Lasten kuunteluvaikeuksien syyt (CLINIC)
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Monilla lapsilla on kuuntelu- ja prosessointivaikeuksia (LiD), erityisesti taustamelussa, huolimatta normaalista kuuloherkkyydestä. Näiden ongelmien esiintyvyyden arvioidaan olevan 0,5-1 % väestöstä. Kuunteluvaikeudet liittyvät kehityshäiriöihin (DD), kuten tiettyihin kielihäiriöihin, autismispektrihäiriöön (ASD), ADHD:hen ja oppimisvaikeuksiin. Monet kehityshäiriöiset lapset häiritsevät helposti äänet, heillä on vaikeuksia keskittyä pitkiä aikoja, käsitellä kieltä, muistaa ja tiivistää suullista tietoa, ja he voivat kokea akateemisia vaikeuksia (lukeminen, kirjoittaminen). Varhainen tunnistaminen, erotusdiagnoosi ja interventio ovat tärkeitä auttamaan lapsia voittamaan nämä vaikeudet ja saavuttamaan täyden potentiaalinsa. Jotkut huolenaiheet näistä kuuntelu- ja prosessointiongelmista, kuten kultastandardin puute LiD:n diagnosoimiseksi ja ikään sopivat vertailutiedot, johtivat tämän tutkimuksen aloittamiseen.
CLINIC pyrkii kehittämään uuden lähestymistavan lasten kuunteluvaikeuksien syiden diagnosointiin. Tämä saavutetaan (1) validoidulla vanhempien kyselylomakkeella ja (2) monitieteisellä käyttäytymisen arviointityökalulla. Näistä yhdistetyistä toimenpiteistä saadut tiedot johtavat näyttöön perustuviin profiileihin LiD-lapsista, mikä puolestaan auttaa virtaviivaistamaan heidän lähetys- ja hoitopolkujaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CLINIC-projektin tavoitteena on kehittää uusi lähestymistapa LiD:n syiden diagnosointiin 6–14-vuotiailla lapsilla, joilla on normaali ääreiskuulo.
Monikeskinen, interventiotutkimus keskittyy pitkittäisarviointiin lapsilla, joilla on erilaisia DD:itä: SLI, LD, ADHD ja ASS.
Näitä lapsia testataan eri paikoissa kolmen vuoden ajan peräkkäin monitieteisellä käyttäytymisarviointisovelluksella (CLINIC), jonka avulla voidaan arvioida monenlaisia taitoja (kuulokyky, puheenkäsittelytaidot, kielitaidot, neurokognitiiviset kyvyt).
LiD-lasten profiilit muodostetaan ECLiPS:stä (Evaluation of Children's Listening and Processing Skills; validoitu vanhempien raporttikysely) ja CLINIC-sovelluksella saaduista käyttäytymismittauksista sekä väestötasolla että erikoiskeskuksissa, jotka hoitavat lapsia, joilla on tunnustettuja lapsia. DD.
Tämä tehdään pitkittäissuunnassa (3 vuotta) samojen lasten kanssa iän vaikutusten määrittämiseksi ja mahdollisten muutosten havaitsemiseksi lasten profiileissa ajan myötä.
Tuloksia verrataan TD-lasten suorituskykyyn diagnoosin määrittämisen rajakriteerien määrittämiseksi.
ECLiPS:n ja käyttäytymiseen liittyvien mittareiden vertailu osoittaa, voidaanko ECLiPS:ää käyttää seulontatoimenpiteenä tulevaisuudessa tukea tarvitsevien lasten tunnistamisessa (ja sen määrittämisessä, millä aloilla tuki on priorisoitava).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Astrid van Wieringen, PhD
- Puhelinnumero: 001632330478
- Sähköposti: astrid.vanwieringen@kuleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanne Falcone, MSc
- Puhelinnumero: 003216376993
- Sähköposti: hanne.falcone@kuleuven.be
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-14 vuotta vanha
- kuunteluvaikeuksia
- normaali tai lähes normaali kuulo (kaksipuolinen PTA ≤ 20 dB HL)
Poissulkemiskriteerit:
- hankitut sairaudet (kuten aivovaurio, neuropatia, lapset, joilla on sisäkorvaistutteet, perifeerinen kuulonmenetys tai krooninen välikorvatulehdus)
- Downin oireyhtymä tai muu oireyhtymä
- ÄO < 70
- kuulon menetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on kuunteluvaikeuksia
Samanaikaiset kehityshäiriöt Pitkittäinen tutkimussuunnitelma (3 vuotta) ECLiPS-kysely + käyttäytymismittaukset
|
Evaluation of Children's Listening & Processing Skills (ECLiPS; Barry & Moore, 2021; Barry et al., 2015; Petley et al., 2021) on omaishoitajan raportin tulosmittaus, jolla profiloidaan kuulo- ja kognitiivisia todellisia kykyjä, jotka ovat tärkeitä lapsille. onnistunut kuuntelu ja (auditiivinen) prosessointi.
Muut nimet:
Käyttäytymismittauksia keräämällä tutkijat haluavat ymmärtää esitettyjen ongelmien toiminnalliset vaikutukset.
Lapset suorittavat erilaisia hyvin valittuja tehtäviä tabletilla koulutetun kliinikon läsnä ollessa.
Tabletteja käytetään, koska ne ovat kaikkialla, kustannustehokkaita ja niillä on erinomainen äänenlaatu.
Tutkijat soveltavat differentiaalitestauksen käsitettä (Dillon & Cameron, 2021; Lagacé et al., 2010) kaventaakseen puutteita, jotka johtavat puutteellisiin pisteisiin.
Tutkijat erottavat neljä (osittain päällekkäistä) käyttäytymismittausluokkaa: 1) kuulokäsittely, 2) (nonsense) puheäänen käsittely hiljaisessa ja melussa, lukuun ottamatta semantiikkaa, 3) merkityksellinen puhe hiljaisessa ja melussa, kielen käsittely ja 4 ) neurokognitiivinen (mukaan lukien huomio, muisti, käsittelynopeus) käsittely.
|
|
Active Comparator: Tyypillisesti kehittyviä lapsia
TD-lapset suorittavat samoja käyttäytymistehtäviä ja ECLiPS-kyselylomakkeen määrittääkseen rajakriteerit diagnoosin määrittämiseksi.
|
Evaluation of Children's Listening & Processing Skills (ECLiPS; Barry & Moore, 2021; Barry et al., 2015; Petley et al., 2021) on omaishoitajan raportin tulosmittaus, jolla profiloidaan kuulo- ja kognitiivisia todellisia kykyjä, jotka ovat tärkeitä lapsille. onnistunut kuuntelu ja (auditiivinen) prosessointi.
Muut nimet:
Käyttäytymismittauksia keräämällä tutkijat haluavat ymmärtää esitettyjen ongelmien toiminnalliset vaikutukset.
Lapset suorittavat erilaisia hyvin valittuja tehtäviä tabletilla koulutetun kliinikon läsnä ollessa.
Tabletteja käytetään, koska ne ovat kaikkialla, kustannustehokkaita ja niillä on erinomainen äänenlaatu.
Tutkijat soveltavat differentiaalitestauksen käsitettä (Dillon & Cameron, 2021; Lagacé et al., 2010) kaventaakseen puutteita, jotka johtavat puutteellisiin pisteisiin.
Tutkijat erottavat neljä (osittain päällekkäistä) käyttäytymismittausluokkaa: 1) kuulokäsittely, 2) (nonsense) puheäänen käsittely hiljaisessa ja melussa, lukuun ottamatta semantiikkaa, 3) merkityksellinen puhe hiljaisessa ja melussa, kielen käsittely ja 4 ) neurokognitiivinen (mukaan lukien huomio, muisti, käsittelynopeus) käsittely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ECLiPS-kysely
Aikaikkuna: Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
|
Evaluation of Children's Listening & Processing Skills (ECLiPS; Barry & Moore, 2021; Barry et al., 2015; Petley et al., 2021) on hoitajan raportin tulosmittaus, jonka avulla voidaan profiloida kuulo- ja kognitiivisia todellisia kykyjä, jotka ovat tärkeitä menestymisen kannalta. kuuntelu ja (auditiivinen) käsittely.
|
Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
|
|
Käyttäytymistoimenpiteet
Aikaikkuna: Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
|
Ohjataan käyttäytymistehtäviä eri aloilla (äänenkäsittely, puheenkäsittely, kielenkäsittely, kognitio).
|
Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S68485
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .