비만 청소년의 임상 표본에서 폭식 장애의 전구체 (PREC-BED)
2024년 4월 24일 업데이트: Fundació Sant Joan de Déu
비만 청소년의 임상 샘플에서 폭식 장애의 전구체: 뇌 보상 및 억제 처리 기능 장애의 초기 MRI 마커
배경: 폭식 장애(BED)는 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 섭식 장애입니다.
이는 정신과적 동반질환 및 비만, 삶의 기능에 큰 영향, 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
첫 번째 증상은 BED에 대한 불완전(역치 이하) 기준(전구체 형태, PREC-BED)을 가장 흔히 나타내는 청소년에게 자주 나타납니다.
일부 대상자는 PREC-BED에서 BED로 발전하지만 임상적 발전을 식별할 수 있는 완벽한 표준은 없습니다.
이전 연구의 정보는 PREC-BED의 보상 및 억제 뇌 회로의 조기 변경이 BED 개발에 대한 취약성 또는 회복력 증가를 예측할 수 있음을 시사합니다.
강력하고 해석 가능한 연결성 전뇌 모델을 기반으로 하는 MRI 뇌 연결성 분석(MRI-BC) 기반 도구는 진단 분류 및 특정 임상 결과 예측에 성공적인 것으로 입증되었습니다.
목적: PREC-BED의 MRI-BC 진단 마커를 연구하고 비만 청소년(12~17세) 샘플을 대상으로 1년 추적 관찰 시 예후를 탐색합니다.
방법: A) 횡단 분석 설계: 비만 청소년의 신경영상(MRI-BC), 신경인지 및 임상 지표의 3군(군당 n=34) 비교 및 i) BED, ii) PREC-BED, iii) BED 없음 PREC-BED(건강 그룹, HC)도 마찬가지입니다.
B) 종단 분석 설계, 파일럿, 탐색: PREC-BED를 사용하는 청소년은 1년차에 임상 및 신경인지 변수에서 평가됩니다.
기준선 뇌 신경영상 변수(단독 및 임상 및 신경인지 변수와 조합)는 BED로의 전환을 포함하여 임상 예후의 예측 변수로 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경
폭식 장애(BED)는 2013년 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)의 마지막 판 이후에만 자체적으로 진단되었습니다. 이는 전 세계적으로 5천만 명 이상의 피험자에게 영향을 미치는 가장 널리 퍼진 섭식 장애입니다. BED는 폭식 에피소드가 특징입니다. 일정 기간 동안 통제력이 부족하여 많은 양의 음식을 먹습니다. 발병의 두 가지 주요 피크가 확인되었습니다. 하나는 평균 14세이고 두 번째는 18-20세 사이입니다. BED는 청소년의 주요 만성 질환 중 하나이며 일반적으로 정신과적 동반 질환(평생 유병률의 60% 이상)과 관련이 있을 뿐만 아니라 비만 및 그에 따른 신체적 결과와도 연관되어 있어 삶의 기능에 큰 영향을 미치고 높은 병태 사망률을 나타냅니다. 청소년 인구의 침대 유병률은 1~3%이며, 비만 청소년 인구의 경우 최대 37%입니다. 이러한 수치는 해당 인구의 비만 유병률이 높은 수준으로 증가하는 것과 병행하여 증가했습니다. 일부 증상을 나타내지만 BED의 모든 진단 기준을 충족하지 않는 일반 인구의 무증상 발현을 고려할 때 유병률은 3%입니다. 준임상적 형태는 감정적 식사, 혼란스러운 식사, 식사 조절 상실 등과 같은 용어로 설명됩니다. 후자는 조작화된 기준을 가진 유일한 구성입니다. 전부는 아니지만 어떤 경우에는 이러한 상태를 가진 개인이 특정 또는 불특정 DSM-5 섭식 장애 범주("기타 명시된 섭식 또는 섭식 장애" -OSFED- 또는 "달리 명시되지 않은 섭식 장애" -EDNOS-)로 진단될 수 있습니다. .
BED의 첫 번째 증상은 종종 청소년에게 나타나며, 이는 BED의 향후 발달과 관련된 불완전한 기준을 자주 나타냅니다(예: 무증상 형태 또는 전구체 형태, PREC-BED). 이러한 무증상 형태는 성인에 비해 청소년에서 더 자주 발생합니다. PREC-BED에서 BED로의 전환을 결정하는 요인은 알려져 있지 않으며 우리가 아는 한, 단 한 연구에서만 PREC-BED를 사용하는 소규모 청소년 표본에서 BED로의 전환 비율을 평가하여 28%의 전환율을 발견했습니다. 불완전한 형태의 임상적 진행을 식별하기 위한 최적의 표준이 없으므로 예방과 맞춤형 치료를 방해합니다.
BED에서 확인된 가장 잘 알려진 기본 요인은 감정 조절의 기능 장애이며, 신경 영상 연구에서는 보상 반응 및 반응 억제와 같은 이러한 기능과 관련된 관련 뇌 회로의 변화가 확인되었습니다. 이러한 변경은 BED에서 관찰되며 PREC-BED에 존재하는 것으로 보이며 향후 BED 개발에 대한 더 큰 취약성 또는 탄력성을 잠재적으로 예측할 수 있습니다. 예를 들면 다음과 같습니다. 보상 반응: BED가 있는 피험자는 즉각적인 보상(지연된 것이 아닌)에 대한 선호도가 높고, 음식 보상에 대한 민감도가 더 높으며, 음식과 관련하여 발진과 자발적인 행동이 더 커졌습니다. 부족한 증거에도 불구하고 뇌 수준에서 대규모 종단적 연구(예: 청소년 뇌 인지 발달 -ABCD- 연구)은 어린 시절의 초기 뇌 구조적 차이가 핵심 보상 영역(예: 측좌핵(nucleus accumbens)은 비만 발생과 식습관 변화의 유전적 소인일 수 있습니다. 성인의 BED 샘플에서 몇몇 연구에서는 보상 시스템 영역의 구조적 또는 기능적 변경을 발견했습니다. 억제: 빈약한 충동 조절 또는 감소된 억제 조절의 증거는 성인 샘플에서 나오지만 청소년의 제한된 샘플에서도 나옵니다. PREC-BED가 있는 청소년의 경우 일부 연구에서는 억제 처리 영역이나 또래 상호 작용 패러다임을 통한 부정적인 기분 유도 맥락에서 감정 억제 중에 저활성화가 발견되었습니다. 또 다른 연구에서는 신경 영상 세션 중에 밀크셰이크 맛을 받을 때 자기 조절 영역의 과잉 활성화(활성화 저하와 반대)가 보상적인 초기 메커니즘으로 제안되었으며, 이는 그러한 제한적인 조건에서 감정을 조절하려는 인지적 노력의 증가를 나타냅니다. BED에 대한 연구는 성인에게서만 발견되었습니다.
자기공명영상(MRI)을 사용하는 신경영상 기술은 피험자가 작업(예: 억제 작업 또는 반응 처리 작업)에 참여하는 동안 수행될 수 있는 실제 뇌 활동에 대한 비침습적 연구를 허용합니다. 이를 통해 인지 요구 중에 입증된 기능적 결함을 시각화할 수 있습니다. 같은 방식으로 심장 전문의는 운동 내성 테스트를 실시할 수 있습니다. 오늘날 고급 MRI 기술은 뇌의 해부학적, 기능적 구조에 대한 독특한 통찰력을 제공합니다. 예를 들어, 고급 MRI 뇌 연결(MRI-BC) 기술은 영역 간 뇌 역학 모델링을 통합하여 뇌 구조 및 정신 장애의 고유한 복잡성에 접근하고 신경 및 질병과 관련된 회로 및 변경을 조사할 수 있는 새로운 관점을 열어줍니다. 이러한 분석은 MRI 세션의 휴식 상태에서 수행될 수 있지만 특정 작업(예: 억제 반응 작업 또는 보상 기반 작업) 중에도 수행될 수 있습니다. MRI-BC의 사용 가능한 전체 뇌 모델 중 하나는 유효 연결성(EC)이라고 하며, 이는 뇌 영역과 네트워크 간의 계층적 또는 방향성 연결 및/또는 활성화에 대한 정보를 제공합니다. 우리 팀(UPF 팀 구성원)은 EC를 추정하는 새로운 기술인 MOU-EC 생성 모델(다변량 Ornstein-Uhlenbeck)을 개발했습니다. 이는 다른 기술에 비해 해석 가능성을 향상시키고 결과 예측과의 관련성이 입증되었습니다. 유사한 고급 기술이 한 연구에서 BED가 있는 어린이를 포함하여 섭식 장애에 대한 몇몇 연구에서 유용한 것으로 입증되었으며, 거식증 및 신경성 폭식증의 맛 및 음식 섭취 조절 회로에 대한 EC의 경우도 마찬가지입니다.
아동 및 청소년 집단에서 PREC-BED 형태의 예후 지표 개발은 이러한 형태의 검출을 높이고, BED 발병을 예방하며, 조기 및 맞춤형 치료를 가능하게 하는 데 매우 관련성이 높습니다. 신경영상 마커 단독으로 그리고 진단 목적으로 다른 병리학에서는 기대한 결과를 얻지 못했지만, MRI-BC 단독으로 또는 다른 임상 및 신경심리학적 변수와 결합하여 특히 다음과 같은 병리학에서 위험에 대한 보다 민감하고 구체적인 예측 모델을 구성할 수 있습니다. BED와 같은 생물심리사회적 기원.
프로젝트의 목표
목표는 청소년의 PREC-BED 및 BED에서 조절(보상 및 억제 기반) 과정을 특성화하고 추적 관찰 1년 후 PREC-BED 진단 및 예후의 MRI-BC 신경생물학적 마커를 탐색하는 것입니다.
자금 조달
Instituto de Salud Carlos III(Ministerio de Ciencia, Innovación y Universades)와 민간 기업인 Torrons Vicens의 보조금입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esther Via, PhD
- 전화번호: +34 673342094
- 이메일: evia@hsjdbcn.es
연구 장소
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Barcelona
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Esplugues De Llobregat, Barcelona, 스페인, 08950
- 모병
- Hospital Sant Joan de Déu
-
연락하다:
- ESTHER VIA VIRGILI
- 전화번호: 34 + 673342094
- 이메일: esther.via@sjd.es
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수석 연구원:
- ESTHER VIA VIRGILI
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부수사관:
- Eduardo Serrano
-
부수사관:
- RAQUEL CECILIA
-
부수사관:
- SILVIA MARÍN
-
부수사관:
- MARINA LLOBET
-
부수사관:
- LAURA MARITZA ASTIASUAINZARRA VILLA
-
부수사관:
- LILIANA SZEGHALMI
-
부수사관:
- ANTONIO PÉREZ
-
부수사관:
- MATTHIEU GILSON
-
부수사관:
- MANEL VILA-VIDAL
-
부수사관:
- GUIDO FRANK
-
부수사관:
- CHRISTIAN STEPHAN OTTO
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 청소년(12~16세)은 Sant Joan de Déu 병원(HSJD)의 내분비학과 방문 시 연속적으로 참여하도록 요청됩니다.
설명
포함 기준:
- 비만을 상담의 주요 기준으로 내분비학과에 파견된 환자는 표준 편차 2 이상의 체질량 지수(BMI) z-점수로 측정됩니다.
- 연령은 12~16세입니다.
- 피험자의 부모 또는 법적 보호자가 서명한 동의서와 12세 이상인 경우 청소년이 서명한 동의서.
BED 및 PREC-BED 그룹에 대한 추가 포함 기준:
- BED 그룹에 BED에 대한 DSM-5 기준이 있습니다.
