- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06387719
Предвестники компульсивного переедания в клинической выборке подростков с ожирением (PREC-BED)
Предвестники компульсивного переедания в клинической выборке подростков с ожирением: ранние МРТ-маркеры дисфункции процессов вознаграждения и торможения мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон
Компульсивное переедание (BED) стало самостоятельным диагнозом только с момента выхода последнего издания Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5) в 2013 году. Это наиболее распространенное расстройство пищевого поведения во всем мире, от которого страдают более 50 миллионов человек по всему миру. Для BED характерны эпизоды переедания: употребление большого количества пищи в дискретный период и с ощущением отсутствия контроля. Были идентифицированы два основных пика начала заболевания: один приходится на средний возраст 14 лет, а второй - на период 18-20 лет. BED является одним из основных хронических заболеваний среди подростков и обычно ассоциируется с сопутствующими психиатрическими заболеваниями (более 60% распространенности в течение жизни), а также с ожирением и его физическими последствиями, оказывающими сильное влияние на жизнедеятельность и высокую смертность. Распространенность РЭД среди молодежи составляет от 1-3% до 37% среди подростков с ожирением. Эти цифры выросли параллельно с резким ростом распространенности ожирения среди этой группы населения. При рассмотрении субклинических проявлений среди населения в целом, которые включают наличие некоторых симптомов, но не соответствие всем диагностическим критериям BED, распространенность составляет 3%. Субклинические формы описываются такими терминами, как эмоциональное питание, неорганизованное питание, потеря контроля над питанием и другие. Последняя является единственной конструкцией, имеющей операционализированные критерии. В некоторых случаях, но не во всех, у людей с этими состояниями может быть диагностирована определенная или неуточненная категория расстройства пищевого поведения DSM-5 («другое уточненное расстройство питания или пищевого поведения» -OSFED- или «расстройство пищевого поведения, не уточненное иным образом» -EDNOS-). .
Первые симптомы BED часто появляются у молодых людей, у которых часто наблюдаются неполные критерии, связанные с будущим развитием BED (т.е. субклинические формы или формы-предшественники (PREC-BED). Эти субклинические формы чаще встречаются у подростков, чем у взрослых. Факторы, определяющие переход от PREC-BED к BED, неизвестны, и, насколько нам известно, только одно исследование оценивало процент перехода на BED в небольшой выборке подростков с PREC-BED, обнаружив уровень конверсии 28%. Не существует золотого стандарта для выявления клинического прогрессирования неполных форм, что затрудняет профилактику и персонализированное лечение.
Наиболее известным фактором, лежащим в основе BED, является дисфункция эмоциональной регуляции, а исследования нейровизуализации выявили изменения в соответствующих цепях мозга, участвующих в этих функциях, таких как реакция вознаграждения и торможение реакции. Эти изменения наблюдаются в BED и, по-видимому, присутствуют в PREC-BED и потенциально могут предсказать большую уязвимость или устойчивость к развитию BED в будущем. Например: Реакция на вознаграждение: Субъекты с BED демонстрируют повышенное предпочтение немедленного вознаграждения (в отличие от отсроченного), большую чувствительность к пищевому вознаграждению и более опрометчивое и спонтанное поведение в контексте еды. На уровне мозга, несмотря на скудность данных, большое продольное исследование (т. Исследование «Когнитивное развитие мозга подростков» (ABCD-) предполагает, что ранние структурные различия в мозге в детстве ключевых областей вознаграждения (т.е. прилежащее ядро) может быть генетической предрасположенностью к развитию ожирения и, возможно, изменению образа питания. В нескольких исследованиях у взрослых, страдающих BED, были обнаружены структурные или функциональные изменения в областях системы вознаграждения. Торможение. Свидетельства плохого контроля импульсов или снижения тормозного контроля получены из выборок взрослых, а также из ограниченных выборок молодежи, которые также ограничены. У подростков с PREC-BED некоторые исследования обнаружили гипоактивацию в областях тормозной обработки или во время подавления эмоций в контексте индукции негативного настроения посредством парадигмы взаимодействия со сверстниками. В другом исследовании гиперактивация (в отличие от гипоактивации) областей саморегуляции при приеме вкусов молочного коктейля во время сеанса нейровизуализации была предложена в качестве ранних компенсаторных механизмов, представляющих собой повышенные когнитивные усилия по регулированию эмоций в таких ограничительных условиях. Исследования BED были обнаружены только у взрослых.
