- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06389630
Evaluatie van de efficiëntie van twee verschillende lesmethoden op het gebied van veilige subcutane injectievaardigheden (EETDTMSSİS)
Evaluatie van de efficiëntie van twee verschillende lesmethoden bij veilige subcutane injectievaardigheden bij diabetes mellitus type 2-patiënten
Onderwerp: Subcutane (SC) insuline-injectie wordt vaak gebruikt bij de behandeling van type 2-diabetespatiënten. Complicaties zoals pijn, ecchymose, hematoom, lipoatrofie en lipohypertrofie worden vaak waargenomen na SC-injecties. Deze complicaties die ontstaan als gevolg van een onjuiste injectietoepassing hebben een negatieve invloed op het gebruik van de injectieplaatsen, veranderen het lichaamsbeeld en hebben een negatieve invloed op de absorptie van het geneesmiddel. Om complicaties die verband houden met SC-insuline-injectie te verminderen en te voorkomen, is het erg belangrijk om de vaardigheid op het gebied van veilige SC-insuline-injectie te verwerven. Er wordt gesteld dat er een beperkt aantal onderzoeken is naar welke onderwijsmethoden bij zieke personen effectief zijn. In de nationale en internationale literatuur is geen onderzoek gevonden waarin het effect van het aanleren van SC-injectievaardigheden op basis van video-ondersteunde training en low-fidelity simulatiemodeltoepassingen op ziektemanagement bij personen met de diagnose diabetes mellitus type 2 wordt geëvalueerd. In dit opzicht was het onderzoek gepland als een experimenteel ontwerp om de effectiviteit van video-ondersteunde training en op low-fidelity-simulatiemodellen gebaseerd onderwijs te onderzoeken bij het verwerven van veilige insuline-injectievaardigheden via SC. Voor dit doeleinde; Het is bedoeld om het effect van twee verschillende methoden voor het aanleren van vaardigheden op het SC-injectievermogen van de patiënt, het omgaan met complicaties en de bloedglucosespiegel te evalueren.
Doel: Dit onderzoek was gepland als een experimenteel ontwerp om de effectiviteit van twee verschillende lesmethoden (video-ondersteunde training en low-fidelity simulatiemodel) te onderzoeken bij het verwerven van veilige insuline-injectievaardigheden via de subcutane (SC) route.
Opzet: In het onderzoek zal een pretest-posttest, quasi-experimenteel ontwerp met twee groepen worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Azzet YÜKSEL
- Telefoonnummer: +905549973894
- E-mail: azzet.yuksel@kocaelisaglik.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet 18 jaar of ouder zijn,
- Beschikken over het fysieke en mentale vermogen om de Visueel Analoge Schaal (VAS) nauwkeurig te evalueren,
- Het aantal bloedplaatjes is 100.000/mm3 en hoger,
- Als u de diagnose diabetes mellitus type 2 heeft,
- Geen dementie volgens Mini-Cog-testevaluatie,
- Het plan was om akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Als u verbale en auditieve problemen heeft,
- Gebruik van orale of SC-anticoagulantia
- Aanwezigheid van eventuele bevindingen zoals littekens, incisie, ecchymose, hematoom, lipoarthrrophy en lipohypertrofie op de huid in het gebied waar de injectie zal worden gegeven,
- Herhaaldelijk gebruik van geneesmiddelen die de vorming van lipoatrofie en lipohypertrofie beïnvloeden, zoals octroid-, corticosteroïde- en antiretrovirale therapie,
- Het werd gedefinieerd als het hebben van de diagnose diabetes tijdens de zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: video-ondersteunde trainingsgroep
|
Deze groep zal via video-ondersteunde training subcutane insuline-injectie leren.
|
|
Experimenteel: low-fidelity simulatiemodelgroep
|
Deze groep krijgt les in subcutane insuline-injectie op een low-fidelity simulatiemodel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vaardigheden op het gebied van onderhuidse injectie
Tijdsspanne: Na 1 week, Na 1 maand, Na 3 maanden
|
De "checklist voor subcutane injectie" zal worden gebruikt om het vermogen van patiënten om subcutane injectie toe te dienen te meten.
|
Na 1 week, Na 1 maand, Na 3 maanden
|
|
ecchymose
Tijdsspanne: Na 1 week, Na 1 maand, Na 3 maanden
|
"Opsite-Flexigrid Measurement Tool" zal worden gebruikt om ecchymose te meten die optreedt na subcutane injectie.
|
Na 1 week, Na 1 maand, Na 3 maanden
|
|
hematoom
Tijdsspanne: Na 1 week, Na 1 maand, Na 3 maanden
|
Opsite-Flexigrid Measurement Tool" zal worden gebruikt om hematomen te meten die optreden na subcutane injectie.
|
Na 1 week, Na 1 maand, Na 3 maanden
|
|
lipoartrtrofie
Tijdsspanne: Na 1 week, Na 1 maand, Na 3 maanden
|
Lipoatrofie die optreedt na subcutane insuline-injectie zal worden bepaald door inspectie en palpatie.
|
Na 1 week, Na 1 maand, Na 3 maanden
|
|
lipohypertrofie
Tijdsspanne: Na 1 week, Na 1 maand, Na 3 maanden
|
lipohypertrofie die optreedt na subcutane insuline-injectie zal worden bepaald door inspectie en palpatie.
|
Na 1 week, Na 1 maand, Na 3 maanden
|
|
pijn
Tijdsspanne: tijdens de eerste week, 1e maand en de laatste week vóór de 3e maand
|
Pijn die optreedt na subcutane injectie zal worden gemeten met een "visuele analoge schaal".
Deze waarden worden in het diagram geschreven.
|
tijdens de eerste week, 1e maand en de laatste week vóór de 3e maand
|
|
bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: tijdens de eerste week, 1e maand en de laatste week vóór de 3e maand
|
Bloedglucosewaarden worden door patiënten gemeten met een bloedglucosemeter.
Deze waarden worden in het diagram geschreven.
|
tijdens de eerste week, 1e maand en de laatste week vóór de 3e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Azzet YÜKSEL, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .