidi è stato chiesto di eseguire movimenti con la palla di arachidi dopo che la dilatazione cervicale aveva raggiunto i 4 cm. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo cure ostetriche standard durante il parto. I dati sono stati raccolti tramite modulo di informazioni personali, modulo di follow-up del travaglio e postpartum (punteggio APGAR, ecc.), Memoria di nascita e scala di richiamo 4 ore dopo il parto e scale di soddisfazione alla nascita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42250
- Selcuk University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sono state incluse le donne incinte se avevano indicazioni al parto vaginale,
- Erano primipari,
- Aveva una dilatazione cervicale di 3 cm o più,
- Ha avuto una gravidanza a termine (da 38 a 42 settimane di gestazione),
- Ne avevo uno singolo,
- Salutare,
- Feto posizionato nel vertice,
- Non ha avuto complicazioni che potrebbero causare distocia durante il travaglio (anomalie di contrazione, oggetto della nascita, distocia correlata al canale del parto, distocia correlata alla psiche materna, distocia correlata alla psicologia della madre),
- Non ho usato analgesia e anestesia durante la prima fase del travaglio,
- Non avevo alcuna disabilità fisica per assumere le posizioni da utilizzare nello studio,
- Non ho avuto problemi di comunicazione,
- Aveva competenze linguistiche sufficienti per parlare e comprendere il turco.
Criteri di esclusione:
- Le donne incinte venivano escluse se presentavano cambiamenti anomali della frequenza cardiaca fetale durante il travaglio (sofferenza fetale, ecc.),
- Ha avuto una gravidanza inaspettata o una complicazione fetale,
- Ha avuto una gravidanza ad alto rischio
- Stavamo prendendo solfato di magnesio,
- Aveva sintomi di infezione intrauterina,
- Aveva già frequentato corsi prenatali,
- O hanno riferito di essere stati istruiti sulle palle da parto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di palline di arachidi
Quando la dilatazione cervicale ha raggiunto i 4 cm, la pallina di arachidi è stata prima applicata alle donne incinte in posizione laterale (lato destro/lato sinistro) per 20 minuti, quindi le donne incinte sono state lasciate riposare per 10 minuti.
In secondo luogo, la posizione semi-seduta è stata applicata per 20 minuti e le donne incinte sono state lasciate riposare per 10 minuti.
In terzo luogo, è stata applicata la posizione supina per 20 minuti seguita da 10 minuti di riposo.
Quarto, la posizione mano-ginocchio è stata applicata per 20 minuti e riposata per 10 minuti.
Infine, la posizione accovacciata veniva praticata per 20 minuti e poi le donne incinte riposavano per 10 minuti.
Ogni posizione è stata praticata con la palla di arachidi per 20 minuti e riposata per 10 minuti.
Ciascuna posizione è stata eseguita una volta durante la procedura.
Ad una donna incinta che desiderava rimanere in una posizione più a lungo venivano concessi altri 10 minuti senza interrompere il flusso dell'intervento e poi riposava per 10 minuti.
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L'effetto dell'uso delle palline di arachidi sulla memoria del travaglio, sulla soddisfazione del travaglio, sulla durata del parto e sul punteggio APGAR neonatale: uno studio controllato randomizzato
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo (CG) Alle donne primipare incinte del gruppo di controllo non è stato fornito alcun intervento diverso dall'assistenza ostetrica intrapartum di routine.
Dopo il ricovero in ospedale per il parto, le donne incinte del gruppo di controllo sono state informate dello studio, è stato ottenuto il consenso informato scritto, sono state eseguite le pratiche di routine e le cure in sala parto (raccolta dell'anamnesi, rilevamento dei segni vitali, dimostrazione delle corrette tecniche di respirazione, garantendo la libertà di movimento), l'esame vaginale e i cambiamenti cervicali sono stati registrati sul partografo, l'EFM (monitoraggio elettronico del feto) è stato eseguito quando è arrivato il momento secondo l'ordine del medico, la frequenza cardiaca fetale (FHR) è stata ascoltata ogni mezz'ora e registrata sul il partografo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto sociodemografico delle donne incinte.
Lasso di tempo: 6 mesi
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I dati sociodemografici delle donne incinte verranno raccolti attraverso indagini, confrontati e riportati.
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6 mesi
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Confronto delle caratteristiche ostetriche delle donne in gravidanza
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le donne incinte ostetriche verranno raccolte attraverso indagini, confrontate e riportate.
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6 mesi
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Confronto delle caratteristiche postpartum delle donne in gravidanza
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le caratteristiche postpartum delle donne incinte verranno raccolte attraverso indagini, confrontate e riportate.
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6 mesi
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Confronto della durata della 1a e 2a fase del travaglio per gruppo
Lasso di tempo: 6 mesi
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La 1° e la 2° fase del parto delle gestanti verranno seguite dall'ostetrica e verranno presi appunti nel rilievo.
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6 mesi
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Confronto dei punteggi APGAR al 1° e 5° minuto dei neonati per gruppo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Nel sondaggio verranno annotati i punteggi APGAR del 1° e 5° minuto dei neonati.
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6 mesi
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Confronto dei punteggi medi del questionario sulla memoria e il ricordo della nascita delle donne incinte (BirthMARQ) e delle sue sottoscale per gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala BirthMARQ verrà applicata alle donne incinte.
BirthMARQ varia da 1 a 147 punti (min-max), con punteggi più alti che indicano cattivo umore e richiami involontari più frequenti.
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6 mesi
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Confronto dei punteggi medi della Birth Satisfaction Scale (BSS) delle donne incinte per gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala BSS verrà applicata alle donne incinte. La BSS è compresa tra 0 e 40 punti (min-max) e all'aumentare del punteggio aumenta il livello di soddisfazione alla nascita.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/187
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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