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Evaluación de la eficacia de dos métodos de enseñanza diferentes en habilidades de inyección subcutánea segura (EETDTMSSİS)

24 de abril de 2024 actualizado por: Azzet Yüksel, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Evaluación de la eficacia de dos métodos de enseñanza diferentes en habilidades de inyección subcutánea segura en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

Asunto: La inyección subcutánea (SC) de insulina se utiliza con frecuencia en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2. Con frecuencia se observan complicaciones como dolor, equimosis, hematoma, lipoatrofia y lipohipertrofia después de las inyecciones subcutáneas. Estas complicaciones que se desarrollan debido a la aplicación incorrecta de las inyecciones afectan negativamente el uso de las áreas de aplicación de las inyecciones, cambian la imagen corporal y afectan negativamente la absorción del fármaco. Para reducir y prevenir las complicaciones relacionadas con la inyección de insulina SC, es muy importante adquirir la habilidad de realizar una inyección de insulina SC segura. Se afirma que existe un número limitado de estudios sobre cuáles de los métodos de enseñanza utilizados en personas enfermas son eficaces. En la literatura nacional e internacional, no se ha encontrado ningún estudio que evalúe el efecto de la enseñanza de habilidades de inyección SC basada en entrenamiento apoyado en video y aplicaciones de modelos de simulación de baja fidelidad en el manejo de enfermedades en personas diagnosticadas con Diabetes Mellitus tipo 2. En este sentido, la investigación se planificó como un diseño experimental para examinar la efectividad del entrenamiento apoyado en video y la enseñanza basada en modelos de simulación de baja fidelidad para adquirir habilidades de inyección segura de insulina a través de SC. Para este propósito; Su objetivo es evaluar el efecto de dos métodos diferentes de enseñanza de habilidades sobre la capacidad de inyección subcutánea del paciente, el manejo de complicaciones y el nivel de glucosa en sangre.

Propósito: Esta investigación se planificó como un diseño experimental para examinar la efectividad de dos métodos de enseñanza diferentes (entrenamiento respaldado por video y modelo de simulación de baja fidelidad) para adquirir habilidades de inyección segura de insulina a través de la ruta subcutánea (SC).

Diseño: En el estudio se utilizará un diseño cuasiexperimental de dos grupos, pretest-postest.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe tener 18 años de edad o más,
  • Tener la capacidad física y mental para evaluar con precisión la Escala Visual Analógica (EVA),
  • El recuento de plaquetas es de 100 000/mm3 y superior,
  • Tener un diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2,
  • Sin demencia según la evaluación de la prueba Mini-Cog.
  • El plan era aceptar participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener problemas verbales y auditivos,
  • Usar anticoagulante oral o SC
  • Presencia de cualquier hallazgo como cicatrización, incisión, equimosis, hematoma, lipoartrofia y lipohipertrofia en la piel del área donde se realizará la inyección.
  • Uso recurrente de medicamentos que afectan la formación de lipoatrofia y lipohipertrofia, como octroid, corticosteroides y terapia antirretroviral.
  • Se definió como tener diagnóstico de Diabetes durante el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de entrenamiento asistido por video
A este grupo se le enseñará la inyección subcutánea de insulina a través de una capacitación respaldada por video.
Experimental: grupo de modelos de simulación de baja fidelidad
A este grupo se le enseñará la inyección subcutánea de insulina en un modelo de simulación de baja fidelidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
habilidades de inyección subcutánea
Periodo de tiempo: Después de 1 semana, Después de 1 mes, Después de 3 meses
La "lista de verificación de inyección subcutánea" se utilizará para medir la capacidad de los pacientes para administrar la inyección subcutánea.
Después de 1 semana, Después de 1 mes, Después de 3 meses
equimosis
Periodo de tiempo: Después de 1 semana, Después de 1 mes, Después de 3 meses
Se utilizará la "herramienta de medición Opsite-Flexigrid" para medir la equimosis que se produce después de la inyección subcutánea.
Después de 1 semana, Después de 1 mes, Después de 3 meses
hematoma
Periodo de tiempo: Después de 1 semana, Después de 1 mes, Después de 3 meses
Opsite-Flexigrid Measurement Tool" se utilizará para medir el hematoma que se produce después de la inyección subcutánea.
Después de 1 semana, Después de 1 mes, Después de 3 meses
lipoartrofia
Periodo de tiempo: Después de 1 semana, Después de 1 mes, Después de 3 meses
La lipoatrofia que se produce después de la inyección subcutánea de insulina se determinará mediante inspección y palpación.
Después de 1 semana, Después de 1 mes, Después de 3 meses
lipohipertrofia
Periodo de tiempo: Después de 1 semana, Después de 1 mes, Después de 3 meses
La lipohipertrofia que se produce después de la inyección subcutánea de insulina se determinará mediante inspección y palpación.
Después de 1 semana, Después de 1 mes, Después de 3 meses
dolor
Periodo de tiempo: durante la primera semana, el primer mes y la última semana antes del tercer mes
El dolor que se produce después de la inyección subcutánea se medirá con una "escala analógica visual". Estos valores se escribirán en el gráfico.
durante la primera semana, el primer mes y la última semana antes del tercer mes
nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: durante la primera semana, el primer mes y la última semana antes del tercer mes
Los valores de glucosa en sangre serán medidos por los pacientes con un medidor de glucosa en sangre. Estos valores se escribirán en el gráfico.
durante la primera semana, el primer mes y la última semana antes del tercer mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Azzet YÜKSEL, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

29 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Complicación de la inyección

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