Методы нейровизуализации с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ) позволяют неинвазивно изучать активность головного мозга вживую, что можно выполнять во время участия субъекта в выполнении задачи (например, задачи торможения или задачи обработки ответа). Это позволит визуализировать функциональные дефициты, возникающие во время когнитивных потребностей; таким же образом кардиолог может провести тест на толерантность к физической нагрузке. Современные методы МРТ позволяют получить уникальную информацию об анатомической и функциональной архитектуре мозга. Например, передовые методы МРТ головного мозга (MRI-BC) включают моделирование динамики мозга между областями, что приближается к присущей им сложности архитектуры мозга и психических расстройств и открывает новую перспективу для исследования цепей и изменений, связанных с неврологическими заболеваниями и заболеваниями. Такой анализ можно проводить в состоянии покоя во время сеанса МРТ, а также во время конкретной задачи (например, задачи на реакцию торможения или задачи, основанной на вознаграждении). Одна из доступных моделей МРТ-РМК всего мозга называется эффективной связностью (EC), которая предоставляет информацию об иерархической или направленной связи и/или активации между областями мозга и сетями. Наша команда (члены команды UPF) разработала новую методику оценки EC, генеративную модель MOU-EC (многомерную модель Орнштейна-Уленбека), которая улучшает интерпретируемость по сравнению с другими методами и доказала свою значимость для прогнозирования результатов. Подобные передовые методы оказались полезными в нескольких исследованиях расстройств пищевого поведения, в том числе у детей с BED в одном исследовании и в EC в схемах регулирования вкуса и приема пищи при нервной анорексии и булимии.
Разработка прогностических маркеров форм PREC-BED у детей и подростков будет весьма актуальной для повышения выявляемости этих форм, предотвращения развития BED и обеспечения возможности раннего и персонализированного лечения. Хотя маркеры нейровизуализации сами по себе и в диагностических целях не дали ожидаемых результатов при других патологиях, возможно, что МРТ-РМЖ отдельно или в сочетании с другими клиническими и нейропсихологическими переменными может представлять собой более чувствительные и специфичные прогностические модели риска, особенно при патологиях с биопсихосоциальное происхождение, такое как BED.
ЦЕЛЬ ПРОЕКТА
Цель состоит в том, чтобы охарактеризовать процессы регуляции (основанные на вознаграждении и торможении) в PREC-BED и BED у подростков, а также изучить нейробиологические маркеры МРТ-BC для диагностики PREC-BED и прогноза через 1 год наблюдения.
ФИНАНСИРОВАНИЕ
Грант Института спасения Карлоса III (Ministerio de Cencia, Innovación y Universades) и частной компании Torrons Vicens.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esther Via, PhD
- Номер телефона: +34 673342094
- Электронная почта: evia@hsjdbcn.es
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Esplugues De Llobregat, Barcelona, Испания, 08950
- Рекрутинг
- Hospital Sant Joan de Deu
-
Контакт:
- ESTHER VIA VIRGILI
- Номер телефона: 34 + 673342094
- Электронная почта: esther.via@sjd.es
-
Главный следователь:
- ESTHER VIA VIRGILI
-
Младший исследователь:
- EDUARDO SERRANO
-
Младший исследователь:
- RAQUEL CECILIA
-
Младший исследователь:
- SILVIA MARÍN
-
Младший исследователь:
- MARINA LLOBET
-
Младший исследователь:
- LAURA MARITZA ASTIASUAINZARRA VILLA
-
Младший исследователь:
- LILIANA SZEGHALMI
-
Младший исследователь:
- ANTONIO PÉREZ
-
Младший исследователь:
- MATTHIEU GILSON
-
Младший исследователь:
- MANEL VILA-VIDAL
-
Младший исследователь:
- GUIDO FRANK
-
Младший исследователь:
- CHRISTIAN STEPHAN OTTO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты поступили в эндокринологическое отделение с ожирением в качестве основного критерия для консультации, измеренным как z-показатель индекса массы тела (ИМТ) выше 2 стандартных отклонений.
- Возраст от 12-16 лет.
- Подписанное информированное согласие родителей или законных опекунов субъектов, а также подписанное согласие подростка в возрасте 12 лет и старше.
Дополнительные критерии включения для групп BED и PREC-BED:
- Наличие критериев DSM-5 для BED в группе BED.
- Соответствие критериям LOC (потеря контроля) (связанным с исходным Marcus&Kalarchian) в группе PREC-BED.
Критерий исключения:
- Коэффициент интеллекта <70, измеренный с помощью K-BIT.
- Любое сопутствующее психическое расстройство, за исключением BED в группе BED или PREC-BED в группе PREC-BED. Во всех группах допускается употребление табака и наличие адаптивного расстройства или любого легкого тревожного расстройства.
- Черепно-мозговая травма или любое неврологическое расстройство.
- Использование брекетов (из-за важного артефакта на МРТ).
- МРТ: абсолютные противопоказания (например, металлические предметы), относительные противопоказания (клаустрофобия). Антропометрические измерения: вес > 150 кг или рост плеча к плечу > 70 см.
