어린이의 듣기 어려움의 원인 (CLINIC)
2024년 4월 24일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
많은 어린이들이 정상적인 청각 민감도에도 불구하고 특히 배경 소음 속에서 청취 및 처리 장애(LiD)를 경험합니다. 이러한 문제의 유병률은 일반 인구의 0.5~1%로 추산됩니다. 듣기 장애는 특정 언어 장애, 자폐 스펙트럼 장애(ASD), ADHD 및 학습 장애와 같은 발달 장애(DD)와 관련이 있습니다. 발달 문제가 있는 많은 어린이들은 소리 때문에 쉽게 주의가 산만해지며, 장기간 집중하는 데 어려움을 겪고, 언어 처리, 구두 정보 기억 및 요약에 어려움을 겪으며, 학문적 어려움(읽기, 쓰기)을 경험할 수 있습니다. 아동이 이러한 어려움을 극복하고 잠재력을 최대한 발휘할 수 있도록 조기 식별, 감별 진단 및 개입이 중요합니다. LiD 진단을 위한 표준이 부족하고 연령에 적합한 참조 데이터가 없는 등 이러한 청취 및 처리 문제에 대한 일부 우려로 인해 이 연구가 시작되었습니다.
CLINIC은 어린이의 듣기 장애 원인을 진단하기 위한 새로운 접근 방식을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이는 (1) 검증된 학부모 설문지와 (2) 다학문적 행동 평가 도구를 통해 수행됩니다. 이러한 결합된 측정에서 얻은 데이터는 LiD 아동에 대한 증거 기반 프로필로 이어질 것이며 결과적으로 의뢰 경로와 치료 경로를 간소화하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CLINIC 프로젝트의 목표는 정상적인 말초 청력을 가진 6~14세 어린이의 LiD 원인을 진단하기 위한 새로운 접근 방식을 개발하는 것입니다.
다기관 중재 연구는 SLI, LD, ADHD 및 ASS와 같은 다양한 DD가 있는 어린이의 종단적 평가에 중점을 둡니다.
이 어린이들은 광범위한 기술(청각 능력, 언어 처리 기술, 언어 능력, 신경인지 능력)을 평가할 수 있는 종합 행동 평가 앱(CLINIC)을 사용하여 3년 동안 연속적으로 여러 현장에서 테스트를 받습니다.
LiD가 있는 어린이의 프로필은 ECLiPS(아동의 듣기 및 처리 기술 평가, 검증된 부모 보고서 설문지)와 CLINIC 앱을 통해 얻은 행동 측정을 통해 인구 수준 및 인지된 어린이를 치료하는 전문 센터에서 구성됩니다. DD.
이는 동일한 어린이를 대상으로 종단적 설계(3년)로 수행되어 연령 효과를 확인하고 시간에 따른 어린이 프로필의 잠재적 변화를 포착합니다.
결과를 TD 아동의 성과와 비교하여 진단 확립을 위한 기준을 결정합니다.
ECLiPS와 행동 측정을 비교하면 ECLiPS를 향후 지원이 필요한 아동을 식별하는 데 도움이 되는 선별 측정으로 사용할 수 있는지(그리고 지원의 우선순위를 지정해야 하는 영역을 정확히 찾아낼 수 있는지 여부)가 나타납니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
280
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Astrid van Wieringen, PhD
- 전화번호: 001632330478
- 이메일: astrid.vanwieringen@kuleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Hanne Falcone, MSc
- 전화번호: 003216376993
- 이메일: hanne.falcone@kuleuven.be
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 6~14세
- 듣기에 어려움을 겪고 있다
- 정상 또는 거의 정상에 가까운 청력(양측 PTA ≤ 20dB HL)
제외 기준:
- 후천적 질환(뇌 손상, 신경병증, 달팽이관 이식을 받은 아동, 말초 청력 상실 또는 만성 중이염 등)
- 다운증후군 또는 다른 증후군
- IQ < 70
- 청력 상실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 듣기에 어려움이 있는 어린이
동반이환 발달 장애 종단적 연구 설계(3년) ECLiPS-설문지 + 행동 측정
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아동의 듣기 및 처리 능력 평가(ECLiPS; (Barry & Moore, 2021; Barry et al., 2015; Petley et al., 2021))는 아동에게 중요한 청각 및 인지 실제 능력을 프로파일링하는 보호자 보고 결과 측정입니다. 성공적인 청취 및 (청각) 처리.
다른 이름들:
행동 측정값을 수집함으로써 조사관은 제시된 문제의 기능적 의미를 이해하고자 합니다.
어린이들은 숙련된 임상의의 참여 하에 태블릿을 사용하여 잘 선택된 다양한 작업을 완료하게 됩니다.
태블릿은 어디에나 있고 비용 효율적이며 뛰어난 품질의 오디오 출력을 제공하기 때문에 사용됩니다.
조사관은 차등 테스트 개념(Dillon & Cameron, 2021; Lagacé et al., 2010)을 적용하여 부족한 점수로 이어지는 적자의 범위를 좁힐 것입니다.
연구자들은 행동 측정의 네 가지(부분적으로 겹치는) 범주를 구별합니다: 1) 청각 처리, 2) 의미론을 제외한 조용하고 소음 속에서의 (말도 안 되는) 어음 처리, 3) 조용하고 소음 속에서 의미 있는 말하기, 언어 처리, 4 ) 신경인지(주의력, 기억력, 처리 속도 포함) 처리.
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활성 비교기: 일반적으로 발달하는 어린이
TD 아동은 진단 확립을 위한 기준을 결정하기 위해 동일한 행동 과제와 ECLiPS 설문지를 수행합니다.
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아동의 듣기 및 처리 능력 평가(ECLiPS; (Barry & Moore, 2021; Barry et al., 2015; Petley et al., 2021))는 아동에게 중요한 청각 및 인지 실제 능력을 프로파일링하는 보호자 보고 결과 측정입니다. 성공적인 청취 및 (청각) 처리.
다른 이름들:
행동 측정값을 수집함으로써 조사관은 제시된 문제의 기능적 의미를 이해하고자 합니다.
어린이들은 숙련된 임상의의 참여 하에 태블릿을 사용하여 잘 선택된 다양한 작업을 완료하게 됩니다.
태블릿은 어디에나 있고 비용 효율적이며 뛰어난 품질의 오디오 출력을 제공하기 때문에 사용됩니다.
조사관은 차등 테스트 개념(Dillon & Cameron, 2021; Lagacé et al., 2010)을 적용하여 부족한 점수로 이어지는 적자의 범위를 좁힐 것입니다.
연구자들은 행동 측정의 네 가지(부분적으로 겹치는) 범주를 구별합니다: 1) 청각 처리, 2) 의미론을 제외한 조용하고 소음 속에서의 (말도 안 되는) 어음 처리, 3) 조용하고 소음 속에서 의미 있는 말하기, 언어 처리, 4 ) 신경인지(주의력, 기억력, 처리 속도 포함) 처리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECLiPS 설문지
기간: 1년차, 2년차, 3년차
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아동의 듣기 및 처리 기술 평가(ECLiPS; Barry & Moore, 2021; Barry et al., 2015; Petley et al., 2021)는 성공적인 학습에 중요한 청각 및 인지 실제 능력을 프로파일링하는 간병인 보고 결과 측정입니다. 듣기 및 (청각) 처리.
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1년차, 2년차, 3년차
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행동 조치
기간: 1년차, 2년차, 3년차
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다양한 영역(청각 처리, 음성 처리, 언어 처리, 인지)의 행동 작업이 관리됩니다.
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1년차, 2년차, 3년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- S68485
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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