Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de efficiëntie van twee verschillende lesmethoden op het gebied van veilige subcutane injectievaardigheden (EETDTMSSİS)

24 april 2024 bijgewerkt door: Azzet Yüksel, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Evaluatie van de efficiëntie van twee verschillende lesmethoden bij veilige subcutane injectievaardigheden bij diabetes mellitus type 2-patiënten

Onderwerp: Subcutane (SC) insuline-injectie wordt vaak gebruikt bij de behandeling van type 2-diabetespatiënten. Complicaties zoals pijn, ecchymose, hematoom, lipoatrofie en lipohypertrofie worden vaak waargenomen na SC-injecties. Deze complicaties die ontstaan ​​als gevolg van een onjuiste injectietoepassing hebben een negatieve invloed op het gebruik van de injectieplaatsen, veranderen het lichaamsbeeld en hebben een negatieve invloed op de absorptie van het geneesmiddel. Om complicaties die verband houden met SC-insuline-injectie te verminderen en te voorkomen, is het erg belangrijk om de vaardigheid op het gebied van veilige SC-insuline-injectie te verwerven. Er wordt gesteld dat er een beperkt aantal onderzoeken is naar welke onderwijsmethoden bij zieke personen effectief zijn. In de nationale en internationale literatuur is geen onderzoek gevonden waarin het effect van het aanleren van SC-injectievaardigheden op basis van video-ondersteunde training en low-fidelity simulatiemodeltoepassingen op ziektemanagement bij personen met de diagnose diabetes mellitus type 2 wordt geëvalueerd. In dit opzicht was het onderzoek gepland als een experimenteel ontwerp om de effectiviteit van video-ondersteunde training en op low-fidelity-simulatiemodellen gebaseerd onderwijs te onderzoeken bij het verwerven van veilige insuline-injectievaardigheden via SC. Voor dit doeleinde; Het is bedoeld om het effect van twee verschillende methoden voor het aanleren van vaardigheden op het SC-injectievermogen van de patiënt, het omgaan met complicaties en de bloedglucosespiegel te evalueren.

Doel: Dit onderzoek was gepland als een experimenteel ontwerp om de effectiviteit van twee verschillende lesmethoden (video-ondersteunde training en low-fidelity simulatiemodel) te onderzoeken bij het verwerven van veilige insuline-injectievaardigheden via de subcutane (SC) route.

Opzet: In het onderzoek zal een pretest-posttest, quasi-experimenteel ontwerp met twee groepen worden gebruikt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet 18 jaar of ouder zijn,
  • Beschikken over het fysieke en mentale vermogen om de Visueel Analoge Schaal (VAS) nauwkeurig te evalueren,
  • Het aantal bloedplaatjes is 100.000/mm3 en hoger,
  • Als u de diagnose diabetes mellitus type 2 heeft,
  • Geen dementie volgens Mini-Cog-testevaluatie,
  • Het plan was om akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Als u verbale en auditieve problemen heeft,
  • Gebruik van orale of SC-anticoagulantia
  • Aanwezigheid van eventuele bevindingen zoals littekens, incisie, ecchymose, hematoom, lipoarthrrophy en lipohypertrofie op de huid in het gebied waar de injectie zal worden gegeven,
  • Herhaaldelijk gebruik van geneesmiddelen die de vorming van lipoatrofie en lipohypertrofie beïnvloeden, zoals octroid-, corticosteroïde- en antiretrovirale therapie,
  • Het werd gedefinieerd als het hebben van de diagnose diabetes tijdens de zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: video-ondersteunde trainingsgroep
Deze groep zal via video-ondersteunde training subcutane insuline-injectie leren.
Experimenteel: low-fidelity simulatiemodelgroep
Deze groep krijgt les in subcutane insuline-injectie op een low-fidelity simulatiemodel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vaardigheden op het gebied van onderhuidse injectie
Tijdsspanne: Na 1 week, Na 1 maand, Na 3 maanden
De "checklist voor subcutane injectie" zal worden gebruikt om het vermogen van patiënten om subcutane injectie toe te dienen te meten.
Na 1 week, Na 1 maand, Na 3 maanden
ecchymose
Tijdsspanne: Na 1 week, Na 1 maand, Na 3 maanden
"Opsite-Flexigrid Measurement Tool" zal worden gebruikt om ecchymose te meten die optreedt na subcutane injectie.
Na 1 week, Na 1 maand, Na 3 maanden
hematoom
Tijdsspanne: Na 1 week, Na 1 maand, Na 3 maanden
Opsite-Flexigrid Measurement Tool" zal worden gebruikt om hematomen te meten die optreden na subcutane injectie.
Na 1 week, Na 1 maand, Na 3 maanden
lipoartrtrofie
Tijdsspanne: Na 1 week, Na 1 maand, Na 3 maanden
Lipoatrofie die optreedt na subcutane insuline-injectie zal worden bepaald door inspectie en palpatie.
Na 1 week, Na 1 maand, Na 3 maanden
lipohypertrofie
Tijdsspanne: Na 1 week, Na 1 maand, Na 3 maanden
lipohypertrofie die optreedt na subcutane insuline-injectie zal worden bepaald door inspectie en palpatie.
Na 1 week, Na 1 maand, Na 3 maanden
pijn
Tijdsspanne: tijdens de eerste week, 1e maand en de laatste week vóór de 3e maand
Pijn die optreedt na subcutane injectie zal worden gemeten met een "visuele analoge schaal". Deze waarden worden in het diagram geschreven.
tijdens de eerste week, 1e maand en de laatste week vóór de 3e maand
bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: tijdens de eerste week, 1e maand en de laatste week vóór de 3e maand
Bloedglucosewaarden worden door patiënten gemeten met een bloedglucosemeter. Deze waarden worden in het diagram geschreven.
tijdens de eerste week, 1e maand en de laatste week vóór de 3e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Azzet YÜKSEL, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

29 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren