- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06389630
안전한 피하 주사 기술에 대한 두 가지 교육 방법의 효율성 평가 (EETDTMSSİS)
제2형 당뇨병 환자의 안전한 피하 주사 기술에 대한 두 가지 교육 방법의 효율성 평가
제목: 피하(SC) 인슐린 주사는 제2형 당뇨병 환자의 치료에 자주 사용됩니다. 통증, 반출혈, 혈종, 지방 위축 및 지방 비대증과 같은 합병증은 SC 주사 후 자주 관찰됩니다. 잘못된 주사 도포로 인해 발생하는 이러한 합병증은 주사 도포 부위의 사용에 부정적인 영향을 미치고 신체 이미지를 변화시키며 약물 흡수에 부정적인 영향을 미칩니다. SC 인슐린 주사와 관련된 합병증을 줄이고 예방하기 위해서는 안전한 SC 인슐린 주사 기술을 습득하는 것이 매우 중요합니다. 아픈 개인에게 사용되는 교수 방법 중 어떤 것이 효과적인지에 대한 연구는 제한적이라고 합니다. 국내 및 국제 문헌에서 제2형 당뇨병 진단을 받은 개인의 질병 관리에 대한 비디오 지원 교육 및 저충실도 시뮬레이션 모델 적용을 기반으로 한 SC 주입 기술 교육의 효과를 평가한 연구는 발견되지 않았습니다. 이에 본 연구는 SC를 통한 안전한 인슐린 주사 기술 습득에 있어서 비디오 지원 훈련과 저충실도 시뮬레이션 모델 기반 교육의 유효성을 검토하기 위한 실험 설계로 기획되었다. 이 목적을 위해; 환자의 SC 주사 능력, 합병증 관리 및 혈당 수준에 대한 두 가지 기술 교육 방법의 효과를 평가하는 것이 목표입니다.
목적: 이 연구는 피하(SC) 경로를 통해 안전한 인슐린 주사 기술을 습득하는 데 있어 두 가지 다른 교육 방법(비디오 지원 교육 및 저충실도 시뮬레이션 모델)의 효과를 조사하기 위한 실험 설계로 계획되었습니다.
설계: 사전-사후 테스트 2개 그룹, 준실험 설계가 연구에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Azzet YÜKSEL
- 전화번호: +905549973894
- 이메일: azzet.yuksel@kocaelisaglik.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 하며,
- 시각적 아날로그 척도(VAS)를 정확하게 평가할 수 있는 신체적, 정신적 능력을 갖추고,
- 혈소판 수가 100,000/mm3 이상이며,
- 제2형 당뇨병 진단을 받고,
- Mini-Cog 검사 평가 결과 치매는 없으며,
- 계획은 연구에 참여하는 데 동의하는 것이 었습니다.
제외 기준:
- 언어적, 청각적 문제가 있고,
- 경구 또는 SC 항응고제 사용
- 주사를 맞을 부위의 피부에 흉터, 절개, 반출혈, 혈종, 지방관절증, 지방비대증 등의 소견이 있는지,
- 옥트로이드, 코르티코스테로이드, 항레트로바이러스 요법 등 지방위축증 및 지방비대증의 형성에 영향을 미치는 약물의 반복적인 사용,
- 임신 중 당뇨병 진단을 받은 것으로 정의되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비디오 지원 교육 그룹
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이 그룹은 비디오 지원 교육을 통해 피하 인슐린 주사를 배우게 됩니다.
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실험적: 저충실도 시뮬레이션 모델 그룹
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이 그룹은 저충실도 시뮬레이션 모델에서 피하 인슐린 주사를 배우게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피하 주사 기술
기간: 1주일 후, 1개월 후, 3개월 후
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'피하 주사 체크리스트'는 환자의 피하 주사 투여 능력을 측정하는 데 사용됩니다.
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1주일 후, 1개월 후, 3개월 후
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반상 출혈
기간: 1주일 후, 1개월 후, 3개월 후
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"Opsite-Flexigrid 측정 도구"는 피하 주사 후 발생하는 반상출혈을 측정하는 데 사용됩니다.
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1주일 후, 1개월 후, 3개월 후
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혈종
기간: 1주일 후, 1개월 후, 3개월 후
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Opsite-Flexigrid 측정 도구'를 사용하여 피하 주사 후 발생한 혈종을 측정합니다.
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1주일 후, 1개월 후, 3개월 후
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지방관절증
기간: 1주일 후, 1개월 후, 3개월 후
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피하 인슐린 주사 후 발생하는 지방위축은 검사와 촉진을 통해 결정됩니다.
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1주일 후, 1개월 후, 3개월 후
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지방비대증
기간: 1주일 후, 1개월 후, 3개월 후
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피하 인슐린 주사 후 발생하는 지방비대증은 검사 및 촉진을 통해 결정됩니다.
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1주일 후, 1개월 후, 3개월 후
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통증
기간: 첫 주, 첫 번째 달, 세 번째 달 전 마지막 주 동안
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피하 주사 후 발생하는 통증은 "시각 아날로그 척도"로 측정됩니다.
이 값은 차트에 기록됩니다.
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첫 주, 첫 번째 달, 세 번째 달 전 마지막 주 동안
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혈당 수치
기간: 첫 주, 첫 번째 달, 세 번째 달 전 마지막 주 동안
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혈당 값은 환자가 혈당 측정기를 사용하여 측정합니다.
이 값은 차트에 기록됩니다.
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첫 주, 첫 번째 달, 세 번째 달 전 마지막 주 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Azzet YÜKSEL, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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