최소한의 개입 기술로 우식 병변 체포
2024년 4월 24일 업데이트: Sotiria Gizani, National and Kapodistrian University of Athens
유구치 우식을 저지하기 위한 최소 개입 기술: 12개월 추적 관찰을 통한 무작위 임상 시험.
두 가지 최소 침습적 치료 기술(하나는 화학적 기계적 우식 제거제를 사용하고 다른 하나는 우식 정지제를 사용함)의 12개월 임상 및 방사선학적 성공을 평가하는 분할 입 설계를 사용한 단일 맹검 무작위 임상 시험입니다. 유구치의 깊은 우식 치료.
연구 개요
상세 설명
비기여 병력과 서로 다른 사분면에 최소 2개의 우식 유구치(ICDAS 5 및 6)가 있는 4~8세 어린이 50명(치아 100개)이 컴퓨터 생성 번호를 사용하여 두 치료 그룹에 무작위로 할당됩니다.
각각의 공동 병변은 면봉으로 격리되고 공기 건조된 후 제조업체의 지침에 따라 두 가지 유형의 최소 개입 기술 중 하나로 치료됩니다. 약제 도포 후 모든 치아는 고점도 글라스 아이오노머 시멘트를 사용하여 복원됩니다.
환자들은 6개월과 12개월에 임상적으로 추적 관찰하고 12개월에 방사선학적으로 절차의 성공 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sotiria Gizani, Assoc Prof
- 전화번호: 2107461233
- 이메일: sotiriagizani@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kyriaki Seremidi, Assist Prof
- 이메일: kseremid@uoa.gr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비기여 병력이 있고 우식 치료에 대한 충분한 순응도를 지닌 4~8세 어린이가 포함됩니다. 적격 아동은 방사선학적으로 발견된 치근단 병리가 없는 서로 다른 사분면에 적어도 2개의 우식 유구치(ICDAS 5 및 6에 해당하는 상아질의 최대 2/3까지의 공동 병변)가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 4세 미만 및 8세 이상의 어린이, 병력이 약하거나 알레르기가 있거나 임상적 또는 방사선학적 징후 또는 치수 병리 증상이 있고 발달상의 치아 결함이 있는 어린이는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우식 제거 그룹
공동 병변은 면봉으로 분리하고 공기 중에서 건조시킵니다.
젤을 와동에 넣고 부패된 조직이 부드러워지도록 60초 동안 유지합니다.
부드러워진 조직은 손 도구를 사용하여 제거됩니다.
우식 조직이 완전히 제거될 때까지 젤을 다시 도포합니다.
고점도 글라스 아이오노머 시멘트를 사용하여 치아를 복원합니다.
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치아에 바르면 회전 기구 없이 화학 기계적 방식으로 우식 조직을 완전히 제거하는 젤입니다.
여기에는 밑에 있는 건강한 콜라겐 섬유를 파괴하지 않고 부패한 조직을 부드럽게 하고 분해하는 데 도움이 되는 살균, 정균 및 항염증 특성과 단백질 분해 특성을 갖는 효소가 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: 카리에스 체포 그룹
공동 병변은 면봉으로 분리하고 공기 중에서 건조시킵니다.
마이크로브러시를 사용하여 구성 요소 1(38% 불화은(AgF)) 한 방울을 60초 동안 적용한 다음 구성 요소 2(요오드화 칼륨) 두 방울을 90초 동안 적용합니다.
고점도 글라스 아이오노머 시멘트를 사용하여 치아를 복원합니다.
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44,800ppm F와 253,870ppm Ag를 포함하는 용액.
이는 산성 문제에 대한 불소 저장소 역할을 하는 동시에 수산화인회석 결정의 탈회를 억제하고 탈회 조직에서 콜라겐이 분해되는 것을 방지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 성공
기간: 치료 후 6개월 및 12개월
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유무: 치아 통증, 부종, 농양, 누공, 이동성, 타진에 대한 압통, 촉진에 대한 압통.
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치료 후 6개월 및 12개월
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방사선학적 성공
기간: 치료 후 12개월
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유무: 치근단 병리, 치수관 폐쇄, 치근 흡수, 이차 우식 형성.
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치료 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 수복물의 수명과 품질
기간: 치료 후 6개월 및 12개월
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USPHS 기준을 사용하여 유지, 변연 완전성, 변연 변색, 해부학적 형태 및 이차 우식을 평가합니다.
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치료 후 6개월 및 12개월
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환자의 수용
기간: 치료 직후
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시각 상사 척도(VAS)를 사용한 통증과 같은 다양한 증상의 강도 또는 빈도
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치료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sotiria Gizani, Assoc Prof, Department Of Paediatric Dentistry, National And Kapodistrian University Of Athens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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