- Любые тяжелые заболевания (в том числе синдром апноэ-гипопноэ во сне), за исключением ожирения и метаболического синдрома.
- Не подписание информированного согласия.
- Беременность для женщин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Контрольная группа (КГ)
Подростки с ожирением, измеренным как индекс массы тела (ИМТ), z-показатель выше 2 стандартных отклонений и отсутствие BED/PREC-BED.
|
Другие имена:
|
КРОВАТНАЯ группа
подростки с ожирением, измеренные как z-показатель ИМТ выше 2 стандартных отклонений, и BED
|
Другие имена:
|
Группа PREC-BED
подростки с ожирением, измеренные как z-показатель ИМТ выше 2 стандартных отклонений, PREC-BED
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Нейровизуализационная оценка
Временное ограничение: Базовая линия (поперечная конструкция)
|
Анализ связности с использованием эффективной связи (EC) в моделях всего мозга
|
Базовая линия (поперечная конструкция)
|
Нейровизуализационная оценка
Временное ограничение: Базовая линия (поперечная конструкция)
|
Реакция мозга во время фМРТ на основе задания (задание на задержку денежного стимула, задание «Стоп-сигнал»)
|
Базовая линия (поперечная конструкция)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Высота
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Рост в сантиметрах
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Масса
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Вес в килограммах
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Обхват талии в сантиметрах
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Артериальное давление в мм рт.ст.
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Глюкоза натощак в мг/дл
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Триглицериды
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Триглицериды в мг/дл
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Холестерин ЛПВП в мг/дл
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Стадия развития Таннера
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Шкала определяет физические измерения развития на основе внешних первичных и вторичных половых признаков.
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Приверженность средиземноморской диете
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Анкета для самостоятельного заполнения (The Kid-MED). Единицы шкалы: общая оценка от 0 до 12. Оценка ≥8: оптимальное качество питания. Оценка 4–7: Среднее качество питания. Необходимы улучшения для улучшения соблюдения MedDiet. Оценка ≤3: Очень низкое качество питания. |
Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Диагностика BED и PREC-BED или исключение другого диагноза DMS-5.
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED)
|
Детский график аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS-PL): полуструктурированное интервью с родителями или законными опекунами и субъектами, направленное на диагностику психических расстройств на основе критериев DMS-5, проводимое поставщиками медицинских услуг (клиницистами).
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED)
|
Функционирование
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED)
|
Шкала глобальной оценки функционирования (GAF) (клиницист).
Единицы по шкале: от 11 до 100, более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED)
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED)
|
Опросник депрессии Бека для детей (BYI-2): адаптированный к испанскому языку опросник для самостоятельного заполнения симптомов депрессии (ребенок) Т-баллы:
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED)
|
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Скрининг детских тревожных расстройств (SCARED).
Сумма баллов 25 может указывать на наличие тревожного расстройства.
Результаты выше 30 являются более конкретными.
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED).
|
Регулирование эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED)
|
Шкала регулирования трудностей эмоций (DERS): подшкалы и общие баллы получаются по сумме соответствующих пунктов, а более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций.
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED)
|
Симптоматика приема пищи
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED)
|
Анкета для обследования подростков на расстройство пищевого поведения (EDE-Q-A): она генерирует три шкалы: а) подшкалу сдержанности, б) подшкалу веса, фигуры и проблем с питанием и в) общую шкалу.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED)
|
Симптоматика приема пищи
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED)
|
- Шкала эмоционального питания, адаптированная для детей и подростков (EES-C): Она генерирует подшкалы (гнев, тревога, депрессия, беспокойство и безнадежность).
более высокие баллы означают худший результат
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED)
|
Темпераментные тенденции к чувствительности к наказанию и чувствительности к вознаграждению.
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED)
|
Анкета «Чувствительность к наказанию» и «Чувствительность к вознаграждению» (SPSRQ-J).
Он генерирует две подшкалы: чувствительность к наказанию и чувствительность к вознаграждению.
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED)
|
Пищевая зависимость
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED)
|
Йельская шкала пищевой зависимости для детей (YFAS-C). Эти баллы позволяют оценить пищевую зависимость двумя разными способами.
С одной стороны, «подсчет симптомов», который предлагает версию оценки, отражающую количество симптомов зависимости на основе 7 описанных критериев без учета клинической значимости при оценке (минимум 0, максимум 7 баллов).
И, с другой стороны, «диагноз зависимости», который оценивает, может ли быть установлен диагноз пищевой зависимости или нет, и подтверждается при наличии трех или более симптомов и значительном клиническом расстройстве или ухудшении состояния (вопросы 15 и 16). .
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED)
|
Прием пищи
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED)
|
Анкета о частоте приема пищи (CFCA): классификация NOVA будет использоваться для получения информации о потреблении ультраобработанных пищевых продуктов и напитков для каждого субъекта (дневное потребление UPFD в граммах / общее количество дневных граммов, умноженное на 100) для каждого участника. (world.openfoodfacts.org).
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 год (для групп HG и PREC-BED)
|
Общая разведка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткий тест интеллекта Кауфмана (K-BIT): стандартные оценки имеют среднее значение 100 и стандартное отклонение 15.
|
Базовый уровень
|
Способность внимания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Непрерывный тест производительности (CPT-IP).
T-оценка: значения оценок зависят от переменных.
|
Базовый уровень
|
Зрительно-конструктивные способности и зрительная память
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Задача Рей-Остеррита на сложные фигуры.
Стандартизированные баллы: более высокие баллы означают лучший результат.
|
Базовый уровень
|
Исполнительные функции: когнитивная гибкость, переменное внимание, последовательность действий, зрительный поиск и скорость моторики.
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Тест на прохождение маршрута (TMT).
Стандартизированные баллы: более высокие баллы означают лучший результат.
|
Базовый уровень.
|
Исполнительная функция: способность рабочей памяти.
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Буквенно-цифровое секвенирование (субтест шкалы интеллекта Векслера для детей, пятое издание - WISC-V). Стандартизированные баллы: более высокие баллы означают лучший результат. |
Базовый уровень.
|
Исполнительная функция: способность принимать решения, основанная на вознаграждении
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Задача по азартным играм в Айове Стандартизированные баллы: более высокие баллы означают лучший результат.
|
Базовый уровень.
|
Исполнительная функция: способность подавлять когнитивное вмешательство.
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Тест Струпа.
Стандартизированные баллы: более высокие баллы означают лучший результат.
|
Базовый уровень.
|
Исполнительная функция: планирование и стратегическая организация.
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Задача Рей-Остеррита на сложные фигуры.
Стандартизированные баллы: более высокие баллы означают лучший результат.
|
Базовый уровень.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Esther Via, PhD, Hospital Sant Joan de Deu
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kaufman J, Birmaher B, Brent D, Rao U, Flynn C, Moreci P, Williamson D, Ryan N. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL): initial reliability and validity data. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jul;36(7):980-8. doi: 10.1097/00004583-199707000-00021.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Birmaher B, Khetarpal S, Brent D, Cully M, Balach L, Kaufman J, Neer SM. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): scale construction and psychometric characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):545-53. doi: 10.1097/00004583-199704000-00018.
- Sysko R, Walsh BT, Fairburn CG. Eating Disorder Examination-Questionnaire as a measure of change in patients with bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2005 Mar;37(2):100-6. doi: 10.1002/eat.20078.
- Endicott J, Spitzer RL, Fleiss JL, Cohen J. The global assessment scale. A procedure for measuring overall severity of psychiatric disturbance. Arch Gen Psychiatry. 1976 Jun;33(6):766-71. doi: 10.1001/archpsyc.1976.01770060086012.
- Stice E, Marti CN, Rohde P. Prevalence, incidence, impairment, and course of the proposed DSM-5 eating disorder diagnoses in an 8-year prospective community study of young women. J Abnorm Psychol. 2013 May;122(2):445-57. doi: 10.1037/a0030679. Epub 2012 Nov 12.
- Tanofsky-Kraff M, Shomaker LB, Olsen C, Roza CA, Wolkoff LE, Columbo KM, Raciti G, Zocca JM, Wilfley DE, Yanovski SZ, Yanovski JA. A prospective study of pediatric loss of control eating and psychological outcomes. J Abnorm Psychol. 2011 Feb;120(1):108-18. doi: 10.1037/a0021406.
- Jarcho JM, Tanofsky-Kraff M, Nelson EE, Engel SG, Vannucci A, Field SE, Romer AL, Hannallah L, Brady SM, Demidowich AP, Shomaker LB, Courville AB, Pine DS, Yanovski JA. Neural activation during anticipated peer evaluation and laboratory meal intake in overweight girls with and without loss of control eating. Neuroimage. 2015 Mar;108:343-53. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.12.054. Epub 2014 Dec 27.
- Treasure J, Duarte TA, Schmidt U. Eating disorders. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):899-911. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30059-3.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5th Ed.). Washington, DC; 2013.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. American Psychiatric Association; 2013. doi:10.1176/appi.books.9780890425596
- Erskine HE, Whiteford HA. Epidemiology of binge eating disorder. Curr Opin Psychiatry. 2018 Nov;31(6):462-470. doi: 10.1097/YCO.0000000000000449.
- Santomauro DF, Melen S, Mitchison D, Vos T, Whiteford H, Ferrari AJ. The hidden burden of eating disorders: an extension of estimates from the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2021 Apr;8(4):320-328. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00040-7. Epub 2021 Mar 3.
- Vannucci A, Nelson EE, Bongiorno DM, Pine DS, Yanovski JA, Tanofsky-Kraff M. Behavioral and neurodevelopmental precursors to binge-type eating disorders: support for the role of negative valence systems. Psychol Med. 2015 Oct;45(14):2921-36. doi: 10.1017/S003329171500104X. Epub 2015 Jun 4.
- American Psychiatric Association. Anxiety Disorders. In: Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. American Psychiatric Association; 2013. doi:10.1176/appi.books.9780890425596.dsm05
- Marzilli E, Cerniglia L, Cimino S. A narrative review of binge eating disorder in adolescence: prevalence, impact, and psychological treatment strategies. Adolesc Health Med Ther. 2018 Jan 5;9:17-30. doi: 10.2147/AHMT.S148050. eCollection 2018.
- Guerdjikova AI, Mori N, Casuto LS, McElroy SL. Update on Binge Eating Disorder. Med Clin North Am. 2019 Jul;103(4):669-680. doi: 10.1016/j.mcna.2019.02.003.
- van Wijnen LG, Boluijt PR, Hoeven-Mulder HB, Bemelmans WJ, Wendel-Vos GC. Weight status, psychological health, suicidal thoughts, and suicide attempts in Dutch adolescents: results from the 2003 E-MOVO project. Obesity (Silver Spring). 2010 May;18(5):1059-61. doi: 10.1038/oby.2009.334. Epub 2009 Oct 8.
- Smink FR, van Hoeken D, Oldehinkel AJ, Hoek HW. Prevalence and severity of DSM-5 eating disorders in a community cohort of adolescents. Int J Eat Disord. 2014 Sep;47(6):610-9. doi: 10.1002/eat.22316. Epub 2014 Jun 5.
- Tanofsky-Kraff M, Marcus MD, Yanovski SZ, Yanovski JA. Loss of control eating disorder in children age 12 years and younger: proposed research criteria. Eat Behav. 2008 Aug;9(3):360-5. doi: 10.1016/j.eatbeh.2008.03.002. Epub 2008 Apr 7.
- Decaluwe V, Braet C. Prevalence of binge-eating disorder in obese children and adolescents seeking weight-loss treatment. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Mar;27(3):404-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0802233.
- Mitchison D, Touyz S, Gonzalez-Chica DA, Stocks N, Hay P. How abnormal is binge eating? 18-Year time trends in population prevalence and burden. Acta Psychiatr Scand. 2017 Aug;136(2):147-155. doi: 10.1111/acps.12735. Epub 2017 Apr 16.
- Kjeldbjerg ML, Clausen L. Prevalence of binge-eating disorder among children and adolescents: a systematic review and meta-analysis. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2023 Apr;32(4):549-574. doi: 10.1007/s00787-021-01850-2. Epub 2021 Jul 27.
- Neumark-Sztainer D, Wall M, Guo J, Story M, Haines J, Eisenberg M. Obesity, disordered eating, and eating disorders in a longitudinal study of adolescents: how do dieters fare 5 years later? J Am Diet Assoc. 2006 Apr;106(4):559-68. doi: 10.1016/j.jada.2006.01.003.
- Vainik U, Neseliler S, Konstabel K, Fellows LK, Dagher A. Eating traits questionnaires as a continuum of a single concept. Uncontrolled eating. Appetite. 2015 Jul;90:229-39. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.004. Epub 2015 Mar 10.
- Hebebrand J, Gearhardt AN. The concept of "food addiction" helps inform the understanding of overeating and obesity: NO. Am J Clin Nutr. 2021 Feb 2;113(2):268-273. doi: 10.1093/ajcn/nqaa344.
- Eldredge KL, Agras WS. Weight and shape overconcern and emotional eating in binge eating disorder. Int J Eat Disord. 1996 Jan;19(1):73-82. doi: 10.1002/(SICI)1098-108X(199601)19:13.0.CO;2-T.
- Balantekin KN, Birch LL, Savage JS. Eating in the absence of hunger during childhood predicts self-reported binge eating in adolescence. Eat Behav. 2017 Jan;24:7-10. doi: 10.1016/j.eatbeh.2016.11.003. Epub 2016 Nov 10.
- Herle M, Stavola B, Hubel C, Abdulkadir M, Ferreira DS, Loos RJF, Bryant-Waugh R, Bulik CM, Micali N. A longitudinal study of eating behaviours in childhood and later eating disorder behaviours and diagnoses. Br J Psychiatry. 2020 Feb;216(2):113-119. doi: 10.1192/bjp.2019.174.
- Wierenga CE, Ely A, Bischoff-Grethe A, Bailer UF, Simmons AN, Kaye WH. Are Extremes of Consumption in Eating Disorders Related to an Altered Balance between Reward and Inhibition? Front Behav Neurosci. 2014 Dec 9;8:410. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00410. eCollection 2014.
- Giel KE, Teufel M, Junne F, Zipfel S, Schag K. Food-Related Impulsivity in Obesity and Binge Eating Disorder-A Systematic Update of the Evidence. Nutrients. 2017 Oct 27;9(11):1170. doi: 10.3390/nu9111170.
- Rapuano KM, Laurent JS, Hagler DJ Jr, Hatton SN, Thompson WK, Jernigan TL, Dale AM, Casey BJ, Watts R. Nucleus accumbens cytoarchitecture predicts weight gain in children. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Oct 27;117(43):26977-26984. doi: 10.1073/pnas.2007918117. Epub 2020 Oct 12.
- Donnelly B, Touyz S, Hay P, Burton A, Russell J, Caterson I. Neuroimaging in bulimia nervosa and binge eating disorder: a systematic review. J Eat Disord. 2018 Feb 20;6:3. doi: 10.1186/s40337-018-0187-1. eCollection 2018.
- Aviram-Friedman R, Astbury N, Ochner CN, Contento I, Geliebter A. Neurobiological evidence for attention bias to food, emotional dysregulation, disinhibition and deficient somatosensory awareness in obesity with binge eating disorder. Physiol Behav. 2018 Feb 1;184:122-128. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.11.003. Epub 2017 Nov 8.
- Hagan KE, Bohon C. Subcortical brain volume and cortical thickness in adolescent girls and women with binge eating. Int J Eat Disord. 2021 Aug;54(8):1527-1536. doi: 10.1002/eat.23563. Epub 2021 Jun 1.
- Turan S, Sarioglu FC, Erbas IM, Cavusoglu B, Karagoz E, Sisman AR, Guney SA, Guleryuz H, Abaci A, Ozturk Y, Akay AP. Altered regional grey matter volume and appetite-related hormone levels in adolescent obesity with or without binge-eating disorder. Eat Weight Disord. 2021 Dec;26(8):2555-2562. doi: 10.1007/s40519-021-01117-4. Epub 2021 Feb 6.
- Bodell LP, Wildes JE, Goldschmidt AB, Lepage R, Keenan KE, Guyer AE, Hipwell AE, Stepp SD, Forbes EE. Associations Between Neural Reward Processing and Binge Eating Among Adolescent Girls. J Adolesc Health. 2018 Jan;62(1):107-113. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.08.006. Epub 2017 Oct 17.
- Lavagnino L, Arnone D, Cao B, Soares JC, Selvaraj S. Inhibitory control in obesity and binge eating disorder: A systematic review and meta-analysis of neurocognitive and neuroimaging studies. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Sep;68:714-726. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.06.041. Epub 2016 Jul 2.
- Hardee JE, Phaneuf C, Cope L, Zucker R, Gearhardt A, Heitzeg M. Neural correlates of inhibitory control in youth with symptoms of food addiction. Appetite. 2020 May 1;148:104578. doi: 10.1016/j.appet.2019.104578. Epub 2020 Jan 2.
- Goldschmidt AB, Dickstein DP, MacNamara AE, Phan KL, O'Brien S, Le Grange D, Fisher JO, Keedy S. A Pilot Study of Neural Correlates of Loss of Control Eating in Children With Overweight/Obesity: Probing Intermittent Access to Food as a Means of Eliciting Disinhibited Eating. J Pediatr Psychol. 2018 Sep 1;43(8):846-855. doi: 10.1093/jpepsy/jsy009.
- Xue G, Chen C, Lu ZL, Dong Q. Brain Imaging Techniques and Their Applications in Decision-Making Research. Xin Li Xue Bao. 2010 Feb 3;42(1):120-137. doi: 10.3724/SP.J.1041.2010.00120.
- Kobeleva X, Varoquaux G, Dagher A, Adhikari M, Grefkes C, Gilson M. Advancing brain network models to reconcile functional neuroimaging and clinical research. Neuroimage Clin. 2022;36:103262. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103262. Epub 2022 Nov 7.
- Rolls ET, Cheng W, Gilson M, Gong W, Deco G, Lo CZ, Yang AC, Tsai SJ, Liu ME, Lin CP, Feng J. Beyond the disconnectivity hypothesis of schizophrenia. Cereb Cortex. 2020 Mar 14;30(3):1213-1233. doi: 10.1093/cercor/bhz161.
