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安全皮下注射技能两种不同教学方法的效果评价 (EETDTMSSİS)

2024年4月24日 更新者:Azzet Yüksel、Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

两种不同教学方法对2型糖尿病患者安全皮下注射技能的效果评价

主题:皮下 (SC) 胰岛素注射常用于治疗 2 型糖尿病患者。 SC注射后经常观察到诸如疼痛、瘀斑、血肿、脂肪萎缩和脂肪肥大等并发症。 由于不正确的注射应用而产生的这些并发症会对注射应用区域的使用产生负面影响,改变身体形象并对药物吸收产生负面影响。 为了减少和预防SC胰岛素注射相关的并发症,掌握安全SC胰岛素注射的技能非常重要。 据称,关于哪些教学方法对病人有效的研究数量有限。 在国内外文献中,尚未发现研究评估基于视频支持培训和低保真模拟模型应用的皮下注射技能教学对诊断为 2 型糖尿病的个体的疾病管理的效果。 在这方面,本研究计划作为一项实验设计,以检验视频支持的培训和基于低保真模拟模型的教学在通过 SC 获得安全胰岛素注射技能方面的有效性。 以此目的;旨在评价两种不同技能教学方法对患者皮下注射能力、并发症处理及血糖水平的影响。

目的:本研究计划作为一项实验设计,以检验两种不同的教学方法(视频支持培训和低保真模拟模型)在通过皮下(SC)途径获得安全胰岛素注射技能方面的有效性。

设计:本研究将采用前测后测两组准实验设计。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患者必须年满 18 岁,
  • 具备准确评估视觉模拟量表(VAS)的身心能力,
  • 血小板计数为100 000/mm3及以上,
  • 被诊断为 2 型糖尿病,
  • 根据Mini-Cog测试评估没有痴呆症,
  • 计划是同意参加这项研究。

排除标准:

  • 有言语和听觉问题,
  • 使用口服或皮下抗凝剂
  • 注射区域皮肤上是否存在任何发现,例如疤痕、切口、瘀斑、血肿、脂肪关节和脂肪肥大,
  • 反复使用影响脂肪萎缩和脂肪肥大形成的药物,如奥曲替尼、皮质类固醇和抗逆转录病毒治疗,
  • 它被定义为在怀孕期间诊断出糖尿病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视频辅助训练组
该小组将通过视频支持的培训来教授皮下胰岛素注射。
实验性的:低保真仿真模型组
该小组将在低保真模拟模型上学习皮下胰岛素注射。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮下注射技巧
大体时间:1周后、1个月后、3个月后
“皮下注射检查表”将用于衡量患者进行皮下注射的能力。
1周后、1个月后、3个月后
瘀斑
大体时间:1周后、1个月后、3个月后
“Opsite-Flexigrid 测量工具”将用于测量皮下注射后出现的瘀斑。
1周后、1个月后、3个月后
血肿
大体时间:1周后、1个月后、3个月后
Opsite-Flexigrid 测量工具”将用于测量皮下注射后发生的血肿。
1周后、1个月后、3个月后
脂肪关节病
大体时间:1周后、1个月后、3个月后
皮下注射胰岛素后发生的脂肪萎缩将通过检查和触诊来确定。
1周后、1个月后、3个月后
脂肪肥大
大体时间:1周后、1个月后、3个月后
皮下注射胰岛素后发生的脂肪肥大将通过检查和触诊来确定。
1周后、1个月后、3个月后
疼痛
大体时间:第一周、第一个月和第三个月前的最后一周
皮下注射后发生的疼痛将用“视觉模拟量表”测量。 这些值将被写入图表中。
第一周、第一个月和第三个月前的最后一周
血糖水平
大体时间:第一周、第一个月和第三个月前的最后一周
患者将使用血糖仪测量血糖值。 这些值将被写入图表中。
第一周、第一个月和第三个月前的最后一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Azzet YÜKSEL、Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月29日

初级完成 (估计的)

2024年11月20日

研究完成 (估计的)

2025年1月20日

研究注册日期

首次提交

2024年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0012

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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