Causes des difficultés d’écoute chez les enfants (CLINIC)
24 avril 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
De nombreux enfants éprouvent des difficultés d’écoute et de traitement (LiD), notamment dans le bruit de fond, malgré une sensibilité auditive normale. La prévalence de ces problèmes est estimée entre 0,5 et 1 % dans la population générale. Les difficultés d'écoute sont associées à des troubles du développement (DD) tels que des troubles spécifiques du langage, des troubles du spectre autistique (TSA), du TDAH et des troubles d'apprentissage. De nombreux enfants ayant des problèmes de développement sont facilement distraits par les sons, ont des difficultés à se concentrer pendant de longues périodes, à traiter le langage, à mémoriser et à résumer des informations orales et peuvent éprouver des difficultés scolaires (lecture, écriture). L'identification précoce, le diagnostic différentiel et l'intervention sont importants pour aider les enfants à surmonter ces difficultés et à atteindre leur plein potentiel. Certaines préoccupations concernant ces problèmes d'écoute et de traitement, telles que l'absence d'étalon-or pour diagnostiquer le LiD et de données de référence adaptées à l'âge, ont conduit au lancement de cette étude.
CLINIC vise à développer une nouvelle approche pour diagnostiquer les causes des difficultés d’écoute chez les enfants. Ceci est accompli grâce à (1) un questionnaire parental validé et (2) un outil d'évaluation comportementale multidisciplinaire. Les données de ces mesures combinées conduiront à des profils d'enfants atteints de LiD fondés sur des données probantes, ce qui contribuera à son tour à rationaliser leurs parcours d'orientation et de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif du projet CLINIC est de développer une nouvelle approche pour diagnostiquer les causes du LiD chez les enfants de 6 à 14 ans ayant une audition périphérique normale.
Une étude interventionnelle multicentrique se concentre sur l'évaluation longitudinale des enfants atteints de divers DD : SLI, LD, TDAH et ASS.
Ces enfants sont testés sur différents sites pendant trois années consécutives avec une application d'évaluation comportementale multidisciplinaire (CLINIQUE) qui permettra d'évaluer un large éventail de compétences (capacités auditives, capacités de traitement de la parole, capacités linguistiques, capacités neurocognitives).
Les profils des enfants atteints de LiD seront construits à partir de l'ECLiPS (Evaluation of Children's Listening and Processing Skills ; un questionnaire de rapport parental validé) et à partir des mesures comportementales obtenues avec l'application CLINIC, à la fois au niveau de la population et dans des centres spécialisés traitant des enfants avec un diagnostic reconnu. DD.
Cela se fera dans une conception longitudinale (3 ans) avec les mêmes enfants, pour déterminer les effets de l'âge et capturer les changements potentiels dans les profils des enfants avec le temps.
Les résultats seront comparés aux performances des enfants TD, pour déterminer les critères de sélection pour établir un diagnostic.
La comparaison de l'ECLiPS et des mesures comportementales indiquera si l'ECLiPS peut être utilisé comme mesure de dépistage à l'avenir pour aider à identifier les enfants ayant besoin de soutien (et à identifier les domaines dans lesquels le soutien doit être priorisé).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
280
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Astrid van Wieringen, PhD
- Numéro de téléphone: 001632330478
- E-mail: astrid.vanwieringen@kuleuven.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hanne Falcone, MSc
- Numéro de téléphone: 003216376993
- E-mail: hanne.falcone@kuleuven.be
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 6 à 14 ans
- éprouver des difficultés d'écoute
- audition normale ou proche de la normale (PTA bilatérale ≤ 20 dB HL)
Critère d'exclusion:
- affections acquises (telles que lésions cérébrales, neuropathie, enfants porteurs d'implants cochléaires, perte auditive périphérique ou otite moyenne chronique)
- Syndrome de Down ou un autre syndrome
- QI < 70
- perte auditive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants ayant des difficultés d'écoute
Troubles comorbides du développement Plan d'étude longitudinale (3 ans) Questionnaire ECLiPS + mesures comportementales
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L'évaluation des compétences d'écoute et de traitement des enfants (ECLiPS ; (Barry et Moore, 2021 ; Barry et al., 2015 ; Petley et al., 2021) est une mesure des résultats rapportée par les soignants pour profiler les capacités auditives et cognitives du monde réel importantes pour une écoute et un traitement (auditifs) réussis.
Autres noms:
En collectant des mesures comportementales, les enquêteurs souhaitent comprendre les implications fonctionnelles des problèmes présentés.
Les enfants réaliseront diverses tâches bien choisies à l’aide d’une tablette, en présence d’un clinicien qualifié.
Les tablettes sont utilisées car elles sont omniprésentes, économiques et offrent une sortie audio d’excellente qualité.
Les enquêteurs appliqueront le concept de tests différentiels (Dillon et Cameron, 2021 ; Lagacé et al., 2010) pour affiner l'éventail des déficits qui conduisent à des scores déficients.
Les enquêteurs distinguent quatre catégories (qui se chevauchent en partie) de mesures comportementales : 1) traitement auditif, 2) traitement (non-sens) du son de la parole dans le calme et dans le bruit, à l'exclusion de la sémantique, 3) parole significative dans le calme et dans le bruit, traitement du langage, et 4 ) traitement neurocognitif (y compris l'attention, la mémoire, la vitesse de traitement).
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Comparateur actif: Enfants au développement typique
Les enfants TD effectuent les mêmes tâches comportementales et le même questionnaire ECLiPS pour déterminer les critères de coupure pour établir un diagnostic.
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L'évaluation des compétences d'écoute et de traitement des enfants (ECLiPS ; (Barry et Moore, 2021 ; Barry et al., 2015 ; Petley et al., 2021) est une mesure des résultats rapportée par les soignants pour profiler les capacités auditives et cognitives du monde réel importantes pour une écoute et un traitement (auditifs) réussis.
Autres noms:
En collectant des mesures comportementales, les enquêteurs souhaitent comprendre les implications fonctionnelles des problèmes présentés.
Les enfants réaliseront diverses tâches bien choisies à l’aide d’une tablette, en présence d’un clinicien qualifié.
Les tablettes sont utilisées car elles sont omniprésentes, économiques et offrent une sortie audio d’excellente qualité.
Les enquêteurs appliqueront le concept de tests différentiels (Dillon et Cameron, 2021 ; Lagacé et al., 2010) pour affiner l'éventail des déficits qui conduisent à des scores déficients.
Les enquêteurs distinguent quatre catégories (qui se chevauchent en partie) de mesures comportementales : 1) traitement auditif, 2) traitement (non-sens) du son de la parole dans le calme et dans le bruit, à l'exclusion de la sémantique, 3) parole significative dans le calme et dans le bruit, traitement du langage, et 4 ) traitement neurocognitif (y compris l'attention, la mémoire, la vitesse de traitement).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire ECLiPS
Délai: Année 1, année 2, année 3
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L'évaluation des compétences d'écoute et de traitement des enfants (ECLiPS ; Barry et Moore, 2021 ; Barry et al., 2015 ; Petley et al., 2021) est une mesure des résultats rapportée par les soignants pour profiler les capacités auditives et cognitives du monde réel importantes pour réussir. l'écoute et le traitement (auditif).
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Année 1, année 2, année 3
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Mesures comportementales
Délai: Année 1, année 2, année 3
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Des tâches comportementales dans différents domaines (traitement auditif, traitement de la parole, traitement du langage, cognition) sont administrées.
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Année 1, année 2, année 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Première publication (Réel)
29 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S68485
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .