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Bewertung der Effizienz zweier verschiedener Lehrmethoden für sichere subkutane Injektionsfähigkeiten (EETDTMSSİS)

24. April 2024 aktualisiert von: Azzet Yüksel, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Bewertung der Effizienz zweier verschiedener Lehrmethoden für sichere subkutane Injektionsfähigkeiten bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Betreff: Subkutane (SC) Insulininjektion wird häufig bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes-Patienten eingesetzt. Nach SC-Injektionen werden häufig Komplikationen wie Schmerzen, Ekchymosen, Hämatome, Lipoatrophie und Lipohypertrophie beobachtet. Diese Komplikationen, die durch eine falsche Injektionsanwendung entstehen, wirken sich negativ auf die Nutzung der Injektionsbereiche aus, verändern das Körperbild und wirken sich negativ auf die Arzneimittelaufnahme aus. Um Komplikationen im Zusammenhang mit der SC-Insulininjektion zu reduzieren und zu verhindern, ist es sehr wichtig, sich die Fähigkeit einer sicheren SC-Insulininjektion anzueignen. Es wird angegeben, dass es nur eine begrenzte Anzahl von Studien darüber gibt, welche Lehrmethoden bei kranken Menschen wirksam sind. In der nationalen und internationalen Literatur wurde keine Studie gefunden, die die Wirkung des SC-Injektionstrainings basierend auf videogestütztem Training und Low-Fidelity-Simulationsmodellanwendungen auf das Krankheitsmanagement bei Personen mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes mellitus untersucht. In diesem Zusammenhang war die Forschung als experimentelles Design geplant, um die Wirksamkeit von videogestütztem Training und Low-Fidelity-Simulationsmodell-basiertem Unterricht beim Erwerb sicherer Insulininjektionsfähigkeiten mittels SC zu untersuchen. Für diesen Zweck; Ziel ist es, die Wirkung zweier unterschiedlicher Fertigkeitsvermittlungsmethoden auf die SC-Injektionsfähigkeit, das Komplikationsmanagement und den Blutzuckerspiegel des Patienten zu bewerten.

Zweck: Diese Forschung war als experimentelles Design geplant, um die Wirksamkeit zweier verschiedener Lehrmethoden (videogestütztes Training und Low-Fidelity-Simulationsmodell) beim Erwerb sicherer Insulininjektionsfähigkeiten über den subkutanen (SC) Weg zu untersuchen.

Design: In der Studie wird ein quasi-experimentelles Pretest-Posttest-Design mit zwei Gruppen verwendet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss mindestens 18 Jahre alt sein,
  • Sie verfügen über die körperliche und geistige Fähigkeit, die visuelle Analogskala (VAS) genau auszuwerten.
  • Die Thrombozytenzahl beträgt 100.000/mm3 und mehr,
  • Mit der Diagnose Diabetes mellitus Typ 2,
  • Keine Demenz laut Mini-Cog-Testauswertung,
  • Der Plan bestand darin, einer Teilnahme an der Studie zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Sprach- und Hörprobleme haben,
  • Verwendung eines oralen oder subkutanen Antikoagulans
  • Vorhandensein von Befunden wie Narbenbildung, Einschnitt, Ekchymose, Hämatom, Lipoarthrophie und Lipohypertrophie auf der Haut im Bereich, in dem die Injektion vorgenommen werden soll,
  • Wiederholter Gebrauch von Medikamenten, die die Bildung von Lipoatrophie und Lipohypertrophie beeinflussen, wie z. B. Octroid, Kortikosteroid und antiretrovirale Therapie,
  • Es wurde definiert als eine Diagnose von Diabetes während der Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: videounterstützte Trainingsgruppe
Sonstiges: videounterstützte Trainingsgruppe
Dieser Gruppe wird durch ein videogestütztes Training die subkutane Insulininjektion beigebracht.
Experimental: Low-Fidelity-Simulationsmodellgruppe
Sonstiges: Low-Fidelity-Simulationsmodellgruppe
Dieser Gruppe wird die subkutane Insulininjektion anhand eines Low-Fidelity-Simulationsmodells beigebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeiten zur subkutanen Injektion
Zeitfenster: Nach 1 Woche, Nach 1 Monat, Nach 3 Monaten
Die „Checkliste für subkutane Injektionen“ wird verwendet, um die Fähigkeit des Patienten zu messen, eine subkutane Injektion zu verabreichen.
Nach 1 Woche, Nach 1 Monat, Nach 3 Monaten
Ekchymose
Zeitfenster: Nach 1 Woche, Nach 1 Monat, Nach 3 Monaten
Mit dem „Opsite-Flexigrid Measurement Tool“ werden Ekchymosen gemessen, die nach einer subkutanen Injektion auftreten.
Nach 1 Woche, Nach 1 Monat, Nach 3 Monaten
Hämatom
Zeitfenster: Nach 1 Woche, Nach 1 Monat, Nach 3 Monaten
Mit dem Opsite-Flexigrid Measurement Tool werden Hämatome gemessen, die nach einer subkutanen Injektion auftreten.
Nach 1 Woche, Nach 1 Monat, Nach 3 Monaten
Lipoarthrophie
Zeitfenster: Nach 1 Woche, Nach 1 Monat, Nach 3 Monaten
Eine nach subkutaner Insulininjektion auftretende Lipoatrtrophie wird durch Inspektion und Palpation festgestellt.
Nach 1 Woche, Nach 1 Monat, Nach 3 Monaten
Lipohypertrophie
Zeitfenster: Nach 1 Woche, Nach 1 Monat, Nach 3 Monaten
Eine nach subkutaner Insulininjektion auftretende Lipohypertrophie wird durch Inspektion und Palpation festgestellt.
Nach 1 Woche, Nach 1 Monat, Nach 3 Monaten
Schmerz
Zeitfenster: in der ersten Woche, im 1. Monat und in der letzten Woche vor dem 3. Monat
Nach der subkutanen Injektion auftretende Schmerzen werden mit einer „visuellen Analogskala“ gemessen. Diese Werte werden in das Diagramm geschrieben.
in der ersten Woche, im 1. Monat und in der letzten Woche vor dem 3. Monat
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: in der ersten Woche, im 1. Monat und in der letzten Woche vor dem 3. Monat
Die Blutzuckerwerte werden von Patienten mit einem Blutzuckermessgerät gemessen. Diese Werte werden in das Diagramm geschrieben.
in der ersten Woche, im 1. Monat und in der letzten Woche vor dem 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Azzet YÜKSEL, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

29. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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