- Adhikari MH, Griffis J, Siegel JS, Thiebaut de Schotten M, Deco G, Instabato A, Gilson M, Corbetta M. Effective connectivity extracts clinically relevant prognostic information from resting state activity in stroke. Brain Commun. 2021 Oct 23;3(4):fcab233. doi: 10.1093/braincomms/fcab233. eCollection 2021.
- Murray SB, Alba C, Duval CJ, Nagata JM, Cabeen RP, Lee DJ, Toga AW, Siegel SJ, Jann K. Aberrant functional connectivity between reward and inhibitory control networks in pre-adolescent binge eating disorder. Psychol Med. 2023 Jul;53(9):3869-3878. doi: 10.1017/S0033291722000514. Epub 2022 Mar 18.
- Frank GK, Shott ME, Riederer J, Pryor TL. Altered structural and effective connectivity in anorexia and bulimia nervosa in circuits that regulate energy and reward homeostasis. Transl Psychiatry. 2016 Nov 1;6(11):e932. doi: 10.1038/tp.2016.199.
- Chamay-Weber C, Combescure C, Lanza L, Carrard I, Haller DM. Screening Obese Adolescents for Binge Eating Disorder in Primary Care: The Adolescent Binge Eating Scale. J Pediatr. 2017 Jun;185:68-72.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.038. Epub 2017 Mar 10.
- Beck JS, Beck AT, Jolly J, Steer RA, Assessment Library Materials (University of Lethbridge. Faculty of Education. Curriculum Laboratory). Beck Youth Inventories for Children and Adolescents : Manual. 2nd ed. PsychCorp; 2005.
- Dpto. I+D Pearson Clinical & Talent Assessment colaboración con Dña. Victoria del Barrio, D. José Pedro Espada, Dña. Eva España DñaAI y DñaMÁM. BYI-2 , Inventarios de Beck para niños y adolescentes-2 - Pearson Clinical & Talent Assessment. Accessed March 3, 2022. https://www.pearsonclinical.es/byi-2-inventarios-de-beck-para-ninos-y-adolescentes-2
- Forcadell E, Medrano L, Garcia-Delgar B, Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Garcia C, Lazaro L, Lera-Miguel S. Psychometric Properties of the Children's Version of the Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) in a Spanish Clinical Sample. Span J Psychol. 2020 Oct 20;23:e40. doi: 10.1017/SJP.2020.39.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale 1. J Psychopathol Behav Assess. 2004;26(1).
- Hervás G, Jódar R. Adaptación al castellano de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional The spanish version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. 2008;19(2):139-156.
- Tanofsky-Kraff M, Theim KR, Yanovski SZ, Bassett AM, Burns NP, Ranzenhofer LM, Glasofer DR, Yanovski JA. Validation of the emotional eating scale adapted for use in children and adolescents (EES-C). Int J Eat Disord. 2007 Apr;40(3):232-40. doi: 10.1002/eat.20362.
- Perpina C, Cebolla A, Botella C, Lurbe E, Torro MI. Emotional Eating Scale for children and adolescents: psychometric characteristics in a Spanish sample. J Clin Child Adolesc Psychol. 2011;40(3):424-33. doi: 10.1080/15374416.2011.563468.
- Torrubia R, Avila C, Molto J, et al. The Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ) as a measure of Gray's anxiety and impulsivity dimensions. Pers Individ Dif. 2001;31(6):834-862. doi:10.1016/S0191-8869(00)00183-5
- Gearhardt AN, Roberto CA, Seamans MJ, Corbin WR, Brownell KD. Preliminary validation of the Yale Food Addiction Scale for children. Eat Behav. 2013 Dec;14(4):508-12. doi: 10.1016/j.eatbeh.2013.07.002. Epub 2013 Jul 21. Erratum In: Eat Behav. 2014 Apr;15(2):334.
- Benítez Brito N, Pinto Robayna B, Ramallo Fariña Y, Moreno Redondo F, León Salas B, Díaz Romero C. Cross-cultural validation of the Yale Food Addiction Scale for Children (YFAS-c) into the Spanish language to assess food addiction in the pediatric population. Rev Psiquiatr Salud Ment. Published online 2021. doi:10.1016/J.RPSM.2021.11.006
- Sepulveda AR, Compte EJ, Faya M, Villasenor A, Gutierrez S, Andres P, Graell M. Spanish validation of the Eating Disorder Examination Questionnaire for Adolescents (EDE-Q-A): confirmatory factor analyses among a clinical sample. Eat Disord. 2019 Nov-Dec;27(6):565-576. doi: 10.1080/10640266.2019.1567154. Epub 2019 Feb 13.
- Rodriguez IT, Ballart JF, Pastor GC, Jorda EB, Val VA. [Validation of a short questionnaire on frequency of dietary intake: reproducibility and validity]. Nutr Hosp. 2008 May-Jun;23(3):242-52. Spanish.
- Kaufman AS, Cordero Pando A, Calonge Isabel, Kaufman NL. K-BIT : test breve de inteligencia de Kaufman. Published online 2011.
- Conners CK, Sitarenios G. Conners' Continuous Performance Test (CPT). In: Encyclopedia of Clinical Neuropsychology. Springer New York; 2011:681-683. doi:10.1007/978-0-387-79948-3_1535
- Reitan RM. Trail Making Test. Manual for Administration, Scoring, and Interpretation. . : Indiana University Press.; 1956.
- Wechsler D. WISC-V, Escala de Inteligencia de Wechsler Para Niños-V - Pearson Clinical & Talent Assessment. (NCS Pearson Inc. (Pearson Assessment)., ed.).; 2014.
- Bechara A, Damasio AR, Damasio H, Anderson SW. Insensitivity to future consequences following damage to human prefrontal cortex. Cognition. 1994 Apr-Jun;50(1-3):7-15. doi: 10.1016/0010-0277(94)90018-3.
- Golden CJ. A group version of the Stroop Color and Word Test. J Pers Assess. 1975 Aug;39(4):386-8. doi: 10.1207/s15327752jpa3904_10.
- Silverman MH, Krueger RF, Iacono WG, Malone SM, Hunt RH, Thomas KM. Quantifying familial influences on brain activation during the monetary incentive delay task: an adolescent monozygotic twin study. Biol Psychol. 2014 Dec;103:7-14. doi: 10.1016/j.biopsycho.2014.07.016. Epub 2014 Aug 4.
- Bartholdy S, O'Daly OG, Campbell IC, Banaschewski T, Barker G, Bokde ALW, Bromberg U, Buchel C, Quinlan EB, Desrivieres S, Flor H, Frouin V, Garavan H, Gowland P, Heinz A, Ittermann B, Martinot JL, Paillere Martinot ML, Nees F, Orfanos DP, Poustka L, Hohmann S, Frohner JH, Smolka MN, Walter H, Whelan R, Schumann G, Schmidt U; IMAGEN Consortium. Neural Correlates of Failed Inhibitory Control as an Early Marker of Disordered Eating in Adolescents. Biol Psychiatry. 2019 Jun 1;85(11):956-965. doi: 10.1016/j.biopsych.2019.01.027. Epub 2019 Mar 25.
- Marcus MD, Kalarchian MA. Binge eating in children and adolescents. Int J Eat Disord. 2003;34 Suppl:S47-57. doi: 10.1002/eat.10205.
- Shapiro JR, Woolson SL, Hamer RM, Kalarchian MA, Marcus MD, Bulik CM. Evaluating binge eating disorder in children: development of the children's binge eating disorder scale (C-BEDS). Int J Eat Disord. 2007 Jan;40(1):82-9. doi: 10.1002/eat.20318.
- Cebolla A, Perpina C, Lurbe E, Alvarez-Pitti J, Botella C. [Prevalence of binge eating disorder among a clinical sample of obese children]. An Pediatr (Barc). 2012 Aug;77(2):98-102. doi: 10.1016/j.anpedi.2011.11.027. Epub 2012 Feb 10. Spanish.
- Miranda-Olivos R, Steward T, Martinez-Zalacain I, Mestre-Bach G, Juaneda-Segui A, Jimenez-Murcia S, Fernandez-Formoso JA, Vilarrasa N, Veciana de Las Heras M, Custal N, Virgili N, Lopez-Urdiales R, Menchon JM, Granero R, Soriano-Mas C, Fernandez-Aranda F. The neural correlates of delay discounting in obesity and binge eating disorder. J Behav Addict. 2021 Apr 26;10(3):498-507. doi: 10.1556/2006.2021.00023. Online ahead of print.
- Pallares V, Insabato A, Sanjuan A, Kuhn S, Mantini D, Deco G, Gilson M. Extracting orthogonal subject- and condition-specific signatures from fMRI data using whole-brain effective connectivity. Neuroimage. 2018 Sep;178:238-254. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.04.070. Epub 2018 May 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Гиперфагия
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Поведение, Зависимость
- Ожирение
- Булимия
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Компульсивное переедание
- Пищевая зависимость
Другие идентификационные номера исследования
- PREC-BED Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитно-резонансная томография
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйНовообразования поджелудочной железы | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Дивертикулит | Гепатобилиарное новообразование | Кишечная непроходимость | Рак желудочно-кишечного тракта | Стома Илеостома | Ишемия кишечника | Аномалия желудочно-кишечного тракта | Симптоматические расстройства...Германия
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Крона Колит | Язвенный колит хронический | Язвенный колит в стадии ремиссии | Подвздошный мешочекГермания