- PREC-BED 그룹에서 LOC(제어 상실) 기준(원래 Marcus&Kalarchian과 관련)을 충족합니다.
제외 기준:
- K-BIT로 측정한 지능지수 < 70.
- BED 그룹의 BED 또는 PREC-BED 그룹의 PREC-BED를 제외한 모든 동반 정신 질환. 담배 사용과 적응 장애 또는 경미한 불안 장애의 존재는 모든 그룹에서 허용됩니다.
- 외상성 뇌 손상 또는 신경학적 장애.
- 치과 교정기 사용(MRI의 중요한 인공물로 인해).
- MRI: 절대 금기 사항(예: 금속 물체), 상대적 금기 사항(밀폐 공포증). 인체 측정: 체중 > 150Kg 또는 어깨에서 어깨까지 측정 > 70cm.
- 비만 및 대사증후군을 제외한 모든 심각한 질병(수면무호흡-저호흡증후군 포함).
- 사전 동의에 서명하지 않음.
- 여성의 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군(CG)
BED/PREC-BED가 없고 체질량지수(BMI) z-점수로 표준 편차가 2 이상인 비만 청소년
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다른 이름들:
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침대 그룹
2 표준 편차 이상의 BMI z-점수로 측정된 비만 청소년 및 BED
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다른 이름들:
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PREC-BED 그룹
비만 청소년, 2 표준 편차 이상의 BMI z-점수, PREC-BED로 측정
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경영상 평가
기간: 기준선(횡단 설계)
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전체 뇌 모델에서 유효 연결성(EC)을 사용한 연결성 분석
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기준선(횡단 설계)
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신경영상 평가
기간: 기준선(횡단 설계)
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작업 기반 fMRI(금전적 인센티브 지연 작업, 중지 신호 작업) 중 뇌 반응
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기준선(횡단 설계)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키
기간: 기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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높이(센티미터)
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기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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무게
기간: 기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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킬로그램 단위의 무게
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기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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허리둘레
기간: 기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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허리 둘레(센티미터)
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기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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BMI
기간: 기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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혈압
기간: 기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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혈압(mmHg)
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기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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공복 혈당
기간: 기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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공복 혈당(mg/dl)
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기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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트리글리세리드
기간: 기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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트리글리세리드(mg/dl)
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기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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HDL 콜레스테롤
기간: 기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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HDL 콜레스테롤(mg/dl)
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기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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발달 태너 단계
기간: 기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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이 척도는 외부의 1차 및 2차 성징을 기반으로 발달의 물리적 측정을 정의합니다.
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기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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지중해 식단 준수
기간: 기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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자가 관리 설문지(The Kid-MED). 척도 단위: 총 점수는 0~12입니다. 점수 ≥8: 최적의 식이 품질. 점수 4-7: 중간 식이 품질. MedDiet 준수를 강화하려면 개선이 필요합니다. 점수 3점 이하: 식이의 질이 매우 낮습니다. |
기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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BED 및 PREC-BED 진단 또는 기타 DMS-5 진단 제외.
기간: 기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우)
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정서 장애 및 정신분열증에 대한 아동 일정(K-SADS-PL): DMS-5 기준에 따라 정신 장애 진단을 목표로 하는 부모 또는 법적 보호자 및 대상자와의 반구조화된 인터뷰로 의료 서비스 제공자(임상 의사)가 관리합니다.
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기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우)
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작동
기간: 기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우)
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전반적인 기능 평가(GAF) 척도(임상의).
척도 단위: 11~100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우)
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우울증
기간: 기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우)
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아동을 위한 Beck 우울증 목록(BYI-2): 우울증 증상에 대한 스페인어 적응형 자가 관리 설문지(어린이) T-점수:
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기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우)
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불안
기간: 기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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아동 불안 관련 장애 검사(SCARED).
총점 25점은 불안 장애가 있음을 나타낼 수 있습니다.
30보다 높은 점수는 더 구체적입니다.
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기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우).
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감정조절
기간: 기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우)
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정서조절장애척도(DERS): 하위척도와 총점은 해당 항목의 합으로 구하며, 점수가 높을수록 정서조절의 어려움이 많은 것을 의미합니다.
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기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우)
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증상을 먹는 것
기간: 기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우)
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섭식 장애 검사 설문지-청소년(EDE-Q-A): 세 가지 척도 a) 구속 하위 척도, b) 체중, 체형 및 섭식 우려 하위 척도, c) 전체 척도를 생성합니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우)
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증상을 먹는 것
기간: 기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우)
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- 아동 및 청소년을 위한 감정적 식사 척도(EES-C): 하위 척도(분노, 불안, 우울, 불안, 절망)를 생성합니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우)
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처벌에 대한 민감성과 보상에 대한 민감성의 변덕스러운 경향.
기간: 기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우)
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처벌에 대한 민감도 및 보상 설문지 주니어에 대한 민감도(SPSRQ-J).
이는 처벌에 대한 민감도와 보상에 대한 민감도의 두 가지 하위 척도를 생성합니다.
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기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우)
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음식 중독
기간: 기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우)
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YFAS-C(Yale Food Addiction Scale for Children): 이 점수는 두 가지 방법으로 음식 중독에 대한 평가를 제공합니다.
한편, 점수화에서 임상적 중요성을 고려하지 않고(최소 0점, 최대 7점) 설명된 7가지 기준을 기반으로 의존성 증상의 수를 반영하는 점수 버전을 제공하는 "증상 수"입니다.
그리고, 한편, 음식중독의 진단이 성립 가능한지 여부를 평가하여, 3개 이상의 증상이 존재하고, 유의한 임상적 고통이나 장애가 있는 경우에 확정되는 '중독진단'(문항 15, 16) .
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기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우)
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음식 섭취
기간: 기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우)
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식이 섭취 빈도에 대한 설문지(CFCA): NOVA 분류는 각 참가자의 각 피험자에 대한 초가공 식품 및 음료 섭취 정보(일일 UPFD 섭취량/일일 총 그램에 100을 곱함)를 추출하는 데 사용됩니다. (world.openfoodfacts.org).
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기준선 및 1년 후속 조치(HG 및 PREC-BED 그룹의 경우)
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일반 정보
기간: 기준선
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Kaufman 간략 지능 테스트(K-BIT): 표준 점수의 평균은 100이고 표준 편차는 15입니다.
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기준선
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주의력
기간: 기준선
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연속 성능 테스트(CPT-IP).
T-점수: 점수 값은 변수에 따라 달라집니다.
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기준선
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시각 구성 능력과 시각 기억
기간: 기준선
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Rey-Osterrieth 복잡한 수치 작업.
표준화된 점수: 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선
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실행 기능: 인지 유연성, 주의 교대, 순서 지정, 시각적 검색 및 운동 속도.
기간: 기준선.
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트레일 메이킹 테스트(TMT).
표준화된 점수: 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선.
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실행 기능: 작업 기억 능력
기간: 기준선.
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문자 번호 순서 분석(어린이를 위한 Wechsler 지능 척도 제5판 - WISC-V의 하위 테스트). 표준화된 점수: 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
기준선.
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실행 기능: 의사 결정 능력 보상 기반
기간: 기준선.
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아이오와 도박 과제 표준화된 점수: 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선.
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실행 기능: 인지 간섭을 억제하는 능력
기간: 기준선.
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스트루프 테스트.
표준화된 점수: 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선.
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집행 기능: 계획 및 전략 조직
기간: 기준선.
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Rey-Osterrieth 복잡한 수치 작업.
표준화된 점수: 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Esther Via, PhD, Hospital Sant Joan de Déu
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Birmaher B, Khetarpal S, Brent D, Cully M, Balach L, Kaufman J, Neer SM. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): scale construction and psychometric characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):545-53. doi: 10.1097/00004583-199704000-00018.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- PREC-BED Study
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아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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