Oorzaken van luisterproblemen bij kinderen (CLINIC)
24 april 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Veel kinderen ervaren luister- en verwerkingsproblemen (LiD), vooral bij achtergrondgeluiden, ondanks een normale gehoorgevoeligheid. De prevalentie van deze problemen wordt geschat op 0,5-1% in de algemene bevolking. Luisterproblemen worden in verband gebracht met ontwikkelingsstoornissen (DD), zoals specifieke taalstoornissen, autismespectrumstoornis (ASS), ADHD en leerstoornissen. Veel kinderen met ontwikkelingsproblemen zijn gemakkelijk afgeleid door geluiden, hebben moeite met het langdurig concentreren, het verwerken van taal, het onthouden en samenvatten van mondelinge informatie, en kunnen academische problemen ervaren (lezen, schrijven). Vroege identificatie, differentiële diagnose en interventie zijn belangrijk om kinderen te helpen deze moeilijkheden te overwinnen en hun volledige potentieel te bereiken. Enige zorgen over deze luister- en verwerkingsproblemen, zoals het ontbreken van een gouden standaard om LiD te diagnosticeren en voor de leeftijd geschikte referentiegegevens, hebben geleid tot de start van dit onderzoek.
CLINIC heeft tot doel een nieuwe aanpak te ontwikkelen om de oorzaken van luisterproblemen bij kinderen te diagnosticeren. Dit wordt bereikt door middel van (1) een gevalideerde vragenlijst voor ouders en (2) een multidisciplinair instrument voor gedragsbeoordeling. Gegevens uit deze gecombineerde metingen zullen leiden tot op bewijs gebaseerde profielen van kinderen met LiD, wat op zijn beurt zal helpen hun verwijzings- en zorgtrajecten te stroomlijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het CLINIC-project is het ontwikkelen van een nieuwe aanpak om de oorzaken van LiD te diagnosticeren bij 6 tot 14-jarige kinderen met een normaal perifeer gehoor.
Een multicentrisch, interventioneel onderzoek richt zich op de longitudinale evaluatie van kinderen met verschillende DD's: SLI, LD, ADHD en ASS.
Deze kinderen worden gedurende drie jaar achter elkaar op verschillende locaties getest met een multidisciplinaire gedragsbeoordelingsapp (CLINIC) waarmee een breed scala aan vaardigheden kan worden beoordeeld (auditieve vaardigheden, spraakverwerkingsvaardigheden, taalvaardigheden, neurocognitieve vaardigheden).
Profielen van kinderen met LiD zullen worden opgebouwd op basis van de ECLiPS (Evaluation of Children's Listening and Processing Skills; een gevalideerde vragenlijst voor ouders) en op basis van de gedragsmetingen verkregen met de CLINIC-app, zowel op populatieniveau als in gespecialiseerde centra die kinderen behandelen met erkende DD.
Dit zal worden gedaan in een longitudinaal design (3 jaar) met dezelfde kinderen, om leeftijdseffecten te bepalen en potentiële veranderingen in de profielen van kinderen in de loop van de tijd vast te leggen.
De resultaten zullen worden vergeleken met de prestaties van TD-kinderen, om de afkapcriteria voor het stellen van een diagnose te bepalen.
Vergelijking van de ECLiPS met de gedragsmetingen zal uitwijzen of de ECLiPS in de toekomst kan worden gebruikt als screeningsmaatregel om kinderen te helpen identificeren die ondersteuning nodig hebben (en om vast te stellen in welke domeinen de ondersteuning prioriteit moet krijgen).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
280
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Astrid van Wieringen, PhD
- Telefoonnummer: 001632330478
- E-mail: astrid.vanwieringen@kuleuven.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Hanne Falcone, MSc
- Telefoonnummer: 003216376993
- E-mail: hanne.falcone@kuleuven.be
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6 tot 14 jaar oud
- luisterproblemen ervaart
- normaal of bijna normaal gehoor (bilaterale PTA ≤ 20 dB HL)
Uitsluitingscriteria:
- verworven aandoeningen (zoals hersenbeschadiging, neuropathie, kinderen met cochleaire implantaten, perifeer gehoorverlies of chronische otitis media)
- Downsyndroom of een ander syndroom
- IQ<70
- gehoorverlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen met luisterproblemen
Comorbide ontwikkelingsstoornissen Longitudinale onderzoeksopzet (3 jaar) ECLiPS-vragenlijst + gedragsmetingen
|
De Evaluation of Children's Listening & Processing Skills (ECLiPS; (Barry & Moore, 2021; Barry et al., 2015; Petley et al., 2021) is een uitkomstmaatstaf die door zorgverleners wordt gerapporteerd om auditieve en cognitieve vaardigheden in de echte wereld te profileren die belangrijk zijn voor succesvol luisteren en (auditieve) verwerking.
