安全な皮下注射スキルにおける 2 つの異なる指導法の効率の評価 (EETDTMSSİS)
2 型糖尿病患者における安全な皮下注射スキルにおける 2 つの異なる指導法の効率の評価
対象者: 皮下 (SC) インスリン注射は、2 型糖尿病患者の治療に頻繁に使用されます。 皮下注射後には、痛み、斑状出血、血腫、脂肪萎縮症、脂肪肥大などの合併症が頻繁に観察されます。 不適切な注射によって発症するこれらの合併症は、注射適用部位の使用に悪影響を及ぼし、身体イメージを変化させ、薬物の吸収に悪影響を及ぼします。 皮下インスリン注射に関連する合併症を軽減および予防するには、安全な皮下インスリン注射のスキルを習得することが非常に重要です。 病人に使用される教育方法のどれが効果的であるかについての研究は限られていると述べられています。 国内および海外の文献では、2 型糖尿病と診断された個人の疾患管理に対する、ビデオ支援トレーニングと低忠実度シミュレーション モデルのアプリケーションに基づく皮下注射技術指導の効果を評価した研究は見つかっていません。 この点において、この研究は、SCを介した安全なインスリン注射スキルの習得におけるビデオ支援トレーニングと低忠実度シミュレーションモデルベースの指導の有効性を調べるための実験計画として計画されました。 この目的のために;これは、患者の皮下注射能力、合併症の管理、血糖値に対する 2 つの異なるスキル教育方法の効果を評価することを目的としています。
目的: この研究は、皮下 (SC) ルートによる安全なインスリン注射スキルの習得における 2 つの異なる教育方法 (ビデオ支援トレーニングと低忠実度シミュレーション モデル) の有効性を調べるための実験計画として計画されました。
計画: 研究では、事前テストと事後テストの 2 つのグループによる準実験計画が使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Azzet YÜKSEL
- 電話番号:+905549973894
- メール:azzet.yuksel@kocaelisaglik.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上である必要があります。
- Visual Analog Scale (VAS) を正確に評価する身体的および精神的能力を備えていること。
- 血小板数が100,000/mm3以上、
- 2型糖尿病と診断されている、
- Mini-Cog テストの評価によると認知症はありません。
- 研究への参加に同意する計画だった。
除外基準:
- 言語や聴覚に問題があり、
- 経口または皮下抗凝固薬の使用
- 注射部位の皮膚に瘢痕、切開、斑状出血、血腫、脂肪関節症、脂肪肥大などの所見が存在する場合。
- オクトロイド、コルチコステロイド、抗レトロウイルス療法など、脂肪萎縮症および脂肪肥大症の形成に影響を与える薬剤の反復使用。
- 妊娠中に糖尿病と診断された場合と定義されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ビデオ支援トレーニング グループ
|
このグループは、ビデオ支援トレーニングを通じて皮下インスリン注射を教えられます。
|
実験的:低忠実度シミュレーションモデルグループ
|
このグループには、忠実度の低いシミュレーション モデルでの皮下インスリン注射が教えられます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
皮下注射のスキル
時間枠:1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後
|
「皮下注射チェックリスト」は、患者の皮下注射能力を測定するために使用されます。
|
1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後
|
斑状出血
時間枠:1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後
|
「Opsite-Flexigrid 測定ツール」は、皮下注射後に生じる斑状出血の測定に使用します。
|
1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後
|
血腫
時間枠:1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後
|
「オプサイト・フレキシグリッド測定ツール」は、皮下注射後に発生する血腫の測定に使用します。
|
1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後
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脂肪関節症
時間枠:1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後
|
インスリン皮下注射後に起こる脂肪萎縮は視診と触診によって判断されます。
|
1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後
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脂肪肥大症
時間枠:1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後
|
インスリン皮下注射後に起こる脂肪肥大は視診と触診によって判定されます。
|
1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後
|
痛み
時間枠:最初の週、1 か月目、および 3 か月目の前の最後の週
|
皮下注射後に発生する痛みを「ビジュアルアナログスケール」で計測します。
これらの値はチャートに書き込まれます。
|
最初の週、1 か月目、および 3 か月目の前の最後の週
|
血糖値
時間枠:最初の週、1 か月目、および 3 か月目の前の最後の週
|
血糖値は、患者が血糖計を使用して測定します。
これらの値はチャートに書き込まれます。
|
最初の週、1 か月目、および 3 か月目の前の最後の週
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Azzet YÜKSEL、Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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