Kahden erilaisen opetusmenetelmän tehokkuuden arviointi turvallisissa ihonalaisissa injektiotaidoissa (EETDTMSSİS)
Kahden eri opetusmenetelmän tehokkuuden arviointi turvallisissa ihonalaisissa injektiotaidoissa tyypin 2 diabetespotilailla
Aihe: Subkutaanista (SC) insuliiniinjektiota käytetään usein tyypin 2 diabetespotilaiden hoidossa. Komplikaatioita, kuten kipua, mustelmaa, hematoomaa, lipoatrofiaa ja lipohypertrofiaa, havaitaan usein SC-injektioiden jälkeen. Nämä virheellisestä injektiosta johtuvat komplikaatiot vaikuttavat negatiivisesti injektioalueiden käyttöön, muuttavat kehonkuvaa ja vaikuttavat negatiivisesti lääkkeen imeytymiseen. SC-insuliiniinjektioon liittyvien komplikaatioiden vähentämiseksi ja ehkäisemiseksi on erittäin tärkeää hankkia taito turvalliseen SC-insuliiniinjektioon. Todetaan, että tutkimuksia siitä, mitkä sairaiden henkilöiden opetusmenetelmät ovat tehokkaita, on rajallinen määrä. Kansallisesta ja kansainvälisestä kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, jossa olisi arvioitu videotuettuun koulutukseen ja matalan tarkkuuden simulaatiomallisovelluksiin perustuvan SC-injektiotaitoopetuksen vaikutusta sairauden hallintaan henkilöillä, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes. Tältä osin tutkimus suunniteltiin kokeellisena suunnitteluna, jossa selvitettiin videotuetun koulutuksen ja low-fidelity simulaatiomallipohjaisen opetuksen tehokkuutta turvallisten insuliinin injektiotaitojen hankkimisessa SC:n kautta. Tähän tarkoitukseen; Tarkoituksena on arvioida kahden eri taitojen opetusmenetelmän vaikutusta potilaan SC-injektiokykyyn, komplikaatioiden hallintaan ja verensokeritasoon.
Tarkoitus: Tämä tutkimus suunniteltiin kokeellisena suunnitelmana tutkimaan kahden eri opetusmenetelmän (videotuettu koulutus ja low-fidelity simulaatiomalli) tehokkuutta turvallisten insuliinin injektiotaitojen hankkimisessa ihonalaisella (SC) reitillä.
Suunnittelu: Tutkimuksessa käytetään kahden ryhmän lähes kokeellista esitesti-jälkeistä testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Azzet YÜKSEL
- Puhelinnumero: +905549973894
- Sähköposti: azzet.yuksel@kocaelisaglik.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias,
- sinulla on fyysinen ja henkinen kyky arvioida tarkasti Visual Analog Scale (VAS),
- Verihiutaleiden määrä on 100 000/mm3 ja enemmän,
- Sinulla on tyypin 2 diabetes mellitus,
- Ei dementiaa Mini-Cog-testin arvioinnin mukaan,
- Tarkoituksena oli suostua osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on puhe- ja kuulo-ongelmia,
- Käytä oraalista tai SC-antikoagulanttia
- Kaikki löydökset, kuten arpeutuminen, viilto, mustelma, hematooma, lipoartrofia ja lipohypertrofia iholla injektioalueella,
- Lipoatrofian ja lipohypertrofian muodostumiseen vaikuttavien lääkkeiden toistuva käyttö, kuten oktroidi-, kortikosteroidi- ja antiretroviraalinen hoito,
- Se määriteltiin diabeteksen diagnoosiksi raskauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: videoavusteinen koulutusryhmä
|
Tälle ryhmälle opetetaan ihonalaista insuliinipistosta videotuetun koulutuksen avulla.
|
|
Kokeellinen: matalan tarkkuuden simulointimalliryhmä
|
Tälle ryhmälle opetetaan subkutaanista insuliinin injektiota matalan tarkkuuden simulaatiomallilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihonalaisen injektion taidot
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
"Ihonalaisen injektion tarkistuslistaa" käytetään mittaamaan potilaiden kykyä antaa ihonalainen injektio.
|
1 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
|
mustelma
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
"Opsite-Flexigrid Measurement Tool" -työkalua käytetään ihonalaisen injektion jälkeen ilmenevän mustelman mittaamiseen.
|
1 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
|
hematooma
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
Opsite-Flexigrid Measurement Tool -työkalua käytetään mittaamaan ihonalaisen injektion jälkeen ilmenevää hematoomaa.
|
1 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
|
lipoartrofia
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
Ihonalaisen insuliiniruiskeen jälkeen esiintyvä lipoatrofia määritetään tarkastuksella ja tunnustelulla.
|
1 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
|
lipohypertrofia
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
Ihonalaisen insuliinipistoksen jälkeen esiintyvä lipohypertrofia määritetään tarkastuksella ja tunnustelulla.
|
1 viikon kuluttua, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
|
kipu
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon, 1. kuukauden ja 3. kuukautta edeltävän viimeisen viikon aikana
|
Ihonalaisen injektion jälkeen esiintyvä kipu mitataan "visuaalisella analogisella asteikolla".
Nämä arvot kirjoitetaan kaavioon.
|
ensimmäisen viikon, 1. kuukauden ja 3. kuukautta edeltävän viimeisen viikon aikana
|
|
verensokeritaso
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon, 1. kuukauden ja 3. kuukautta edeltävän viimeisen viikon aikana
|
Potilaat mittaavat verensokeriarvot verensokerimittarilla.
Nämä arvot kirjoitetaan kaavioon.
|
ensimmäisen viikon, 1. kuukauden ja 3. kuukautta edeltävän viimeisen viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Azzet YÜKSEL, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Injektion komplikaatio
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
-
Queens College, The City University of New YorkRekrytointiAmerican Journal of Public Health -julkaisuun lähetettyjen artikkelien julkaisuYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset videoavusteinen koulutusryhmä
-
Gazi UniversityRekrytointi
-
Gazi UniversityRekrytointiParkinsonin tautiTurkki
-
Gazi UniversityRekrytointiCOVID-19 | Liikunta | Hapen kulutus | Aerobinen harjoitus | HengityslihasharjoitteluTurkki
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesValmis
-
Izmir Democracy UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen laskimoiden vajaatoimintaTurkki
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoIlmoittautuminen kutsustaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterTuntematonInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisInkontinenssi, VirtsatiePakistan
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisSepelvaltimotauti | Sydämenpysähdys | Kardiovaskulaariset riskitekijätYhdysvallat