Maapähkinäpallon käyttö työssä
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Maapähkinäpallon käytön vaikutus työmuistiin, työtyytyväisyyteen, synnytyksen pituuteen ja vastasyntyneen APGAR-pisteisiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida maapähkinäpallojen käytön vaikutusta synnytyksen aikana synnytysmuistiin, työtyytyväisyyteen, synnytyksen pituuteen ja vastasyntyneen APGAR-pisteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida maapähkinäpallojen käytön vaikutusta synnytyksen aikana synnytysmuistiin, työtyytyväisyyteen, synnytyksen pituuteen ja vastasyntyneen APGAR-pisteisiin.
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkotutkimus suoritettiin 156 alkusynnyttävällä raskaana olevalla naisella (maapähkinäpalloryhmä n=78, kontrolliryhmä n=78), jotka synnyttivät maaliskuun 2024 ja lokakuun 2024 välisenä aikana. Maapähkinäpalloryhmän raskaana olevia naisia opastettiin suorittamaan liikkeitä maapähkinäpallolla sen jälkeen, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 4 cm. Kontrolliryhmä sai vain tavallista synnytyksensisäistä kätilöhoitoa. Tiedot kerättiin henkilötietolomakkeella, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisellä seurantalomakkeella (APGAR-pisteet jne.), syntymämuisti- ja palautusasteikolla 4 tuntia synnytyksen jälkeen sekä syntymätyytyväisyysasteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42250
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana olevat naiset otettiin mukaan, jos heillä oli viitteitä emättimen synnytykseen,
- olivat alkusyntyisiä,
- kohdunkaulan laajentuminen 3 cm tai enemmän,
- Oli aikaaikainen raskaus (raskausviikko 38-42),
- Oli sinkku,
- terve,
- Vertex-asennossa oleva sikiö,
- Ei ollut komplikaatioita, jotka voisivat aiheuttaa dystokiaa synnytyksen aikana (supistushäiriöt, synnytyskohde, synnytyskanavaan liittyvä dystokia, äidin psyykeen liittyvä dystokia, äidin psykologiaan liittyvä dystokia),
- Ei käyttänyt analgesiaa ja anestesiaa synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa,
- Minulla ei ollut fyysistä vammaa ottamaan tutkimuksessa käytettäviä asentoja,
- Ei ollut kommunikaatioongelmia,
- Hänellä oli riittävä kielitaito puhua ja ymmärtää turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset suljettiin pois, jos heillä oli epänormaaleja muutoksia sikiön sykkeessä synnytyksen aikana (sikiön ahdistus jne.),
- Sinulla oli odottamaton raskaus tai sikiökomplikaatio,
- Sinulla oli riskiraskaus,
- Otin magnesiumsulfaattia,
- Sinulla oli kohdunsisäisen infektion oireita,
- Oli aiemmin osallistunut synnytyskursseille,
- Tai kertoi saaneensa koulutusta synnytyspalloista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peanut Ball -ryhmä
Kun kohdunkaulan laajeneminen saavutti 4 cm, maapähkinäpalloa levitettiin ensin raskaana oleville naisille kyljellään (oikea puoli/vasen puoli) 20 minuutin ajan, minkä jälkeen raskaana olevien naisten annettiin levätä 10 minuuttia.
Toiseksi puoli-istuvaa asentoa sovellettiin 20 minuutin ajan ja raskaana olevien naisten annettiin levätä 10 minuuttia.
Kolmanneksi makuuasennossa käytettiin 20 minuuttia, mitä seurasi 10 minuutin lepo.
Neljänneksi käsi-polvi-asentoa sovellettiin 20 minuuttia ja levätä 10 minuuttia.
Lopuksi kyykkyasentoa harjoiteltiin 20 minuuttia ja sitten raskaana olevat naiset lepäsivät 10 minuuttia.
Jokaista asentoa harjoiteltiin maapähkinäpallolla 20 minuuttia ja lepättiin 10 minuuttia.
Jokainen asento suoritettiin kerran toimenpiteen aikana.
Raskaana olevalle naiselle, joka halusi pysyä asennossa pidempään, annettiin vielä 10 minuuttia interventiota keskeyttämättä, minkä jälkeen hän lepäsi 10 minuuttia.
|
Maapähkinäpallon käytön vaikutus työmuistiin, työtyytyväisyyteen, synnytyksen pituuteen ja vastasyntyneen APGAR-pisteisiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä (CG) Verrokkiryhmän alkusynnyttäneille raskaana oleville naisille ei annettu muita toimenpiteitä kuin rutiini synnytyksensisäinen kätilöhoito.
Sairaalaan saapumisen jälkeen kontrolliryhmän raskaana oleville naisille kerrottiin tutkimuksesta, hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus, suoritettiin rutiinikäytännöt ja hoito synnytyssalissa (historian otto, elintoimintojen ottaminen, oikeanlaisen hengitystekniikan näyttäminen, liikkumisvapauden takaamiseksi), emätintutkimus ja kohdunkaulan muutokset kirjattiin parografiaan, EFM (elektroninen sikiön seuranta) tehtiin lääkärin määräyksen tullessa, sikiön syke (FHR) kuunneltiin puolen tunnin välein ja tallennettiin parografia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaana olevien naisten sosiodemografisten tietojen vertailu.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raskaana olevien naisten sosiodemografiaa kerätään tutkimuksilla, verrataan ja raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Raskaana olevien naisten synnytysominaisuuksien vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raskaana olevien naisten synnytystutkimukset kerätään ja verrataan ja raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Raskaana olevien naisten synnytyksen jälkeisten ominaisuuksien vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raskaana olevien naisten synnytyksen jälkeisiä ominaisuuksia kerätään tutkimuksilla ja verrataan ja raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Synnytyksen 1. ja 2. vaiheen keston vertailu ryhmittäin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raskaana olevien synnytyksen 1. ja 2. vaihetta kätilö seuraa ja kyselyyn tehdään muistiinpanoja.
|
6 kuukautta
|
|
Vastasyntyneiden 1. ja 5. minuutin APGAR-pisteiden vertailu ryhmittäin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vastasyntyneiden 1. ja 5. minuutin APGAR-pisteet merkitään kyselyyn.
|
6 kuukautta
|
|
Raskaana olevien naisten syntymämuisti- ja muistamiskyselyn (BirthMARQ) ja sen alaasteikkojen keskiarvojen vertailu ryhmittäin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BirthMARQ-asteikkoa sovelletaan raskaana oleviin naisiin.
BirthMARQ vaihtelee 1-147 pisteen välillä (min-max), ja korkeammat pisteet osoittavat huonoa mielialaa ja useampaa tahatonta muistamista.
|
6 kuukautta
|
|
Raskaana olevien naisten syntymätyytyväisyysasteikon (BSS) keskiarvopisteiden vertailu ryhmittäin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BSS-asteikkoa sovelletaan raskaana oleviin naisiin. BSS on 0-40 pistettä (min-max), ja pistemäärän kasvaessa synnytystyytyväisyys kasvaa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/187
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syntymä, ensimmäinen
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuFirst Episode Psychosis (FEP)
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskihenkinen tila (ARMS)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP) | Kliininen korkea riski psykoosille (CHR)Yhdysvallat