Andere namen:
Door gedragsmetingen te verzamelen, willen de onderzoekers de functionele implicaties van de gepresenteerde problemen begrijpen.
Kinderen zullen verschillende goedgekozen taken uitvoeren met behulp van een tablet, in aanwezigheid van een getrainde arts.
Tablets worden gebruikt omdat ze alomtegenwoordig en kosteneffectief zijn en een uitstekende audio-uitvoer hebben.
De onderzoekers zullen het concept van differentiële testen toepassen (Dillon & Cameron, 2021; Lagacé et al., 2010) om de reeks tekortkomingen die tot slechte scores leiden, te verkleinen.
De onderzoekers onderscheiden vier (deels overlappende) categorieën van gedragsmetingen: 1) auditieve verwerking, 2) (onzin) spraak, geluidsverwerking in stilte en in rumoer, exclusief semantiek, 3) betekenisvolle spraak in stilte en in rumoer, taalverwerking, en 4 ) neurocognitieve (inclusief aandacht, geheugen, verwerkingssnelheid) verwerking.
|
|
Actieve vergelijker: Typisch ontwikkelende kinderen
TD-kinderen voeren dezelfde gedragstaken en ECLiPS-vragenlijst uit om de afkapcriteria voor het stellen van een diagnose te bepalen.
|
De Evaluation of Children's Listening & Processing Skills (ECLiPS; (Barry & Moore, 2021; Barry et al., 2015; Petley et al., 2021) is een uitkomstmaatstaf die door zorgverleners wordt gerapporteerd om auditieve en cognitieve vaardigheden in de echte wereld te profileren die belangrijk zijn voor succesvol luisteren en (auditieve) verwerking.
Andere namen:
Door gedragsmetingen te verzamelen, willen de onderzoekers de functionele implicaties van de gepresenteerde problemen begrijpen.
Kinderen zullen verschillende goedgekozen taken uitvoeren met behulp van een tablet, in aanwezigheid van een getrainde arts.
Tablets worden gebruikt omdat ze alomtegenwoordig en kosteneffectief zijn en een uitstekende audio-uitvoer hebben.
De onderzoekers zullen het concept van differentiële testen toepassen (Dillon & Cameron, 2021; Lagacé et al., 2010) om de reeks tekortkomingen die tot slechte scores leiden, te verkleinen.
De onderzoekers onderscheiden vier (deels overlappende) categorieën van gedragsmetingen: 1) auditieve verwerking, 2) (onzin) spraak, geluidsverwerking in stilte en in rumoer, exclusief semantiek, 3) betekenisvolle spraak in stilte en in rumoer, taalverwerking, en 4 ) neurocognitieve (inclusief aandacht, geheugen, verwerkingssnelheid) verwerking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ECLiPS-vragenlijst
Tijdsspanne: Jaar 1, jaar 2, jaar 3
|
De Evaluation of Children's Listening & Processing Skills (ECLiPS; Barry & Moore, 2021; Barry et al., 2015; Petley et al., 2021) is een uitkomstmaatstaf die door zorgverleners wordt gerapporteerd om auditieve en cognitieve vaardigheden uit de echte wereld te profileren die belangrijk zijn voor succes luisteren en (auditieve) verwerking.
|
Jaar 1, jaar 2, jaar 3
|
|
Gedragsmaatregelen
Tijdsspanne: Jaar 1, jaar 2, jaar 3
|
Gedragstaken in verschillende domeinen (auditieve verwerking, spraakverwerking, taalverwerking, cognitie) worden afgenomen.
|
Jaar 1, jaar 2, jaar 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S68485
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .